收入和利润同比增长 - 营业收入为12.78亿元人民币，同比增长135.26%[18] - 归属于上市公司股东的净利润为4.73亿元人民币，同比增长472.49%[18] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为4.40亿元人民币，同比增长536.04%[18] - 基本每股收益为0.8128元/股，同比增长474.42%[18] - 稀释每股收益为0.8128元/股，同比增长474.42%[18] - 加权平均净资产收益率为30.96%，同比增长24.49个百分点[18] - 营业收入127,754.98万元，同比增长135.26%[36] - 归属于上市公司股东的净利润47,279.66万元，同比增长472.49%[36] - 扣除非经常性损益的净利润43,984.91万元，同比增长536.04%[36] - 公司营业收入127,754.98万元，同比增长135.26%[52] - 归属于上市公司股东的净利润47,279.66万元，同比增长472.49%[52] - 营业收入同比增长135.26%至12.78亿元[99] 成本和费用同比增长 - 营业成本同比增长113.72%至5.08亿元[99] - 研发投入同比减少3.79%至0.86亿元[99] 经营活动现金流量同比增长 - 经营活动产生的现金流量净额为2.77亿元人民币，同比增长276.16%[18] - 经营活动现金流量净额同比增长276.16%至2.77亿元[99] 投资活动现金流量同比增长 - 投资活动现金流量净额同比增长513.61%至1.22亿元[99] 资产和负债变化 - 货币资金较期初增加126.21%[41] - 应收账款较期初增加181.72%[41] - 预付款项较期初增加128.07%[41] - 其他应收款较期初增加166.44%[41] - 存货较期初增加107.26%[41] - 其他流动资产较期初减少65.78%[41] - 长期待摊费用较期初增加60.24%[41] - 总资产为22.58亿元人民币，较上年度末增长50.80%[18] - 归属于上市公司股东的净资产为16.65亿元人民币，较上年度末增长28.97%[18] - 货币资金71357万元占总资产31.61%同比增加11.09个百分点[105] - 应收账款36340万元占总资产16.10%同比增加8.91个百分点[105] - 存货41214万元占总资产18.26%同比增加5.17个百分点[105] - 短期借款9980万元占总资产4.42%同比新增[105] - 应交税费8162万元占总资产3.62%同比增加3.30个百分点[105] - 固定资产46271万元占总资产20.50%同比下降10.77个百分点[105] - 交易性金融资产期末余额897万元较期初减少15100万元[108] - 受限资产总额31万元含电商平台资金1万元及保函保证金30万元[109] 各业务线收入表现 - 多参数监护产品及系统收入同比增长393.50%至8.72亿元[101] - 体外诊断产品收入同比增长52.43%至1.12亿元[102] 各业务线毛利率变化 - 多参数监护产品毛利率60.03%同比提升8.08个百分点[101] - 妇幼保健产品毛利率66.22%同比提升3.32个百分点[101] 非经常性损益 - 计入当期损益的政府补助36,841,061.44元[23] - 持有交易性金融资产等产生的公允价值变动损益及投资收益2,045,607.88元[23] - 非经常性损益合计32,947,471.35元[23] - 所得税影响额5,738,305.71元[23] - 政府补助及其他收益合计0.47亿元占利润总额8.59%[103] 研发投入 - 2020年上半年研发投入为8633.95万元[44] - 自2011年上市至报告期末累计研发投入达13.41亿元[44] - 公司累计研发投入达13.41亿元人民币[67] 产品与技术创新 - 磁敏免疫分析仪已推出20余种检测试剂卡[54] - i15血气生化分析仪通过中国NMPA、欧盟CE、美国FDA认证[55] - 特定蛋白免疫分析仪检测速度达每小时200T[58] - 便携式彩超Acclarix AX3通过中国NMPA、欧盟CE及美国FDA注册[59] - 监护产品iSEAP™心电算法支持33种心律失常检测[61] - 监护类产品线荣获监护类产品线金奖[61] - 公司获得发明专利337项、实用新型345项、外观设计151项[67] - FTS-6无线胎监系统一台设备可替代8台传统胎监[62] - 胎监新品F15基于10万+原始数据案例开发[63] - 心电产品系列涵盖六大系列三十多款产品[64] - 公司产品通过Cerner CareAware FetaLink官方验证[63] - 理邦云平台支撑院内心电网络和区域心电网络解决方案[65] 生产与供应链 - 公司生产线从6条常规线扩增至20余条峰值[68] 营销网络与市场覆盖 - 产品覆盖国内30,000多家医疗机构及170多个国家和地区[26] - 公司营销网络覆盖全球170多个国家和地区[69] - 公司拥有全国28个办事处和海外8个子公司[69] 抗疫产品交付 - 第一季度向国内交付40,000余件抗疫设备[37] - 第二季度向140多个国家输送100,000余件抗疫产品[37] - 疫情期间向国内交付4万余件产品，向海外140多个国家交付10万余件产品[47] 国内医疗器械注册 - 公司有17项医疗器械处于国内注册申请阶段，全部处于技术审评阶段[73][74] - 17项注册申请中，有11项为II类医疗器械注册，1项为III类医疗器械（病人监护仪）注册[73][74] - 17项注册申请中，有9项为延续注册，5项为变更注册，3项为首次注册[73][74] - 首次注册产品包括胎儿/母亲监护仪、动态心电网络数据管理软件、阴道电极、动态血压监测仪和便携式全数字彩色超声诊断系统[73][74] - 变更注册产品包括心电工作站、血气生化分析仪、电子阴道镜、全程C反应蛋白测定试剂盒、推车式全数字彩色超声诊断系统和病人监护仪[73][74] - 延续注册产品包括心电数据管理系统软件、多参数健康检测仪、数字式十二道心电图机、数字式六道心电图机、血氧饱和度监测仪和指式血氧仪[73] - 所有注册申请均未申报创新医疗器械特别审批程序[73][74] - 注册产品覆盖心电、监护、超声、妇幼健康、体外诊断等多个医疗器械领域[73][74] - III类医疗器械病人监护仪可监测参数包括心电、呼吸、体温、血氧饱和度、脉率、无创血压、呼吸末二氧化碳等17项生理参数[74] - 血气生化分析仪可测量人体全血中pH、pCO2、pO2、Na+、K+、Cl-、Ca++、Hct、Glu、Lac等10项指标[74] - 单道/多道心电图机于2020年4月7日获得延续注册，有效期至2025年4月6日[79] - 多参数数字遥测收发器于2020年3月20日获得延续注册，有效期至2025年3月19日[79] - 中央监护系统于2020年5月19日获得延续注册，有效期至2025年5月18日[80] - 病人监护仪（型号未指定）于2020年5月28日获得延续注册，有效期至2025年5月27日[80] - 多道心电图机于2020年4月13日完成首次注册，有效期至2025年4月12日[79] - 数字式六道心电图机于2016年12月7日完成变更注册，有效期至2021年12月6日[79] - 数字式十二道心电图机注册证有效期至2021年8月7日[79] - 心电数据管理系统软件注册证有效期至2020年8月27日[79] - 生命体征监测仪（M3系列）注册证有效期至2022年8月3日[80] - III类病人监护仪（含X8/eHM5型号）注册证有效期至2024年10月31日[80] - 病人监护仪产品系列（X10, X10A, X10B, eH6, X12, X12A, X12B, eHM7）适用于成人、小儿及新生儿的多参数监护，包括心电、心率、呼吸、体温、血氧饱和度、脉率、无创血压、呼吸末二氧化碳等[81] - 监护仪产品具备监护信息显示、回顾、存储、打印及报警功能，并支持通过有线或无线方式传输至中央监护系统[81] - 监护仪产品注册证有效期至2023年1月30日[81] - 血氧传感器（XM1型、XM2型）适用于心电、呼吸、体温、脉搏氧饱和度、脉率、无创血压及有创血压参数的监护[82] - 血氧传感器注册证有效期至2023年9月16日[82] - 产科综合诊断监护系统适用于医院产科对孕妇进行脐血流监测，可传输胎儿心率、宫缩压力、母亲心率和呼吸等参数[82] - 产科综合诊断监护系统注册证有效期至2024年9月24日[82] - 便携式全数字彩色超声诊断系统于2019年11月15日获变更注册，有效期至2024年11月14日[33] - 推车式全数字彩色超声诊断系统于2020年1月10日获延续注册，有效期至2025年1月9日[34] - 推车式全数字彩色超声诊断系统于2020年3月20日获延续注册，有效期至2025年3月19日[35] - 便携式全数字彩色超声诊断系统于2020年3月20日获延续注册，有效期至2025年3月19日[39] - 血气生化分析仪于2018年6月12日获批，有效期至2023年6月11日[40] - 血气生化试剂盒（干式电化学法/交流阻抗法）于2017年5月31日获变更注册，有效期至2022年5月30日[41] - 血气生化试剂包于2017年5月31日获批，有效期至2022年5月30日[42] - 血气生化质控液于2017年5月31日获批，有效期至2022年5月30日[43] - 全自动血细胞分析仪于2018年5月15日获批，有效期至2023年5月14日[44] - 全自动血细胞分析仪（白细胞五分类）注册变更，有效期至2023年12月28日[46] - 血压网络数据管理软件首次注册，有效期至2025年4月25日[51] - 心电网络数据管理软件首次注册，有效期至2025年6月8日[52] - 磁敏免疫分析仪注册变更，有效期至2024年9月25日[53] - 胎儿/母亲监护仪于2020年7月2日获得首次注册，有效期至2025年7月1日[87] - 阴道电极于2020年7月24日获得首次注册，有效期至2025年7月23日[87] - 感染性标志物测定试剂盒（磁敏免疫法）于2019年7月16日注册，有效期至2024年7月15日[87] - 感染性标志物质控液于2019年7月16日注册，有效期至2024年7月15日[87] 体外诊断试剂注册 - 公司多款磁敏免疫法检测试剂盒处于技术审评与变更注册阶段，包括肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶检测试剂盒(用于心肌梗死辅助诊断)[75]、降钙素原测定试剂盒(用于定量检测人血清、血浆或全血中的降钙素原含量)[75]及D-二聚体测定试剂盒(用于定量检测人血浆或全血中的D-二聚体含量)[75] - 感染性标志物测定试剂盒可定量检测降钙素原(PCT)、C反应蛋白(CRP)、白介素6(IL-6)及血清淀粉样蛋白A(SAA)的含量[76] - 脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒用于定量检测人血清、血浆或全血中的脂蛋白相关磷脂酶A2含量[76] - 高敏肌钙蛋白I检测试剂盒用于定量检测人血清、血浆或全血中的心肌肌钙蛋白I含量(主要用于心肌梗死辅助诊断)[76] - D-二聚体/超敏C反应蛋白测定试剂盒可定量检测人血浆或全血中D-二聚体和超敏C反应蛋白含量[76] - 肌钙蛋白I/N末端脑钠肽前体检测试剂盒(用于心肌梗死及心力衰竭辅助诊断)处于技术审评与变更注册阶段[75] - 肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶检测试剂盒（磁敏免疫法）延续注册及变更，有效期至2025年3月19日[54] - 肌钙蛋白I/N末端脑钠肽前体检测试剂盒（磁敏免疫法）延续注册及变更，有效期至2025年3月19日[55] - 降钙素原测定试剂盒（磁敏免疫法）注册变更，有效期至2022年9月29日[59] - 脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（磁敏免疫法）注册变更，有效期至2022年9月29日[60] - D-二聚体测定试剂盒（磁敏免疫法）注册变更，有效期至2022年9月29日[61] - 高敏肌钙蛋白I检测试剂盒（磁敏免疫法）注册变更，有效期至2023年11月27日[66] 国际认证与注册 - 报告期内新注册欧盟CE认证的胎儿与母亲监护仪，分类为IIb[89] - 报告期内新注册欧盟CE认证的生命体征监护仪，分类为IIb[89] - 报告期内新注册欧盟CE认证的呼吸机，分类为IIb[91] - 报告期内新注册欧盟CE认证的诊断超声系统，分类为IIa[91] - 公司产品在美国FDA拥有超过25项II类医疗器械注册，涵盖胎儿监护仪、超声多普勒、中央监护系统等[92][93] - 欧盟CE认证涵盖21项产品，包括患者监护仪、心电图机、脉搏血氧仪等[88][89][91] - 公司病人监护仪(Patient Monitor)在CE区域处于IIb类注册申请阶段，用于成人/儿科/新生儿多生理参数监测[77] - 动态心电图系统(Holter System)在CE区域处于IIa类注册申请阶段，用于记录/分析/显示动态心电图[77] - 心电图机(Electrocardiograph)在CE区域处于IIa类注册申请阶段，用于采集成人和儿科患者体表心电图信号[77] 外汇与汇率风险管理 - 外销收入占比55.56%受汇率波动影响显著[124] - 公司强化外汇风险管理机制并加强中远期汇率趋势研究预测以应对汇兑风险[125] - 公司通过调整内外销比例及外汇套期保值等金融手段控制汇率波动风险[125] 研发风险与投入 - 医疗器械行业研发周期长且投资金额大面临较大不确定性[126] - 公司持续投入产品研发资金以保持医疗诊断设备行业领先地位[126] 投资者关系 - 报告期内接待机构投资者调研共计6次涉及31家/30家/13家/64家/35家/47家机构[128] 利润分配政策 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[7] - 2020年半年度不进行利润分配包括不派现/不送股/不转增股本[132] 财务报告审计状态 - 半年度财务报告未经审计[134] - 公司半年度财务报告未经审计[199] 法律诉讼与纠纷 - 涉及与万孚生物专利侵权纠纷案件3起均已结案(案号4320/4321/4322)[137][138] - 涉及与万孚生物专利申请权纠纷案件8起其中4起一审胜诉4起处于一审程序[139][140] - 专利申请权纠纷中4件一审判决归属公司但对方已提起上诉[140] - 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司在专利侵权纠纷案中申请将赔偿金额调整至1300万元和1500万元[142] - 公司与深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司之间的多个专利纠纷案件均已结案[142][144][146] 员工持股计划 - 公司第一期员工持股计划累计购买公司股票12,026,466股，成交金额为92,657,785.14元，成交均价为7.71元，占当时总股本2.06%[149] - 截至2020年6月30日，第一期员工持股计划持股数量为11,161,366股，占公司总股本比例为1.92%[150] - 员工持股计划报告期内收到2019年度现金分红款1,963,098.95元[155] - 员工持股计划报告期内离职17人，相关份额由符合资格的受让人受让[156] - 员工持股计划参与人数为342人，较期初增加6人[151] - 公司参与持股计划的董事、监事及高级管理人员共3人，其中董事长持有10万份份额[151] - 员工持股计划资金来源为员工合法薪酬和自筹资金[152] - 员工持股计划资产管理机构为云南国际信托有限公司