收入和利润（同比环比） - 公司2019年上半年实现营业收入9,345.28万元，同比下降3.82%[2] - 公司2019年上半年归属于上市公司股东的净利润为3,997.19万元，同比下降43.18%[2] - 营业收入为1.0186亿元人民币，同比增长4.05%[24] - 归属于上市公司股东的净利润为4026.0万元人民币，同比增长3.95%[24] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为3242.17万元人民币，同比下降14.24%[24] - 公司实现销售收入10186万元，同比增长4.05%[54] - 归属于上市公司股东的净利润4026万元，同比增长3.95%[54] - 扣除非经常性损益的净利润3242.17万元，同比下降14.24%[54] - 公司营业收入1.019亿元，同比增长4.05%，毛利率78.78%[63] - 公司营业总收入为1.019亿元，同比增长4.05%[158] - 净利润为4113万元，同比增长5.03%[160] - 营业收入同比下降1.3%至9217.4万元，从9339.6万元减少[163] - 净利润同比增长3.7%至3992.96万元，从3850.41万元提升[164] - 归属于母公司所有者的净利润为4026.0万元[175] 成本和费用（同比环比） - 公司研发投入金额为1,565.26万元，同比增长32.67%，占营业收入比例16.75%[2] - 研发投入1647.01万元，同比增长76.11%[60] - 管理费用792.23万元，同比增长52.96%[60] - 研发费用为1647万元，同比增长76.12%[158] - 销售费用为1853万元，同比增长18.84%[158] - 研发费用同比大幅增长76.1%至1647.0万元，从935.2万元增加[163] - 财务费用转为负值-196.74万元，上年同期为4.32万元[163] - 支付给职工现金同比增长33.1%至2844.19万元，从2136.67万元增加[166] - 支付给职工以及为职工支付的现金同比增长26.2%，从2045.1万元增至2580.9万元[171] 现金流表现 - 公司经营活动产生的现金流量净额为-1,036.75万元，同比下降143.21%[2] - 经营活动产生的现金流量净额为2379.77万元人民币，同比下降25.51%[24] - 经营活动现金流量净额2379.77万元，同比下降25.51%[60] - 投资活动现金流量净额5485.01万元，同比增长192.96%[60] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降25.5%至2379.77万元，从3194.85万元减少[168] - 投资活动现金流量净额转正为5485.01万元，上年同期为-5900.68万元[168] - 销售商品提供劳务收到现金同比增长2.1%至9553.67万元，从9354.68万元上升[166] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降21.2%，从3542.8万元降至2793.1万元[171] - 销售商品、提供劳务收到的现金同比增长2.9%，从9092.1万元增至9353.6万元[171] - 投资活动产生的现金流量净额大幅改善，从-6114.9万元转为正5291.4万元[171][172] - 现金及现金等价物净增加额6132.5万元，相比上年同期的-2651.8万元显著改善[172] - 购建固定资产等长期资产支付的现金同比下降24.6%，从1846.5万元降至1392.0万元[171] - 分配股利支付的现金为1902.2万元[172] - 期末现金及现金等价物余额大幅增长238.0%至32718.68万元，从9680.95万元增加[169] - 期末现金及现金等价物余额同比增长253.5%，从9157.2万元增至32373.3万元[172] - 经营活动现金流量净额未披露但利息收入达194万元[160] 资产和负债变化 - 公司总资产为12.15亿元，较上年度末增长2.29%[2] - 公司应收账款为1.25亿元，较上年度末增长15.74%[2] - 公司存货为6,298.60万元，较上年度末下降9.87%[2] - 公司货币资金为2.78亿元，较上年度末下降22.78%[2] - 总资产为6.40099亿元人民币，较上年度末增长3.72%[24] - 归属于上市公司股东的净资产为6.08443亿元人民币，较上年度末增长3.45%[24] - 货币资金3.272亿元，占总资产51.12%，同比增长18.8个百分点，主要因收到3.4亿元募集资金[67] - 应收账款3903.15万元，占总资产6.1%，同比下降3.44个百分点[67] - 存货2901.24万元，同比增长80.2%，主要因销售规模扩大及新产品投产[67] - 交易性金融资产1000万元，为自有资金购买的基金[72] - 总资产为6.338亿元，较期初增长3.64%[155][157] - 货币资金及交易性金融资产合计3.75亿元[155] - 应收账款为1.398亿元，同比增长106.23%[155] - 短期借款为279万元，同比下降48.26%[156] - 货币资金较期初增加5962.79万元，增长22.3%[149] - 交易性金融资产新增1000万元[149] - 应收账款较期初增加994.35万元，增长34.2%[149] - 预付款项较期初增加1484.48万元，增长90.7%[149] - 存货较期初增加932.9万元，增长47.4%[150] - 其他流动资产较期初减少8007.44万元，下降49.2%[150] - 短期借款较期初减少260万元，下降48.3%[150] - 应付账款较期初增加706.66万元，增长171.2%[151] - 未分配利润较期初增加2028.45万元，增长11.7%[152] - 归属于母公司所有者权益合计增加2028.45万元，增长3.4%[152] - 未分配利润同比增长11.7%，从17309.9万元增至19338.4万元[174][176] 业务和产品结构 - 公司主要从事POCT快速诊断试剂与快速检测仪器的研发、生产和销售，产品覆盖感染性疾病、心脑血管疾病、肾脏疾病、糖尿病、妇产科优生优育、健康体检六大领域20余类疾病检测[32] - 公司POCT快速诊断试剂分为感染性疾病、心脑血管疾病、肾脏疾病、糖尿病、妇产科优生优育、健康体检六大系列，具体包括降钙素原（PCT）、全程C-反应蛋白、肌钙蛋白I（cTnI）等20余种代表产品[33][34] - 公司快速检测仪器包括免疫定量分析仪、移动心电图机、糖化血红蛋白分析仪，用于医院体外快速检测全血、血浆、血清、尿液等标本[35] - 公司产品覆盖感染性疾病、心脑血管疾病、肾脏疾病、糖尿病、妇产科优生优育、健康体检等六大类系列[46] - 公司POCT产品结构适用于大医院、中小医院及基层医院和体检机构[47] - 公司2013年推出高通量智能POCT定量检测平台，可一次检测5个样本，实现20余类疾病项目检测[44] - 公司采用全血滤过技术，实现全血快速检测，无需离心稀释[43] - 公司开发了PCT/CRP、cTnI/CK-MB/Myo等多指标联合诊断产品[47] - 试剂收入8646.64万元，占总收入84.89%[62] - 试剂收入8646.64万元，同比增长1.19%，毛利率79.85%[63] 研发和技术能力 - 公司研发投入持续增加，形成以归国博士为主体的精英研发团队[45] - 公司拥有43项专利授权和9项软件著作权，并取得44项产品注册证书[45] - 公司已通过ISO13485:2016质量管理体系认证[50] - 公司核心管理层入选"3551光谷人才计划"，具有海外科研背景和丰富临床经验[51] - POCT行业研发涉及临床医学、电子技术、计算机应用等多学科专业人才团队协作[88] - 公司核心技术仅部分申请专利，大部分为非专利技术，存在泄密风险[90] - 新产品研发从立项到上市一般需要3-5年时间，其中研发周期1年以上，注册周期1-2年[87] - 公司计划在POCT新产品、核心原材料制备、生化诊断、分子诊断、移动心电五大项目及相关技术平台上增加研发投入[95] 销售和市场策略 - 公司销售模式以经销为主、直销为辅，经销通过《经销商选择与审核规程》严格筛选，直销针对国内各级医院、卫生服务中心、社区门诊等医疗机构[39][40] - 公司直销模式下信用期一般为1年以内[41] - 公司采用经销方式销售，经销商分布在湖南、湖北、河南、广东、四川、上海、安徽、江苏等地[84] - 公司配套销售推广模式中，利润主要来源于试剂销售，仪器所有权归公司，使用权归经销商和终端医疗机构[86] - 公司已获得欧盟CE产品认证，将通过在欧洲市场设立销售办事处推进海外销售[97] 地区表现 - 西北地区收入2503.79万元，同比增长44.12%[62] - 华东地区收入1707.68万元，同比下降20.81%[62] - 西北地区收入2503.79万元，同比增长44.12%，主要因新疆陕西子公司销售增长771万元[63] 采购和生产模式 - 公司采购模式统一通过采购中心进行，原材料主要包括抗体抗原及相关材料、硝酸纤维素膜等试剂材料，以及电脑、工业主板、触摸屏等仪器组件[36] - 公司供应商遴选严格，采购中心每半年对供应商进行质量、交期、价格、配合度、技术支持等考核，淘汰不合格供应商[37] - 公司生产模式分为备货生产和按单生产，备货生产适用于半成品和订单较多产品，按单生产适用于订单较少产品[38] 质量和管理体系 - 公司设有质量中心并建立以《质量手册》为核心的质量管控体系，涵盖设计开发、生产、检验等环节[85] - 体外诊断行业受CFDA监管，需符合《体外诊断试剂注册管理办法》等法规要求[91] 投资收益和非经常性损益 - 投资收益261.87万元，占利润总额5.58%，来自理财产品收益[65] - 政府补助收入500.73万元（营业外收入）和159.71万元（其他收益），分别占利润总额10.67%和3.4%[65] - 非经常性损益项目中政府补助金额为159.71万元人民币[28] - 投资收益同比增长450.3%至261.87万元，从47.59万元大幅提升[163] 股权和公司治理 - 公司IPO前实际控制人陈莉莉和王颖合计直接持有63.6759%股权，并通过新余晨亨间接持有1.9150%股权[92] - 公司2019年5月20日通过《2019年限制性股票激励计划（草案）》[111] - 公司股份总数66,585,147股，其中有限售条件股份占比75.00%（49,938,860股），无限售条件股份占比25.00%（16,646,287股）[131] - 公司股东总数11,745户，无优先股股东[134] - 第一大股东陈莉莉持股30.40%（20,243,263股），其中5,000,000股处于质押状态[134] - 第二大股东王颖持股17.35%（11,555,756股）[134] - 第三大股东上海祺嘉持股7.77%（5,175,891股）[134] - 公司2018年年度股东大会投资者参与比例为56.73%[103] 租赁和固定资产 - 公司租赁高新数码港E栋二楼2186室195.75平方米生产车间及办公，月租金40.90元/平方米[119] - 公司租赁高新数码港D栋二楼2126室42平方米仓库，月租金34.73元/平方米[119] - 租赁广东网游网络科技有限公司办公及第三方医学检验场所2,002.00平方米，月租金36元/平方米，租期2017.7.1-2027.10.31[120] - 租赁李永东乌鲁木齐物业440.29平方米作为办公及仓库，月租金25元/平方米，租期2016.11.10-2021.11.9[120] - 租赁赵冰芳西安物业297.29平方米作为办公及仓库，月租金6,800元，租期2017.5.1-2022.4.30[120] - 公司报告期不存在为损益贡献超利润总额10%的租赁项目[121] 风险因素 - 公司面临两票制政策实施风险，若不能及时调整可能冲击经销商管理体系[91] - 公司业务快速发展导致经营规模、部门组织和员工数量快速扩大，管理难度增加[93] - 公司核心技术仅部分申请专利，大部分为非专利技术，存在泄密风险[90] 财务报告和会计政策 - 公司2018年上半年期末所有者权益合计为242,934,712.96元[177] - 公司2018年上半年期末归属于母公司所有者权益为240,573,543.49元[177] - 公司2018年上半年期末股本为49,938,860.00元[177] - 公司2018年上半年期末资本公积为27,304,612.29元[177] - 公司2018年上半年期末盈余公积为19,004,273.38元[177] - 公司2018年上半年期末未分配利润为144,325,797.82元[177] - 公司2019年上半年综合收益总额增加38,730,292.54元[178] - 公司2019年上半年所有者权益合计增加39,163,525.65元[178] - 公司2019年上半年期末所有者权益合计为282,098,238.61元[179] - 公司母公司2019年上半年未分配利润增加19,954,171.67元[181] - 公司2018年半年度所有者权益合计为244,346,094.38元[184] - 公司2018年半年度股本为49,938,860.00元[184] - 公司2018年半年度资本公积为27,304,612.29元[184] - 公司2018年半年度其他综合收益为19,004,273.38元[184] - 公司2018年半年度未分配利润为148,098,348.71元[184] - 公司2019年半年度未分配利润增至186,602,492.98元[185] - 公司2019年半年度所有者权益合计增至282,850,238.65元[185] - 公司本期综合收益总额为38,504,144.27元[184] - 公司所属行业为医药制造业细分体外诊断试剂行业[186] - 公司记账本位币为人民币[195] - 非同一控制企业合并中合并成本大于被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额确认为商誉[197] - 合并成本小于被购买方可辨认净资产公允价值份额时差额计入当期损益[197] - 购买日后12个月内可抵扣暂时性差异若符合条件可确认递延所得税资产并冲减商誉[197] - 商誉不足冲减递延所得税资产确认金额时差额计入当期损益[197] - 多次交易分步实现非同一控制企业合并需判断是否属于"一揽子交易"[198] - 个别财务报表以购买日前股权账面价值与新增投资成本之和作为初始投资成本[199] - 购买日前持有股权涉及其他综合收益的在处置时按相同基础进行会计处理[199] - 合并财务报表对购买日前持有股权按购买日公允价值重新计量[199] - 合并财务报表范围以控制为基础确定包括全部子公司[200] - 合并财务报表编制基于公司及子公司财务报表和其他资料[200] 其他重要事项 - 公司报告期不存在担保情况[122] - 募集资金总额3.404亿元，报告期内尚未投入使用[76]