公司基本信息 - 公司股票代码为300009，法定代表人为宋礼华[8] - 公司注册地址和办公地址均为合肥市长江西路669号高新区海关路k - 1，邮政编码为230088[8] - 公司国际互联网网址为www.ankebio.com，电子信箱为master@ankebio.com [8] - 董事会秘书为姚建平，联系电话为0551 - 65316841，电子信箱为jpingyao@ankebio.com [9] - 证券事务代表为李坤，联系电话为0551 - 65316867，电子信箱为likun@ankebio.com [9] - 报告期为2018年1月1日至2018年12月31日[7] - 公司选定的信息披露媒体为《中国证券报》《证券时报》《上海证券报》[10] - 登载年度报告的中国证监会指定网站为巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn/ ）[10] - 公司年度报告备置地点为深圳证券交易所、公司证券事务部[10] 利润分配情况 - 公司经董事会审议通过的利润分配预案为：以1050319818为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.50元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股[3] - 2018年以1,050,319,818股为基数，每10股派发现金股利1.5元（含税），共计派发现金股利157,547,972.70元[111][112][115] - 2018年现金分红总额（含其他方式）占合并报表中归属于上市公司普通股股东净利润的比率为59.87%[116] - 2017年度以7.12亿股为基数，每10股派现金1.5元，共派现1.07亿元[108] - 2017年度以7.12亿股为基数，每10股转增4股，共计转增2.85亿股[108] - 2017年以712,481,401股为基数，每10股派发现金股利1.5元（含税），共计派发现金股利106,872,210.15元[114] - 2017年现金分红总额（含其他方式）占合并报表中归属于上市公司普通股股东净利润的比率为38.48%[116] - 2016年度母公司实现净利润128,380,379.42元，按10%提取法定盈余公积12,838,037.94元[113] - 截至2016年12月31日，公司可供分配利润为279,442,547.68元，资本公积（股本溢价）余额为500,960,374.53元[113] - 2017年度母公司实现净利润188,877,476.19元，按10%提取法定盈余公积18,887,747.62元[114] - 截至2017年12月31日，公司可供分配利润为360,569,609.65元，资本公积（股本溢价）余额为351,220,957.21元[114] - 2018年度母公司实现净利润196,349,504.79元，按10%提取法定盈余公积19,634,950.48元[112][115] - 截至2018年12月31日，公司可供分配利润为430,006,953.81元，资本公积（股本溢价）余额为89,922,779.95元[112][115] 财务数据关键指标变化 - 2018年营业收入14.62亿元，较2017年增长33.32%[13] - 2018年归属于上市公司股东的净利润2.63亿元，较2017年下降5.25%[13] - 2018年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.69亿元，较2017年增长7.86%[13] - 2018年经营活动产生的现金流量净额2.87亿元，较2017年增长2.45%[13] - 2018年末资产总额25.27亿元，较2017年末增长12.10%[13] - 2018年末归属于上市公司股东的净资产19.20亿元，较2017年末增长14.45%[13] - 2018年加权平均净资产收益率14.95%，较2017年下降4.07%[13] - 2018年非经常性损益合计为 - 597.15万元[17] - 公司2018年营业总收入为146,155.02万元，同比增长33.32%[26] - 公司2018年营业利润为31,062.93万元，同比下降5.60%[26] - 公司2018年利润总额为30,959.62万元，同比下降5.97%[26] - 公司2018年归属于母公司普通股东的净利润为26,317.16万元，同比下降5.25%[26] - 公司2018年归属于母公司普通股东的扣除非经常性损益的净利润为26,914.31万元，同比增长7.86%[26] - 2018年度公司实现营业总收入146,155.02万元，同比增长33.32%[37] - 2018年度公司营业利润为31,062.93万元，同比减少5.60%[37] - 2018年度公司利润总额为30,959.62万元，同比减少5.97%[37] - 2018年度归属于母公司普通股东的净利润为26,317.16万元，同比减少5.25%[37] - 2018年度归属于母公司普通股东的扣除非经常性损益的净利润为26,914.31万元，同比增长7.86%[37] - 2018年公司营业收入合计14.62亿元，同比增长33.32%[59] - 2018年生物制品中成药营业成本89,926,094.99元，占比30.88%，同比增31.14%[63] - 2018年华东（不含安徽）国内销售金额122,086,224.20元，占营业成本比重41.93%，同比增29.44%[64] - 2018年前五名客户合计销售金额216,954,878.03元，占年度销售总额比例14.84%[66] - 2018年前五名供应商合计采购金额58,352,100.62元，占年度采购总额比例25.72%[67] - 2018年销售费用640,618,996.98元，同比增72.54%[68] - 2018年管理费用98,599,420.04元，同比增10.10%[68] - 2018年财务费用2,786,647.48元，同比增50.17%[68] - 2018年研发费用87,318,977.83元，同比增24.44%[69] - 2018年公司投入研发金额167,954,022.15元，同比增28.48%，占销售收入11.49%[69] - 2018年研发人员420人，占比21.07%[70] - 经营活动现金流入小计为13.3962958216亿元，同比增长18.56%[71] - 投资活动现金流入小计为7402.854548万元，同比增长121.94%[72] - 筹资活动现金流入小计为5000万元，同比增长201.10%[72] - 现金及现金等价物净增加额为754.165305万元，同比增长142.97%[72] - 投资收益金额为 - 162.879804万元，占利润总额比例为 - 0.53%[73] - 长期股权投资期末较期初增长36.46%，金额达2.0015290791亿元[75] - 在建工程期末较期初增长55.14%，金额为1.3601234939亿元[75] - 其他应收款账面余额期末较期初增长248.68%，金额为8776.079602万元[75] - 开发支出期末较期初增长94.74%，金额为1.6125892974亿元[75] - 报告期投资额为2.8807142938亿元，较上年同期增长12.81%[77] 各条业务线数据关键指标变化 - 生物制品营业收入7.65亿元，同比增长20.50%，毛利率88.24%[59][60] - 中成药营业收入4.39亿元，同比增长101.63%，毛利率86.20%[59][60] - 基因工程药营业收入6.84亿元，同比增长22.44%，毛利率89.18%[59][60] - 外用贴膏营业收入3.60亿元，同比增长115.33%，毛利率90.82%[59][60] - 国内销售中华北东北收入3.07亿元，同比增长89.91%，毛利率88.72%[59][60] - 生物制品销售量7.65亿元，同比增长20.50%，生产量8503.23万元，同比增长23.28%[59][61] - 中成药销售量4.39亿元，同比增长101.63%，生产量6311.06万元，同比增长22.43%[59][62] - 化学合成药销售量1.09亿元，同比增长15.02%，生产量8731.42万元，同比增长28.22%[59][62] - 原料药销售量6800.58万元，同比下降18.44%，生产量3146.94万元，同比增长1.03%[59][62] 公司经营模式 - 公司形成“一主两翼”协同发展的横向一体化格局，涵盖生物制品等产业领域[20] - 公司逐步落实精准医疗发展战略，形成精准医疗全产业链布局[20] - 公司采用“自主经营+外延式发展”综合经营模式，整合子公司业务资源[22] - 公司实行全集团化集中采购管理制度，由母公司采购中心统筹管理[23] - 公司产品生产由生产部根据销售计划组织，保持适度库存，严格按要求生产[23] - 公司主要采取“终端销售+经销分销”销售模式[25] - 公司核酸类检测产品有经销和直销两种销售模式[26] 公司业务发展影响因素 - 公司前三季度营收和营业利润增长稳定，四季度部分基因工程药物供货不足影响净利润增长[27] - 带量采购政策短期冲击行业，长期推动产业由仿制向创新转型，公司将重点发展基因工程药物[28] 公司资产变化情况 - 股权资产期末较期初增长36.46%，因对湖北三七七生物技术有限公司等投资金额大[29] - 在建工程期末较期初增长55.14%，因多肽药物研发及生产线项目投入大[29] - 开发支出期末较期初增长94.74%，因三期临床项目研发投入大[29] 公司营销与市场覆盖情况 - 公司全国营销办事处达50余个，产品覆盖三千家以上大中型医院[33] 公司新药研发进展 - 公司受让重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液临床试验批件，完成Ⅰ期临床试验并启动Ⅲ期[31] - 长效重组人生长激素注射液完成临床研究，处于待临床总结、申报生产准备阶段[31] - 公司收到“重组人抗PD1人源化单克隆抗体注射液”《临床试验通知书》[32] - 公司三个基因工程药物新药进入临床试验阶段，多个在临床前研究阶段[32] - 公司重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液已完成Ⅰ期临床试验，Ⅲ期临床试验已启动[37] - 公司已收到“重组人抗PD1人源化单克隆抗体注射液”《临床试验通知书》[38] - 公司申报注射用重组人生长激素新增七个新适应症，部分获批准，部分获临床批件[39] - 公司全资子公司苏豪逸明醋酸奥曲肽一次性评价申报资料完成，醋酸阿托西班计划2019年第二季度现场核查，生长抑素一次性评价申报资料完成[40] - 聚乙二醇化重组人生长激素注射液已完成临床研究，准备临床总结及报产[54] - 重组人生长激素注射液生物等效性研究处于申报生产审评审批中[55] - 聚乙二醇化重组人干扰素α2b注射液完成Ⅰ期临床研究，筹备Ⅱ期/Ⅲ期临床研究[55] - 注射用重组人生长激素用于特发性矮小症正在开展临床研究[55] - 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液正在开展Ⅲ期临床研究[55] - 抗缪勒氏管激素(AMH)检测试剂盒完成临床试验，整理资料上报FDA[55] - 富马酸替诺福韦二吡呋酯原料及其片剂已获生产批件[55] - 阿莫西林胶囊一致性评价补充申请处于审评中[56] - 卡贝缩宫素申报生产处于排队审评状态[56] - 醋酸阿托西班申报生产已完成补充资料[56] - 多款法庭科学荧光检测试剂盒已批量生产[56] 公司专利与合作情况 - 2018年公司有3项专利获得授权，包括“一种高包封率奥曲肽缓释微球及其制备方法”等[41] - 2018年公司获得多项专利，包括7项发明专利和5项实用新型专利[43] - 公司参股公司博生吉安科与德国默天旎在CAR - T细胞治疗领域合作，全资子公司无锡中德美联与美国Verogen在法医、司法鉴定领域就新一代测序技术合作，还与军科正源、药明生物分别在药物研制、双特异性抗体药物开发方面合作[43] - 中德美联获授权发明专利3项，实审发明专利6项[48] 公司运营管理情况 - 公司及各子公司根据年度经营计划分配任务，加强合规运营，母公司营销部门多方面提升营销能力，各子公司发挥产品优势完成销售目标[43] - 公司严格按要求进行质量管理体系建设和维护，完成多条生产线GMP再认证等工作，全资子公司中德美联通过“ISO9001:2015质量管理体系”认证[45] 公司项目建设情况 - 公司在北区建设年产一条2000万支注射用重组人生长激素生产线和两条多肽制剂药物生产线，已完成净化厂房和工艺管线建设，设备安装就位，正在调试和验证[45] - 北区抗体及蛋白质药物生产基地项目开工，全部建成后计划形成100亿元产值和销售规模[46] - 公司上海中心正式成立，提升公司参与中外合作的竞争力[46] 公司融资情况 - 公司启动非公开发行