公司基本信息 - 公司股票简称安科生物，代码300009[7] - 公司法定代表人为宋礼华[7] - 公司注册地址和办公地址均为安徽省合肥市长江西路669号高新区海关路K - 1，邮政编码230088[7] - 公司国际互联网网址为www.ankebio.com，电子信箱为master@ankebio.com[7] - 董事会秘书为李坤，联系电话0551 - 65316659，电子信箱likun@ankebio.com[8] - 证券事务代表为刘文惠，联系电话0551 - 65316867，电子信箱liuwh@ankebio.com[8] - 公司披露年度报告的证券交易所网站为《中国证券报》《证券时报》《上海证券报》，媒体网址为巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn/ ）[9] - 公司年度报告备置地点为深圳证券交易所、公司证券事务部[9] 报告期信息 - 报告期为2021年1月1日至2021年12月31日[6] 财务数据关键指标变化 - 2021年营业收入21.69亿元，较2020年增长27.47%[13] - 2021年归属于上市公司股东的净利润2.07亿元，较2020年下降42.44%[13] - 2021年经营活动产生的现金流量净额5.92亿元，较2020年增长27.40%[13] - 2021年末资产总额36.69亿元，较2020年末增长4.69%[13] - 2021年末归属于上市公司股东的净资产27.87亿元，较2020年末下降1.73%[13] - 2021年第一至四季度营业收入分别为4.85亿、4.84亿、5.78亿、6.21亿元[14] - 2021年第一至四季度归属于上市公司股东的净利润分别为1.26亿、1.18亿、1.85亿、 - 2.23亿元[14] - 2021年非流动资产处置损益166.15万元[16] - 2021年计入当期损益的政府补助2016.03万元[16] - 2021年持有交易性金融资产等产生的公允价值变动损益及投资收益4282.17万元[16] - 报告期内公司营业总收入216,876.52万元，同比增长27.47%；利润总额29,511.73万元，同比下降29.08%；归母净利润20,662.95万元，同比下降42.44%[30] - 2021年母公司营业收入125,610.40万元，同比增长43.08%；利润总额46,383.89万元，同比增长17.32%；净利润37,538.89万元，同比增长10.55%[31] - 公司对苏豪逸明、中德美联计提商誉减值准备约3.23亿元，减少2021年度合并报表净利润约3.23亿元[31] - 公司对苏豪逸明计提商誉减值准备1.14亿元，对中德美联计提商誉减值准备2.09亿元[31][32] - 2021年公司营业收入合计21.69亿元，同比增长27.47%[50] - 2021年生物制品销售量12.95亿元，同比增长44.65%；生产量1.40亿元，同比增长42.54%[54] - 2021年中成药销售量1.35亿元，同比增长6.65%；生产量7521.36万元，同比增长11.16%[54] - 2021年化学合成药销售量6256.17万元，同比增长5.58%；生产量1.00亿元，同比增长5.71%[54] - 2021年原料药销售量未提及，生产量3182.81万元，同比下降10.54%[54] - 2021年生物制品营业成本1.51亿元，占比34.81%，同比增长43.85%[56] - 2021年前五名客户合计销售金额2.44亿元，占年度销售总额比例11.24%[58] - 2021年前五名供应商合计采购金额8852.62万元，占年度采购总额比例22.99%[59] - 2021年销售费用8.12亿元，同比增长19.56%[61] - 2021年管理费用1.33亿元，同比增长15.73%[61] - 2021年研发费用1.67亿元，同比增长29.34%[61] - 2021年研发投入金额2.11亿元，占营业收入比例9.74%，研发支出资本化金额5241.72万元，资本化研发支出占研发投入比例24.82%，占当期净利润比重25.77%[63] - 2021年研发人员数量412人，较2020年增长4.04%，占比15.15%，较2020年下降1.46%[62] - 2021年经营活动现金流入19.89亿元，同比增长14.79%，现金流出13.97亿元，同比增长10.17%，现金流量净额5.92亿元，同比增长27.40%[64] - 2021年投资活动现金流入7.77亿元，同比增长48.62%，现金流出9.48亿元，同比增长6.98%，现金流量净额-1.71亿元，同比增长52.91%[64] - 2021年筹资活动现金流入1500万元，同比减少68.13%，现金流出2.91亿元，同比增长67.98%，现金流量净额-2.76亿元，同比减少118.68%[64] - 2021年现金及现金等价物净增加额1.45亿元，同比增长679.64%[64] - 2021年投资收益610.21万元，占利润总额比例2.07%，公允价值变动损益1934.30万元，占比6.55%，资产减值-3.46亿元，占比-117.36%，营业外收入29.63万元，占比0.10%，营业外支出261.69万元，占比0.89%[66] - 2021年末货币资金3.23亿元，占总资产比例8.79%，较期初增长30.03%[67] - 2021年末在建工程2.29亿元，占总资产比例6.23%，较期初增长67.22%[67] - 合同负债期末为19,507,069.66元，占比0.53%，较期初增长45.22%，主要因客户预付货款增加[68] - 交易性金融资产期末为805,425,239.38元，占比21.95%，较期初增长24.59%，因公司本期用闲置资金买银行理财产品金额大[68] - 应收款项融资期末为109,861,425.93元，占比2.99%，较期初增长56.73%，因公司本期营业收入增长，票据结算货款增长多[68] - 其他非流动资产期末为40,020,175.22元，占比1.09%，较期初增长340.24%，因公司期末北区厂房建设工程预付设备款、工程款金额大[68] - 报告期投资额为947,719,761.95元，上年同期为885,895,787.58元，变动幅度6.98%[70] - 2019年非公开发行股票募集资金总额66,348.8万元，本期已使用11,743.33万元，累计使用47,297.97万元，尚未使用22,099.76万元[70] - 安徽安科余良卿药业有限公司营业收入522,416,401.54元，净利润39,654,377.57元[77] - 上海苏豪逸明制药有限公司营业收入63,615,834.53元，净利润8,969,372.86元[77] - 无锡中德美联生物技术有限公司营业收入130,651,370.33元，净利润11,600,721.59元[77] - 公司对苏豪逸明计提商誉减值准备1.14亿元，对中德美联计提商誉减值准备2.09亿元，合计3.23亿元[78] - 2020年度公司以1365387965股为基数，每10股派发现金股利2元，共计派发现金股利273077593元；每10股转增2股，共计转增股本273077593股[126] - 2020年度权益分派实施完毕后公司总股本由1365387965股变更为1638465558股[126] - 2021年度公司以1637715216股为基数，每10股派发现金股利2元，共计派发现金股利327543043.2元[127][128] - 2021年度公司可供分配利润为678656814.91元，现金分红总额占利润分配总额的比例为100%[127] - 2021年度母公司实现净利润375388858.53元，按10%提取法定盈余公积37538885.85元[128] 各条业务线数据关键指标变化 - 生物制品营业收入12.95亿元，占比59.72%，同比增长44.65%[50] - 中成药营业收入5.19亿元，占比23.92%，同比增长13.69%[50] - 基因工程药营业收入12.38亿元，占比57.07%，同比增长45.43%[51] - 外用贴膏营业收入4.32亿元，占比19.92%，同比增长13.31%[51] - 国内销售中华东（不含安徽）收入7.08亿元，占比32.64%，同比增长27.24%[51] - 安徽地区收入1.77亿元，占比8.18%，同比增长16.99%[51] - 华中西南地区收入5.05亿元，占比23.27%，同比增长31.68%[51] - 直销收入9.82亿元，占比45.26%，同比增长46.24%[51] - 经销收入11.79亿元，占比54.35%，同比增长15.27%[51] 公司业务与产品信息 - 公司主营生物制品、多肽药物、核酸检测产品、现代中成药、化学合成药等业务[23] - 公司主营产品人干扰素α2b“安达芬”剂型全，市场份额多年国内领先[22] - 公司主营产品人生长激素“安苏萌”获批适应症最全，注射用生长激素国内市场占有率逐年提升[22] - 公司首款抗体药物注射用重组人HER2单克隆抗体是国内第二个曲妥珠单抗生物类似药申报上市品种[22] - 公司抗肿瘤领域第二款产业化单抗药物抗体药物重组抗VEGF人源化单克隆抗体处于准备申报生产阶段[22] - 子公司余良卿公司为首批“百年老字号”企业，2016年入选安徽省专精特新企业，2020年荣登《胡润中国最具历史文化底蕴品牌榜》[22] - 子公司中德美联入选2019年度无锡市专精特新“小巨人”企业，自主开发全球系列最全法医DNA检测试剂盒[22] - 子公司苏豪逸明入选2019年度上海市“专精特新”中小企业，拥有6个GMP和2个CEP多肽原料药产品[22] - 醋酸阿托西班制剂适用于有特定情况妊娠妇女推迟早产，要求每次至少30秒规律子宫收缩，每30分钟内≥4次，宫颈扩张1 - 3cm（未经产妇0 - 3cm），子宫软化度/变薄≥50%，年龄≥18岁，妊娠24 - 33足周，胎心率正常[23] - 公司产品涵盖胸腺五肽、鲑降钙素等多种药品[24] - 核酸检测产品包括法医检测产品及配套产品[24] - 现代中成药有中药外用贴膏、风油精等[24] 公司经营模式信息 - 公司实行“自主经营+外延式发展”综合经营模式[25] - 研发模式为“自主创新为主，产学研合作与新产品引进相结合”[25] - 采购实行全集团化集中采购管理制度，采购供应部统一负责采购[26] - 生产由生产部门根据销售计划组织，严格按要求确保产品质量[26] - 销售采取“终端销售+经销分销”模式[28] - 基因工程药物、医疗器械通过学术推广实现医院终端销售[28] - 中成药、化学药品以经销商或代理商推广为主，重点市场自营销售[28] 公司研发进展信息 - 注射用重组人HER2单克隆抗体上市许可申请获国家药监局受理，2021年通过相关现场核查，审评审批工作进行中[33] - 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液完成第Ⅲ期临床入组，进入报产准备阶段[34] - 人生长激素新增两个适应症，获批上市8个适应症，是国内获批适应症最多企业，北区新增生产线获批生产[35] - 人生长激素注射液新增2种规格，人干扰素α2b喷雾剂临床试验申请获批，干扰素新工艺制剂600万注射剂获生产批件[36] - 瀚科迈博“ZG033注射液”获批开展晚期恶性肿瘤临床试验，博生吉公司自体CD7 - CAR - T细胞药物获美国FDA孤儿药认定[36] - 公司2021年获得15项专利授权，其中发明专利12项，实用新型2项，外观设计1项[37][38] - 聚乙二醇化重组人生长激素注射液已完成临床研究，生产线准备中，待申报生产[39] - 注射用重组人HER2单克隆抗体申报生产，正在审评中[39] - 注射用重组人生长激素用于特发性矮小症已获国家药监局上市许可并上市[39] - 人干扰素α2b喷雾剂完成Ⅰ期临床研究，准备开展II期临床研究[39] - 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液待申报生产[39] - 重组抗PD1人源化单克隆抗体注射液完成Ⅰ期临床研究[39] - 年产2000万支重组人生长激素生产线扩建项目获国家药监局批准生产[40] - 公司通过多项药品相关现场检查和GMP符合性检查[40] - 安科余良卿新增贴剂、凝胶剂生产线和口服液大剂量灌装线[40] 公司战略与规划信息 - 公司践行“生物医药为主轴，以中西药物、精准医疗为两翼”协同发展的横向一体化战略[80] - 公司将聚焦基因工程药物，以精准医疗产业作为新战略增长点[81] - 2022年公司将围绕战略目标，聚焦主业，推进战略规划和业务布局[81] - 公司将加大研发投入，推进主营产品升级和靶向抗肿瘤药物产业化[82] - 公司将创新营销模式，加强客户开发和空白市场开拓[83] - 公司将加强质量管控，