财务数据关键指标变化 - 公司2020年营业收入为9.59亿元，同比增长429.43%[24] - 归属于上市公司股东的净利润为4.69亿元，同比增长1029.24%[24] - 扣除非经常性损益的净利润为4.55亿元，同比增长1423.15%[24] - 经营活动产生的现金流量净额为3.6亿元，同比增长1499.59%[24] - 基本每股收益为6.98元/股，同比增长1025.81%[24] - 加权平均净资产收益率为55.81%，同比上升48.86个百分点[25] - 2020年末总资产为14.27亿元，同比增长123.46%[25] - 2020年末归属于上市公司股东的净资产为11.02亿元，同比增长80.71%[25] - 第二季度营业收入为3.32亿元，为全年最高单季收入[28] - 第二季度归属于上市公司股东的净利润为1.98亿元，为全年最高单季利润[28] - 公司营业收入达到959,099,196.30元，同比增长429.43%[75] - 归属于上市公司股东的净利润为46,892.78万元，同比增长1,029.24%[69] - 销售量51,863,786人份，同比增长511.52%[78] - 经营活动现金流量净额同比激增1499.59%至3.6亿元，主要因业务规模扩大及销售收款大幅增加[91] - 投资活动现金流量净额改善55.41%，净支出从9726.83万元减少至4336.91万元[91] - 筹资活动现金流量净额增长921.47%至1.83亿元，主要因获得抗疫专项借款[91] - 变动前每股收益0.62元，变动后增至6.98元[183] - 变动前每股净资产9.16元，变动后增至15.97元[183] 成本和费用 - 快速诊断试剂原材料成本大幅增长至9846.46万元，占营业成本比例从50.75%升至75.76%，同比增长25.01个百分点[81] - 公司研发投入金额增长89.23%至6993.16万元，但研发投入占营业收入比例从20.40%下降至7.29%[88] - 销售费用同比增长96.41%至9233.97万元，主要因营销人员数量及薪酬增加[86] - 代理业务采购成本激增至4440.58万元，2019年仅为64.28万元[81] - 执行新收入准则对2020年度利润表影响：营业成本增加742.45万元（合并）和597.30万元（母公司），销售费用减少742.45万元（合并）和597.30万元（母公司）[143] - 公司采用简化方法处理新冠肺炎疫情相关租金减让，冲减营业成本和管理费用合计57.83万元[147] 各条业务线表现 - 快速诊断试剂收入781,806,816.15元，占总收入81.51%，同比增长383.56%[75] - 检验服务收入87,628,656.99元，同比增长1,352.18%[75] - 代理产品收入67,343,129.01元，同比增长9,936.41%[75] - 医药制造业整体毛利率78.21%，同比增长3.89个百分点[77] - 快速诊断试剂毛利率83.38%，同比增长7.76个百分点[77] - 公司核心产品线覆盖感染性疾病和心脑血管疾病等急危重症领域[5] - 公司构建产品+服务+平台一体化经营模式，覆盖POCT、化学发光、分子诊断、血气诊断等产品线[36] - 公司产品覆盖感染性疾病、心脑血管疾病、肾脏疾病、糖尿病、妇产科优生优育、健康体检肿瘤筛查等多个诊断领域[38] - 快速检测仪器包括QMT8000免疫定量分析仪、MD-IA-1000全自动免疫定量分析仪等4款设备[38] - 化学发光产品包含CF10全自动化学发光免疫分析仪和SMART300全自动化学发光测定仪2款平台[39] - 血气产品线包含CC型血气检测试剂盒和电极法试剂盒2类试剂[40] - 血气分析仪器包括ST2000和PT1000共2款设备[40] - 分子诊断产品涵盖3种药物代谢基因检测试剂盒（CYP2C19/MTHFR/ALDH）[41] - 病原体核酸检测产品包含EB病毒和新型冠状病毒2019-nCoV2种检测试剂盒[41] - 移动医疗产品线推出EV12心电图机1款设备[42] - 信息化服务提供6大急危重症管理系统（救心云网/卒中云桥/预检分诊等）[43] - 急危重症类服务涵盖胸痛中心、卒中中心、创伤中心等3大中心认证咨询[43] - 公司产品线从POCT发展至免疫、血气、分子诊断三大主线[56] - 电化学技术平台突破拥有国内唯一获批卡包一体式湿式血气分析仪[122] - 胸痛单元信息系统实现区域危重症分级诊疗[123] - 持续聚焦急危重症信息化领域推出五大信息化系统[122] 各地区表现 - 海外地区收入85,326,469.37元，同比增长23,127.59%[75] - 公司客户覆盖超过6,500家医疗机构和50多个海外国家[34] - 新冠病毒检测试剂销往50多个海外国家[125] - 产品取得欧盟CE准入澳大利亚TGA认证及巴西ANVISA认证[125] 研发与创新 - 公司于2020年3月获得新冠核酸试剂产品注册证[7] - 新产品研发从立项到上市一般需要3-5年时间，其中研发周期需1年以上[7] - 新产品注册周期一般为1-2年[7] - 体外诊断试剂需经过产品标准审核、临床试验、质量管理体系考核等注册流程[7] - 研发人员已超过200人[60] - 报告期累计研发投入水平已超过亿元[60] - 已取得产品注册证书达到106项[60] - 其中三类医疗器械注册证书5项[60] - 欧盟CE认证6项[60] - 取得软件著作权65项[60] - 取得专利数量为69项[60] - 其中发明专利达15项[60] - 在研产品超过100个[60] - 公司计划推出高通量全自动化小型化学发光设备[120] - 公司计划推出全自动化核酸检测系统和POCT分子检测设备[121] - 公司计划研发肿瘤筛查、优生优育、甲状腺功能等系列试剂[120] - 公司计划延伸分子诊断技术平台包括测序和恒温扩增平台[121] 管理层讨论和指引 - 新增1500多家二级及以上医院分子用户[69] - 公司新增1500多家二级及以上医疗机构用户[121] - 核酸检测系统装机量和使用量大幅增长[121] - 新增1000多家二级及以上医疗机构用户[124] - 加快产能扩充项目建设进度[126] - 子公司武汉明志和广东明志检验服务能力大幅提升[123] - 进口产品占比90%以上的细分领域布局[122] 市场与行业环境 - IVD行业竞争激烈，国际跨国公司在高端市场占据相对垄断地位[5] - 国内IVD生产企业集中度不高，生产规模普遍较小[5] - 行业监管政策持续完善，国家药监局颁布多项法规规范体外诊断试剂管理[8] - 全球心脑血管疾病检测POCT市场容量增速保持在13%左右[118] - 中国心脑血管疾病POCT市场规模将保持30%增长率[118] - 心血管病死亡占中国城乡居民总死亡原因首位 农村45.01% 城市42.61%[117] - 全球感染类疾病POCT产品市场容量增速保持10%以上[120] 销售与渠道 - 公司采用经销方式进行销售，面临两票制政策带来的经销商管理体系冲击风险[8] - 公司采取经销为主直销为辅的销售模式[44] - 直销客户信用期一般为1年以内[46] - 经销商每年至少考核一次经营效率、付款及时性等指标[44] - 前五名客户销售总额占比16.28%，金额达1.56亿元，其中最大客户占比6.02%[83][84] - 新冠核酸检测试剂获得1,500多家二级及以上医院采用[35] - 公司湿式血气分析仪为国内首家获准注册产品，打破进口垄断[35] 采购与供应链 - 采购中心每半年对供应商进行质量、交期、价格等后续考核[51] - 前五名供应商采购额占比41.06%，总额1.09亿元，最大供应商占比16.48%[84][85] 资产与负债变化 - 货币资金大幅增长至6.691亿元，占总资产比例从26.71%提升至46.90%，增幅20.19个百分点，主要由于销售回款增长、银行借款及员工限制性股票入资[93] - 应收账款增长至1.807亿元，占总资产比例从4.95%升至12.66%，增幅7.71个百分点，因销售规模大幅增长[93] - 存货增长至1.177亿元，占总资产比例从6.13%升至8.25%，增幅2.12个百分点[93] - 长期股权投资为3800万元，占总资产比例从3.13%降至2.66%，减少0.47个百分点[94] - 固定资产为1.042亿元，占总资产比例从14.86%降至7.31%，减少7.55个百分点，因总资产增加导致占比下降[94] - 在建工程增长至1902万元，占总资产比例从0.37%升至1.33%，增幅0.96个百分点[94] - 短期借款新增1.415亿元，占总资产9.92%，为公司新增疫情专项借款[94] - 交易性金融资产保持2亿元不变，其他权益工具投资因合伙人返还投资款减少160万元至840万元[96] - 货币资金增加主要因销售规模大幅增长、销售回款增多、新增银行借款及收到员工限制性股票入资[57] - 应收账款增加主要因本年度销售规模大幅增长[57] - 存货增加主要因业务规模增长及原材料与库存商品备货增加[57] - 在建工程增加因购置办公楼仍处装修阶段未完成验收[57] 投资与融资活动 - 公司出资2450万元设立联营企业湖北青柠创业投资基金有限公司[57] - 募集资金总额3.404亿元，累计使用1011万元，累计变更用途比例26.67%，尚未使用资金3.200亿元[101][102] - 体外诊断试剂扩建项目投资进度仅3.87%，移动医疗项目投资进度2.62%，研发中心项目投资进度2.49%[104] - 前次募集资金实际投资额占比较低，受项目变更和新冠疫情影响[105] - 前次募集资金项目实际投资额为682.38万元[105] - 公司使用闲置募集资金购买银行理财产品金额为2亿元[106] - 公司于2019年8-9月通过董事会股东大会审议通过募投项目变更[105] - 营销网络建设项目因市场环境变化终止，资金转投研发中心建设[105] - 武汉明德生物科技产业园各项开工手续已办理齐全[105] - 公司尚未使用的募集资金存放于专户并购买低风险保本理财产品[106] - 委托理财发生额20,000万元，全部为银行理财产品且未到期[171] - 对外担保总额4,500万元，实际担保余额4,363万元，占净资产比例3.91%[168] - 对关联方武汉德夷生物科技有限公司担保余额3,363万元[167][168] - 对子公司武汉明志医学检验实验室有限公司担保余额1,000万元[168] 子公司表现 - 子公司武汉明志医学检验实验室有限公司2020年净利润为3450.46万元[110] - 武汉明志医学检验实验室有限公司2020年营业收入为7731.49万元[110] - 武汉明志医学检验实验室有限公司总资产为5328.14万元[110] - 新疆明德和生物科技有限公司注册资本1000万元人民币[112] - 新疆明德和生物科技有限公司总资产152,641,534.13元人民币[112] - 新疆明德和生物科技有限公司净资产133,869,431.93元人民币[112] - 新疆明德和生物科技有限公司净利润17,057,275.37元人民币[112] - 陕西明德和生物科技有限公司注册资本500万元人民币[113] - 陕西明德和生物科技有限公司总资产5,228,605.84元人民币[113] - 陕西明德和生物科技有限公司净资产4,851,834.57元人民币[113] - 陕西明德和生物科技有限公司净利润534,459.25元人民币[113] - 广东明志医学检验实验室有限公司注册资本1500万元人民币[114] - 广东明志医学检验实验室有限公司总资产9,923,055.45元人民币[114] - 公司2020年11月投资设立全资子公司湖北明德医疗科技有限责任公司，截至2020年12月31日处于筹备阶段未开展经营[149] - 公司2020年11月投资设立全资子公司湖南明德医疗科技有限公司，截至2020年12月31日处于筹备阶段未开展经营[149] 股东与股权结构 - 公司以69,005,147股为基数，向全体股东每10股派发现金红利20元（含税）并以资本公积金每10股转增4股[9] - 报告期内公司授予限制性股票2,420,000股[180][185] - 授予后总股本增至69,005,147股，增幅3.6%[180] - 有限售条件股份增至38,982,950股，占比56.54%[180] - 无限售条件股份保持30,022,197股，占比降至43.46%[180] - 境内自然人持股增至37,085,507股，占比53.74%[180] - 限制性股票发行价格为每股20.41元[185] - 变动前总股本66,585,147股[180] - 股份变动系2019年限制性股票激励计划实施所致[180][186] - 报告期末普通股股东总数为18,657户[188] - 报告期末前10名股东中陈莉莉持股比例为29.34%，持股数量为20,243,263股[188] - 王颖持股比例为16.75%，持股数量为11,555,756股[188] - 陈鑫涛持股比例为2.87%，持股数量为1,978,583股[188] - 新余晨亨投资持股比例为2.75%，持股数量为1,897,443股[188] - 王锐持股比例为1.72%，持股数量为1,187,905股[188] - 周琴持股比例为1.60%，持股数量为1,106,680股[188] - 陈莉莉质押股份数量为2,300,000股[188] - 控股股东及实际控制人为陈莉莉和王颖，分别担任公司董事长/总经理和董事/副总经理职务[190][192] - 控股股东及实际控制人承诺自上市之日起36个月内不转让所持股份[193] - 控股股东陈莉莉王颖锁定期满后12个月内减持不超过上市日持股总数25%[195] - 控股股东锁定期满后24个月内减持不超过上市日持股总数40%[195] - 减持价格不低于首次公开发行股票的发行价格[196] - 减持前需提前3个交易日公告并在6个月内完成[195] - 未履行减持承诺则6个月内不得减持所持股份[196] - 减持方式包括二级市场竞价大宗交易协议转让等[195] - 公司报告期不存在优先股[199] 股利分配与利润 - 2018年半年度派发现金红利2663.41万元[132] - 2018年度现金分红总额为19,975,544.10元，每10股派发现金红利3.00元[133] - 2019年度现金分红总额为6,658,514.70元，每10股派发现金红利1.00元[133] - 2020年度拟派发现金红利总额为138,010,294.00元，每10股派发现金红利20.00元[136][137] - 2020年度拟以资本公积金每10股转增4股[136][137] - 2020年现金分红金额占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的29.43%[135] - 2019年现金分红金额占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的16.03%[135] - 2018年现金分红金额占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的75.89%[135] - 2020年度分配预案的股本基数为69,005,147股[136] - 2020年度可分配利润为577,751,908.27元[136] - 现金分红总额占利润分配总额的比例为23.89%[136] 非经常性损益 - 非经常性损益合计2020年为13,845,528.60元，同比增长18.9%，2019年为11,648,109.78元，2018年为11,847,805.29元[30] - 非流动资产处置损益2020年为153,363.21元，2019年为-685.26元，2018年为0元[30] - 计入当期损益的政府补助2020年为13,890,158.23元，同比增长100.4%，2019年为6,929,791.80元，2018年为10,757,494.56元[30] - 金融资产公允价值变动及处置损益2020年为7,807,063.56元，同比增长67.2%，2019年为4,668,849.30元，2018年为2,967,835.62元[30] - 其他营业外收支2020年为-5,600,603.19元，2019年为1,291.86元，2018年为234,880.80元[30] - 所得税影响额2020年为2,430,404.90元，2019年为6,741.98元，2018年为2,097,961.93元[30] 会计政策与审计 - 执行新