财务表现：收入和利润（同比） - 营业收入515,143,483.47元，同比下降21.33%[23] - 归属于上市公司股东的净利润6,309,184.34元，同比下降84.41%[23] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5,483,348.91元，同比下降84.79%[23] - 基本每股收益0.0157元/股，同比下降83.71%[23] - 加权平均净资产收益率0.48%，同比下降2.59个百分点[23] - 公司营业收入51514.35万元，同比下降21.33%[42] - 归属于上市公司股东的净利润630.92万元，同比下降84.41%[42] - 营业收入51,514.35万元较上年同期下降21.33%[59] - 归属于上市公司股东的净利润630.92万元较上年同期下降84.41%[59] - 公司2019年营业收入515,143,483.47元同比下降21.33%[79] - 第四季度归属于上市公司股东的净利润-4,456,544.95元[25] - 第四季度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-3,495,538.93元[25] 财务表现：成本和费用（同比） - 营业成本中体外诊断试剂成本191,579,910.28元同比下降28.59%[84] - 财务费用为2,107,012.17元，同比下降54.65%，主要因偿还银行借款减少利息支出[89] - 销售费用为94,841,877.75元，同比下降0.76%[89] - 管理费用为75,371,003.84元，同比下降0.97%[89] - 研发投入4,831.31万元占营业收入比例9.38%同比增长20.87%[51] - 研发投入金额为48,313,050.19元，较2018年增长20.87%[89][90] - 研发投入占营业收入比例为9.38%，较2018年6.10%上升3.28个百分点[92] 业务线表现：体外诊断试剂 - 体外诊断试剂业务收入45391.09万元，占营业收入比重88.11%[42] - 体外诊断试剂收入453,910,874.94元同比下降20.56%毛利率57.79%[82] - 体外诊断试剂销售量177,247.81升同比下降32.63%[82] - 体外诊断试剂营业收入45,391.09万元[70] 业务线表现：诊断仪器 - 诊断仪器业务收入2103.62万元，占营业收入比重4.08%[42] - 诊断仪器收入21,036,228.23元同比下降56.57%[79] - 诊断仪器营业收入2,103.62万元[70] 业务线表现：生物化学原料 - 生物化学原料业务收入2295.74万元，占营业收入比重4.46%[42] - 生物化学原料营业收入2,295.74万元[70] 业务线表现：其他业务 - 生物医药制品收入497,904,514.00元同比下降22.65%占总收入96.65%[79] - 房屋租赁收入14,953,046.37元同比增长63.59%毛利率50.28%[81] - 国外市场收入21,119,885.99元同比下降49.53%[79] 研发与产品注册 - 公司已取得56项化学发光试剂产品注册证，涵盖肿瘤标志物等检测菜单[34] - 凝血测定试剂盒现有6项产品取得注册证[34] - 化学发光试剂研发项目46项处于不同开发阶段[64] - 生化诊断试剂新研发项目16项[64] - 20项新化学发光诊断试剂产品获得注册证，累计达56项[72] - 5项发光试剂产品处于注册取证阶段[72] - 6项化学发光产品完成研发[72] - 15项发光试剂项目处于不同研发阶段[72] - 生物化学原料在研项目13个[64] - 截至报告期末有160项医疗器械产品处于注册申请阶段，含5项新产品注册[93] - 公司新增注册产品27项[102] - 截至报告期末公司共拥有354项医疗器械注册证[102] - 去年同期公司拥有327项医疗器械产品注册证[102] - 公司报告期内新增注册医疗器械产品27项[103][104] - 新增产品中包含III类注册证6项，涉及癌抗原72-4、细胞角蛋白19片段等肿瘤标志物检测[103][104] - 新增II类注册证21项，涵盖ST2蛋白、AMH、NT-proBNP等心血管、生殖及常规生化指标检测[103][104] - 6项III类注册证有效期均至2024年9月22日或28日[103][104] - 21项II类注册证有效期分布于2024年6月23日至11月17日[103][104] - 所有新增注册产品均采用磁微粒化学发光法技术平台[103][104] - 肿瘤相关检测产品明确标注不可用于早期诊断或普通人群筛查[103][104] - 新增产品包含2台全自动化学发光免疫分析仪[103] - 注册人均为利德曼公司[103][104] - 所有产品变化情况均为新注册[103][104] 产品与技术 - 公司产品涵盖生化诊断、免疫诊断、凝血检测三大试剂系列[33] - 公司拥有全自动化学发光免疫分析仪CI1000/CI2000/CI1200系列产品[34] - 子公司阿匹斯拥有APIS®生物化学试剂品牌，服务于体外诊断等领域[36] - 公司通过CNAS实验室认可及ISO13485质量管理体系认证[32] - 公司化学发光免疫分析仪在国产设备评选中位列三甲[48] - 参考实验室通过16项国际参考实验室能力验证合格率100%[74] - 公司及子公司共拥有专利77项其中发明专利58项[75] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额124,648,403.19元，同比增长53.85%[23] - 第四季度经营活动产生的现金流量净额34,037,542.07元[25] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长53.85%至124,648,403.19元[108][109] - 投资活动产生的现金流量净额同比下降60.49%至-25,881,454.46元[108][109] - 现金及现金等价物净增加额同比大幅增长146.08%至16,170,615.83元[108] - 净利润与经营现金流差异显著，净利润为27,966,885.83元而经营现金流为124,648,403.19元[110] 资产与投资 - 资产总额1,714,157,129.69元，同比下降0.87%[23] - 股权资产年末金额57.14万元较年初增长100.00%[49] - 固定资产年末金额58,851.07万元较年初60,480.17万元下降2.69%[49] - 无形资产年末金额5,084.93万元较年初6,201.29万元下降18.00%[49] - 应收票据年末金额3,204.00万元较年初5,402.74万元下降40.70%[49] - 其他应收款年末金额944.56万元较年初2,421.64万元下降61.00%[49] - 投资性房地产年末金额6,833.64万元较年初3,502.06万元增长95.13%[49] - 商誉年末金额21,229.77万元较年初14,255.89万元增长48.92%[49] - 报告期投资额同比增长499.31%至91,814,021.96元[117] - 资产减值损失达14,070,796.08元，占利润总额比例-44.65%[112] - 货币资金占总资产比例上升1.65个百分点至17.25%[114] - 存货同比下降1.16个百分点至4.56%，主要因计提存货跌价准备[114] - 短期借款同比下降2.78个百分点至2.81%[115] - 受限资产总额42,440,469.35元，其中货币资金冻结10,482,855.28元[116] 子公司与对外投资 - 公司控股子公司包括德赛诊断系统（上海）、德赛诊断产品（上海）、厦门利德曼等[15] - 公司投资广州黄埔生物医药产业投资基金管理有限公司新设基金，投资金额为300万元人民币，持股比例为15%，本期投资亏损178,562.67元[119] - 公司收购上海上拓实业有限公司100%股权，投资金额为83,714,021.96元人民币，本期投资盈利3,874,429.09元[119] - 公司新设湖南利德曼医疗器械有限公司，投资金额为510万元人民币，持股比例为51%，本期投资亏损76,967.94元[120] - 公司出售武汉利德曼51%股权，交易价格为742万元人民币，该股权出售对净利润的贡献比例为-3.79%[123] - 公司控股子公司德赛系统2019年营业收入为198,744,581.42元，净利润为66,436,071.73元[126] - 公司控股子公司厦门国拓2019年营业收入为28,339,468.12元，净利润为9,087,344.99元[126] - 公司控股子公司德赛产品2019年营业收入为20,846,745.77元，净利润为-184,360.77元[126] - 公司转让吉林利德曼医疗器械有限公司51%股份，自2019年1月1日起不再纳入合并范围[176] - 公司投资设立湖南利德曼医疗器械有限公司，注册资本1000万元，认缴510万元持股51%，自2019年12月1日起纳入合并范围[177] - 公司转让武汉利德曼医疗器械有限公司51%股份，自2019年10月1日起不再纳入合并范围[177] - 公司收购国拓（厦门）冷链物流有限公司51%股权，自2019年10月1日起纳入合并范围[178] - 公司与控股股东共同投资广州黄埔生物医药产业投资基金管理有限公司，注册资本2000万元，被投资企业净资产380.96万元，净亏损119.04万元[185] 销售与客户 - 销售模式以经销为主，直销为辅，但受终端客户回款周期变长影响[10] - 公司经销模式收入占比90.14%，直销模式占比9.86%[41] - 前五名客户合计销售额为89,029,414.60元，占年度销售总额的17.28%[87] - 最大客户销售额为23,232,302.93元，占年度销售总额4.51%[87] - 前五名供应商合计采购额为62,569,484.36元，占年度采购总额的31.93%[87][88] 风险因素 - 公司面临行业政策变化风险，包括分级诊疗、两票制、医保控费等改革措施的影响[4] - 新产品研发存在无法成功或无法取得医疗器械注册证的风险，可能导致业绩增长放缓[5] - 核心技术存在失密风险，部分技术以非专利形式存在，不受《专利法》保护[6] - 市场竞争加剧，国际跨国公司在高端市场占据垄断地位，国内企业以中低端产品为主[8] - 公司存在对外投资及商誉减值风险，因经营理念差异或行业政策变化可能导致投资不达预期[9] - 应收账款净额占各期末流动资产总额比例较高，存在回收风险[10] 非经常性损益 - 2019年非经常性损益合计为825,835.43元，较2018年4,430,842.38元下降81.4%[29] - 2019年政府补助收入为2,544,488.86元，较2018年6,574,611.64元下降61.3%[29] - 2019年非流动资产处置损失1,282,630.20元，较2018年96,650.07元扩大1227%[29] 利润分配 - 公司总股本为421,051,985股，回购专用账户持有3,253,650股，以417,798,335股为基数进行利润分配[10] - 利润分配方案为每10股派发现金红利0.1元（含税），不送红股，不以资本公积金转增股本[10] - 公司2019年度现金分红总额为4,177,983.35元，占利润分配总额的100%[151] - 2019年每10股派息0.1元（含税），分配股本基数为417,798,335股[151] - 公司2019年可分配利润为434,386,257.19元[151] - 公司承诺每年现金分红比例不低于当期可供分配利润的20%[146][147][148] - 2018年度通过股份回购支付19,363,673元，视同现金分红[150] - 2017年度现金分红12,714,157.05元，占当年可供分配利润的30.26%[153] - 2018年母公司净利润为20,488,354.84元，提取法定盈余公积金2,048,835.48元，可供分配利润为18,439,519.36元[155] - 2018年通过集中竞价方式回购股份支付金额为19,363,673元，占可供分配利润比例超过20%[155] - 2019年母公司净利润为1,532,078.50元，提取法定盈余公积金153,207.85元，可供分配利润为1,378,870.65元[156] - 2019年现金分红总额4,177,983.35元，占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的66.22%[157] - 2018年现金分红总额19,363,673.00元（回购股份视同分红），占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的47.84%[157] - 2017年现金分红总额12,714,157.05元，占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的17.40%[157] - 2019年以417,798,335股为基数实施每10股派发现金股利0.1元（含税）[156] 行业与市场前景 - 2018年中国医疗器械市场规模超5300亿元[43] - 预计2024年全球医疗器械市场达5950亿美元，其中体外诊断领域占13.4%达796亿美元[45] - 预计2020年中国医疗器械行业年销售额超7000亿元人民币[46] - 全球医疗器械市场预计从2017年4,050亿美元增长至2024年5,945亿美元，年均增长5.6%[129] - 中国体外诊断市场规模2017年约700亿元人民币，预计未来5年保持15%以上增速[130] - 健康服务业总规模目标到2020年达到8万亿元以上[131] 发展战略与未来规划 - 加快CI2000系列、CI1200系列化学发光免疫分析仪器的产业化[134] - 化学发光诊断仪器CI1200系列完成试产及批量生产转化并实现市场端销售[136] - 微型化学发光诊断仪器CI600系列完成原理样机开发[136] - 公司将持续关注化学发光产品进口替代、POCT和分子诊断技术发展方向[135] - 公司重点研发心肌炎症产品作为特色菜单并扩充肿瘤、甲功等菜单[135] - 公司积极推进与境外拥有核心诊断技术的公司产研合作及本土化推广[134] - 公司计划通过并购、合作等方式拓展产业链并寻求协同性标的资产[137] - 公司加强品牌推广包括利德曼、德赛DiaSys、阿匹斯等产品线[138] - 公司继续推动与贝克曼、奥森多、日立等进口品牌的国际合作[139] 公司治理与承诺 - 广州高新区科技控股集团承诺避免同业竞争及规范关联交易，承诺期限为长期[158][159] - 公司实际控制人及相关方报告期内严格履行承诺未出现违背情况[158] - 广州高新区科技控股集团承诺所获股份自交割日起12个月内不得转让或设定权利负担[160] - 广州高新区科技控股集团承诺保证利德曼资产独立完整 包括生产系统 土地厂房设备所有权及独立采购销售系统[160] - 广州高新区科技控股集团承诺保证利德曼人员独立 高管专职任职且不在关联方担任除董事监事外职务[160] - 广州高新区科技控股集团承诺保证利德曼财务独立 建立独立财务部门 核算体系和银行账户[160] - 广州高新区科技控股集团承诺保证利德曼业务独立 避免实质性同业竞争 关联交易按市场化原则进行[160] - 凯得科技发展有限公司承诺保持利德曼在资产 人员 财务 机构和业务上的五分开原则[161] - 北京迈迪卡科技有限公司及沈广仟 孙茜承诺尽量避免与利德曼发生关联交易 无法避免时履行公允透明程序[161] - 北京迈迪卡科技有限公司及沈广仟 孙茜承诺不从事与利德曼存在同业竞争关系的业务[161] - 北京迈迪卡科技有限公司及沈广仟 孙茜承诺给予利德曼优先发展权 优先受让新技术新产品及优先购买资产的权利[161] - 沈广仟 孙茜承诺在重大资产重组完成后保证上市公司独立性[161] - 公司保证业务、资产、人员、财务及机构独立运营，未发生干预经营活动或占用资金资产等不规范情形[162] - 力鼎基金、赛领基金、智度基金承诺表决权委托无其他支付安排或保底收益[162] - 力鼎基金等承诺与公司及德赛系统、德赛产品间无对赌协议或保底收益安排[162] - 德国德赛等承诺若环保验收未通过将按股权比例现金补偿直接经济损失[163] - 德国德赛等承诺德赛系统及产品财产权无纠纷且近三年无违法违规处罚记录[163] - 力鼎基金等承诺所持德赛股权无质押或权利限制可完整转让并承担违约赔偿[163] - 力鼎基金承诺与公司董监高无关联关系或一致行动协议[163] - 公司报告期不存在控股股东及其