收入和利润（同比环比） - 第三季度营业收入22.17亿元人民币，同比增长178.14%[4] - 年初至报告期末营业收入74.70亿元人民币，同比增长285.38%[4][8][9] - 第三季度归母净利润10.78亿元人民币，同比增长153.12%[4] - 年初至报告期末归母净利润38.38亿元人民币，同比增长281.76%[4][8] - 营业总收入达74.70亿元，较上年同期19.38亿元增长285.5%[35] - 营业利润达47.05亿元，较上年同期12.19亿元增长286.0%[35] - 归属于母公司股东的净利润为38.384亿元，同比增长281.7%[36] - 净利润总额为39.863亿元，同比增长285.2%[36] - 基本每股收益为25.07元，同比增长249.7%[36] 成本和费用（同比环比） - 营业成本为22.98亿元，较上年同期4.64亿元增长395.3%[35] - 研发费用1.55亿元人民币，同比增长97.29%[9] - 研发费用为1.55亿元，较上年同期0.79亿元增长97.3%[35] - 信用减值损失为-7229.69万元，同比大幅增加307.06%，主要因应收账款余额增加导致坏账准备计提增加[10] - 所得税费用为7.17亿元，同比增长296.31%，主要因公司利润总额增加所致[10] 现金流表现 - 经营活动现金流量净额18.91亿元人民币，同比增长139.73%[4][8] - 经营活动现金流量净额达18.91亿元，同比增长139.73%，主要系销售大幅增长所致[10] - 投资活动现金流量净额为-12.57亿元，同比扩大217.46%，主要因购买产品及固定资产投资增加[10] - 筹资活动现金流量净额为-5.29亿元，同比增加34.28%，主要因现金利润分配增加[10] - 经营活动产生的现金流量净额为18.905亿元，同比增长139.7%[39] - 销售商品、提供劳务收到的现金为55.327亿元，同比增长250.4%[38] - 投资活动产生的现金流量净额为-12.566亿元，主要因投资支付现金28.165亿元[39] - 筹资活动产生的现金流量净额为-5.292亿元，主要因分配股利支付现金5.495亿元[39] - 购买商品、接受劳务支付的现金为21.18亿元，同比增长357.7%[38] - 支付的各项税费为9.425亿元，同比增长382.4%[38] 资产和负债关键项目变化 - 总资产74.83亿元人民币，较上年末增长118.99%[4][8] - 应收账款29.12亿元人民币，较上年末增长294.22%[9] - 交易性金融资产17.20亿元人民币，较上年末增长145.71%[9] - 公司2022年9月30日货币资金为13.14亿元，较年初11.90亿元增长10.4%[31] - 交易性金融资产从年初7.00亿元大幅增至17.20亿元，增幅145.7%[31] - 应收账款从年初7.39亿元激增至29.12亿元，增幅294.2%[31] - 存货从年初2.85亿元增至4.67亿元，增长63.9%[31] - 归属于母公司所有者权益从年初27.89亿元增至61.01亿元，增长118.7%[33] - 未分配利润从年初16.03亿元增至48.93亿元，增长205.2%[33] - 期末现金及现金等价物余额为13.138亿元，较期初增长10.4%[39] 盈利能力指标 - 加权平均净资产收益率83.17%，同比提升19.80个百分点[4][8] 股权结构信息 - 普通股股东总数43,659户，无优先股股东[12] - 控股股东陈莉莉持股比例27.04%，持股数量4222.74万股，其中质押262.24万股[12] - 一致行动人王颖持股比例15.43%，持股数量2410.53万股[12] 医疗器械注册证概况 - 公司持有17项二类医疗器械注册证，最新获批为全自动荧光免疫分析仪-AFT6000（2022年9月）[13] - 公司持有3项三类医疗器械注册证，包括实时荧光PCR分析仪（2021年10月获批）[13] - 公司拥有超过40项二类和三类医疗器械注册证，涵盖心脏标志物、炎症、甲状腺功能、激素、肿瘤标志物、传染病及基因检测等多个领域[16][17] - 公司拥有6项一类医疗器械备案，包括清洗液、稀释液、底物液和核酸提取试剂等[17] - 公司产品线覆盖胶体金法、免疫层析法、化学发光法及PCR分子诊断等多种技术平台[16][17] - 公司拥有超过50种二类体外诊断试剂产品注册证，覆盖心脏标志物、炎症、凝血、生殖激素等多个检测领域[18][19] - 公司2021年新增注册证数量显著，共获批29项新产品，占列表总数的约60%[18][19] - 公司2021年10月至2022年4月期间共获得58项新医疗器械产品注册证，其中二类57项，一类1项，三类1项[20][21] - 公司截至2022年9月30日共获得285项医疗器械注册证，其中2022年新增21项（编号265-285）[22][23] - 公司新增二类医疗器械注册证16项，涵盖心肌标志物、炎症感染、甲状腺功能等领域（编号265-273、279-283）[22] - 公司新增一类医疗器械注册证5项，主要为核酸采样及提取产品（编号274-278）[22] - 公司截至2022年9月30日拥有69项已获批医疗器械产品，涵盖新冠检测、核酸提取、血气分析及化学发光等多个领域[25][26][27] 具体产品注册证及有效期 - 公司拥有新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）三类医疗器械注册证有效期至2026年2月9日[66] - 公司获得超敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI）检测试剂盒（荧光免疫层析法）注册证有效期至2025年12月8日[56] - 公司取得N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒（荧光免疫层析法）注册证有效期至2025年11月17日[57] - 公司持有降钙素原（PCT）检测试剂盒（荧光免疫层析法）注册证有效期至2025年11月17日[58] - 公司拥有D-二聚体检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）注册证有效期至2025年10月25日[63] - 公司获得肌钙蛋白T（cTnT）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）注册证有效期至2024年8月6日[70] - 公司持有B型利钠肽（BNP）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）注册证有效期至2024年8月6日[71] - 公司取得血气测定试剂盒（电极法）注册证有效期至2024年8月29日[67] - 公司拥有C反应蛋白（CRP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）注册证有效期至2024年8月25日[68] - 公司获得血清淀粉样蛋白A(SAA)检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）注册证有效期至2024年7月28日[73] - 多项核心心脏标志物检测试剂（如NT-proBNP、cTnI、cTnT）注册证有效期至2024年中，为未来两年核心业务提供稳定保障[16] - 3项基因多态性检测试剂盒（ALDH2、CYP2C19、MTHFR）为三类医疗器械，注册证将于2023年12月到期[16] - 糖化血红蛋白（HbA1c）等5项检测试剂采用免疫层析法，注册证有效期长达10年至2027年7月[17] - EB病毒核酸检测试剂盒为三类医疗器械，注册证将于2023年9月到期[17] - 降钙素原（PCT）检测同时拥有化学发光法（2023年4月到期）和胶体金法（2023年5月到期）两种技术平台[16][17] - 肌红蛋白（MYO）检测拥有磁微粒化学发光法（2024年4月到期）和化学发光法（2023年11月到期）两种方法学[16][17] - 心电信息管理系统（ECGReporter）为二类医疗器械，注册证有效期至2023年12月[16] - 产品注册证有效期多为5年，主要产品证书有效期至2026年[18][19] - 产品注册证有效期多为5年，其中新冠抗原检测试剂有效期仅1年[21] 产品线与技术平台 - 化学发光免疫分析法产品线快速扩张，2021年8月单月即获批9项检测试剂盒及7项配套校准品[18] - 荧光免疫层析法平台产品丰富，2021年8月底一次性获批12项新产品，包括多项联合检测试剂盒[19] - 心脏标志物检测产品组合完善，涵盖肌钙蛋白I/T、BNP/NT-proBNP、MYO、CK-MB等关键指标[18][19] - 炎症标志物检测布局全面，包括CRP、SAA、PCT、IL-6等多项指标及其联合检测产品[18][19] - 生殖激素检测产品包括抗缪勒氏管激素（AMH）、β-HCG、孕酮、促黄体生成素等[18][19] - 2021年9月新增可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2）检测产品，拓展心力衰竭诊断市场[19] - 公司拥有核酸提取试剂一类备案产品，为分子诊断业务提供支撑[18] - 2021年第四季度集中获批45项磁微粒化学发光免疫分析检测试剂及配套校准品质控品[20][21] - 新冠相关产品包括2022年3月获批的新型冠状病毒抗原检测试剂盒（三类）和2021年11月获批的核酸提取试剂（一类）[21] - 心脑血管疾病检测产品线包含超敏肌钙蛋白T/I、B型利钠肽等9项关键检测指标[20][21] - 肿瘤标志物检测覆盖癌胚抗原、鳞状细胞癌相关抗原等8种主要癌症指标[21] - 凝血功能检测产品于2022年4月获批4项检测试剂盒[21] - 甲状腺功能检测包含7项主要指标及配套校准品[20][21] - 生殖激素检测涵盖促黄体生成素、孕酮等6项关键指标[20][21] - 磁微粒化学发光平台成为公司主要技术路线，涉及产品数量占比超过80%[20][21] - 公司新冠抗原检测试剂于2020年11月27日获得欧盟（以德国注册为代表）销售资质[27] - 2022年新增猴痘病毒检测产品线，包括猴痘抗原检测试剂（2022年8月4日获批）和猴痘抗体检测试剂（2022年8月4日获批）[27] - 化学发光产品线持续扩展，2021年3月31日新增6项检测试剂盒（PCT/BNP/NT-proBNP/cTnI/cTnT/MYO/CK-MB）[25][26] - 核酸提取产品矩阵完善，包含全自动核酸提取仪（2021年6月8日获批）及多款配套试剂盒[25] - 血气分析产品于2022年6月21日完成IVDR认证升级，包括血气分析仪和配套试剂包[27] - 荧光免疫检测平台覆盖心脏标志物（NT-proBNP/PCT等9项）及炎症指标（IL-6/CRP等），多数于2021年获批[25][26] - 2022年4月推出甲状腺功能系列检测试剂盒（T3/T4/TSH/fT3/fT4等6项）[26] - 2022年3月推出新冠流感联检产品（COVID-19+Influenza A+B Antigen Combo Test Kit）[26] 注册申请与认证状态 - 公司有19项医疗器械处于NMPA注册申请阶段，其中3项为三类注册（编号1-4）[22][23] - 注册申请中包含9项荧光免疫层析法联合检测试剂盒，涵盖心脑血管、感染炎症等检测领域（编号5-19）[22][23] - 公司获得CE认证医疗器械9项，其中8项为新冠病毒检测相关产品（编号1-9）[24] - 新冠病毒核酸检测试剂盒获得4项CE认证，包括变异株鉴别检测产品（编号1-4）[24] - 新冠病毒抗体检测产品获得3项CE认证，涵盖胶体金法、免疫荧光法和化学发光法（编号5、7-8）[24] - 中和抗体检测相关产品获得3项CE认证，包括校准品（编号7-9）[24] - 公司有9项医疗器械处于CE注册申请阶段，涵盖血气试剂、免疫荧光试剂及胶体金检测产品[27]