收入和利润（同比环比） - 营业收入为8.86亿元人民币，同比下降30.65%[19] - 归属于上市公司股东的净利润为1.85亿元人民币，同比下降60.86%[19] - 扣除非经常性损益后的净利润为1.67亿元人民币，同比下降62.13%[19] - 基本每股收益为0.3191元/股，同比下降60.74%[19] - 稀释每股收益为0.3191元/股，同比下降60.74%[19] - 加权平均净资产收益率为10.18%，同比下降20.78个百分点[19] - 营业收入同比下降30.65%至8.86亿元，主要因中国境外收入减少[96] 成本和费用（同比环比） - 营业成本同比下降23.91%至3.87亿元，与收入减少同步[96] - 其他收益同比下降44.45%至2501万元，主要因政府补助减少[96] 各条业务线表现 - 病人监护业务营收35,175.85万元，同比下降59.66%[29] - 心电诊断业务营收14,618.06万元，同比增长34.96%[33] - 超声影像业务营收8,967.93万元，同比增长55.83%[36] - 妇幼健康业务营收13793.21万元，同比增长25.80%[39] - 体外诊断业务营收13678.41万元，同比增长22.25%[41] - 病人监护产品收入同比下降59.66%至3.52亿元，毛利率下降7.8个百分点[99] - 妇幼健康产品收入同比增长25.8%至1.38亿元，毛利率达65.11%[98][99] 各地区表现 - 监护业务海外营收较2019年同期实现翻倍增长[31] - 监护业务国内市场营收同比继续保持增长[29] - 海外超声业务在疫情缓解后出现复苏[37] - 2019年公司外销收入63,135.06万元，占主营业务收入55.56%[120] - 2020年公司外销收入154,799.41万元，占主营业务收入66.76%[120] 管理层讨论和指引 - 数字式十二道心电图机新品发布驱动心电业务增长[33] - 便携式彩超业务稳步增长，推车式彩超业务高速增长[36] - 体外诊断血气耗材同比增长约40%[43] - 体外诊断磁敏耗材营收同比增长超90%[43] - 海外血气卡片出货量超150万片，实现翻倍增长[44] - 新三分类血球产品H30 Pro上市半年出货突破百台[44] - 全新胎儿监护仪F15系列在德国高端医院装机数十台[40] - 公司便携式超声聚焦POC领域，急重症、麻醉等场景市占率提升[37] - 推车式超声推出新旗舰产品LX9 Super系统[37] - 智慧妇幼平台覆盖四大健康管理场所（家庭/基层医院/中心医院/卫健委）及全闭环业务场景[50] - 智慧胸痛方案通过区域协同救治体系提高急性胸痛患者救治水平[53] - 智慧心电网络支持多网接入（静态心电/动态心电/动态血压/运动心电/电生理）[56] - 智慧检验方案实现院内/区域检验设备网络互联[59] - 公司与佛山市妇幼保健院合作成立"妇幼健康工程技术合作基地"[64] - 公司与积水医疗科技签署战略协议参与多中心联合KL-6数据库研究[64] - 公司与深圳市妇幼保健院合作推进宫颈癌防治体系阴道镜网络建设[64] - 公司境外销售产品主要结算货币为美元，汇率波动直接影响产品价格竞争力[120] - 公司存在因汇率波动导致汇兑损益金额变动的风险[120] - 质量控制风险存在于原料质量不达标或新技术偏差可能导致产品质量问题[116] - 管理风险随全球化战略推进而增加，经营决策和风险控制难度加大[117] - 新品市场竞争风险源于研发周期长、投资金额大及注册不确定性[122] 研发投入与知识产权 - 公司累计研发投入达15.84亿元，报告期内研发投入为11,141.99万元，同比增长29.05%，占营业收入12.58%[62] - 公司持有有效授权专利910项，其中发明专利374项，实用新型专利372项，外观设计专利164项[62] - 报告期内新获得授权专利39项，包括发明专利19项、实用新型专利8项、外观设计专利12项[62] 产品注册与认证 - 公司有10款国内注册医疗器械处于技术审评阶段，包括心电数据管理系统软件、数字式十八导心电图机等[69] - 公司有7款国际注册（欧盟CE）医疗器械处于技术审评阶段，包括Vital Signs Monitor、Diagnostic Ultrasound System等[71] - 全自动血细胞分析仪（首次注册）和超敏C-反应蛋白测定试剂盒（首次注册）等4款产品为国内首次注册申请[69][70] - 公司有9款国内注册产品为变更注册，涵盖监护仪、超声系统及血气生化分析相关产品[69][70] - 欧盟CE注册申请中包含IIa和IIb类产品，如IIb类的Vital Signs Monitor和Central Monitoring System[71] - 血气生化分析相关产品线（血气生化分析仪、试剂盒、试剂包）均处于国内变更注册阶段[70] - 超声诊断产品线有4款国内注册和3款国际注册产品在审评中，包括便携式/推车式全数字彩色超声系统[69][71] - 体外诊断产品布局包含血细胞分析（2款）、特定蛋白免疫分析（1款）及血气生化测试（3款）[69][70] - 所有处于注册阶段的医疗器械均未申报创新医疗器械[69][70][71] - 国际注册产品覆盖多临床应用场景，包括监护、超声诊断、胎儿监测及生物反馈治疗等[71] - 公司有23项医疗器械产品处于技术审评和注册申请中阶段，包括EMG/刺激传感器、遥测发射器、温度探头等[72][73] - 公司有4项产品正在美国FDA进行II类技术审评和注册申请，包括心电图机、动态血压监护仪、胎儿及母亲监护仪和ECG分析软件[74] - 公司持有11项国内II类医疗器械有效注册证，涵盖单道/多道心电图机、心电工作站、动态心电图工作站等产品[76] - 数字式十二道心电图机于2020年11月4日获得变更注册，有效期至2025年11月3日[76] - 心电数据管理系统软件注册证于2020年7月1日取得，有效期至2025年6月30日[76] - 多参数数字遥测收发器注册证于2020年3月20日取得，有效期至2025年3月19日[76] - 动态心电图工作站注册证将于2022年12月5日到期[76] - 心电工作站注册证将于2023年4月1日到期[76] - 数字式十八导心电图机注册证有效期至2024年11月27日[76] - 所有处于注册申请中的产品均标注为"否"表示无备注事项[72][73][74] - 中央监护系统注册证有效期至2025年5月18日[77] - 血氧饱和度监测仪注册证有效期至2025年8月27日[77] - 指式血氧仪注册证有效期至2025年8月27日[77] - 病人监护仪（Ⅱ类）注册证有效期至2025年5月27日[77] - 多参数监护仪注册证有效期至2023年2月28日[77] - 生命体征监测仪注册证有效期至2022年8月3日[77] - 多参数健康检测仪注册证有效期至2025年11月2日[77] - 病人监护仪（Ⅲ类）注册证有效期至2023年1月30日[77] - 病人监护仪（X8/X10/X12系列）注册证有效期至2024年10月31日[78] - 病人监护仪（XM1/XM2型）注册证有效期至2023年1月30日[78] - 血氧传感器产品注册有效期至2023年9月16日[79] - 产科综合诊断监护系统产品注册有效期至2024年9月24日[79] - 便携式胎心多普勒仪产品注册有效期至2022年6月26日[79] - 胎心多普勒仪产品注册有效期至2022年5月9日[79] - 超声多普勒胎儿监护系统产品于2021年3月19日完成延续注册，有效期至2026年3月18日[80] - 胎儿/母亲监护仪产品于2021年1月8日完成延续注册，有效期至2026年1月7日[80] - 电子阴道镜产品（型号2019）于2019年8月13日完成变更注册，有效期至2024年8月12日[80] - 便携式全数字彩色超声诊断系统产品注册有效期至2024年11月14日[80] - 推车式全数字彩色超声诊断系统产品注册有效期至2025年1月9日[80] - 血气生化分析仪产品注册有效期至2023年6月11日[80] - 血气生化试剂盒（干式电化学法/交流阻抗法）与i15系列分析仪配套，用于测定全血样本中pH、pCO2、pO2、Na+、K+、Cl-、Ca++、Glu、Lac及Hct等11项参数[41] - 全自动血细胞分析仪（五分类计数）产品注册有效期至2023年5月14日[44]和2023年12月28日[46] - 全程C反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法）注册有效期至2024年6月30日，用于定量检测血清、血浆、全血中的CRP浓度[47] - 胎儿/母亲监护仪具备监测母亲心电/心率/血压/血氧/体温/呼吸/宫缩压力及胎儿心率/胎动等11项功能，注册类型为变更注册[49] - 动态血压监测仪于2021年1月25日完成首次注册，有效期至2026年1月24日，适用于3岁以上人群[52] - 生命体征监测仪于2021年5月17日完成首次注册，有效期至2026年5月16日，监测无创血压/血氧饱和度/脉率/体温4项参数[53] - 磁敏免疫分析仪适用于全血/血清/血浆中分析物的临床检测，注册有效期至2024年9月25日[59] - 肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶检测试剂盒注册有效期至2025年3月19日，用于心肌梗死辅助诊断[60] - 公司拥有多款全自动血细胞分析仪产品线，覆盖三分类（有效期至2022年9月17日[45]和2023年7月29日[55]）和五分类计数[54] - 血压/心电/动态心电网络数据管理软件系列产品注册有效期均至2025年，支持数据管理/流程管理/工作量统计/报告打印等功能[56][57][58] - 肌钙蛋白I/N末端脑钠肽前体检测试剂盒注册有效期至2025年3月19日[83] - 胶体金试纸分析仪注册有效期至2021年11月20日[83] - 降钙素原测定试剂盒注册有效期至2022年9月29日[83] - 脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒注册有效期至2022年9月29日[83] - D-二聚体测定试剂盒注册有效期至2022年9月29日[83] - D-二聚体/超敏C反应蛋白测定试剂盒注册有效期至2022年11月7日[83] - 心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒注册有效期至2022年11月7日[83] - 心肌标志物质控液注册有效期至2023年9月3日[83] - 心肌五项检测试剂盒注册有效期至2023年9月3日[83] - 高敏肌钙蛋白I检测试剂盒注册有效期至2023年11月27日[83] - 公司中央监护系统（Central Monitoring System）为临床监护领域广泛应用的医疗信息设备，分类为Ⅱb[87] - 公司指夹血氧仪（Finger Oximeter）用于成人和儿童患者的点检监测，分类为Ⅱb[87] - 公司超声多普勒设备（Ultrasonic TableTop Doppler）供医疗专业人员使用，分类为Ⅱa[87] - 公司动态心电图系统（Holter System）用于记录、分析、显示和编辑动态心电图报告，分类为Ⅱa[87] - 公司诊断超声系统（Diagnostic Ultrasound System）供合格医师使用进行超声评估，分类为Ⅱa[87] - 公司动态血压监测仪（Ambulatory Blood Pressure Monitor）用于测量成人患者的收缩压、舒张压和脉搏，分类为Ⅱa[87] - 公司生物反馈与刺激系统（Biofeedback and Stimulation System）用于治疗肌肉功能障碍和促进血液循环，分类为Ⅱa[87] - 公司SpO2传感器（SPO2 Sensor）用于通过连接监护仪估算患者动脉血氧饱和度和脉搏率，分类为Ⅱb[88] - 公司超声换能器（Ultrasonic Transducer）与诊断超声系统配合使用，分类为Ⅱa[88] - 公司心电图机（Electrocardiograph）于2021年2月18日完成变更注册，新注册证有效期至2026年2月17日，分类为Ⅱa[88] 现金流 - 经营活动产生的现金流量净额为1.36亿元人民币，同比下降50.88%[19] - 经营活动现金流量净额同比下降50.88%至1.36亿元，因销售收款减少及薪酬支付增加[96] - 投资活动现金流量净额同比下降65.43%至4203万元，因理财投资增加[96] 资产与投资 - 总资产为20.07亿元人民币，较上年度末下降11.14%[19] - 归属于上市公司股东的净资产为17.04亿元人民币，较上年度末下降5.88%[19] - 货币资金减少4.25个百分点至5.87亿元，因现金股利分配与股份回购[103] - 存货增加3.27个百分点至3.82亿元，因备货增加[103] - 交易性金融资产期末余额2.51亿元，本期购买4.5亿元并出售5亿元[105] - 以公允价值计量的金融资产期末金额为250,516,506.28元，累计投资收益为-891,986.87元[109] - 报告期内委托理财发生额为45,000万元，其中银行理财产品40,000万元，券商理财产品5,000万元[112] - 未到期委托理财余额为25,000万元，无逾期未收回金额[112] 公司治理与股东结构 - 公司报告期不进行现金分红、送红股或公积金转增股本[6] - 第二期员工持股计划以每股8.60元价格受让回购股份，筹集资金总额不超过3499.26万元[131] - 员工持股计划拟受让股份总数不超过4,068,900股，占公司股本总额581,721,846股的0.70%[132] - 参与员工持股计划总人数不超过650人，其中董事长张浩拟认购9.26万份占比0.26%[133] - 2020年度股东大会投资者参与比例为60.89%[127] - 报告期内接待机构投资者调研共6次，单次接待机构数量最高达43家[124] - 公司半年度报告未经审计[144] - 报告期内未发生控股股东非经营性资金占用情况[142] - 公司及子公司均不属于环保部门重点排污单位[137] - 报告期内无违规对外担保情况[143] - 员工持股计划资金来源为合法薪酬及自筹资金[134] - 报告期内公司对外担保实际发生额合计0万元[163] - 报告期末公司实际对外担保余额合计0万元[163] - 公司对子公司深圳理邦实验生物电子有限公司提供500万元人民币连带责任担保，担保期限至2021年[163] - 公司报告期未发生破产重整事项[145] - 公司报告期不存在处罚及整改情况[152] - 公司报告期未发生任何重大关联交易[153][154][155][156][157][158] - 公司报告期不存在托管、承包及租赁事项[159][160][161] - 公司为深圳博识提供人民币1000万元银行授信连带责任担保[171][172][174] - 公司实际担保余额合计为人民币500万元占净资产比例0.29%[165] - 公司通过理邦科技以504.26万美元收购开曼锐培亚6%股权[168] - 深圳博识获得中国银行深圳市分行1000万元流动资金借款期限12个月[172] - 报告期末对子公司实际担保余额为人民币500万元[164][165] - 公司直接为资产负债率超70%被担保对象提供债务担保余额500万元[165] - 公司向理邦科技增资504.26万美元用于股权收购[168] - 收购完成后公司通过理邦科技持有开曼锐培亚95%股权[168] - 深圳市高新投融资担保有限公司为理邦实验提供500万元融资担保[164] - 公司变更经营范围并修订《公司章程》[170] - 公司全资子公司深圳博识获得中国银行深圳市分行1000万元人民币流动资金借款，期限12个月[175] - 公司股份总数581,721,846股，其中有限售条件股份241,283,781股（占比41.48%），无限售条件股份340,438,065股（占比58.52%）[179] - 公司于2020年12月启动的回购计划完成，累计回购2,306,000股（占总股本0.40%），总金额39,994,518元[182] - 公司于2021年2月再次启动回购计划，截至2021年6月30日累计回购581,200股（占总股本0.10%），