财务数据关键指标变化：收入和利润（同比环比） - 营业收入11.41亿元人民币，同比增长216.55%[18] - 归属于上市公司股东的净利润5.80亿元人民币，同比增长189.53%[18] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5.77亿元人民币，同比增长187.20%[18] - 公司2021年上半年营业收入114,134.40万元同比增长216.55%[46] - 公司2021年上半年利润总额70,153.24万元同比增长194.93%[46] - 公司2021年上半年归母净利润57,956.00万元同比增长189.53%[46] - 营业收入同比增长216.55%至11.41亿元[119] - 公司2021年上半年实现营业收入114,134.40万元，实现归属于母公司股东的净利润57,956.00万元[92] 财务数据关键指标变化：成本和费用（同比环比） - 营业成本同比增长360.40%至2.70亿元[119] - 研发费用4923.24万元，同比增长154.33%[53] - 研发投入同比增长154.33%至4,923万元[119] - 研发投入达到4923.24万元，同比增长154.33%[110] 各条业务线表现：体外诊断试剂及仪器 - 体外诊断试剂产品营业收入96678.11万元，同比增长255.86%[47] - 体外诊断仪器营业收入715.22万元，同比增长437.13%[47] - 体外诊断试剂收入同比增长255.86%至9.67亿元，占总收入84.71%[121] - 新冠核酸检测试剂及分子诊断相关仪器销售大幅增长[124] - 化学发光免疫分析仪CF10及相关检测试剂销售同比大幅增长[124] - 血气诊断仪器PT1000及相关检测试剂销售同比大幅增长[124] 各条业务线表现：急危重症信息化解决方案 - 急危重症信息化解决方案收入1162.88万元，同比增长1048.25%[51] - 急危重症信息化解决方案实现营业收入1,162.88万元，同比增长1,048.25%[94] - 急危重症信息化解决方案收入同比增长1,048.25%至1,163万元[121] - 急危重症信息化解决方案新增50余家等级医院客户，超50%客户实现牵引体外诊断试剂销售[51] 各条业务线表现：第三方医学检验及其他 - 第三方医学检验收入同比下降49.04%至3,539万元[121] - 公司为超过100家医疗客户提供第三方医学检验服务[43] - 子公司武汉明志、广东明志医学检验服务能力提升，成为区域检验服务有力竞争者[108] 各地区表现 - 西北地区收入同比增长1,302.74%至3.45亿元，占总收入30.22%[121] - 海外地区收入同比增长35.14%至8,868万元[121] 管理层讨论和指引：市场与竞争 - 国家政策要求二级以上医院建设胸痛/创伤/卒中中心[40][42] - 新冠病毒delta变异株传播速度最快，新冠检测试剂将保持常态化需求[87] - 血气电解质类POCT随采血技术普及进入快速放量期[88] - 新冠核酸检测试剂面临需求下滑风险，但公司新增1,500多家等级医院用户[144] - 公司面临产品定价下降风险，特别是新冠核酸检测试剂中标价呈下降趋势[142] - 公司通过预混式设计的新冠核酸检测试剂争取在集中采购中获取更大市场份额[142] 管理层讨论和指引：研发与创新 - 公司新增NMPA医疗器械产品注册证30个[45] - 公司共取得专利77项，其中发明专利16项，软件著作权59项[54] - 化学发光产品新获批20余项注册检验项目[49] - 公司推出全自动化学发光免疫分析仪CP800及20余款配套试剂[53] - 研发人员超过200人，引进高端技术人才10人[110] - 取得产品注册证书151项，其中三类医疗器械注册证5项、二类129项、一类备案17项[110] - 取得欧盟CE认证37项，专利77项（发明专利16项），软件著作权59项[110] - 在研产品超过100个[110] - 公司引进了近10名高端技术人才[58] - 研发采用IPD流程和敏捷开发流程两种管理模式[66] 管理层讨论和指引：销售与模式 - 公司传统销售模式以经销为主直销为辅[60] - 直销模式下信用期一般为1年以内[63] - 公司升级出"产品+服务+平台"的一体化销售模式[64] - 公司推行"SaaS平台+试剂供应"的持续引流模式[45] - 公司新增分子诊断等级医疗机构客户1,500多家[46] - 公司新增分子诊断等级医疗机构客户超过1500家[124] 管理层讨论和指引：生产与供应链 - 生产方式分为备货生产和按单生产两种模式[68] - 采购中心至少每半年对供应商进行一次后续考核[71] - 质量中心根据《来料检验标准》对来料物资进行检验[72] - 公司建立了合格供应商名录进行严格管理[71] - 生产中心将质量检验贯穿于生产全过程[68] 其他没有覆盖的重要内容：产品注册与认证 - 新冠抗体检测试剂于2020年4月取得欧盟CE认证[34] - 新冠抗原检测试剂盒（专业版）于2020年11月取得欧盟CE认证[34] - 新冠抗原自测版试剂盒于2021年7月取得欧盟CE认证[34] - 新冠抗原检测试剂盒（自测版）取得欧盟CE认证[49] - 截至2021年6月30日，公司共获得63项医疗器械注册证，其中二类注册证占比约84.1%（53项），一类注册证占比约14.3%（9项），三类注册证占比约1.6%（1项）[96][97] - 2021年上半年新获批二类注册证数量达28项，占全部二类注册证的52.8%[96][97] - 化学发光免疫分析类产品2021年上半年密集获批，其中6月9日单日获批15项化学发光相关注册证[96] - 公司于2020年3月12日获批新型冠状病毒核酸检测试剂盒（三类注册证），有效期至2026年2月9日[97] - 2021年5月集中获批心血管类检测试剂，包括肌钙蛋白I、NT-proBNP等5项心血管标志物检测产品[97] - 2020年共获批核酸提取相关一类注册证4项，包括磁珠法核酸提取试剂盒和核酸纯化试剂[97] - 全自动化学发光免疫分析仪CP800于2021年6月11日获批，有效期5年至2026年6月10日[96] - 干式荧光免疫分析仪QFT9000于2020年6月19日获批，有效期5年至2025年6月18日[96] - 2021年4-5月期间共获批7项免疫层析法检测试剂，包括D-二聚体、全程C-反应蛋白等产品[97] - 公司产品线覆盖心脑血管、炎症、甲状腺功能、生殖激素等多领域，其中甲状腺功能检测相关注册证达10项[96][97] - 公司拥有超过30种二类医疗器械注册证，涵盖血气、CRP、肌钙蛋白、BNP、PCT、SAA等多种检测试剂盒及校准品[98] - 产品注册证有效期集中在2024年至2025年，其中65号CRP检测试剂盒有效期至2025年11月09日[65] - 化学发光免疫分析法产品线包括肌钙蛋白T（cTnT）、B型利钠肽（BNP）等7种检测试剂[67][68][84][87][88][89][96] - 免疫层析法产品线包含C肽、骨钙素、胱抑素C等12种检测试剂盒[72][73][74][75][76][77][78][79][80][81][82][83] - 磁微粒化学发光免疫分析法覆盖CRP、NT-proBNP、cTnI等核心心血管标志物检测[65][84][87][88][89][92][93][94][95][96] - 校准品体系完备，涵盖CRP、PCT、BNP、NT-proBNP、cTnT、cTnI等9种关键指标[66][69][71][85][86][90][91][98][99] - 2019年5-8月为产品注册密集期，单月最高获批11个产品注册证（7月）[72-83] - 血气测定试剂盒（电极法）注册证有效期至2024年8月29日[64] - 血清淀粉样蛋白A(SAA)检测试剂盒采用磁微粒化学发光免疫分析法[70] - 肌红蛋白（MYO）检测同时具备磁微粒化学发光法试剂盒和校准品[94][97][98] - 公司拥有超敏肌钙蛋白T（hs-cTnT）检测试剂盒等二类医疗器械注册证，有效期至2024年4月22日[99] - 公司拥有超敏肌钙蛋白I（hs-cTnI）检测试剂盒等二类医疗器械注册证，有效期至2024年4月22日[99] - 公司拥有肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒等二类医疗器械注册证，有效期至2024年4月14日[99] - 公司拥有核酸提取试剂等一类医疗器械注册证，无有效期限制[99] - 公司拥有人ALDH2基因多态性检测试剂盒等三类医疗器械注册证，有效期至2023年12月18日[99] - 公司拥有心电信息管理系统（ECGReporter）等二类医疗器械注册证，有效期至2023年12月10日[99] - 公司拥有新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）CE认证，获批时间为2020年4月7日[101] - 公司拥有新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）CE认证，获批时间为2020年4月7日[101] - 公司拥有甲型、乙型流感病毒及新型冠状病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）CE认证，获批时间为2020年12月29日[101] - 公司拥有新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒（免疫荧光法）CE认证，获批时间为2021年5月20日[101] - 公司截至2021年6月30日拥有37项已获批准的医疗器械产品，涵盖新冠病毒检测、核酸提取及心血管标志物检测等多个领域[102][103] - 公司新冠病毒检测产品线丰富，包括6月24日获批的4款中和抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法及胶体金法）和5月5日获批的抗原快速检测试剂盒[102] - 公司于2021年6月8日推出全自动核酸提取纯化仪及配套磁珠法核酸提取试剂[102] - 公司心血管标志物检测产品包括3月30日获批的6项荧光免疫检测试剂盒（涵盖NT-proBNP、hs-cTnI等关键指标）[102] - 公司化学发光产品线扩展，3月31日获批7项化学发光法检测试剂盒（包括PCT、BNP、cTnI等）[103] - 公司于2021年6月25日推出全自动化学发光分析仪[103] - 公司有33项医疗器械处于注册申请阶段，其中二类26项，三类1项[104][105] - 注册申请产品包含心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）等5项磁微粒化学发光法检测试剂[104][105] - 注册申请产品包含18项荧光免疫层析法检测试剂，覆盖感染、心血管及肿瘤标志物领域[104][105] - 公司正在申请抗缪勒氏管激素（AMH）等4项磁微粒化学发光法检测试剂及配套校准品[105] 其他没有覆盖的重要内容：资产与现金流 - 经营活动产生的现金流量净额3.43亿元人民币，同比增长111.19%[18] - 总资产20.00亿元人民币，较上年度末增长40.21%[18] - 归属于上市公司股东的净资产17.20亿元人民币，较上年度末增长56.08%[18] - 加权平均净资产收益率41.08%，同比上升12.83个百分点[18] - 基本每股收益6.17元/股，同比增长186.98%[18] - 经营活动现金流量净额同比增长111.19%至3.43亿元[119] - 货币资金较期初增加1.914亿元至8.605亿元，占总资产比例下降3.88%[128] - 应收账款较期初增加2.82亿元至4.627亿元，占总资产比例上升10.47%[128] - 存货较期初增加8118万元至1.989亿元，占总资产比例上升1.69%[128] - 交易性金融资产减少3000万元至1.7亿元[130] 其他没有覆盖的重要内容：利润分配与股东回报 - 公司董事会审议通过利润分配预案为每10股派发现金红利15元（含税）[4] - 公司拟向全体股东每10股派发现金红利15元（含税），现金分红总额为144,732,727.50元[149] - 公司可分配利润为1,134,571,610.93元，现金分红总额占利润分配总额比例为100%[149] - 公司总股本为96,488,485股，作为现金分红的股本基数[149] 其他没有覆盖的重要内容：非经常性损益及减值 - 非经常性损益项目中政府补助金额为50.95万元人民币[21] - 投资收益102,992.79元，其中理财收益305.5万元[126] - 信用减值损失1037万元，占利润总额-1.48%[126] 其他没有覆盖的重要内容：股权激励与股本变动 - 公司2020年限制性股票激励计划授予限制性股票数量为242万股，授予价格为20.51元/股，激励对象总人数为58人[152] - 2020年9月7日公司授予限制性股票242万股，授予价格20.41元/股[153] - 2020年9月30日公司总股本由66,585,147股增至69,005,147股[153] - 2021年4月29日调整首次授予限制性股票回购价格为13.15元/股[154] - 2021年4月29日调整限制性股票回购数量为118,720股[154][155] - 2021年6月25日授予预留限制性股票12万股，授予价格46.46元/股[155] - 2021年7月20日调整预留限制性股票授予数量为168,000股[155] - 2021年7月20日调整预留限制性股票授予价格为31.76元/股[155] - 2021年8月2日回购注销限制性股票118,720股[156] - 2021年8月2日公司总股本由96,607,205股减至96,488,485股[156] 其他没有覆盖的重要内容：承诺与担保 - 控股股东及实际控制人承诺自公司股票上市之日起36个月内不转让或委托他人管理所持股份[166] - 股东新余晨亨投资合伙企业承诺自股票上市之日起36个月内锁定所持股份[166] - 股东陈鑫涛、王锐承诺自股票上市之日起36个月内锁定所持股份[166] - 控股股东及实际控制人承诺锁定期届满后两年内减持价格不低于发行价[166] - 公司上市后6个月内若股价连续20个交易日低于发行价则锁定期自动延长6个月[166] - 控股股东及实际控制人承诺长期有效避免同业竞争[166] - 公司上市三年内若股价连续20个交易日低于每股净资产将启动稳定股价措施[167] - 稳定股价措施包括公司回购、控股股东增持、董事及高管增持等方式[167] - 稳定股价方案公告后120个自然日内未达目标需重新启动措施[167] - 所有承诺事项截至报告期末均处于正常履行状态[166][167] - 公司股价稳定方案触发后120日内启动回购或增持措施[168][169] - 公司回购股份数量上限为股份总数2%[168] - 控股股东及实际控制人增持股份数量上限为股份总数2%[168] - 董事及高管增持资金不低于上年度税后收入50%[168] - 增持或回购价格不高于最近一期审计每股净资产[168][169] - 稳定股价措施终止条件包括连续15日收盘价高于每股净资产[169] - 未履行增持义务将扣留控股股东现金分红[169] - 未履行增持义务将扣留董事及高管公司收入[169] - 招股说明书存在虚假记载将依法回购全部新股[169] - 信息披露违规导致投资者损失将依法赔偿[169] - 持股5%以上股东陈莉莉、王颖承诺不干预公司经营及履行填补回报措施[171] - 公司董事及高级管理人员承诺严格履行填补回报措施至非公开发行实施完毕[170][171] - 公司承诺不为股权激励对象提供任何形式财务资助[171] - 股权激励对象承诺如因信息披露问题将返还全部所得利益[171] - 所有承诺均处于正常履行状态[170][171] - 公司报告期末实际对外担保余额为3194.85万元，占净资产比例为1.86%[188][189] - 公司对子公司武汉德夷生物科技提供关联担保，实际担保金额为3363万元[188] - 公司对子公司武汉明志医学检验实验室提供担保，实际担保金额为1000万元[188] - 报告期末已审批的担保额度合计为9500万元[189] 其他没有覆盖的重要内容：理财与资金管理 - 公司使用自有资金购买银行理财产品未到期余额为7000万元[191] - 公司使用募集资金购买银行理财产品未到期余额为10000万元[191] - 公司委托理财发生总额为38000万元，其中自有资金部分18000万元，募集资金部分20000万元[191]