收入和利润（同比环比） - 营业收入为52.53亿元人民币，同比增长360.27%[24] - 归属于上市公司股东的净利润为27.60亿元人民币，同比增长376.29%[24] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为27.50亿元人民币，同比增长376.73%[24] - 基本每股收益为17.99元/股，同比增长334.54%[24] - 稀释每股收益为17.76元/股，同比增长340.69%[24] - 营业收入同比增长360.27%至52.53亿元[82] - 营业总收入同比增长360.3%至52.53亿元[189] - 净利润同比增长376.9%至28.35亿元[189] - 归属于母公司净利润同比增长376.3%至27.60亿元[191] - 基本每股收益同比增长334.5%至17.99元[191] - 体外诊断试剂收入同比增长400.03%至48.34亿元，占总营收92.02%[85][86] - 新型冠状病毒抗原检测试剂盒收入同比增长2740.13%至12.54亿元[86] - 第三方医学检验服务收入23,269.08万元，同比增长557.42%[53] - 体外诊断仪器收入6,729.91万元，同比增长840.83%[51] - 新冠核酸检测试剂收入304,206.02万元，同比增长270.31%[52] - 华东地区收入同比增长1220.95%至18.76亿元[85] - 母公司营业收入同比增长393.0%至48.61亿元[192] 成本和费用（同比环比） - 营业成本同比增长499.38%至16.17亿元[82] - 研发投入达到5690.52万元，同比增长15.58%[75] - 研发投入同比增长15.58%至5690.52万元[82] - 研发费用同比增长15.6%至5690.52万元[189] - 销售费用同比增长62.31%至1.26亿元[82] - 销售费用同比增长62.3%至1.26亿元[189] - 毛利率同比下降7.14个百分点至69.22%[86] - 购买商品、接受劳务支付的现金为14.13亿元，同比增长499.7%[199] - 支付的各项税费增至5.41亿元，同比上升290.2%[199] 各条业务线表现 - 体外诊断试剂产品收入483,422.08万元，同比增长400.03%[51] - 体外诊断仪器收入6,729.91万元，同比增长840.83%[51] - 新冠核酸检测试剂收入304,206.02万元，同比增长270.31%[52] - 新冠抗原检测试剂收入125,386.08万元，同比增长2,740.13%[53] - 第三方医学检验服务收入23,269.08万元，同比增长557.42%[53] - 报告期内凝血诊断产品线暂未取得营业收入[43] - 新型冠状病毒核酸检测试剂盒收入27.04亿元，毛利率85.60%[86] - 公司化学发光平台共取得165项国内检测试剂注册证[38] - 公司免疫层析技术平台共取得34项国内检测试剂注册证[38] - 公司免疫荧光技术平台共取得30项国内检测试剂注册证[38] - 公司新冠抗原检测试剂获得欧盟CE认证及20多个国家注册/备案[38] - 公司2022年3月15日取得新冠抗原检测试剂盒NMPA医疗器械注册证[38] - 公司获批国产唯一湿式血气分析仪PT1000，实现高精尖领域进口替代[40] - 2022年3月公司全自动凝血分析仪CL3000获批，采用凝固法、免疫比浊法、发色底物法[42] - 公司急危重症信息化解决方案涵盖胸痛中心、卒中中心、创伤中心等信息系统及配套硬件[45] - 公司可提供200余种诊断试剂及10余种诊断仪器[50] - 公司产品覆盖50多个国家和地区，拥有14家全资或控股子公司[50] - 公司为超过100家医疗客户提供第三方医学检验服务[47] - 新冠核酸检测试剂在全国实验室使用率达19.2%，居全国第二[48] - 公司持有4项降钙素原（PCT）检测试剂盒产品覆盖荧光免疫层析法及磁微粒化学发光免疫分析法[57][60][84][98] - 公司拥有3项B型利钠肽（BNP）检测试剂盒产品均采用磁微粒化学发光免疫分析法[70][86][94] - 公司具备2项N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒分别采用荧光免疫层析法和磁微粒化学发光免疫分析法[56][89] - 公司肌钙蛋白系列产品包含5项注册证涵盖cTnT/cTnI及超敏hs-cTnT/hs-cTnI检测[69][90][91][102][103] - 公司拥有3项基因检测试剂盒产品涉及ALDH2/CYP2C19/MTHFR基因多态性检测均为三类医疗器械[105][106][107] - 公司心血管标志物检测产品线完整包含肌红蛋白(MYO)/CK-MB/D-二聚体等9项核心检测项目[62][96][97][99][104] - 公司炎症标志物检测涵盖CRP/IL-6/SAA/PCT等6项主要指标采用多种检测方法[57][61][67][72] - 公司甲状腺功能检测产品包含FT3/FT4/T3/rT3等5项化学发光法检测试剂[109][110][113][114] - 公司生殖激素检测产品线包含促黄体生成素(LH)/睾酮(TESTO)等化学发光法检测试剂[111][112] - 公司拥有超过40种二类体外诊断试剂产品，涵盖化学发光、免疫层析、胶体金等多种技术平台[59][60] - 公司化学发光免疫分析法产品线丰富，包括垂体泌乳素、雌二醇、肌红蛋白等至少10种检测试剂盒[59] - 公司磁微粒化学发光免疫分析法新产品线于2021年获批，包括CRP、cTnT、MYO等至少8种检测试剂盒[60] - 公司拥有3种三类医疗器械产品，包括EB病毒核酸检测试剂盒(荧光定量PCR法)[59] - 公司糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫层析法)具有10年有效期，至2027年7月2日[59] - 公司拥有6种一类医疗器械产品，包括清洗液、样本稀释液、核酸提取试剂等[59][60] - 公司心脏标志物检测产品线完整，涵盖肌钙蛋白、肌红蛋白、CK-MB、NT-proBNP等关键指标[59][60] - 公司炎症标志物检测涵盖PCT、CRP、SAA等多项指标，并提供联合检测解决方案[59][60] - 公司生殖激素检测产品包括β-HCG、FSH、TSH、孕酮、雌二醇等完整组合[59][60] - 公司2022年上半年新增或延续注册二类医疗器械产品共53项，涵盖磁微粒化学发光免疫分析法和荧光免疫层析法两大技术平台[61][62] - 产品线覆盖心血管标志物（如BNP、cTnI、D-Dimer等12项）、炎症标志物（如PCT、IL-6、SAA等9项）及甲状腺功能（T3、T4、TSH等6项）多领域检测[61][62] - 磁微粒化学发光平台新增23项产品注册，包括心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（有效期至2026年8月2日）等核心产品[61][62] - 荧光免疫层析平台新增30项产品注册，包含降钙素原（PCT）与全程C-反应蛋白联合检测试剂盒（有效期至2026年8月30日）等创新组合[61][62] - 化学发光平台关键产品N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒于2021年8月3日获证，有效期5年至2026年8月2日[61] - 单人份检测平台新增心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒（荧光法），于2021年11月23日获证[62] - 生殖激素检测系列新增抗缪勒氏管激素（AMH）双平台检测能力，化学发光法于2021年9月9日获证[61] - 甲状腺功能检测系列新增三碘甲状腺原氨酸（T3）化学发光检测试剂盒，于2021年11月29日获证[62] - 胃肠道功能检测新增胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ联合检测试剂盒（荧光法），于2021年10月26日获证[62] - 公司2021年12月08日至2022年04月29日期间共获批二类医疗器械注册证50项[63][64] - 公司2022年03月15日获批新型冠状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）三类医疗器械注册证[63] - 公司2021年11月11日至2022年06月07日共获批一类医疗器械备案7项包括核酸提取试剂和采样管等[63][64] - 公司2022年上半年新增磁微粒化学发光免疫分析法检测试剂盒涵盖心血管、肿瘤标志物、甲状腺功能等21个检测项目[63][64] - 公司凝血功能检测产品线新增4项二类注册证包括凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间等检测试剂[63][64] - 公司质控品产品线新增8项二类注册证覆盖心肌标志物、炎症感染类等复合定值质控品[64] - 公司2022年第二季度集中获批肿瘤标志物检测试剂盒包括癌胚抗原、鳞状细胞癌相关抗原等9个项目[64] - 公司生殖激素检测产品线新增促卵泡生成激素、睾酮等6项二类注册证[63] - 公司急危重症检测产品线新增超敏肌钙蛋白T/I、B型利钠肽等7项关键检测项目[63] - 公司新型冠状病毒相关产品线新增抗原检测试剂盒（胶体金法）及3项采样管类一类备案[63][64] - 公司截至2022年6月30日共获批67项产品，涵盖新冠检测、血气分析、免疫荧光及化学发光等多个领域[65][66][67] - 新冠检测产品线包括20项相关试剂及设备，其中核酸检测试剂盒于2020年4月首批获批[65] - 2022年上半年新增26项产品获批，包括全自动核酸提取仪（NAE-Flex96A）和新冠流感联检试剂盒等[67] - 新冠抗原检测试剂在2022年3月获批唾液/拭子双采样方式检测产品[67] - 血气分析产品于2020年8月获批，包含血气分析仪PT1000及配套检测试剂盒[65] - 化学发光产品线包含13项检测试剂，其中降钙素原（PCT）检测试剂于2021年3月获批[66] - 免疫荧光检测产品覆盖心脏标志物（NT-proBNP/hs-cTnI等）及炎症指标（PCT/IL-6）共15项[66] - 核酸提取设备系列包含3款全自动提取仪，最新型号NAE-Flex96A于2022年3月获批[67] - 海外资质方面，新冠抗原检测试剂于2022年6月30日前取得多项国际销售许可[67] - 新型冠状病毒抗原检测试剂盒在马来西亚获批有效期至2022年11月23日[69] - 新型冠状病毒抗原检测试剂盒在波斯尼亚和黑塞哥维纳获批有效期至2026年10月19日[69] - 新型冠状病毒抗原检测试剂盒在越南获批有效期至2022年12月31日[68][69] - 新型冠状病毒抗原检测试剂盒在欧盟（以德国注册为代表）获批[68] - 新型冠状病毒抗原检测试剂盒在英国获批[68][69] - 新型冠状病毒抗原检测试剂盒在奥地利获批[68][69] - 新型冠状病毒抗原检测试剂盒在中国澳门获批[69] - 公司有5个三类医疗器械产品在中国NMPA注册中[69] - 公司有9个产品在欧盟CE注册正常进行中[70][71] 管理层讨论和指引 - 公司面临新冠检测产品价格下降风险，因国内已有几十家企业获批加大市场竞争[107] - 公司募集资金投资项目存在市场环境变化导致无法达到预期收益的风险[109] - 公司通过设立明德产业基金加大投资，以打造医疗器械平台型企业抵御政策风险[106] - 项目延期因2020年新冠疫情爆发及公司需集中资源生产新冠检测试剂[99] - 公司全体董事及高级管理人员承诺切实履行填补回报措施[132] - 持股5%以上股东陈莉莉及王颖承诺不干预公司经营及履行回报措施[132] 其他财务数据 - 经营活动产生的现金流量净额为10.51亿元人民币，同比增长206.70%[24] - 加权平均净资产收益率为66.21%，同比增加25.13个百分点[24] - 总资产为64.79亿元人民币，较上年度末增长89.61%[24] - 归属于上市公司股东的净资产为52.50亿元人民币，较上年度末增长88.25%[24] - 非经常性损益项目中政府补助金额为650.98万元人民币[28] - 经营活动现金流量净额同比增长206.70%至10.51亿元[82] - 货币资金为13.46亿元占总资产比例20.77%较上年末下降14.06个百分点[89] - 应收账款大幅增至25.55亿元占总资产39.43%较上年末上升17.81个百分点[89] - 交易性金融资产为11.5亿元较期初增加4.5亿元[92] - 存货为6.02亿元较上年末增加3.16亿元增幅达111%[89] - 预付款项为2.38亿元较上年末增长225%[89] - 应付账款为4.89亿元较上年末增长180%[90] - 报告期投资额达14.3亿元较上年同期增长62.84%[95] - 在建工程为1.08亿元较上年末增长46%[89] - 固定资产为1.79亿元较上年末增长15%[89] - 短期借款为0.23亿元较上年末减少22%[89] - 经营活动产生的现金流量净额大幅增长至10.88亿元，同比增长239.4%[199] - 销售商品、提供劳务收到的现金达34.19亿元，较上年同期的8.03亿元增长325.8%[199] - 投资活动产生的现金流量净额为-6.13亿元，上年同期为正值0.30亿元[200] - 投资支付的现金达12.16亿元，同比增长43.8%[199] - 分配股利、利润或偿付利息支付的现金为3.15亿元，同比大幅增长[197] - 期末现金及现金等价物余额为13.46亿元，较期初增长13.1%[197] - 筹资活动产生的现金流量净额为-2.88亿元，同比净流出扩大98.8%[197] - 汇率变动对现金的影响为正值0.15亿元，上年同期为负值0.12亿元[200] - 利息收入同比增长48.3%至805.23万元[189] - 合并资产总计从期初的3,417,089,810.18元增长至期末的6,479,132,934.44元，增幅约89.7%[185][186] - 合并货币资金从期初的1,190,105,163.87元增至期末的1,345,655,679.68元，增长约13.1%[185] - 合并交易性金融资产从期初的700,000,000.00元增至期末的1,150,000,000.00元，增幅约64.3%[185] - 合并应收账款从期初的738,757,459.24元大幅增至期末的2,554,658,552.79元，增幅约245.8%[185] - 合并存货从期初的284,594,572.44元增至期末的601,509,700.37元，增幅约111.4%[185] - 合并未分配利润从期初的1,603,118,412.98元增至期末的4,049,034,570.60元，增幅约152.6%[186] - 合并应付账款从期初的174,308,128.22元增至期末的489,096,711.59元，增幅约180.6%[186] - 合并应交税费从期初的154,908,645.87元增至期末的292,605,754.97元，增幅约88.9%[186] - 母公司应收账款从期初的674,207,297.79元增至期末的2,232,964,644.20元，增幅约231.2%[187] - 母公司未分配利润从期初的1,522,790,519.22元增至期末的3,850,525,788.88元，增幅约152.9%[188] 研发与产品注册 - 研发投入达到5690.52万元，同比增长15.58%[75] - 截至2022年6月30日，公司已取得产品注册证书277项，其中三类医疗器械注册证书7项、二类医疗器械证书252项、一类医疗器械备案证18项[54] - 报告期内新增三类医疗器械注册证书1项、二类医疗器械证书25项、一类医疗器械备案证5项[54] - 截至2022年6月30日，公司取得欧盟CE认证67项，其中报告期内新增26项[54] - 公司专利数量达89项，其中发明专利18项，报告期内新增专利8项（含发明专利2项）[54] - 软件著作权数量为77项，报告期内新增6项[54] - 2022年上半年新增获批二类医疗器械注册证包含全自动凝血分析仪（2022年2月28日获批）[55] - 实时荧光PCR分析仪（三类医疗器械）于2021年10月26日获批，有效期至2026年10月25日[55] - 2021年新增化学发光免疫分析产品线，包括雌二醇/促卵泡生成素/垂体泌