收入和利润同比增长 - 营业收入为9.927亿元人民币，同比增长17.72%[15] - 归属于上市公司股东的净利润为9265.5万元人民币，同比增长111.70%[15] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为3848.5万元人民币，同比增长367.91%[15] - 基本每股收益为0.1584元人民币，同比增长111.76%[15] - 加权平均净资产收益率为7.40%，同比增长3.79个百分点[15] - 公司2018年营业收入为99,271.96万元，同比增长17.72%[34] - 归属于上市公司股东的净利润为9,265.50万元，同比增长111.70%[34] - 基本每股收益为0.1584元，同比增长111.76%[34] - 营业收入99,271.96万元，同比增长17.72%[47] - 归属于上市公司股东的净利润9,265.50万元，同比增加111.70%[47] - 公司2018年营业收入为992.72百万元，同比增长17.72%[67] 成本和费用同比变化 - 营业成本中原材料占比86.81%，同比增长1.47个百分点[74] - 销售费用同比增长21.40%至2.32亿元[76] - 财务费用同比下降118.49%至-440.11万元，主要受汇率变动影响[76] - 研发费用为1.7788亿元，同比增长0.66%[76][78] 现金流量同比变化 - 经营活动产生的现金流量净额为8233.7万元人民币，同比下降27.75%[15] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降27.75%至8233.69万元[113] - 投资活动产生的现金流量净额同比下降108.16%至-1.48亿元[114] - 筹资活动产生的现金流量净额同比下降1094.5%至-5482.07万元[115] - 现金及现金等价物净增加额同比下降472.82%至-1.19亿元[113] 分产品收入表现 - 分产品收入：多参数监护产品325.78百万元（占32.82%），妇幼保健产品179.21百万元（占18.05%），心电产品169.11百万元（占17.03%）[67] - 体外诊断产品收入114.55百万元，同比增长42.99%[67] 分地区收入表现 - 中国境内收入423.58百万元（占42.67%），境外收入569.14百万元（占57.33%）[67] - 公司2017年外销收入49099.29万元，占主营业务收入58.22%[145] - 公司2018年外销收入56914.21万元，占主营业务收入57.33%[145] 毛利率变化 - 公司整体毛利率54.60%，同比下降0.97个百分点[70] 研发投入与成果 - 公司累计研发投入达10.60亿元[40] - 近三年研发投入占营业收入比重均超17%[40] - 公司2018年研发投入为177.88百万元，占营业收入17.92%，同比增长0.66%[59] - 公司累计获得发明专利296项、实用新型244项、外观设计142项[60] - 研发投入占营业收入比例为17.92%[78][79] - 研发人员数量575人，占总员工比例31.13%[79] 产品注册与认证进展 - 公司有14项医疗器械产品处于国内注册申请阶段[82][83] - 诊断超声系统处于CE技术审评阶段，注册申请中[85] - VT2呼吸机处于CE技术审评阶段，注册申请中[85] - 心电工作站于2018年4月2日获得国内注册证，有效期至2023年4月1日[86] - 多参数监护仪于2018年3月1日获得国内注册证，有效期至2023年2月28日[87] - 病人监护仪于2018年2月2日获得国内注册证，有效期至2023年2月1日[88] - 病人监护仪（III类）于2018年1月31日获得国内注册证，有效期至2023年1月30日[88] - 数字式十八导心电图机国内注册证有效期至2020年5月12日[87] - 中央监护系统国内注册证有效期至2020年5月20日[87] - 血氧饱和度监测仪国内注册证有效期至2021年9月5日[87] - 指式血氧仪国内注册证有效期至2021年9月1日[87] - 血氧传感器于2018年9月17日获得注册，有效期至2023年9月16日，为新增产品[89] - 产科综合诊断监护系统注册于2014年12月12日，有效期至2019年12月11日[89] - 便携式胎心多普勒仪注册于2017年6月27日，有效期至2022年6月26日[89] - 胎心多普勒仪注册于2017年5月10日，有效期至2022年5月9日[89] - 超声多普勒胎儿监护仪注册于2014年9月5日，有效期至2019年9月4日[89] - 血气生化分析仪于2018年6月12日获得延续注册，有效期至2023年6月11日，可测量人体全血样本中11项参数[90] - 全自动血细胞分析仪于2018年5月15日获得延续注册，有效期至2023年5月14日，用于全血细胞计数和白细胞五分类计数[90] - 推车式全数字彩色超声诊断系统注册于2015年5月11日，有效期至2020年5月10日，适用于临床超声检查[89][90] - 便携式全数字彩色超声诊断系统注册于2015年8月24日，有效期至2020年8月23日，适用于临床超声检查[90] - 血气生化测试卡注册于2017年5月31日，有效期至2022年5月30日，可测定人体全血样本中10项参数[90] - 全自动血细胞分析仪（白细胞五分类）于2018年12月29日新增注册，有效期至2023年12月28日[91] - 血糖仪及配套血糖试纸（电化学法）注册于2014年1月23日，已于2018年1月22日失效[91][92] - 磁敏免疫分析仪注册于2015年5月25日，有效期至2020年5月24日，适用于全血/血清/血浆分析物检测[92] - 肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶检测试剂盒（磁敏免疫法）注册于2015年9月19日，有效期至2020年9月18日[92] - D-二聚体测定试剂盒（磁敏免疫法）注册于2017年9月30日，有效期至2022年9月29日[92] - 血细胞分析用稀释液、溶血剂及清洗液于2018年1月17日新增I类注册[91] - 胶体金试纸分析仪注册于2016年11月21日，有效期至2021年11月20日，用于定量分析胶体金试纸[92] - 肌钙蛋白I/N末端脑钠肽前体检测试剂盒（磁敏免疫法）注册于2015年9月19日，有效期至2020年9月18日[92] - 全自动血细胞分析仪（白细胞三分类）注册于2017年9月18日，有效期至2022年9月17日[91] - 血细胞分析用稀释液（I类）最早注册于2017年1月9日[91] - 公司新增心肌五项检测试剂盒（磁敏免疫法）注册于2018年9月4日有效期至2023年9月3日[64] - 公司新增高敏肌钙蛋白I检测试剂盒（磁敏免疫法）注册于2018年11月28日有效期至2023年11月27日[66] - 公司新增全自动血细胞分析仪（Ⅱ类）注册于2018年7月30日有效期至2022年7月29日[70] - 公司新增心肌标志物质控液注册于2018年9月4日有效期至2023年9月3日[65] - 公司获得CE认证的胎儿监护仪（Fetal Monitor）为Ⅱb类医疗器械报告期新注册[95] - 公司获得CE认证的患者监护仪（Patient Monitor）为Ⅱb类医疗器械报告期新注册且变更注册[95] - 公司获得CE认证的超声诊断成像系统（Diagnostic Ultrasound System）为Ⅱa类医疗器械报告期变更注册且新注册[97] - 公司CE认证的遥测发射器（Telemetry Transmitter）为Ⅱb类医疗器械用于监测生理参数[96] - 公司CE认证的中央监护系统（Central Monitoring System）为Ⅱb类医疗器械报告期变更注册[96] - 公司CE认证的麻醉工作站（Anesthesia workstation）为Ⅱb类医疗器械用于持续流动麻醉系统[97] - FDA区域共有68项医疗器械注册，其中4项为报告期内新注册或变更注册[98][99][100][101] - 报告期内FDA新注册3项产品：Ultrasonic Pocket Doppler(2018/6/6)、Electrocardiograph(2017/9/25)、Diagnostic Ultrasound System(2018/4/13)[99][100] - 报告期内FDA变更注册3项产品：Fetal & maternal monitor(2018/8/30)、Electrocardiograph(2018/1/24)、Diagnostic Ultrasound System(2018/5/24)[99][100][101] - 加拿大区域共有11项医疗器械注册，其中2项为报告期内变更注册[103] - 报告期内加拿大变更注册2项产品：Fetal monitor(2018/7/23)、Fetal & maternal monitor(2018/10/10)[103] - 报告期末医疗器械注册证总数为209个，去年同期为191个，同比增长9.4%[111] - 报告期内新增医疗器械注册证22个，占期末总数比例10.5%[111] - 报告期内失效医疗器械注册证4个，占期末总数比例1.9%[111] - 俄罗斯市场新增数字超声诊断成像系统注册证（IIa类）[110] - 俄罗斯市场新增血气生化分析系统注册证（IIa类）[110] - 香港市场中央监护系统新注册（III类）[108] - 香港市场生命体征监护仪新注册（III类）[108] - 超声诊断系统在报告期内完成新注册（III类）[105] - 患者监护仪在香港市场报告期内注册证失效[106] - 诊断超声系统在香港市场报告期内注册证失效[107] 产品市场表现与推广 - 公司产品覆盖全球160多个国家和地区[24] - 公司产品覆盖国内480余家三级以上综合医院及30,000多家基层卫生服务机构[24] - i15血气生化分析仪从吸样到结果显示时间不到1分钟，适合急诊急救场景[50] - 报告期内i15血气生化分析仪在国内开展约112场推广活动[50] - 中端便携彩超U60已取得CE和FDA注册证书，国内外市场均已开始销售[52] - 台式彩超Acclarix LX4取得CE注册证，主打妇产领域并添加3D/4D功能[53] - 2018年7月iMX0系列和elite V系列共7款监护仪入选国产医疗设备优秀产品目录[54] - 生命体征监测仪iM3于2018年第四季度完成国内注册[54] - FTS-6超声多普勒胎儿监护系统一台设备可替代8台传统胎监设备[55] - 心电产品采用SEMIP算法通过三大国际权威心电数据库认证[57] - 2018年心电信息化接入在北美、欧洲、中东、亚太、大洋洲和非洲全面开展[57] - 医疗器械销售量275,869套，同比增长89.80%[71] - 公司国内举办市场活动464场，其中展会26场、学术会335场[62] 资产和负债变化 - 货币资金较上期减少29.92%[38] - 应收票据及应收账款较上期增加66.74%[38] - 预付款项较上期增加127.43%[38] - 其他流动资产增加76.16%[38] - 资产总额为14.416亿元人民币，同比增长1.02%[15] - 公司资产总额144,161.55万元[47] - 归属于上市公司股东的净资产124,568.75万元[47] - 货币资金占总资产比例同比下降8.51个百分点至19.29%[118] - 应收账款占总资产比例同比上升2.86个百分点至7.25%[118] - 其他流动资产同比增长6.40个百分点至15.01%[118] 非经常性损益项目 - 非经常性损益项目中政府补助为47,245,395.80元[20] - 持有交易性金融资产等产生的公允价值变动损益及投资收益为7,598,454.35元[20] - 非流动资产处置损益为-504,428.19元[20] - 其他营业外收入和支出为1,392,373.35元[20] - 非经常性损益合计为54,170,216.78元[21] - 其他收益同比增长69.99%至5973.70万元[116] 投资和收购活动 - 公司以自有资金250万美元收购理邦-梅塞尔持有的深圳EMD 100%股权[51] - 报告期投资额同比增长396.05%至5693.69万元[120] - 公司收购东莞博识11%股权金额2711.94万元[200] - 公司对东莞博识增资1300万元[200] - 公司合计持有东莞博识51%股权[200] 季度财务表现 - 第四季度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-1564.9万元人民币[16] - 第四季度经营活动产生的现金流量净额为5832.4万元人民币[16] - 第一季度归属于上市公司股东的净利润为2557.7万元人民币[16] 客户与供应商集中度 - 前五名客户合计销售额为1.357亿元，占年度销售总额的13.67%[75] - 最大客户销售额为7137.4万元，占年度销售总额的7.19%[75] - 前五名供应商合计采购金额为1.121亿元，占年度采购总额的27.22%[76] - 最大供应商采购额为3015.74万元，占年度采购总额的7.33%[76] 利润分配与回购 - 2017年利润分配以总股本585,000,000股为基数，每10股派发现金红利人民币0.85元（含税），合计分配现金红利4,972.50万元（含税）[150] - 2018年利润分配预案以扣减已回购股份后的股本为基数，每10股派发现金红利1.03元（含税），现金分红金额暂为60,003,911.34元（含税）[154] - 2018年通过集中竞价交易方式累计回购股份870,750股，累计成交总金额5,119,546.00元（不含交易费用），视同现金分红[155] - 2018年母公司累计可分配利润为人民币22,385.74万元，合并报表累计未分配利润为人民币20,449.71万元[155] - 2016年利润分配以总股本58,500万股为基数，每10股派发现金红利人民币0.34元（含税），合计派发现金股利人民币1,989万元（含税）[156] - 公司2018年已回购股份2,437,754股，占公司总股本的0.4167%[156] - 现金分红总额（含其他方式）为65,123,457.34元，占利润分配总额的比例为100.00%[154] - 2018年度现金分红总额为60,003,911.34元，占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的64.76%[162] - 2018年以其他方式（如回购股份）现金分红金额为5,119,546.00元，占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的5.53%[162] - 2018年现金分红总额（含其他方式）为65,123,457.34元，占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的70.29%[162] - 2017年度现金分红金额为49,725,000.00元，占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的113.61%[162] - 2016年度现金分红金额为19,890,000.00元，占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的75.48%[162] - 2018年拟每10股派发现金红利1.03元（含税），按总股本扣减已回购股份后测算分红总金额暂为60,003,911.34元[160] - 截至2017年12月31日母公司累计可分配利润为16,765.68万元，合并报表累计未分配利润为17,333.66万元[159] - 2017年每10股派发现金红利0.85元（含税），合计派发现金股利4,972.50万元[159] - 公司累计回购股份2,437,754股，占总股本的0.4167%[160] - 2017年按母公司净利润提取法定盈余公积593.35万元[159] - 公司回购股份支付总金额为15008772.85元[199] - 公司累计回购股份2437754股占总股本0.42%[199] - 公司回购股份价格区间为5.55元/股至7.06元/股[199] - 公司计划回购资金总额范围2000万元至10000万元[199] 诉讼与法律事项 - 公司与广州万孚生物技术股份有限公司存在专利侵权纠纷案件，其中1个案件（案号：(2017)粤73民