财务数据关键指标变化：收入和利润 - 2018年营业收入为5.5亿元，同比微增0.06%[16] - 归属于上市公司股东的净利润为-1.37亿元，同比下降1325.99%[16] - 扣除非经常性损益的净利润为-1.47亿元，同比下降4703.39%[16] - 公司整体营业收入与上年同期基本持平[53] - 公司2018年营业收入总额为5.5亿元同比增长0.06%[76] - 公司净利润亏损1.41亿元[102] - 2018年公司净利润亏损136,801,364.48元[167] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 销售费用98,266,219.44元同比增长8.15%，管理费用94,136,287.78元同比增长16.53%[88] - 财务费用23,013,362.80元同比下降20.48%，研发费用25,520,989.40元同比增长31.44%[89] - 医疗行业原材料成本为226,185,528.50元，占营业成本比重69.30%，同比下降2.57%[82] - 销售费用上升因新业务投入增加[159] - 管理费用和财务费用中固定费用增加[159] 各条业务线表现 - 真空采血系统销售额比上年同期增长9.39%，智能采血管理系统销售额比上年同期增长9.33%，凝血产品线销售额比上年同期增长2,294.73%[53] - 真空采血系统收入3.36亿元占总收入61.13%同比增长9.39%[76] - 软件产品及服务收入2998万元同比下降48.31%毛利率下降33.46个百分点[79] - 真空采血系统销售量7604.71万支同比增长11.35%[80] - 试剂及添加剂销售量70.31万单位同比增长29.75%[80] - 自产仪器销售量231台同比下降15.07%[80] - 自产产品生产金额为248,998,896.56元，代理产品采购金额为77,395,107.19元[83] - 广州惠侨软件产品及服务收入比上年同期下降48.05%，报告期亏损991.55万元，比上年同期减少2,860.39万元[53] - 广州惠侨软件产品及服务收入同比下降48.05%[128] - 广州惠侨报告期亏损991.55万元[128] 各地区表现 - 华南地区收入2.48亿元同比下降4.04%毛利率46.82%[79] - 海外地区收入1.32亿元同比增长1.4%毛利率30.19%[79] - 海外出口业务占公司销售总收入相当大的份额[147] - 海外主要客户分布在俄罗斯沙特巴西韩国等新兴市场国家[147] 研发与创新 - 公司拥有90多项科研专利[41] - 研发团队规模近200名工程师[40] - 公司及子公司新获专利授权11项，其中国内发明专利6项，PCT发明专利1项，新增国内商标注册证2件，新增软件著作权7项[48] - 截至2018年12月31日，公司及子公司拥有国内有效专利98项，其中发明专利37项，实用新型55项，外观设计6项，拥有软件著作权90项，拥有商标注册证111件[48] - 研发投入总额44,357,143.51元，占营业收入比例8.07%，资本化研发支出占比42.46%[91] - 资本化研发支出金额18,836,154.11元，同比增长6.79%[91][92] - 研发人员数量234人占比24.74%，较上年下降1.97个百分点[91] - 新增7项医疗器械注册证，总持有量从38项增至45项[93] - 公司新增7个II类医疗器械注册证，包括肝素酶包被试剂杯、血栓弹力图试验系列试剂等，均于2018年获批，有效期至2023年[94] - 公司新增1个III类医疗器械注册证（电子直乙肠内窥镜），证书编号国械注准20183220068，有效期至2023年2月27日[94] - 全自动荧光免疫分析仪等3个II类产品处于注册发补阶段，需补充资料[95] - 一次性使用防针刺静脉采血针（III类）于2019年3月获取变更批件，增加新型号[95] - 活化凝血检测试剂盒等5个II类产品已获取包装规格变更批件[95] - 全程C-反应蛋白检测试剂等3个II类产品处于注册变更阶段，涉及增加新型号及原材料变更[95] - 公司首创产品线专业管理团队模式，涵盖研发、销售、改进及迭代全流程[27] - 新推出液体活检管血栓弹力图仪医学影像传输软件等产品[149] - ImproGene®Cell Free DNA Tube作为唯一中国品牌入选Current Pathobiology Reports液体活检标准化解决方案[57] - 公司血栓弹力图仪4种配套试剂获广东省医疗器械注册证[62] 资产与投资活动 - 资产总额为15.11亿元，同比下降13.44%[16] - 归属于上市公司股东的净资产为8.11亿元，同比下降15.09%[16] - 计提资产减值准备1.28亿元，占利润总额比例88.44%[102][107] - 公司计提各项资产减值准备共计12,778.03万元，比上年同期增加11,398.25万元[52] - 对子公司广州惠侨计提商誉减值准备8,954.11万元，对子公司江苏阳普计提商誉减值准备336.69万元，对子公司杭州龙鑫计提长期股权投资减值损失1,383.26万元[52] - 货币资金期末余额2.34亿元，占总资产比例15.49%[109] - 应收账款同比增长4.53%至2.12亿元，占总资产比例提升至14.02%[109] - 长期借款从1.42亿元大幅减少至2654.27万元，同比下降81.29%[109][110] - 报告期投资额2037.55万元，同比大幅下降70.65%[113] - 受限资产总额2.31亿元，包括1.28亿元质押股权投资和8352.23万元抵押固定资产[112] - 境外可供出售金融资产规模为6,863,200.00美元，占净资产比重0.84%[38][39] - 公司对展悌医疗科技（广州）有限公司投资15,875,534.77元，持股比例为29.47%[115] - 2015年重大资产重组募集配套资金总额为4,750万元，已累计使用4,750万元，投资进度达100%[117][120] - 2015年非公开发行募集资金总额为47,500,000.00元，扣除发行费用后净额为43,216,748.32元[118] - 截至2018年12月31日公司募集资金专户余额为0元[118] - 募集资金承诺投资项目收购广州惠侨计算机科技有限公司本期实现效益为-991.55万元[120] - 募集资金承诺投资项目累计实现效益为3,470.46万元[120] - 第一期员工持股计划购入805.43万股占总股本2.61%成交金额6761.74万元[71] - 第一期员工持股计划累计买入公司股票8,054,347股，占总股本2.61%，成交金额67,617,393.06元，成交均价8.40元/股[183] - 公司开展融资租赁业务融资金额为人民币5000万元[193] - 融资租赁期限为36个月[194] - 租赁期满公司以人民币100元名义价格获得租赁标的物所有权[194] 现金流状况 - 经营活动产生的现金流量净额为5603.62万元，同比下降60.59%[16] - 第四季度经营活动现金流量净额为2393.75万元，环比改善[18] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降60.59%至5603.62万元[99][101] - 投资活动现金流入小计同比大幅增长111.12%至1788.53万元[99][101] - 筹资活动现金流入小计同比下降59.11%至1.94亿元[99][101] 子公司与投资企业表现 - 阳普医疗（湖南）有限公司报告期净利润为-23,896,333.33元[126] - 阳普医疗（湖南）有限公司报告期营业收入为4,209,002.88元[126] - 阳普医疗（湖南）有限公司报告期总资产为156,815,981.06元[126] - 公司注销Improve Medical Inc.对报告期净利润影响额为-97,383.64元[126] - 公司2018年注销子公司广州阳普医疗智能科技有限公司及Improve Medical Canada Inc[178] - 子公司阳普医学检验所获得《医疗机构执业许可证》[65] - 子公司阳普医学检验所引入流式细胞术和循环肿瘤细胞检测平台[65] - 公司子公司广州惠侨累计服务174家医疗机构，其中三级医院73家[35][36] 管理层讨论和指引 - 公司聚焦医学诊断和医疗信息化战略布局，推进液体活检管、血栓弹力图仪等新产品效益释放[134] - 公司2019年将加强研发投入，聚焦医学诊断和医疗信息化两大业务[135] - 公司计划通过并购基金、产业孵化等形式在国内外寻求有协同效应的收购兼并对象[137] - 公司将继续稳步推进主业聚焦战略，松绑非核心业务[138] - 血栓弹力图仪和液体活检管符合国家进口替代策略，具备市场竞争力和技术稳定性[131] 市场与政策环境 - 中国医疗器械市场规模2019年预计超过6000亿元，年复合增长率达16.8%[28] - 全国三级医院2018年11月底达2498家，较去年同期新增187家[35] - 广东省三级医院共205家，其中三甲医院128家[35] - 国家卫健委要求2019年所有三级医院电子病历应用水平达3级以上，2020年达4级以上[31] - 国家要求2019年所有三级医院达到电子病历应用水平分级评价3级以上[58] - 国家要求2020年所有三级医院达到电子病历应用水平分级评价4级以上[58] - 国家医疗信息化政策推动医联体实现电子健康档案和电子病历信息共享[30] - 清远市人民医院获评中国医院竞争力智慧医院HIC5级[60] - 公司面临政策风险，后续政策可能对生产、销售和流通产生影响[140] - 医疗器械产品注册周期长尤其第三类产品存在不确定性[146] 公司治理与股权结构 - 实际控制人邓冠华质押股票72,358,074股占其直接持股100%[156] - 公司实际控制人邓冠华认购的募集配套资金股份锁定期为36个月[173] - 邓冠华在资产重组前持有的公司股份锁定期为12个月[173] - 公司全体股东承诺承担补缴发行前税款及相关费用[173] - 实际控制人邓冠华承担补缴税款的连带责任[173] - 股东赵吉庆与邓冠华保持一致行动关系[173] - 邓冠华及相关方承诺避免同业竞争业务[174] - 公司董事、监事及高管任职期间每年股份转让限制为25%[174] - 高管离职后股份锁定期为6个月[174] - 实际控制人关联人张红、张文股份转让限制与高管一致[174] - 报告期内公司不存在控股股东非经营性资金占用[175] - 控股子公司管控需加强因业务及公司治理规模扩大[144] 销售与客户结构 - 直销模式收入1.87亿元毛利率48.66%分销模式收入3.63亿元毛利率36.52%[73] - 前五名客户合计销售金额91,638,585.38元，占年度销售总额比例16.66%[85][86] - 前五名供应商合计采购金额67,935,278.48元，占年度采购总额比例30.58%[86] - 公司通过代理商和大型流通企业合作开拓三级以下医院市场[66] - 公司与国内第三方医学检验实验室龙头企业建立多年合作关系[66] - 公司产品主要面向三甲综合性医院[66] - 公司以学术推广带动销售，提升产品附加值和品牌效应[27] - 公司拥有覆盖全球90多个国家与地区的产品和服务，为近万家医疗机构提供技术支持[34] 其他财务数据 - 加权平均净资产收益率为-15.51%，同比下降16.68个百分点[16] - 政府补助为1215.83万元，较上年增加24.15%[21] - 公司投资收益比上年同期下降626.70万元[53] - 营业外收入主要以政府补助为主对净利润有重要影响[155] - 2017年公开发行3亿元创新创业债券导致财务费用增加[153] - 公司采取购买出口信用保险防范海外应收账款坏账[147] - 使用外汇避险工具规避汇率波动对海外销售的影响[148] - 公司2018年利润分配预案为以308,795,815股为基数，每10股派发现金红利0.00元，不送红股，不以资本公积金转增股本[4] - 2018年现金分红总额为0元占合并报表净利润比率0.00%[172] - 2017年现金分红7,719,895.38元占合并报表净利润比率69.18%[172] - 2018年母公司可供分配利润为73,425,703.44元[167] - 2017年以总股本308,795,815股为基数每10股派现0.25元[163] - 2018年资本公积金余额为394,509,284.06元[167] - 2016年现金分红0元占合并报表净利润比率0.00%[172] 资产与负债结构变化 - 股权资产比年初增加0.11%[37] - 固定资产比年初减少6.01%[37] - 在建工程比年初增加15.79%[37] - 预付款项比年初减少36.38%[37] - 商誉比年初减少63.14%[37] - 递延所得税资产比年初增加104.49%[37] - 应收票据及应收账款本期金额为211,847,226.96元，上期金额为202,765,372.28元[176] - 应付票据及应付账款本期金额为76,089,132.46元，上期金额为70,469,278.04元[176] - 其他应收款本期调增413,672.31元，上期调增66,984.44元[176] - 其他应付款本期调增11,544,627.25元，上期调增11,562,858.58元[176] - 管理费用本期调减25,520,989.40元，上期调减19,416,655.69元，重分类至研发费用[176] - 利息费用本期金额为25,956,096.23元，上期金额为26,482,033.72元[176] - 利息收入本期金额为3,212,234.32元，上期金额为3,854,552.17元[176] 担保与承诺事项 - 公司对子公司深圳希润融资租赁有限公司担保实际发生金额为1000万元[197] - 公司对子公司深圳希润融资租赁有限公司另一笔担保实际发生金额为5000万元[197] - 报告期内对子公司担保实际发生额合计1443.89万元[197] - 报告期末已审批对子公司担保额度合计6000万元[197] - 报告期末实际担保余额合计1443.89万元[198] - 实际担保总额占公司净资产比例为1.78%[198] - 公司不存在为资产负债率超过70%的被担保对象提供担保[198] 公司基本信息 - 公司注册地址和办公地址均为广州市经济技术开发区科学城开源大道102号，邮政编码510530[13] - 公司股票简称为阳普医疗，股票代码为300030[13] - 公司法定代表人邓冠华[13] - 公司国际互联网网址为www.improve-medical.com[13] - 公司电子信箱为board@improve-medical.com[13] - 董事会秘书倪桂英联系电话020-32218167[14] - 证券事务代表刘璐电子信箱liulu@improve-medical.com[14] - 公司年度报告备置地点为广州市经济技术开发区科学城开源大道102号董事会办公室[15] - 公司选定《证券时报》、《上海证券报》、《中国证券报》、《证券日报》为信息披露媒体[15] - 境内会计师事务所报酬为73万元，审计服务连续年限为12年[179] 质量认证与行业参与 - 公司通过美国FDA质量体系审核及ISO 9001、ISO 13485认证[45] - 公司参与起草《真空采血管的性能验证》行业标准，并于2018年11月起实施[33] - 实施员工持股计划保障知识产权权益[158]