收入和利润（同比环比） - 营业总收入为5.43亿元人民币，同比增长11.31%[19] - 归属于上市公司股东的净利润为8258.55万元人民币，同比增长30.32%[19] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为6915.43万元人民币，同比增长76.74%[19] - 基本每股收益为0.1415元/股，同比增长30.66%[19] - 稀释每股收益为0.1415元/股，同比增长30.66%[19] - 加权平均净资产收益率为6.47%，同比增加1.50个百分点[19] - 营业收入为人民币54,302.66万元，同比增长11.31%[37] - 归属于上市公司股东的净利润为人民币8,258.55万元，同比增长30.32%[37] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为人民币6,915.43万元，同比增长76.74%[37] - 公司2019年上半年营业收入为54302.66万元，较去年同期增长11.31%[51] - 公司2019年上半年归属于上市公司股东的净利润为8258.55万元，较去年同期增加30.32%[51] - 营业收入同比增长11.31%至5.43亿元人民币[69] - 净利润为80,889,040.04元，同比增长34.4%[199] - 归属于母公司所有者的净利润为82,585,503.02元，同比增长30.3%[199] - 基本每股收益为0.1415元，同比增长30.7%[200] 成本和费用（同比环比） - 营业成本同比增长6.87%至2.38亿元人民币[69] - 财务费用同比大幅下降398.77%，主要受汇率变动影响[69] - 营业成本为237,791,363.10元，同比增长6.9%[198] - 销售费用为116,922,374.62元，同比增长6.7%[198] - 研发费用为89,736,047.52元，同比增长8.2%[198] - 财务费用为-1,137,030.20元，同比减少398.7%[199] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为7350.83万元人民币，同比增长108.22%[19] - 经营活动产生的现金流量净额同比大幅增长108.22%至7350.83万元人民币[70] - 投资活动产生的现金流量净额同比改善123.80%至1981.54万元人民币[70] - 现金及现金等价物净增加额同比改善118.31%至1824.86万元人民币[70] 各业务线表现 - 智慧健康业务营收同比增长70.86%[37] - 体外诊断业务营收同比增长25.09%[37] - 妇幼保健业务营收同比增长23.23%[37] - 妇幼保健产品及系统收入同比增长23.23%至1.06亿元人民币[72] - 体外诊断收入同比增长25.09%至7313.55万元人民币[72] - 多参数监护产品及系统收入同比下降4.44%至1.52亿元人民币[72] 研发投入与成果 - 公司2019年上半年研发投入为8973.6万元，占当期营收的16.53%[43] - 公司自2011年上市以来累计研发投入近11.5亿元[43] - 公司截至报告期末累计获得发明专利320项、实用新型257项、外观设计150项[43] - 2019年上半年研发投入为8973.6万元，占营业收入16.53%，同比增长8.22%[64] - 累计获得发明专利320项、实用新型257项、外观设计150项[64] - 研发投入同比增长8.22%至8973.60万元人民币，占营收总额16.53%[74] 产品与注册证 - 磁敏免疫分析仪m16已推出20种检测试剂卡[53] - 特定蛋白免疫分析仪SP-1200检测速度达每小时200T[56] - 超声产品AX3通过中国NMPA及欧盟CE注册[57][58] - 监护仪iSEAP™心电算法支持33种心律失常检测[59] - 新一代多参数监护仪X系列远销欧洲、亚洲及中东[59] - 电子阴道镜业务与腾讯医疗达成人工智能合作框架[60] - 公司有18项国内医疗器械产品处于技术审评注册阶段，涵盖心电、监护、超声及体外诊断等多个领域[77][78] - 公司有2项国际产品在加拿大注册，其中超声多普勒胎心仪为III类注册[79] - 公司在CE区域有7项产品处于技术审评阶段，包括超声系统、呼吸机、血压监护仪等IIa/IIb类产品[80] - 公司在香港有1项III类病人监护仪产品处于注册申请阶段[80] - 公司在俄罗斯有1项IIa类超声诊断系统处于注册申请阶段[80] - 公司拥有21项医疗器械产品注册证，涵盖心电、监护、血压、血氧等多个产品类别[82][83][84] - 产品注册证分类包括II类和III类，其中III类仅1项（病人监护仪）[84] - 注册证有效期多为5年，最早注册日期为2015年4月2日[82] - 最新注册证为2018年注册的4项产品（心电工作站、多参数监护仪等）[82][83] - 仅2项注册证发生变更（心电工作站和病人监护仪）[82][83] - 无注册证失效情况，所有产品均在有效期内[82][83][84] - 产品覆盖从单道到十八导的心电图机产品线[82] - 监护产品可监测参数包括心电、血压、血氧、呼吸、体温等生命体征[83][84] - 高端监护仪支持有创血压和心排量监测功能[84] - 血氧监测产品包含指式血氧仪和血氧饱和度监测仪两种类型[83] - 血氧传感器（型号V-SPO2）用于脉搏血氧饱和度及脉率监护，注册证有效期至2023年9月16日[85] - 产科综合诊断监护系统具备无创血压、脉搏氧饱和度等监测功能，注册证有效期至2019年12月11日[85] - 便携式胎心多普勒仪适用于中晚期孕妇胎心率监测，注册证有效期至2022年6月26日[85] - 胎心多普勒仪适用于医疗单位或家庭胎心率检测，注册证有效期至2022年5月9日[85] - 超声多普勒胎儿监护仪提供双胎心率及宫缩压力监测功能，注册证有效期至2019年9月4日[85] - 胎儿/母亲监护仪可监测胎心率、孕妇心电、血氧饱和度等8项参数，注册证有效期至2022年1月21日[86] - 电子阴道镜（两款）均适用于妇科检查且不接触人体，注册证分别有效期至2022年8月22日及2019年9月4日[86] - 全数字彩色超声诊断系统（三款）均适用于临床超声检查，注册证有效期介于2019年12月16日至2020年8月23日[86] - 全数字超声诊断系统支持腹部、心血管等临床检查，注册证有效期至2022年10月17日[86] - 血气生化分析仪可测量全血中pH/pCO2/pO2等8项指标，注册证有效期至2023年6月11日且涉及变更[86] - 血气生化测试卡（干式电化学法/交流阻抗法）注册证有效期至2022年5月30日[87] - 全自动血细胞分析仪（型号42）注册证有效期至2022年9月17日[87] - 磁敏免疫分析仪注册证有效期至2020年5月24日[87] - 肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶检测试剂盒注册证有效期至2020年9月18日[87][88] - 降钙素原（PCT）测定试剂盒（磁敏免疫法）注册证有效期至2022年9月29日[88] - 脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）检测试剂盒注册证有效期至2022年9月29日[88] - D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒注册证有效期至2022年9.29日[88] - D-二聚体/超敏C反应蛋白（D-Dimer/hs-CRP）测定试剂盒注册证有效期至2022年11月7日[88] - 心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）测定试剂盒注册证有效期至2022年11月7日[88] - 胶体金试纸分析仪注册证有效期至2021年11月20日[88] - 公司获得特定蛋白免疫分析仪（Ⅱ类）首次注册，注册证有效期自2019年6月3日至2024年6月2日[90] - 公司新注册诊断超声系统（Ⅱa类）于报告期内完成国际CE认证[91] - 公司拥有全自动血细胞分析仪（Ⅱ类）产品，适用于全血细胞计数和白细胞五分类/三类计数，最新注册证有效期至2023年7月29日[90] - 公司心肌标志物检测试剂盒（磁敏免疫法）注册证有效期至2023年9月3日，涵盖肌钙蛋白I等5项指标检测[89] - 公司高敏肌钙蛋白I检测试剂盒（磁敏免疫法）注册证有效期至2023年11月27日[89] - 公司心电导联线（Ⅰ类）于2015年6月25日取得CE认证[90] - 公司远程遥测发射器（Ⅱb类）CE认证有效期至2022年9月17日[91] - 公司麻醉工作站（Ⅱb类）和呼吸机系统（Ⅱb类）均通过CE国际认证[91] - 公司胎儿监护仪（Ⅱb类）和病人监护仪（Ⅱb类）产品获得CE认证[91] - 公司血细胞分析用溶血剂及稀释液（Ⅰ类）系列产品持续保持有效注册状态[89][90] - FDA区域共有70项医疗器械注册，其中69项为II类注册，1项为III类注册[93][94][95][96] - 报告期内FDA区域新增1项II类医疗器械注册，注册证取得日为2019年3月28日[95] - 加拿大区域共有7项医疗器械注册，其中5项为II类注册，2项为III类注册[96] - 加拿大区域报告期内有2项II类注册证失效，分别为Stress ECG和PC ECG[96] - 公司产品覆盖多个核心领域，包括胎儿监护仪(10项)、心电图机(9项)、超声系统(8项)及病人监护仪(7项)[93][94][95][96] - 最新注册的医疗器械为2019年3月28日取得的II类诊断设备[95] - 胎儿监护相关设备在FDA区域共有16项有效注册[93][94] - 心电监测设备在FDA区域共有13项有效注册[93][94] - 超声诊断设备在FDA区域共有11项有效注册[94][95] - 病人监护设备在FDA区域共有9项有效注册[95][96] - 报告期内公司新注册了1款生命体征监测仪（Vital Signs Monitor），分类为III类[97] - 报告期内公司变更注册了1款超声诊断系统（Ultrasonic Diagnostic System），分类为III类[97] - 报告期内公司变更注册了1款中央监护系统（Central Monitoring System），分类为II类[98] - 报告期内公司变更注册了多款配件产品，包括ECG电缆（ECG Cable）、血氧传感器（SpO2 Sensor）和无创血压袖带（NIBP CUFF），均分类为II类[98] - 在香港市场，报告期内公司完成了1款病人监护仪（Patient monitor）的续证，有效期至2023年10月11日[99] - 在香港市场，报告期内公司完成了1款胎儿与母亲监护仪（Fetal & Maternal Monitor）的变更注册[99] - 在香港市场，报告期内公司完成了2款生命体征监测仪（Vital Signs Monitor）的续证，有效期至2024年8月18日[99] - 在香港市场，报告期内公司完成了1款诊断超声系统（Diagnostic Ultrasound System）的变更注册，分类为II类，有效期至2023年12月31日[100] - 报告期内公司新注册了1款诊断超声系统（Diagnositic Ultrasound System），分类为II类，有效期至2022年1月6日[101] - 报告期末医疗器械注册证数量为212个，去年同期为199个，同比增长6.53%[103] - 报告期内新增医疗器械注册证4个，失效2个[103] 地区与市场表现 - 公司营销网络覆盖海外160多个国家地区及国内2000多个县市[45] - 公司在全国设立28个办事处[45] - 公司产品远销全球160多个国家和地区[42] - 内销系统以深圳总部为中心，覆盖全国28个办事处[65] - 美国子公司新增生产区域模块以扩大北美市场份额[66] - 2017年外销收入为4.909929亿元人民币，占主营业务收入58.22%[124] - 2018年外销收入为5.691421亿元人民币，占主营业务收入57.33%[124] - 公司面临汇率波动风险，境外销售收入占比超57%[124] 管理层讨论和指引 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[8] - 智慧健康业务以"理邦云"为核心发展心电网络解决方案[63] - 公司正通过外汇套期保值等金融手段控制汇率风险[125] - 公司半年度财务报告未经审计[131] - 公司报告期未进行利润分配及资本公积金转增股本[129] 非经常性损益与政府补助 - 计入当期损益的政府补助为人民币12,714,193.06元[24] - 保本理财收益为人民币3,865,291.66元[24] - 非经常性损益合计为人民币13,431,196.68元[24] - 投资收益为675.62万元，占利润总额比例8.38%[106] - 其他收益为1978.10万元，主要为政府补助和软件退税，占利润总额比例24.55%[106] 资产与负债变动 - 总资产为14.44亿元人民币，较上年度末增长0.16%[19] - 归属于上市公司股东的净资产为12.52亿元人民币，较上年度末增长0.54%[19] - 公司资产总额为144392.92万元，归属于上市公司股东的净资产为125242.07万元[51] - 长期股权投资较期初增加57.44%[40] - 货币资金为2.96亿元，占总资产比例20.52%，同比下降0.02个百分点[108] - 应收账款为1.04亿元，占总资产比例7.19%，同比上升1.37个百分点[108] - 存货为1.89亿元，占总资产比例13.09%，同比上升0.52个百分点[108] - 商誉为8654.59万元，占总资产比例5.99%，同比下降0.97个百分点[108] - 公司货币资金从2018年底2.78亿元增至2019年6月30日2.96亿元，增长6.6%[187][188] - 公司存货从2018年底1.6亿元增至2019年6月30日1.89亿元，增长18.2%[189] - 公司其他流动资产从2018年底2.16亿元降至2019年6月30日1.55亿元，下降28.3%[189] - 公司总资产从2018年底14.42亿元微增至2019年6月30日14.44亿元，增长0.2%[189] - 公司应付账款从2018年底7191万元增至2019年6月30日9033万元，增长25.6%[190] - 公司应付职工薪酬从2018年底1476万元降至2019年6月30日285万元，下降80.7%[190] - 公司未分配利润从2018年底2.04亿元增至2019年6月30日2.2亿元，增长7.4%[191] - 公司母公司货币资金从2018年底1.94亿元增至2019年6月30日2.01亿元，增长3.5%[193] - 公司母公司应收账款从2018年底1.58亿元增至2019年6月30日1.63亿元，增长2.7%[193] - 公司母公司长期股权投资从2018年底1.22亿元增至2019年6月30日1.43亿元，增长16.9%[194] - 应付账款为98,227,248.79元，同比增长23.2%[195] - 预收款项为24,330,970.42元，同比减少9.2%[195] 投资与理财活动 - 报告期投资额为2079.83万元，上年同期为5636.71万元，同比下降63.10%[111] - 委托理财发生额3.60亿元，未到期余额1.50亿元[117] - 公司以自有资金250万美元收购深圳理邦梅塞尔诊断有限公司100%股权[159] - 公司股份回购计划资金总额不超过人民币1亿元不低于人民币2000万元[163] - 公司股份回购价格不超过人民币7.8元/股[163] - 截至2019年6月30日累计回购股份3278154股占总股本0.56%[165] - 股份回购最高成交价7.37元/股最低成交价5.55元/股[165] - 股份回购成交总金额20841141.85元[165] 股东与股权结构 - 有限售条件股份241283781股占总股本41.25%[163] - 无限售条件股份343716219股占总股本58.75%[163] - 公司总股本585000000股[163] - 高管锁定股中张浩持有915