收入和利润（同比环比） - 公司2019年营业收入为11.36亿元，同比增长14.46%[16] - 归属于上市公司股东的净利润为1.32亿元，同比增长42.30%[16] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.15亿元，同比增长197.60%[16] - 基本每股收益为0.2261元/股，同比增长42.74%[16] - 加权平均净资产收益率为10.42%，同比上升3.02个百分点[16] - 归属于上市公司股东的净利润为131,850,500元，同比增长42.30%[34] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为114,531,000元，同比增长197.60%[34] - 营业收入为1,136,243,000元，同比增长14.46%[34] - 公司2019年营业收入为11.36亿元人民币，同比增长14.46%[46] - 归属于上市公司股东的净利润为1.32亿元人民币，同比增长42.30%[46] - 扣除非经常性损益的净利润为1.15亿元人民币，同比增长197.60%[46] - 公司2019年营业收入11.36亿元人民币，同比增长14.46%[67] - 第四季度营业收入为3.16亿元，为全年最高单季收入[18] 成本和费用（同比环比） - 研发投入为1.95亿元人民币，占营业收入17.13%[40] - 公司2019年研发投入为1.946133亿元，占营业收入17.13%，同比增长9.41%[61] - 研发费用1.95亿元人民币，占营业收入比例17.13%[77][78] - 原材料成本占营业成本比重86.62%[72] - 预付款项较上期减少37.30%[38] - 长期股权投资较上期减少69.26%[38] - 其他非流动金融资产较上期增加100%[38] 各条业务线表现 - 妇幼健康产品营收同比增长21.77%[34] - 体外诊断产品营收同比增长31.81%[34] - 体外诊断产品收入1.51亿元人民币，同比增长31.81%[67][69] - 妇幼保健产品收入2.23亿元人民币，同比增长21.77%[67][69] - 公司妇幼健康产品包括F系列监护仪、胎心多普勒仪等系列化产品[57] - 心电产品线涵盖六大系列三十多款产品，包括十八导/十二导心电图机[58][59] - 血气产品i15新增微量测试卡有效期达360天为市场干式测试卡存储有效期最长[51] - 特定蛋白免疫分析仪SP1200检测速度达每小时200T可扩展20余项检测参数[53] - 超声影像产品Acclarix AX3通过中国NMPA欧盟CE及美国FDA注册[54] - 病人监护仪iSEAP™心电算法支持33种心律失常检测处于世界领先水平[55][56] - 新一代多参数监护仪X系列远销欧洲亚洲及中东等海外地区[56] - 公司推出20余种检测试剂卡覆盖心血管疾病感染性炎症凝血疾病等多个疾病领域[49][50] - 磁敏免疫分析仪m36X完成中国NMPA注册认证可配置多达六通道实现多项目智能联检[49][50] - 磁敏免疫分析仪感染性标志物测定试剂盒获NMPA认证15分钟完成PCT/CRP/SAA/IL-6四项同步检测[50] - 生物刺激反馈仪2019年获欧盟CE注册和中国NMPA注册[57] - 心电网络解决方案通过IHE测试，实现与医院信息系统互联互通[59] - 公司拥有SEMIP心电算法专利技术，通过国际三大权威数据库认证[58] - 智慧医疗业务已成为公司重要组成部分[129] - 公司重视智慧医疗在基层和家用市场拓展[129] - 公司将持续加大智慧医疗投入[129] - 子公司理邦诊断以240万美元收购LGC的ClariLight分子诊断平台业务[200] - 收购资金来源于子公司自有资金，预计新品两年内上市[200] 各地区表现 - 中国境内收入5.05亿元人民币，同比增长19.20%[67][70] - 公司产品覆盖国内30000多家医疗机构，并在170多个国家和地区建立销售渠道[24] - 公司产品覆盖全球170多个国家和地区[39][42] - 疫情期间向国内外交付超过57,000件医疗设备[46] - 美国子公司新增生产区域模块，强化北美市场本地化能力[63] - 2018年外销收入为56,914.21万元占主营业务收入57.33%[133] - 2019年外销收入为63,135.06万元占主营业务收入55.56%[133] - 公司记账本位币为人民币境外销售主要结算货币为美元[133] - 存在汇率波动影响经营业绩的风险[133] - 公司通过外汇套期保值等手段控制汇率风险[135] 研发与创新 - 自2011年上市以来累计研发投入达12.55亿元人民币[40] - 公司累计获得发明专利330项、实用新型290项、外观设计140项[61] - 公司召开超70场磁敏产品推广会议完成160余家医院装机[50] - 公司参加约120场血气产品推广会议并参展CMEF/德国Medica/新加坡Medlab等国际展会[51] - 公司国内外注册申请项目均集中在II类医疗器械领域[81][82][83][84][85] - 国内注册申请中医疗器械共20项，全部处于技术审评阶段[81][82][83] - 国内注册申请中首次注册项目共4项，占比20%[81][83] - 国内注册申请中变更注册项目共6项，占比30%[81][82] - 国内注册申请中延续注册项目共10项，占比50%[82][83] - 国际注册申请中CE区域有3项IIb类产品处于技术审评阶段[84] - 国际注册申请中FDA区域有2项II类产品处于技术审评阶段[84][85] - 所有注册申请项目均未申报创新医疗器械[81][82][83][84][85] - 国内注册项目覆盖心电、血气、超声、监护、血细胞分析等多类医疗器械[81][82][83] - 国际注册项目涵盖呼吸机、监护仪、产科监护及超声诊断系统[84][85] 产品注册与认证 - 公司新注册数字式十八导心电图机，注册证有效期至2024年11月27日[86] - 公司持有20项国内医疗器械注册证，其中19项为Ⅱ类、1项为Ⅲ类[86][87][88] - Ⅲ类病人监护仪具备多参数监护功能，包括心电、呼吸、体温等9项监测指标[88] - 心电数据管理系统软件注册证有效期至2020年8月27日，支持心电检查流程管理[87] - 多参数监护仪M3系列涵盖无创血压、血氧饱和度等4项基础监测功能[87] - 中央监护系统具备无线联网功能，支持6项生理参数监测[87] - 动态心电图工作站注册证有效期至2022年12月5日[86] - 血氧饱和度监测仪同时监测血氧、脉率及体温3项参数[87] - 多参数健康检测仪支持成人及小儿的5项生理参数检测[88] - 报告期内仅1项注册证为新注册，其余19项均为存量证书[86][87][88] - 产科综合诊断监护系统于2019年9月25日获得延续注册，有效期至2024年9月24日[90] - 超声多普勒胎儿监护仪于2019年7月17日获得延续注册，有效期至2024年7月16日[90] - 电子阴道镜于2019年8月13日获得延续注册，有效期至2024年8月12日[90] - 便携式全数字彩色超声诊断系统于2019年11月15日获得延续注册，有效期至2024年11月14日[90] - 特定蛋白免疫分析仪于2019年6月3日获得首次注册，有效期至2024年6月2日[91] - 全程C反应蛋白检测试剂盒于2019年7月1日获得首次注册，有效期至2024年6月30日[91] - 推车式全数字彩色超声诊断系统于2019年10月12日获得首次注册，有效期至2024年10月11日[91] - 生物刺激反馈仪于2019年12月23日获得首次注册，有效期至2024年12月22日[91] - 病人监护仪于2019年11月1日获得首次注册，有效期至2024年10月31日[91] - 血气生化分析仪注册有效期至2023年6月11日[90] - 磁敏免疫分析仪获得延续注册，有效期至2024年9月25日[50] - 肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶检测试剂盒注册证有效期至2020年9月18日[51] - 肌钙蛋白I/N末端脑钠肽前体检测试剂盒注册证有效期至2020年9月18日[52] - 降钙素原测定试剂盒注册证有效期至2022年9月29日[56] - 脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒注册证有效期至2022年9月29日[57] - D-二聚体测定试剂盒注册证有效期至2022年9月29日[58] - D-二聚体/超敏C反应蛋白检测试剂盒注册证有效期至2022年11月7日[59] - 全自动血细胞分析仪注册证有效期至2022年3月7日[49] - 胶体金试纸分析仪注册证有效期至2021年11月20日[55] - 公司获得感染性标志物质控液（Ⅱ类）首次注册，有效期至2024年7月15日[95] - 公司获得感染性标志物测定试剂盒（磁敏免疫法，Ⅱ类）首次注册，有效期至2024年7月15日[95] - 公司胎儿与母亲监护仪（Fetal & Maternal Monitor，Ⅱb类）于2019年11月25日获得欧盟CE注册[97] - 公司诊断超声系统（Diagnostic Ultrasound System，Ⅱa类）在报告期获得新注册[98] - 公司动态血压监护仪（Ambulatory Blood Pressure Monitor，Ⅱa类）在报告期获得新注册[98] - 公司生物反馈与刺激系统（Biofeedback and Stimulation System，Ⅱa类）在报告期获得新注册[98] - 公司血氧饱和度传感器（SPO2 Sensor，Ⅱb类）在报告期获得新注册[98] - 公司超声换能器（Ultrasonic Transducer，Ⅱa类）在报告期获得新注册[98] - 公司温度探头（Temperature Probe，Ⅱa类）在报告期获得新注册[98] - 公司中央监护系统（Central Monitoring System，Ⅱ类）获得美国FDA注册[99] 现金流和资产状况 - 经营活动产生的现金流量净额为1.15亿元，同比增长40.02%[16] - 经营活动产生的现金流量净额为50,922,001.15元[19] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长40.02%至115,288,444.27元[103] - 投资活动产生的现金流量净额大幅改善96.84%至-4,694,741.51元[103] - 现金及现金等价物净增加额实现131.54%增长达37,427,879.79元[103] - 资产总额为14.97亿元，同比增长3.84%[16] - 货币资金占总资产比例增长1.78个百分点至21.07%[108] - 应收账款同比增长23.38%至128,994,094.16元[108] - 存货同比增长24.29%至198,853,192.70元[108] - 交易性金融资产同比下降28.62%至150,962,500.00元[108] - 交易性金融资产期初数为214,473,166.67元[110] - 交易性金融资产本期购买金额为666,000,000.00元[110][114] - 交易性金融资产本期出售金额为720,000,000.00元[110][114] - 交易性金融资产累计投资收益为-544,166.67元[110][114] - 交易性金融资产期末数为159,929,000.00元[110][114] - 公司资产受限部分为电商平台资金1000元[111] - 委托理财发生额为66,000万元，未到期余额为15,000万元，逾期未收回金额为0元[192] - 委托理财资金全部来源于自有资金，未涉及高风险委托理财或委托贷款[192] 利润分配和股东回报 - 公司拟以5.82亿股为基数，每10股派发现金红利1.72元（含税）[5] - 公司总股本为5.82亿股[16] - 2019年度现金分红总额为115,777,753.36元，占合并报表归属于普通股股东净利润的87.81%[148] - 2019年每10股派发现金股利1.72元（含税），现金分红金额为100,056,157.51元[143][144] - 2019年以其他方式（如回购股份）现金分红金额为15,721,595.85元，占净利润的11.92%[143][148] - 2019年母公司累计可分配利润为275,202,384.74元，合并报表未分配利润为264,053,400元[143][144] - 2018年度现金分红总额为65,050,255.23元，占净利润的70.21%，每10股派息1.03元[145][148] - 2017年度现金分红总额为49,725,000元，占净利润的113.61%，每10股派息0.85元[144][148] - 2019年提取法定盈余公积12,351,100元，占母公司净利润的10%[144][146] - 现金分红政策符合公司章程规定，2018年度分配方案经股东大会审议通过[141] - 分配预案以总股本581,721,846股为基数，采用"现金分红总额固定不变"原则[144][146] - 近三年现金分红占净利润比例分别为113.61%（2017）、70.21%（2018）、87.81%（2019）[148] - 2018年利润分配以581,851,546股为基数每10股派发现金股利1.03元[140] - 合计分配现金股利5,993.07万元[140] 其他收益和支出 - 计入当期损益的政府补助为21,688,322.11元[21] - 持有交易性金融资产等产生的公允价值变动损益及投资收益为6,631,958.34元[21] - 非流动资产处置损益为2,632,519.91元[21] - 其他收益占利润总额27.63%达35,314,565.48元[105] - 投资收益占利润总额9.73%为12,434,517.58元[105] - 营业外支出占利润总额10.43%达13,324,699.47元[105] 生产和供应链 - 仪器库存量20,237套，同比增长79.33%[70] - 测试卡销售量294.80万人份，同比增长43.42%[70] - 前五名客户销售额占比13.11%[75] - 内销系统以深圳总部为中心，在全国设有28个办事处[63] - 供应链引入SRM平台，大幅提高采购效率和数据交互时效性[64] - 与深圳市联丰装饰设计工程有限公司的合同交易价格为7,083.16万元，已执行8,650.61万元并执行完毕[192] 公司治理和承诺 - 公司实际控制人张浩、祖幼冬、谢锡城承诺避免同业竞争并承担潜在损失赔偿[150] - 实际控制人承诺承担公司上市前住房公积金补缴及罚款等全部费用[151] - 董事监事高管任职期间年转让股份限制为直接或间接持股总数的25%[151][152] - 董事监事高管离职后半年内禁止转让直接或间接所持公司股份[151][152] - 黄燕股份减持承诺于2019年5月13日履行完毕[152] - 宋飚、郑全录、刘雪生股份减持承诺于2019年11月17日履行完毕[152] - 吴瑛股份减持承诺持续有效至离任后六个月内[153] - 陈思平、李淳、苏洋股份减持承诺自2019年5月18日起生效[153] - 实际控制人对第一期员工持股计划承担差额补足义务[153] - 公司通过非同一控制合并增加子公司深圳理邦诊断科技有限公司，注册资本250万美元[158] - 公司支付境内会计师事务所信永中和报酬52万元人民币，审计服务连续年限12年[159] 诉讼和知识产权 - 深圳迈瑞在专利诉讼中将两案赔偿金额分别调整至1300万元和1500万元人民币[164] - 公司撤回与广州万孚生物专利侵权纠纷中两个案件的起诉[161] - 广州知识产权法院判定四件专利申请权归属于公司[162] - 深圳迈瑞已撤回针对公司的三起专利侵权及商业秘密纠纷起诉[164] - 公司撤回针对深圳迈瑞的两起专利侵权诉讼起诉[165] - 福建省高级人民法院受理公司对两起专利案件的上诉，案号（2019）闽民终963号及965号[165] 员工持股计划 - 第一期员工持股计划累计购买公司股票12,026,466股[169] - 员工持股计划购买金额为人民币92,657,785.14元[169] - 员工持股计划成交均价为人民币7.71元[169] - 员工持股计划持股数量占公司总股本比例2.07%[170] - 报告期末持股计划总人数336人较期初减少18人[171] - 201