财务业绩：收入和利润（同比环比） - 公司2020年营业收入为9.59亿元，同比增长429.43%[24] - 公司2020年归属于上市公司股东的净利润为4.69亿元，同比增长1,029.24%[24] - 公司2020年扣除非经常性损益的净利润为4.55亿元，同比增长1,423.15%[24] - 公司2020年基本每股收益为6.98元/股，同比增长1,025.81%[24] - 公司2020年第二季度营业收入为3.32亿元，为全年最高单季收入[28] - 公司2020年第二季度归属于上市公司股东的净利润为1.98亿元，为全年最高单季利润[28] - 公司营业收入达到959,099,196.30元，同比增长429.43%[75] - 归属于上市公司股东的净利润为46,892.78万元，同比增长1,029.24%[69] - 快速诊断试剂收入781,806,816.15元，占总收入81.51%，同比增长383.56%[75] - 检验服务收入87,628,656.99元，同比增长1,352.18%[75] - 代理产品收入67,343,129.01元，同比增长9,936.41%[75] - 海外地区收入85,326,469.37元，同比增长23,127.59%[75] - 公司销售量为51,863,786人份，同比增长511.52%[78] - 公司生产量为57,007,362人份，同比增长572.23%[78] - 公司库存量为5,444,751人份，同比增长1,707.84%[78] - 新增1500多家二级及二级以上等级医院分子用户[69] - 公司新增1,500多家二级及以上医疗机构用户[121] - 公司新增1000多家二级及以上医疗机构用户[124] 财务业绩：成本和费用（同比环比） - 快速诊断试剂原材料成本同比大幅增长25.01%，达到98,464,628.82元，占营业成本比例从50.75%升至75.76%[81] - 销售费用同比激增96.41%至92,339,723.68元，主要因营销人员数量及薪酬增加[86] - 研发投入金额同比增长89.23%至69,931,601.11元，但研发投入占营业收入比例从20.40%下降至7.29%[88] - 管理费用同比增长80.32%至31,468,059.85元，主要因管理人员增加及股权激励费用[86] 财务业绩：现金流和资产 - 公司2020年经营活动产生的现金流量净额为3.6亿元，同比增长1,499.59%[24] - 公司2020年末总资产为14.27亿元，同比增长123.46%[25] - 公司2020年末归属于上市公司股东的净资产为11.02亿元，同比增长80.71%[25] - 公司2020年加权平均净资产收益率为55.81%，同比上升48.86个百分点[25] - 经营活动产生的现金流量净额暴涨1,499.59%至359,682,449.10元，因业务规模大幅增长[91] - 投资活动产生的现金流量净额改善55.41%，净支出减少至43,369,129.62元[91] - 筹资活动产生的现金流量净额增长921.47%至182,921,429.11元，主要因获得抗疫专项借款[91] - 货币资金大幅增长至6.691亿元，占总资产比例从26.71%提升至46.90%，增幅20.19个百分点，主要由于销售回款增长、银行借款及员工限制性股票入资[93] - 应收账款显著增加至1.807亿元，占总资产比例从4.95%升至12.66%，增幅7.71个百分点，因销售规模大幅增长[93] - 存货增至1.177亿元，占总资产比例从6.13%升至8.25%，增幅2.12个百分点[93] - 长期股权投资为3800万元，占总资产比例从3.13%降至2.66%，减少0.47个百分点[94] - 固定资产为1.042亿元，占总资产比例从14.86%降至7.31%，减少7.55个百分点，因总资产增加导致占比下降[94] - 短期借款新增1.415亿元，占总资产9.92%，为公司新增疫情专项借款[94] - 交易性金融资产保持2亿元不变，其他权益工具投资从1000万元减少至840万元，因收到160万元投资款返还[96] - 公司货币资金增加主要由于销售规模大幅增长、销售回款增多、新增银行借款及收到员工限制性股票入资所致[57] - 应收账款增加主要由于本年度公司销售规模大幅增长所致[57] - 存货增加主要由于业务规模大幅增长及为应对市场需求增加原材料和库存商品备货所致[57] - 股权资产增加2450万元用于共同设立联营企业湖北青柠创业投资基金有限公司[57] - 在建工程增加主要由于购置办公楼仍处于装修进程未完成竣工验收所致[57] 非经常性损益 - 非流动资产处置损益2020年为153,363.21元，2019年为-685.26元，2018年为0元[30] - 计入当期损益的政府补助2020年为13,890,158.23元，同比增长100.4%，2019年为6,929,791.80元，2018年为10,757,494.56元[30] - 金融资产公允价值变动及处置损益2020年为7,807,063.56元，同比增长67.2%，2019年为4,668,849.30元，2018年为2,967,835.62元[30] - 其他营业外收支2020年为-5,600,603.19元，2019年为1,291.86元，2018年为234,880.80元[30] - 所得税影响额2020年为2,430,404.90元，2019年为6,741.98元，2018年为2,097,961.93元[30] - 非经常性损益合计2020年为13,845,528.60元，同比增长18.9%，2019年为11,648,109.78元，2018年为11,847,805.29元[30] 业务和产品线表现 - 公司核心产品线覆盖感染性疾病和心脑血管疾病等急危重症领域[5] - 公司产品线覆盖感染性疾病、心脑血管疾病、肾脏疾病、糖尿病、妇产科优生优育、健康体检肿瘤筛查等多个领域，提供超过30种诊断试剂[38] - 快速检测仪器产品包括QMT8000免疫定量分析仪、MD-IA-1000全自动免疫定量分析仪、HB1000糖化血红蛋白分析仪和QFT9000等4款主要设备[38] - 化学发光产品线包含甲状腺功能检测8种试剂盒和激素类诊断7种试剂盒，共计15种专项检测产品[39] - 全自动化学发光免疫分析平台拥有CF10和SMART300两款核心设备[39] - 血气产品线提供CC型血气检测试剂盒和电极法试剂盒2种试剂，以及ST2000和PT1000两款血气分析仪[40] - 分子诊断产品包含3种药物代谢基因检测试剂盒和2种病原体核酸检测试剂盒[41] - 移动医疗领域推出EV12心电图机1款心电检查设备[42] - 信息化服务提供急危重症类6大系统解决方案，包括胸痛中心、卒中中心全流程管理系统等[43] - 心脑血管疾病诊断试剂包含6种核心检测产品，涵盖肌钙蛋白、脑钠肽等关键指标[38] - 感染性疾病诊断试剂包含3种主要产品，涵盖降钙素原、C-反应蛋白等感染标志物[38] - 公司推出国内唯一获批湿式血气分析仪[59] - 公司拥有国内唯一获批卡包一体式湿式血气分析仪[122] - 公司开发胸痛、卒中、创伤中心等五大信息化系统[122] - 湿式血气分析仪为国内首家获准注册产品[33][35] - 公司构建产品+服务+平台一体化经营模式[34][35] - 公司于2020年3月获得新冠核酸试剂产品注册证[7] - 新冠核酸检测试剂获得1500多家二级及以上医院采用[35] - 公司核酸检测系统装机量和使用量大幅增长[121] - 公司新冠病毒检测试剂销往50多个海外国家[125] - 子公司检验服务能力在生产规模、技术水平等方面大幅提升[123] - 进口产品占比90%以上的细分领域布局[122] 研发与创新 - 体外诊断新产品研发周期通常为1年以上，注册周期为1-2年[7] - 新产品研发从立项到上市通常需要3-5年时间[7] - 研发人员超过200人[60] - 报告期累计研发投入水平已超过亿元[60] - 取得产品注册证书达到106项[60] - 其中三类医疗器械注册证书5项[60] - 欧盟CE认证6项[60] - 取得软件著作权65项[60] - 取得专利数量为69项[60] - 其中发明专利达15项[60] - 在研产品超过100个[60] - 研发人员数量增加33.92%至229人，研发人员占比升至31.63%[88] 销售与市场 - 公司客户覆盖超过6,500家医疗机构和50多个海外国家[34] - 公司采用经销模式进行销售，面临两票制政策冲击风险[8] - 公司采取经销为主直销为辅的销售模式并建立完善的经销商管理体系[44] - 直销模式下公司授予客户的信用期一般为1年以内[46] - 前五名客户合计销售金额156,142,939.35元，占年度销售总额16.28%，其中最大客户占比6.02%[83][84] 供应链与生产 - 公司生产方式分为备货生产和按单生产两种模式[47] - 采购中心每半年对供应商进行质量、交期、价格等维度考核[51] - 前五名供应商合计采购金额109,155,561.24元，占年度采购总额41.06%，最大供应商占比16.48%[84][85] 行业背景与市场趋势 - IVD行业受老龄化、人均可支配收入增长及分级诊疗政策推动快速发展[5] - 国际跨国公司在国内IVD高端市场占据相对垄断地位[5] - 国内IVD生产企业集中度低，生产规模普遍较小[5] - POCT已成为体外诊断行业发展最快的细分领域之一[55] - 全球约三分之二医疗决策基于诊断结果得出，其中80%以上属于体外诊断领域[115] - 全球心脑血管疾病检测POCT产品市场容量增速保持在13%左右[118] - 中国心脑血管疾病POCT市场规模将保持30%的增长率[118] - 心血管病死亡占中国城乡居民总死亡原因首位 农村为45.01% 城市为42.61%[117] - 全球感染类疾病POCT产品市场容量增速保持10%以上[120] - 呼吸道感染90%以上由病毒引起[119] - 心血管疾病每5例死亡者就有2例死于该疾病[117] 风险因素 - 公司面临行业监管政策变化及注册审批风险[7][8] - 公司采用经销模式进行销售，面临两票制政策冲击风险[8] 子公司表现 - 子公司武汉明志医学检验实验室注册资本9,000,000元[110] - 武汉明志医学检验实验室总资产53,281,396.87元[110] - 武汉明志医学检验实验室净资产39,705,151.01元[110] - 武汉明志医学检验实验室营业收入77,314,880.81元[110] - 武汉明志医学检验实验室营业利润39,969,566.79元[110] - 武汉明志医学检验实验室净利润34,504,569.02元[110] - 新疆明德和生物科技有限公司注册资本1000万元人民币，总资产152,641,534.13元，净利润12,707,210.97元[112] - 新疆明德和生物科技有限公司营业收入21,830,967.29元，净资产133,869,431.93元[112] - 陕西明德和生物科技有限责任公司注册资本500万元人民币，总资产5,228,605.84元[113] - 陕西明德和生物科技有限责任公司营业收入3,191,337.45元，净资产4,851,834.57元[113] - 广东明志医学检验实验室有限公司注册资本1500万元人民币，总资产9,923,055.45元[114] - 广东明志医学检验实验室有限公司营业收入5,428,093.49元，净资产11,086,349.21元[114] 利润分配与股东回报 - 公司2020年利润分配方案为以69,005,147股为基数，每10股派发现金红利20元（含税），并以资本公积金每10股转增4股[9] - 2018年半年度利润分配方案：每10股派发现金红利4.00元[132] - 2018年度现金分红总额为19,975,544.10元，每10股派发现金红利3.00元[133] - 2019年度现金分红总额为6,658,514.70元，每10股派发现金红利1.00元[133] - 2020年度拟派发现金红利总额为138,010,294.00元，每10股派发现金红利20.00元[136][137] - 2020年度拟以资本公积金每10股转增4股[136][137] - 2020年度现金分红占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的比率为29.43%[135] - 2019年度现金分红占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的比率为16.03%[135] - 2018年度现金分红占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的比率为75.89%[135] - 2020年度可分配利润为577,751,908.27元[136] - 2020年度现金分红总额占利润分配总额的比例为23.89%[136] - 公司总股本由2018年末的66,585,147股增至2020年末的69,005,147股[136][137] 募集资金使用 - 2018年IPO募集资金总额3.404亿元，累计使用1011万元，变更用途比例26.67%[101][102] - 体外诊断试剂扩建项目投资进度仅3.87%，累计投入599万元，预计2022年9月达可使用状态[104] - 移动医疗产品建设项目投资进度2.62%，累计投入90万元[104] - 前次募集资金实际投资额占比较低，受项目变更和新冠疫情影响[105] - 公司前次募投项目变更于2019年8-9月经董事会、监事会、股东大会审议通过[105] - 2020年新冠疫情期间公司成功研发新冠检测试剂，投入大量人力物力[105] - 公司使用闲置募集资金购买银行理财产品金额为200,000,000元[106] 公司治理与股权结构 - 限制性股票激励计划首次授予登记数量为242.00万股[157] - 公司授予限制性股票导致股份总数增加2,420,000股至69,005,147股[180][183][185] - 有限售条件股份增加2,420,000股至38,982,950股占比56.54%[180] - 无限售条件股份保持30,022,197股占比43.46%[180] - 境内自然人持股增加2,420,000股至37,085,507股占比53.74%[180] - 限制性股票发行价格为每股20.41元[185] - 变动前每股收益0.62元变动后每股收益6.98元[183] - 变动前每股净资产9.16元变动后每股净资产15.97元[183] - 股份变动前总股本66,585,147股[180][183] - 境内法人持股1,897,443股占比2.75%[180] - 限制性股票于2020年9月30日完成发行上市[185] - 报告期末普通股股东总数为18,657名[188] - 报告期末前十大股东中陈莉莉持股比例为29.34%，对应20,243,263股[188] - 王颖持股比例为16.75%，对应11,555,756股[188] - 陈鑫涛持股比例为2.87%，对应1,978,583股[188] - 新余晨亨投资持股比例为2.75%，对应1,897,443股[188] - 王锐持股比例为1.72%，对应1,187,905股[188] - 周琴持股比例为1.60%，对应1,106,680股[188] - 陈莉莉质押股份数量为2,300,000股[188] - 控股股东陈莉莉与王颖为一致行动人关系[188] - 公司实际控制人为自然人陈莉莉与王颖[192] - 控股股东陈莉莉和王颖锁定期满后12个月内减持不超过上市日持股总数25%[195] - 控股股东锁定期满后24个月内减持不超过上市日持股总数40%[195] - 减持价格不低于首次公开发行股票的发行价格[196] - 减持前需提前3个交易日公告并在6个月内完成[195] - 未履行减持承诺时6个月内不得减持股份[196] - 减持方式包括二级市场竞价交易大宗交易和协议转让[195] - 公司报告期不存在优先股[199] 担保与理财 - 对外担保总额为4,500万元，实际担保余额为4,363万元[168] - 实际担保总额占公司净资产比例为3.91%[168] - 委托理财发生额为20,000万元，未到期余额为20,000万元[171] - 对武汉德夷生物科技有限公司实际担保金额为3,363万元[167] - 对子公司武汉明志医学检验实验室有限公司实际担保金额为1,000万元[168] 关联交易 - 报告期内未发生与日常经营相关的关联交易[158] - 报告期内未