财务数据关键指标变化 - 2018年营业收入为26.69亿元，同比增长27.67%[23] - 归属于上市公司股东的净利润为-3.6亿元，同比下降226.39%[23] - 经营活动产生的现金流量净额为2.68亿元，同比下降40.96%[23] - 第四季度归属于上市公司股东的净利润为-5.89亿元[25] - 加权平均净资产收益率为-9.18%，同比下降16.2个百分点[23] - 资产总额为42.93亿元，同比下降8.45%[23] - 归属于上市公司股东的净资产为36.94亿元，同比下降11.43%[23] - 2018年公司实现营业收入26.69亿元，同比增长27.67%[39] - 归属于上市公司股东净利润为-3.6亿元，同比下降226.39%[39] - 公司总资产为42.93亿元，净资产为36.94亿元[39] - 经营活动现金流量净额同比下降40.96%至2.68亿元，主因税费及销售费用支付增加且应收账款上升[71][72] - 投资活动现金流量净额同比转正增长105.36%至1267万元，因银行理财产品收支净额增加[71][72] - 净利润为-3.60亿元，与经营现金流差异主因计提商誉减值损失6.07亿元（不影响现金流）[73] - 现金及等价物净增加额2.43亿元，同比增长198.23%[71] - 货币资金期末余额6.01亿元，占总资产比例13.99%，较期初增加2.48亿元，增长70.36%[77] - 应收账款期末余额2.80亿元，占总资产比例6.53%，较期初增加0.69亿元，增长32.76%[77] - 存货期末余额4.93亿元，占总资产比例11.49%，较期初增加2.70个百分点[77] - 在建工程期末余额0.12亿元，较期初减少0.27亿元，下降69.18%[77] - 商誉期末余额为7.097亿元，较期初减少6.057亿元，下降46.05%[36] - 计提商誉减值准备6.067亿元[36][39] - 资产减值损失达6.23亿元，其中商誉减值损失6.07亿元，占比97.4%[75] - 研发投入1.069亿元，同比增长11.85%[44] - 研发投入金额为1.07亿元，占营业收入比例4.00%，同比增长11.85%[68][69] - 研发支出资本化金额1622万元，资本化率15.18%，同比提升6.72个百分点[69] - 研发人员数量403人，占比13.30%，较上年增加14人[69] - 筹资活动现金流入同比激增328.60%，主因取得借款增加6700万元[71][72] - 短期借款新增0.87亿元，占总资产比例2.03%[77] - 非经常性损益项目中政府补助为1444.46万元[29] 成本和费用 - 原材料成本6.60亿元人民币，占营业成本64.47%，同比增长22.94%[61] - 销售费用同比大幅增长83.11%，增加4.85亿元至10.68亿元，主要因"两票制"政策下推广自主销售模式[67] 各业务线表现 - 公司抗生素类主要产品包括庆大霉素、氨曲南等原料药和制剂[32] - 公司抗肿瘤类主要产品包括枸橼酸托瑞米芬片、盐酸吉西他滨等[32] - 制剂产品收入15.52亿元人民币，占总收入58.15%，同比增长50.47%[54] - 原料药及中间体收入10.60亿元人民币，占总收入39.71%，同比增长3.71%[54] - 医药行业整体毛利率61.67%，同比增长5.27个百分点[56] - 制剂产品毛利率达82.29%，同比增长7.84个百分点[56] - 原料药及中间体毛利率33.87%，同比下降5.78个百分点[56] 各地区表现 - 华东地区收入7.70亿元人民币，占总收入28.86%，同比增长35.05%[54] - 前五名客户销售额合计2.19亿元人民币，占销售总额8.22%[63] - 前五名供应商采购额合计1.60亿元人民币，占采购总额23.82%[64] 管理层讨论和指引 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[13] - 公司面临行业政策变化、研发项目未达预期及研发药品市场情况变化风险[6] - 公司商誉存在减值风险，可能对经营业绩产生不利影响[7] - 公司需应对安全、环保标准提高带来的资金支出和管理难度增加风险[9] - 公司生产系统计划推进工艺和技术革新提高生产效率38%[122] - 公司将持续加大研发投入进行技术创新和自主核心技术研发[120] - 公司积极开拓海外市场争取原料药与制剂销售同步增长[121] - 公司面临医保控费招标降价带量采购等政策导致药品销售面临新压力和冲击[125] - 公司需支出大量资金用于安装更新环保设备因环保标准提高[128] - 药品审评审批政策改革加大公司研发成本投入和风险[90][92] - 政策变化延长公司产品研发周期并加大在研产品获批不确定性[90][92] - 政策导致先期投入的生产设施和研发费用可能无法产生效益[90][92] - 公司通过终止项目将募集资金用于补充流动资金以应对政策变化风险[90][92] 研发与注册进展 - 公司已批准生产注册药品包括门冬氨酸鸟氨酸注射液[11]、注射用埃索美拉唑钠[15]、注射用替加环素[17]、罗库溴铵注射液[18]、注射用还原型谷胱甘肽[19]、注射用美洛西林钠舒巴坦钠(4:1)[20] - 公司已批准临床注册药品包括帕拉米韦三水合物[9]、帕拉米韦三水合物注射液[10]、硫酸羟氯喹片[23]、拉科酰胺片[24]、拉科酰胺注射液[26]、索非布韦片[28]、瑞格列奈片[30]、头孢丙烯片[31]、头孢地尼胶囊[32]、牛磺熊去氧胆酸胶囊[34]、还原型谷胱甘肽片[35] - 公司审评中注册药品包括盐酸莫西沙星注射液[7]、盐酸托烷司琼注射液[8]、瑞格列奈[29] - 公司原料药登记完成但需制剂关联申报品种包括瑞巴派特[12]、枸橼酸莫沙必利[13]、托伐普坦[21]、盐酸西那卡塞[22] - 公司终止研发注册阶段项目包括盐酸乐卡地平、盐酸乐卡地平片、奥拉西坦胶囊、富马酸替诺福韦二吡呋酯片、左乙拉西坦、盐酸厄洛替尼、盐酸厄洛替尼片、卡培他滨、卡培他滨片、阿立哌唑、阿立哌唑片、依折麦布、依折麦布片、门冬氨酸鸟氨酸颗粒、布洛芬注射液[49] - 公司申报撤回补充资料品种包括盐酸奈必洛尔(制剂)[37]、托伐普坦(制剂)[38]、盐酸奈必洛尔(原料药)[39] - 公司2018年新进入省级医保目录产品包括注射用头孢替唑钠（安徽）、注射用头孢匹胺（江苏）、谷胱甘肽含片（安徽）、注射用头孢地嗪钠（吉林）、注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠（江苏）、奥拉西坦注射液（吉林）、注射用西咪替丁（北京）[50] - 公司2018年退出省级医保目录产品包括注射用头孢替唑钠（湖南、辽宁）、注射用头孢匹胺（辽宁）、注射用阿魏酸钠（辽宁）[50] 子公司表现 - 宁波天衡制药2018年总资产为55690.51万元人民币，营业收入57676.42万元人民币同比增长37.98%，净利润8578.92万元人民币同比增长11.61%[113] - 重庆博圣制药2018年总资产为57476.95万元人民币，营业收入50215.14万元人民币同比增长11.82%，净利润6190.15万元人民币同比下降15.47%[114] - 烟台只楚药业2018年总资产为70231.13万元人民币，营业收入53053.03万元人民币同比下降17.24%，净利润5365.67万元人民币同比下降56.77%[115] - 宁波天衡制药注册资本7500万元人民币，净资产45662.99万元人民币，营业利润10000.78万元人民币[112] - 重庆博圣制药注册资本1000万元人民币，净资产52382.65万元人民币，营业利润6981.08万元人民币[112] - 烟台只楚药业注册资本24016.01万元人民币，净资产59022.38万元人民币，营业利润5869.38万元人民币[112] - 公司子公司曾发生产品质量问题和不良反应，导致产品召回和停产[12] - 公司报告期确认了额度较大的商誉存在减值风险可能对经营业绩产生不利影响[126] - 公司子公司曾发生过产品质量问题和不良反应导致产品召回和停产[130] 募集资金使用 - 2011年首次公开发行募集资金净额13.01亿元，累计使用14.22亿元[82][83] - 2016年定向增发配套募集资金净额6.74亿元，累计使用6.47亿元[83][84] - 募集资金总额19.76亿元，报告期内使用0.80亿元，尚未使用金额0.32亿元[81] - 超募资金总额8.93亿元，占首次公开发行募集资金总额68.62%[82] - 氨曲南原料药技改扩产项目投资总额127.71百万元，实际投入80.275百万元，完成率100%[87] - 替卡西林钠和磺苄西林钠原料药技改扩产项目投资总额85.2百万元，实际投入93.4755百万元，超预算109.71%[87] - 庆余堂二期技改扩产项目投资总额120百万元，实际投入122.4934百万元，超预算102.08%，累计实现效益501.8564百万元[87] - 头孢原料药车间技术改造项目投资总额34.51百万元，实际投入3.1372百万元，完成率100%但已终止[87] - 超募资金收购宁波天衡项目投资总额170.226百万元，实际投入170.226百万元，完成率100%，累计实现效益2461.748百万元[88] - 超募资金收购湖北人民制药100%股权项目投资总额31.45百万元，实际投入31.45百万元，完成率100%，累计实现效益104.058百万元[88] - 超募资金收购广安凯特医药化工51%股权项目投资总额61.2百万元，实际投入61.2百万元，完成率100%，累计实现效益394.313百万元[88] - 湖北人民制药有限公司注射剂改建扩产工程项目投资总额79.33百万元，实际投入80.3482百万元，超预算101.28%，累计实现效益864.832百万元[88] - 研发中心建设项目因新版GMP要求及建设优先级调整多次延期，最终建设完成日期延至2017年12月31日[89] - 公司募集资金及超募资金合计投入1422.3568百万元，累计实现效益10585.677百万元[88] - 礼邦药物研发中心建设项目终止并将剩余募集资金1801.57万元永久补充流动资金[90] - 抗生素类抗肿瘤类医药中间体生产线建设项目原计划使用节余募集资金7620.52万元[91] - 抗生素类抗肿瘤类医药中间体生产线建设项目计划产能包括卡培他滨中间体70吨/年、伊马替尼中间体30吨/年、3-噻吩丙二酸10吨/年、2-磺基苯乙酸50吨/年、氨曲南小单环60吨/年[91] - 抗生素类抗肿瘤类医药中间体生产线建设项目于2014年12月31日完成氨曲南中间体生产线和青霉素中间体生产线建设[92] - 抗肿瘤中间体生产线因批文获得和市场不确定性于2015年1月终止建设[92] - 庆余堂新版GMP改造项目已完成大青霉素粉针车间和普通口服制剂生产线建设并通过GMP认证[92] - 氨曲南原料药技改扩产项目本期实现经济效益1352.95万元[95] - 替卡西林钠和磺苄西林钠原料药技改项目本期实现收益2514.43万元[95] - 氨曲南原料药项目投资规模由12771万元调整为8287.76万元 节余资金4483.24万元[95] - 氨曲南原料药产能由110吨/年调整至80吨/年[95] - 头孢原料药技改项目累计投入313.72万元 节余资金3137.28万元[95] - 头孢原料药产能由60吨/年调整至25吨/年（头孢替唑钠15吨/年 头孢硫脒10吨/年）[95] - 抗生素类抗肿瘤医药中间体项目总投资调整为5998.64万元[95] - 研发中心项目原计划投入4085.2万元 实际累计投入1538.27万元[95] - 研发中心项目变更2029.38万元投资方向至晶型研究平台及抗肿瘤药物开发[95] - 头孢原料药技改项目因未取得头孢匹胺生产批件仅追加投入7.68万元[95] - 公司超募资金总额为8.929亿元人民币，截至2018年12月31日已全部使用完毕，账户余额为0元[96] - 子公司礼邦药物终止药品研发项目，并将剩余募集资金1801.57万元永久补充流动资金[96] - 庆余堂新版GMP改造项目终止，结余募集资金补充流动资金，其中超募资金部分为993万元[97] - 公司使用超募资金3145万元收购湖北人民制药有限公司100%股权[96] - 公司使用超募资金6120万元收购广安凯特医药化工有限公司51%股权[96] - 公司使用超募资金7933万元用于湖北人民制药注射剂改扩建工程项目[96] - 公司使用超募资金7004.28万元用于庆余堂新版GMP项目[96] - 公司两次使用超募资金永久补充流动资金，分别为1.7亿元和2.5亿元[96] - 公司使用超募资金1.70226亿元支付宁波天衡药业重组现金对价，截至期末已支付1.598364亿元[96] - 氨曲南原料药技改扩产项目实际使用募集资金8027.5万元，较计划投资8287.76万元节余260.26万元[97] - 抗生素类中间体生产线建设项目终止抗肿瘤中间体建设 募集资金投资额预计为6383.43万元 节余资金1238.09万元[98] - 广安凯特抗生素类中间体项目实际支付5994.68万元 剩余资金为应付未付款项[98] - 氨曲南原料药技改扩产项目投入8027.5万元 投资进度100% 2012年达产后实现收益1352.95万元[100] - 头孢原料药车间技术改造项目投入313.72万元后终止 投资进度100%[100] - 抗生素类中间体生产线建设项目投入5998.64万元 投资进度100% 已终止[100] - 新产品研发中心建设项目投入2694.54万元后终止 投资进度100%[100] - 氨曲南原料药车间投资规模由12771万元调整为8287.76万元 节余资金4483.24万元[101] - 头孢原料药技改项目节余资金3137.28万元 产能由60吨/年调整至25吨/年[101] - 研发中心建设项目结余资金用于新药研发 计划投入517.55万元采购设备[101] - 2018年度因汇款错误退回128.41万元 退回重付128.41万元 置换自有资金18.72万元[98] - 募集资金总额为67,440.97万元，本报告期投入5,854.00万元[103] - 累计变更用途募集资金总额3,000.00万元，占比4.45%[103] - 只楚药业新产品研发项目投资进度仅9.47%（累计投入284.00万元/调整后总额3,000.00万元）[105] - 土地购置费用实际支付2,432.71万元，较原预算5,600.00万元节余3,167.29万元[105][106] - 募集资金补充流动资金金额3,167.29万元，执行进度100%[105] - 终止药物研发平台项目并将剩余募集资金1,801.57万元永久补充流动资金[102] - 累计投入募集资金总额64,724.97万元，总体投资进度96%[103][105] - 配套募集资金付错并退回103.42万元[106] - 预先投入募投项目的自筹资金54,317.72万元已全部置换完毕[105] - 现金对价项目投入53,973.72万元，执行进度100%[103] - 只楚药业新产品研发项目募集资金拟投入总额为3000万元人民币，本年度实际投入254万元人民币，累计投入284万元人民币，投资进度为9.47%[108] - 只楚药业新产品研发项目原定2023年6月30日达到预定可使用状态[108] 公司治理与股东信息 - 公司2018年年度报告于2019年03月发布[1] - 公司注册地址为重庆市长寿区化南一路1号，邮政编码401254[19] - 公司办公地址为重庆市渝北区黄杨路2号，邮政编码401121[19] - 公司股票简称福安药业，股票代码300194[19] - 公司电子信箱为fapharm