财务数据关键指标变化：收入和利润 - 公司2020年营业收入为31.50亿元人民币，同比增长28.04%[14] - 归属于上市公司股东的净利润为7.22亿元人民币，同比增长30.37%[14] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为6.44亿元人民币，同比增长31.79%[14] - 基本每股收益为3.10元/股，同比增长28.10%[14] - 稀释每股收益为3.08元/股，同比增长28.33%[14] - 公司2020年收入同比增长35.58%[32] - 公司2020年营业总收入31.50亿元，同比增长28.04%，剔除汇率差异后增长28.92%[44] - 四季度单季度收入10.67亿元创历史新高，同比增长48.69%，剔除汇率差异后增长56.62%[44] - 归属于上市公司股东的净利润7.22亿元，同比增长30.37%，扣非净利润6.44亿元增长31.79%[44] - 营业收入合计31.5亿元，同比增长28.04%[73] - 公司营业收入达31.48亿元人民币，同比增长27.97%[75] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 经营活动产生的现金流量净额为5.69亿元人民币，同比下降5.26%[14] - 公司持有交易性金融资产等产生的公允价值变动损益为-283.55万元，同比下降79.24%[21] - 其他营业外收入和支出为-253.82万元，同比扩大4513.21%[21] - 所得税影响额为1394.39万元，同比增长20.36%[21] - 非经常性损益合计为7812.03万元，同比增长19.76%[21] - 营业成本同比增长25.48%，达16.82亿元人民币[75][78] - 出口运保费同比激增587.06%，达3388万元人民币[78] - 财务费用为4,370.35万元，同比大幅增长1,084.32%[86] - 经营活动产生的现金流量净额为5.69亿元，同比下降5.26%[89] - 投资活动产生的现金流量净额为-11.02亿元，同比下降57.42%[89] - 筹资活动产生的现金流量净额为22.68亿元，同比大幅增长2,321.30%[89] 业务线表现：客户与项目 - 公司累计服务全球客户超过800家，临床项目600余个[22] - 公司服务年销售峰值超10亿美元的重磅药物17个，同比增长超30%[23] - 临床板块累计服务客户数量达87个，新增细胞治疗及干细胞客户14个[67] - 拥有19个在执行的创新药项目，团队规模超过200人[67] - 前五名客户销售额占比57.99%，达18.27亿元人民币[81][82] - 与美国大型制药公司长期协议报告期内实现销售收入2.24亿元人民币[77] - 与美国某大型制药公司的供货合同2020年实现销售收入22,407.69万元，较2019年18,343.04万元增长22.2%[153] - 国内某新药研发公司供货合同2020年实现销售收入4,501.47万元，较2019年4,240.35万元增长6.2%[153][154] 业务线表现：服务模式与范围 - 公司是一家全球行业领先的CDMO（医药合同定制研发生产）企业[2] - 公司服务模式包括FTE（以工作量为基础的收费）和FFS（以完成交货为收入确认标识的收费）[5] - 公司业务涵盖cGMP中间体、API（原料药）及制剂的生产[5] - 公司服务对象为国内外大中型制药企业及生物技术企业[2] - 公司采用MAH（上市许可持有人）制度下的委托生产模式[5] - 公司提供药物研发、生产一站式CMC（化学成分生产和控制）服务[2] - 服务项目囊括多种重大疾病和罕见病治疗领域[38] - 建立从医药原料到制剂的完整产品链[38] 业务线表现：新业务发展 - 公司新业务（制剂/化学大分子/ADC/生物酶）收入同比增长53.51%[32] - 新业务收入1.70亿元同比增长53.51%，临床研究服务收入4800万元[53] - 化学大分子业务服务30余家客户50余个项目，新建1,200㎡研发中心及生产线[63] - 生物酶技术平台拥有催化用酶16大类，酶库数量超1,600个（自主知识产权酶超800个）[64] - 制剂业务收入同比2019年增长183.07%，承接"API+制剂"项目28个[65] - 生物大分子业务建设GMP中试车间，配备200L/500L一次性反应器及西林瓶生产线[66] - 临床研究服务收入4800.43万元[67] 各地区表现 - 公司国内收入同比增长69.05%[32] - 海外大型制药公司收入20.79亿元占比66.02%，2018-2020年复合增长率25.82%[50] - 国内销售收入3.71亿元占比11.77%，同比增长69.05%，2018-2020年复合增长率45.64%[51] - 海外中小型制药公司收入6.99亿元，同比增长30.22%[52] - 国外（亚洲地区）收入占比88.23%，达27.79亿元人民币[74][75] - 中国大陆地区收入同比增长69.05%，达3.71亿元人民币[74][75] 研发与技术能力 - 累计申请专利279项，累计获得授权专利159项[37] - 在自然科学领域国际领先期刊累计发表论文27篇[37] - 连续反应技术将设备效率从传统批次反应的30%提升至75%以上[37] - 连续反应较传统批次平均节省70%设备占地面积及人力消耗[37] - 连续反应缩减50%生产成本及质检时长[37] - 研发投入2.59亿元同比增长34.50%，占营业收入比重8.22%[55] - 累计申请专利279项，获得授权专利159项，其中中国授权133项[55] - 研发投入金额为2.59亿元，同比增长34.50%[87][88] - 研发投入占营业收入比例为8.22%，较上年增加0.39%[88] - 研发人员数量为2,607人，同比增长41.84%[88] 生产与产能 - 公司反应釜总体积超过2,800m³，预计2021年底相较2019年底增长超过80%[59] - 公司持续加强连续性反应在小分子临床及商业化项目生产的应用比例[113] - 公司推进天津、敦化多个小分子生产项目建设及启用以扩充生产能力[112] 人力资源与团队 - 公司员工总数5,477人，其中研发及分析人员2,607人占比47.60%[42] - 具有海外跨国公司经验人员121人[42] - 2020年引进高级人才88人（博士59人，高级主管以上10人，海归及外籍46人），授予215名核心人员限制性股票101.8万股[60] - 公司拥有员工5,477人，其中研发及分析人员2,607人（占比47.60%），海外跨国公司经验人员121人[60] 子公司与投资 - 公司子公司包括凯莱英生命科学、凯莱英制药等超过15家国内外实体[4] - 公司2020年度新增9家子公司，包括新设的吉林凯莱英医药技术、江苏凯莱英等[139] - 公司2020年度减少2家子公司，包括失去控制权的天津有济医药科技[139] - 凯莱英生命科学子公司2020年净利润为30,163,753.90元[104] - 吉林凯莱英子公司2020年净利润为548,581,292.09元[104] - 冠勤医药2020年9-12月实际业绩540万元，超出预测业绩400万元，超出幅度35%[131] 质量管理与合规 - 多次通过FDA、NMPA等官方审计，通过率为100%[41] - 2020年接待客户审计219次（普通来访99次，驻厂79次，QA审计39次，EHS审计2次），完成20余场远程GMP审计[61][62] 行业与市场趋势 - 全球药物研发支出2019年达1824亿美元，临床阶段占比68%[28] - 中国医药研发支出2018年达174亿美元，预计2023年增至493亿美元[28] - 中国研发支出占全球比例从2018年10.0%预计提升至2023年22.7%[28] - 全球新药在研管线数量2019年达16181个，2013-2019年复合增长率7.51%[28] - 全球前25大药企在研管线数量占比从2011年18%以上降至2020年10%以下[29] - 仅有一种或两种药物的公司占比从2011年15%提升至2020年19%[29] - 2020年全球中间体和API的CDMO市场空间达830亿美元[29] - 2020年全球制剂CDMO市场空间约为260亿美元[29] - 国内CDMO行业规模从2017年314亿元增至2019年441亿元，复合增长率18.5%[30] - 预计国内CDMO行业规模从2019年441亿元增至2021年626亿元，复合增长率19.1%[30] - 核酸药物全球市场规模预计2025年超100亿美元[63] - 全球处方药销售额预计从2018年8,300亿美元增长至2024年12,040亿美元[106] - 2024年全球研发支出预计达2,040亿美元[106] 管理层讨论和指引：战略与运营 - 公司以与苏州瑞博战略合作为抓手加快推进小核酸CDMO业务[114] - 公司协同drug-linker技术能力及新抗体生产产能推进ADC业务发展[115] - 公司持续加大研发投入加强新技术平台建设[113] - 公司重点开拓国外小型制药公司市场以提升服务广度[110] - 公司优化供应链管控体系进一步降低原料成本[111] - 公司通过员工股权激励计划吸引和留住高素质人才[116] 管理层讨论和指引：风险因素 - 公司面临创新药退市、临床阶段项目运营及核心技术流失等风险[2] 利润分配与股东回报 - 公司2020年度利润分配预案为每10股派发现金红利6元（含税）[2] - 公司2019年度利润分配方案为每10股派发现金股利人民币5.00元（含税）[119] - 公司2018年度利润分配方案为每10股派发现金股利人民币4.00元（含税）[120] - 2019年利润分配方案为每10股派发现金股利人民币5.00元（含税）[121] - 2020年利润分配预案为每10股派发现金股利人民币6.00元（含税）[122] - 2020年现金分红总额为145,508,815.80元，占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的20.15%[123] - 2019年现金分红总额为115,659,881.00元，占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的20.88%[123] - 2018年现金分红总额为92,523,944.80元，占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的21.60%[123] - 2020年现金分红总额（含其他方式）为145,508,815.80元，占利润分配总额的比例为100%[124] - 2020年可分配利润为183,406,819.45元[124] - 2020年现金分红总额（含其他方式）占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率为20.53%[123] - 2019年现金分红总额（含其他方式）占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率为20.88%[123] - 2018年现金分红总额（含其他方式）占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率为21.61%[123] 融资与资本活动 - 完成非公开发行股票1017.87万股，募资总额23.11亿元[68] - 2020年非公开发行股份募集资金总额为227,787.52万元[99] - 本期已使用募集资金总额为66,113.66万元[99] - 已累计使用募集资金总额为66,113.66万元[99] - 尚未使用募集资金总额为161,673.86万元[99] - 创新药CDMO生产基地建设项目承诺投资总额为100,000万元[100] - 补充流动资金项目投资进度达100.00%[100] - 公司于2020年8月12日以每股116.57元价格发行1,018,000股限制性股票[180] - 公司于2020年10月16日以每股227.00元价格非公开发行10,178,731股股票[180] - 高瓴资本通过非公开发行认购4,405,286股公司股份[179] - 天津津联国鑫投资通过非公开发行认购352,422股公司股份[179] - 北信瑞丰基金通过非公开发行认购881,057股公司股份[179] - 公司获得中国证监会证监许可[2020]1912号非公开发行核准批复[180] - 限制性股票于2020年9月9日上市交易[180] - 非公开发行股票于2020年10月16日上市交易[180] 股权激励 - 累计授出限制性股票684.26万股，占总股本比例2.82%[60] - 2016年股权激励计划第三次解除限售103名激励对象可解除限售1,304,312股[143] - 2020年限制性股票激励计划向221名激励对象首次授予102.45万股限制性股票[144] - 2020年限制性股票激励计划实际向215名激励对象授予1,018,000股限制性股票[144] - 2019年限制性股票激励计划第一次解除限售10名激励对象可解除限售262,050股[144] - 2018年股权激励计划第二次解除限售28名激励对象可解除限售165,219股[144] - 公司累计回购注销离职激励对象限制性股票合计129,000股[143][144] - 公司股权激励承诺已于2020年6月23日履行完毕[130] 资产与负债 - 2020年末总资产为71.58亿元人民币，同比增长90.42%[14] - 2020年末归属于上市公司股东的净资产为59.95亿元人民币，同比增长96.83%[15] - 货币资金为21.25亿元，占总资产比例29.68%，较年初增加18.10%[92] - 应收账款为9.86亿元，占总资产比例13.78%，较年初下降3.74%[92] - 固定资产为15.35亿元，占总资产比例21.44%，较年初下降12.39%[92] - 库存量同比下降100%，期末无完工库存商品[76] 承诺与责任 - 控股股东及实际控制人承诺减持价格不低于发行价的110%[127] - 控股股东及实际控制人承诺减持股份数量不超过所持公司股份数量的10%[127] - 公司承诺若未履行承诺将暂停相关董事、监事及高级管理人员分红并调减或停发薪酬[128] - 控股股东承诺若未履行承诺将暂不领取公司分配利润中归属于其的部分[128] - 控股股东承诺若因未履行承诺获得收益，所获收益归公司所有并在5个工作日内支付给公司[128] - 董事、监事及高级管理人员承诺若未履行承诺将暂不领取公司分配利润中归属于个人的部分[129] - 董事、监事及高级管理人员承诺若因未履行承诺获得收益，所获收益归公司所有并在5个工作日内支付给公司[129] - 董事、监事及高级管理人员承诺若未履行承诺将主动申请公司调减或停发薪酬或津贴[129] - 所有承诺均自2016年11月18日或11月11日起至承诺履行完毕[127][128][129] - 截至2020年度报告时，公司及控股股东的相关承诺已履行完毕，董事及高级管理人员的承诺正常履行中[127][128][129] 环境保护与社会责任 - 凯莱英制药COD排放总量4.8067吨，仅为核定总量25.929吨的18.5%[156] - 凯莱英制药氨氮排放总量0.2232吨，为核定总量1.8吨的12.4%[156] - 凯莱英制药总氮排放总量0.9871吨，为核定总量3.62吨的27.3%[156] - 阜新凯莱英COD排放总量5.017吨，为核定总量13吨的38.6%[157] - 阜新凯莱英氨氮排放总量0.122吨，为核定总量1.3吨的9.4%[157] - 辽宁凯莱英COD排放总量4.7816吨，仅为核定总量70.89吨的6.7%[157] - 辽宁凯莱英氨氮排放总量0.1974吨，为核定总量5.042吨的3.9%[157] - 辽宁凯莱英SO2排放总量0.6994吨，为核定总量0.94吨的74.4%[157] - 辽宁凯莱英VOCs连续式排放浓度为68.05mg/m³，年排放量8.2643吨，年许可量9.086吨[158] - 吉林凯莱英COD间歇式排放浓度为158.498mg/L，年排放量28.01吨，年许可量33.42吨[158] - 吉林凯莱英氨氮间歇式排放浓度为7.014mg/L，年排放量1.24吨，年许可量1.702吨[158] - 吉林凯莱英NOx连续式排放浓度为78mg/m³，年排放量5.91吨，年许可量44.98吨[