财务表现：2019年收入与利润 - 2019年公司营业收入为1.81亿元人民币，同比增长2.71%[21] - 2019年公司营业收入181.1554百万元，同比增长2.71%[59] - 公司2019年营业收入为1.81亿元，同比增长2.71%[67] - 归属于上市公司股东的净利润为4152.58万元人民币，同比下降32.39%[21] - 公司净利润42.5069百万元，同比下降31.95%[59] - 归属于母公司净利润41.5258百万元，同比下降32.39%[59] - 扣除非经常性损益的净利润为2987.77万元人民币，同比下降39.73%[21] - 基本每股收益为0.62元/股，同比下降42.59%[21] - 加权平均净资产收益率为6.95%，同比下降8.60个百分点[21] - 第四季度营业收入为4140.34万元人民币[26] - 第四季度归属于上市公司股东的净亏损为325.32万元人民币[26] 财务表现：2019年现金流 - 经营活动产生的现金流量净额为2248.59万元人民币，同比下降58.10%[21] - 经营活动现金流量净额同比下降58.10%至2248.59万元[81] - 投资活动现金流量净额同比改善52.44%至-9726.83万元[82] 财务表现：2019年成本与费用 - 销售费用同比增长26.83%至4701.34万元[76] - 研发费用同比增长36.35%至3695.59万元[76][78] - 研发投入占营业收入比例20.40%同比提升5.03个百分点[80] - 医药制造业毛利率74.32%，同比下降2.78个百分点[70] - 快速诊断试剂毛利率75.62%，同比下降4.87个百分点[70] 业务分产品线收入 - 快速诊断试剂收入161.6781百万元，同比增长5.06%[59] - 快速诊断试剂收入1.62亿元，占总收入89.25%，同比增长5.06%[67] - 快速诊断仪器收入4.492百万元，同比下降52.34%[59] - 快速诊断仪器收入449.2万元，同比下降52.34%[67] - 检验服务收入6.0343百万元，同比增长60.05%[59] - 检验服务收入603.43万元，同比增长60.05%[67] - 代理产品收入0.671百万元，同比下降91.87%[59] - 软件销售和技术服务收入分别为4.3662百万元和3.9138百万元[59] - 软件产品收入436.62万元，同比增长813.05%[67] - 技术服务收入391.38万元，同比增长586.21%[67] 业务分地区表现 - 西北地区收入4656.14万元，同比增长22.95%[68] 资产与投资活动 - 2019年末总资产为6.38亿元人民币，同比增长3.45%[22] - 2019年末归属于上市公司股东的净资产为6.10亿元人民币，同比增长3.66%[22] - 货币资金占总资产比例下降16.64个百分点至26.71%[85] - 存货同比增长98.96%至3915.71万元[85] - 应收账款因销售规模增长而小幅增加[46] - 存货因新产品备货需求增加而上升[46] - 公司新增银行理财产品投资4000万元[46] - 公司新增对联营企业投资2000万元[46] - 公司新增其他权益工具投资1000万元[46] - 公司新增固定资产类投资近1000万元[46] - 长期股权投资新增1999.57万元占总资产3.13%[86] - 公司本期购买交易性金融资产2亿元人民币[88] - 公司本期购买其他权益工具投资1000万元人民币[88] - 金融资产总额本期增加2.1亿元人民币[88] - 以公允价值计量的金融资产初始投资成本2亿元人民币[96] - 该金融资产报告期内累计投资收益466.45万元人民币[96] - 该金融资产资金来源为募集资金[96] 非经常性损益 - 2019年计入当期损益的政府补助为692.98万元，较2018年的1075.75万元下降35.6%[27] - 2019年委托他人投资或管理资产的损益为0元，较2017年的145.35万元减少100%[27] - 2019年交易性金融资产等公允价值变动及处置损益为466.88万元，较2018年的296.78万元增长57.3%[27][28] - 2019年其他营业外收支净额为0.13万元，较2018年的23.49万元下降99.5%[28] - 2019年非经常性损益所得税影响额为0.67万元，较2018年的209.80万元下降99.7%[28] - 2019年少数股东权益影响额为-5.56万元，较2018年的1.44万元下降485.8%[28] - 2019年非经常性损益合计为1164.81万元，较2018年的1184.78万元下降1.7%[28] 子公司表现 - 子公司武汉明志医学检验实验室有限公司净利润为-63.6万元[109] - 子公司新疆明德和生物科技有限公司营业收入为2,160.23万元[110] - 子公司新疆明德和生物科技有限公司净利润为401.08万元[110] - 子公司新疆明德和生物科技有限公司总资产为2,048.45万元[110] - 子公司陕西明德和生物科技有限责任公司营业收入为470.65万元[112] - 子公司陕西明德和生物科技有限责任公司净利润为83.56万元[112] - 子公司陕西明德和生物科技有限责任公司总资产为462.09万元[112] - 广东明志医学检验实验室有限公司报告期内净利润为-239.63万元人民币[113] 研发与产品 - 新产品研发从立项到上市一般需要3-5年时间[5] - 新产品研发周期一般需要1年以上[5] - 新产品注册周期一般为1-2年[5] - 公司拥有43项专利授权和9项软件著作权[49] - 取得44项产品注册证书[49] - 公司掌握全血滤过、多重抗体标记等核心技术[47] 销售与客户 - 公司主要采用经销方式进行销售[6] - 公司采用经销为主直销为辅的销售模式[41] - 直销模式下客户信用期一般为1年以内[41] - 前五名客户合计销售额1722.78万元占年度销售总额9.51%[75] - 前五名供应商合计采购额1253.10万元占年度采购总额26.96%[75] 行业与竞争 - POCT行业是中国医疗市场最活跃且发展最快的细分行业之一[4] - 公司已跻身国内POCT规模企业行列[4] - 公司在感染性疾病和心脑血管疾病快速诊断领域具备较强竞争实力[4] - 体外诊断行业受国家食品药品监督管理总局（CFDA）监管[6] - 行业存在从"多票制"向"两票制"转变的政策趋势[6] - POCT已成为体外诊断行业发展最快的细分领域之一[117] - 中国POCT市场在医院手术急诊重症监护等领域具有较大应用空间[117] - 全球POCT消费主要集中在发达国家但中国等发展中国家增长迅速[117] - 心血管疾病诊断POCT检测涵盖心肌损伤标志物心脏功能等快速检测[118] - 中国心血管病死亡占城乡居民总死亡原因首位农村为45.01%城市为42.61%[118] - 全球心脑血管疾病检测POCT市场年增速约为13%[119] - 中国心脑血管疾病POCT市场规模年增长率预计为30%[119] - 感染性疾病诊断POCT市场涉及病原微生物引起的疾病检测[119] - 感染性疾病POCT检测用于现场筛查包括性病肝炎疟疾等[120] - 全球感染类疾病POCT产品市场容量增速保持10%以上[120] 战略与未来计划 - 公司计划建立分子诊断平台，切入精准医疗领域[123] - 公司计划开发POCT生化平台，占领中高端生化诊断市场[122] - 公司计划打造自动化仪器平台，实现仪器与试剂协同发展[122] - 公司计划通过全资子公司建立独立医学实验室提供基因检测服务[124] - 公司计划开发移动心电产品配套心脑血管疾病诊断POCT试剂[124] - 公司计划加大对五大项目研发投入包括POCT新产品及分子诊断等[125] - 公司计划完成核心原材料自主研发减少进口依赖[122] - 中国精准医疗领域计划投入600亿元，其中中央财政支付200亿元[123] 募集资金使用 - 2018年IPO募集资金总额为34,041.66万元[98] - 报告期内已使用募集资金总额为328.79万元[98] - 累计已使用募集资金总额为328.78万元[98] - 报告期内变更用途募集资金总额为9,077.36万元[98] - 累计变更用途募集资金总额为9,077.36万元，占募集资金总额的26.67%[98] - 尚未使用募集资金总额为31,774.06万元，其中银行存款11,774.06万元，银行理财产品20,000万元[98] - 体外诊断试剂扩建项目调整后投资总额15,497.53万元，投资进度仅1.68%[101] - 移动医疗产品建设项目调整后投资总额3,452.82万元，投资进度仅0.62%[101] - 研发中心建设项目调整后投资总额12,901.6万元，投资进度仅0.37%[101] - 营销网络建设项目调整后投资总额为0元，投资进度0.00%[101] - 公司终止营销网络建设项目并将全部募集资金转投至研发中心建设项目[102] - 公司使用不超过人民币2亿元的闲置募集资金购买保本型银行理财产品[103] - 截至期末体外诊断试剂扩建项目实际投入260.25万元，投资进度1.68%[105] - 截至期末移动医疗产品建设项目实际投入21.38万元，投资进度0.62%[105] - 截至期末研发中心建设项目实际投入47.15万元，投资进度0.37%[105] - 公司购置约50亩土地使用权用于新建标准化生产厂房[102] - 营销网络建设项目原计划新设25个分支机构[102] - 公司变更募集资金用途经董事会及股东大会审议通过[102] - 体外诊断试剂扩建项目预计2022年9月9日达到预定可使用状态[105] - 移动医疗产品建设项目预计2022年9月9日达到预定可使用状态[105] - 公司首发上市募投项目已投入资金总额为31,851.95万元[106] - 营销网络建设项目实际投入金额为328.78万元[106] 采购与供应链 - 公司采购模式涵盖原材料（抗体抗原/硝酸纤维素膜）、外购件（卡盒/包装盒）及外协件（按键板/LED灯板）[35] - 公司建立合格供应商名录并每半年考核质量/交期/价格等指标，确保供应链稳定性[37] 股利分配 - 公司拟以66,585,147股为基数向全体股东每10股派发现金红利1元（含税）[7] - 2019年拟以总股本66,585,147股为基数，每10股派发现金红利1.00元（含税）[133] - 2019年现金分红金额为6,658,514.70元，占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的16.03%[135] - 2018年现金分红金额为46,609,602.90元，占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的75.89%[135] - 2017年未进行现金分红，现金分红金额为0元[135] - 2018年半年度以总股本66,585,147股为基数，每10股派发现金红利4.00元（含税），合计26,634,058.80元[132] - 2018年度以总股本66,585,147股为基数，每10股派发现金红利3.00元（含税），合计19,975,544.10元[132] - 公司可分配利润为193,274,216.51元[136] - 现金分红总额占利润分配总额的比例为100%[136] - 公司总股本为66,585,147股[136] - 2019年合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润为41,525,796.40元[135] 股东与股权结构 - 公司控股股东及实际控制人承诺自股票上市之日起三十六个月内不转让或委托他人管理所持公开发行前股份[138][141] - 股东新余晨亨投资等承诺自股票上市之日起三十六个月内不转让或委托他人管理所持公开发行前股份[138][141] - 股东上海祺嘉股权投资等承诺自股票上市之日起十二个月内不转让或委托他人管理所持公开发行前股份[138][141] - 控股股东及实际控制人承诺锁定期届满后两年内减持价格不低于首次公开发行价[138][142] - 公司上市后6个月内股价连续20日低于发行价时锁定期自动延长6个月[142] - 控股股东及实际控制人承诺避免在中国境内外从事与公司构成同业竞争的业务[138][143] - 公司控股股东及实际控制人承诺不向竞争对手提供技术信息等商业秘密[143] - 公司及相关人员承诺未能履行承诺时将采取约束措施[139] - 所有承诺均处于正常履行状态无超期未履行情况[138][139] - 公司股价连续20个交易日收盘价低于上一年度经审计每股净资产时将启动稳定股价措施[145] - 公司回购股份数量不超过公司股份总数的2%[145] - 控股股东及实际控制人增持股份数量不超过公司股份总数的2%[145] - 董事及高级管理人员增持资金额不低于其上一年度从公司领取税后收入的50%[145] - 若招股说明书存在虚假记载公司将依法回购首次公开发行的全部新股[146] - 控股股东承诺促成公司回购新股并依法购回已转让的原限售股份[146] - 公司及相关责任主体因未履行承诺所获收益归公司所有[147] - 相关责任主体未履行承诺导致投资者损失将依法赔偿[147] - 稳定股价措施实施周期为公告后120个自然日[145] - 公司股份总数保持66,585,147股不变[183] - 有限售条件股份减少13,375,910股至36,562,950股[183] - 无限售条件股份增加13,375,910股至30,022,197股[183] - 境内法人持股减少9,301,334股至1,897,434股[183] - 境内自然人持股减少40,637,526股至34,665,507股[183] - 上海祺嘉股权投资合伙企业解除限售首发股5,175,891股[186] - 周琴解除限售首发股2,461,624股[186] - 汪汉英解除限售首发股2,039,166股[186] - 新余人合安瑞投资合伙企业解除限售首发股642,000股[186] - 新余人合安华投资合伙企业解除限售首发股601,000股[186] - 武汉光谷生物城华岭基金解除限售首发股400,000股[186] - 苏州博润利中投资中心解除限售首发股292,000股[186] - 周继红解除限售首发股215,229股[186] - 成宇解除限售首发股155,000股[186] - 科华（宜都）科技创业投资基金解除限售首发股150,000股[186] - 程勇持有10,000股首发限售股，占比较高[189] - 陈晓燕持有9,000股首发限售股，数量较多[189] - 付宝玮持有9,000股首发限售股，与陈晓燕持平[189] - 张昃辰持有8,000股首发限售股，处于中等偏上水平[189] - 张万一持有8,000股首发限售股，与张昃辰相同[189] - 孟繁贞持有8,000股首发限售股，数量一致[189] - 刘正军持有7,000股首发限售股，略低于前几位[189] - 赵明持有7,000股首发限售股，与刘正军相同[189] - 苏长杰持有7,000股首发限售股，数量一致[189] - 杨剑雄持有6,000股首发限售股，处于中等水平[189] - 公司股东李诗卓持有首发限售股2,000股[192] - 公司股东李永忠持有首发限售股2,000股[192] - 公司股东翟峰持有首发限售股1,000股[192] - 公司股东马里持有首发限售股1,000股[192] - 公司股东贺有为持有首发限售股1,000股[192] - 公司股东邓晓梅持有首发限售股1,000股[192] - 公司股东张浩帆持有首发限售股1,000股[192] - 公司股东于万洲持有首发限售股1,000股[192] - 公司股东韩真持有首发限售股1,000股[192] - 公司报告期末普通股股东总数为12,804[196] - 公司第一大股东陈莉莉持股比例为30.40%，持有20,243,263股，其中8,470,000股处于质押状态[197] - 第二大股东王颖持股比例为17.35%，持有11,555,756股[197] - 上海祺嘉股权投资合伙企业为公司第三大股东，持股比例为7.17%，持有4,775,891股[197] - 股东周琴持股比例为3.05%，持有2,030,524股[197] - 股东陈鑫涛持股比例为2.97%，持有1,978,583股[197] - 新余晨