收入和利润（同比环比） - 公司本报告期营业收入为7.97亿元人民币，同比增长185.03%[6] - 公司年初至报告期末营业收入为19.38亿元人民币，同比增长202.78%[6] - 公司本报告期归属于上市公司股东的净利润为4.26亿元人民币，同比增长172.89%[6] - 公司年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润为10.05亿元人民币，同比增长182.24%[6] - 营业总收入同比增长202.8%至19.38亿元[34] - 净利润同比增长187.1%至10.35亿元[35] - 归属于母公司所有者净利润同比增长182.3%至10.05亿元[35] - 基本每股收益为10.68元[35] - 公司加权平均净资产收益率为63.37%，同比提升39.61个百分点[6] 成本和费用（同比环比） - 营业成本4.64亿元，同比增长290.56%，由销售大幅增长导致[12] - 研发费用7872.3万元，同比增长125.01%，因公司持续增加研发投入并扩大研发团队[12][17] - 销售费用1.15亿元，同比增长126.29%，因业务规模扩大导致销售活动及人员薪酬增加[12] - 所得税费用1.81亿元，同比增长186.59%，由公司利润总额增加所致[12] - 研发费用同比增长125.0%至7872.3万元[35] - 销售费用同比增长126.3%至1.15亿元[35] 现金流表现 - 公司年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额为7.89亿元人民币，同比增长278.16%[6] - 经营活动现金流量净额同比增长278.1%至7.89亿元[38] - 期末现金及现金等价物余额为6.67亿元[39] 资产和负债变化 - 公司总资产为22.95亿元人民币，较上年度末增长60.84%[6] - 公司归属于上市公司股东的所有者权益为18.82亿元人民币，较上年度末增长70.84%[6] - 公司应收账款为6.02亿元人民币，较上年度末增长233.19%[11] - 公司存货为2.00亿元人民币，较上年度末增长69.99%[11] - 货币资金为6.67亿元人民币，较年初6.69亿元基本持平[30] - 交易性金融资产大幅增加至4.70亿元，较年初2.00亿元增长135%[30] - 应收账款显著增长至6.02亿元，较年初1.81亿元增长233%[31] - 存货增至2.00亿元，较年初1.18亿元增长70%[31] - 短期借款减少至3000万元，较年初1.42亿元下降79%[31] - 应交税费增至8417万元，较年初2831万元增长197%[31] - 资产总计达22.95亿元，较年初14.27亿元增长61%[31] - 在建工程增至6093万元，较年初1902万元增长220%[31] - 预付账款增至7129万元，较年初3668万元增长94%[31] - 流动资产合计20.27亿元，较年初12.18亿元增长66%[31] - 总资产同比增长60.8%至22.95亿元[32] - 未分配利润同比增长118.6%至13.32亿元[32] 业务线表现 - 公司新增1500多家分子诊断等级医疗机构客户，带动新冠检测试剂及仪器销售增长[16] - 急危重症信息化解决方案完成V4.0平台升级，渗透率持续提升[16] - 营业收入19.38亿元，同比增长202.78%，主要因疫情相关产品及急危重症信息化解决方案收入增长[12][16] 产品注册与认证 - 截至2021年9月30日，公司持有208项产品注册证书（含5项三类医疗器械注册证）[18] - 公司2021年第三季度新增医疗器械注册证43项，其中二类42项，一类1项[19] - 全自动化学发光免疫分析仪CP800获得两项注册证，有效期至2026年[19] - 2021年5-8月期间共获批38项二类医疗器械注册证[19] - 甲状腺功能检测系列产品获批12项注册证，包括TSH/T3/T4/FT3/FT4等[19] - 生殖激素检测系列产品获批6项注册证，包括LH/FSH/PRL/E2等[19] - 心脏标志物检测产品获批5项注册证，包括cTnI/NT-proBNP/H-FABP等[19] - 新增D-二聚体检测试剂盒两种方法学注册证[19] - 全自动核酸提取纯化仪获得一类医疗器械备案[19] - 移动心电图机EV12注册证有效期至2022年6月[19] - S100-β蛋白检测试剂盒为2021年最早获批产品（1月6日）[19] - 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获批为三类医疗器械，有效期至2026年2月9日[66] - 超敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI）检测试剂盒（荧光免疫层析法）获批为二类医疗器械，有效期至2025年12月8日[54] - N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）获批为二类医疗器械，有效期至2025年11月17日[57] - 降钙素原（PCT）检测试剂盒（荧光免疫层析法）获批为二类医疗器械，有效期至2025年11月17日[58] - 白介素6（IL-6）检测试剂盒（荧光免疫层析法）获批为二类医疗器械，有效期至2025年11月17日[59] - 肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（荧光免疫层析法）获批为二类医疗器械，有效期至2025年11月17日[60] - 全程C-反应蛋白（hs-CRP+常规CRP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）获批为二类医疗器械，有效期至2025年11月9日[62] - D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）获批为二类医疗器械，有效期至2025年10月25日[63] - 降钙素原（PCT）检测试剂盒（免疫层析法）获批为二类医疗器械，有效期至2025年10月13日[85] - 核酸提取试剂盒（磁珠法）获批为一类医疗器械，注册日期为2020年5月14日[52] - 公司拥有超过40项在有效期内的二类和三类医疗器械注册证，产品线覆盖心脏标志物、炎症、甲状腺功能、激素、基因检测等多个领域[21] - 心脏标志物检测试剂（如cTnI/cTnT, BNP/NT-proBNP）共有8个注册证，有效期至2024年4-6月[93,94,95,96,103,104,105,132] - 炎症标志物检测试剂（PCT）注册证有效期至2024年4月[99] - 拥有3个人类基因多态性检测试剂盒（ALDH2、CYP2C19、MTHFR）注册证，均属三类医疗器械，有效期至2023年12月[107,108,109] - 胶体金法检测产品线包括5个注册证，涵盖尿微量白蛋白、大便隐血、NT-proBNP、cTnI和CysC检测，有效期至2023年5月[129,130,131,132,133] - 甲状腺功能检测拥有6个相关试剂注册证，涵盖FT3、FT4、T3、T4、TSH、TgAb、TPOAb等指标，有效期至2023年10-12月[111,112,116,121,125,126,127] - 激素检测产品线包含6个注册证，覆盖LH、TESTO、PRL、E2、PROG、β-HCG、FSH等生殖激素指标，有效期至2023年10-11月[113,114,117,118,122,123,124] - 拥有EB病毒核酸检测试剂盒（三类医疗器械）注册证，有效期至2023年9月[128] - 核酸提取试剂（一类医疗器械）注册证有效期至2024年1月[106] - 心电信息管理系统（二类医疗器械）注册证有效期至2023年12月[110] - 公司拥有多项二类检测试剂盒产品注册证，例如降钙素原(PCT)检测试剂盒（胶体金法）有效期至2023年5月3日[134] - 公司D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒（胶体金法）注册证有效期至2023年5月3日[135] - 公司糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒（免疫层析法）注册证于2022年7月2日到期[136] - 公司多项化学发光免疫分析法试剂盒注册证于2023年到期，包括CRP和SAA检测试剂盒[141][142] - 公司于2021年新获多项磁微粒化学发光免疫分析法试剂盒注册证，有效期至2026年，包括CRP、cTnT、MYO等[157][159][161] - 公司新获抗缪勒氏管激素(AMH)检测试剂盒（免疫荧光法）注册证，有效期至2026年7月5日[155] - 公司新获脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)检测试剂盒（免疫荧光法）注册证，有效期至2026年7月5日[156] - 公司为多项检测试剂配套生产校准品，如CRP、cTnT、MYO校准品注册证有效期至2026年[158][160][162] - 公司拥有心电导联线一类医疗器械产品注册证[153] - 公司拥有多款核酸提取试剂及清洗液、稀释液等一类医疗器械产品[143][144][147][151] - 公司2021年第三季度新增34项二类医疗器械注册证，涵盖磁微粒化学发光免疫分析法和荧光免疫层析法等多种检测技术平台[23] - 新增检测试剂盒覆盖心血管标志物（如BNP、NT-proBNP、cTnI等）、炎症指标（如PCT、IL-6、CRP等）及肿瘤标志物（如AMH、ST2等）多领域[23] - 新型冠状病毒核酸检测试剂盒于2020年4月7日获得CE认证，为首个获批新冠检测产品[24] - 冻干型新型冠状病毒核酸检测试剂盒于2020年11月27日获得CE认证[24] - 甲型/乙型流感病毒及新型冠状病毒三联检试剂盒于2020年12月29日获得CE认证[24] - 磁微粒化学发光平台新增D-二聚体等6项检测产品于2021年7-8月获批[23] - 荧光免疫层析平台新增NT-proBNP等13项检测产品于2021年8月31日集中获批[23] - 9月新增磁微粒化学发光平台IL-6、AMH、ST2等7项检测产品及校准品[23] - 同期新增荧光免疫层析平台BNP、ST2、SAA等8项检测产品[23] - 产品注册证有效期均为5年，最新批次有效期至2026年9月[23] 股权结构 - 普通股股东总数26,935户，无优先股股东[13][15] - 控股股东陈莉莉持股29.33%（2834.06万股），其中质押322万股[14]