收入和利润(同比环比) - 营业收入为16.46亿元人民币,同比增长24.08%[29] - 归属于上市公司股东的净利润为2.19亿元人民币,同比增长23.05%[29] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为2.15亿元人民币,同比增长14.42%[29] - 基本每股收益为0.2733元/股,同比增长23.05%[29] - 加权平均净资产收益率为4.98%,同比上升0.79个百分点[29] - 营业收入同比增长24.08%至16.46亿元[80] - 原料药相关产品收入同比大幅增长78.19%至9.43亿元[82] - 核药产品收入同比下降21.95%至4亿元[82] - 境外收入同比增长84.70%至8.86亿元[82] - 原料药业务实现营业收入9.43亿元,同比增长78.19%[75] - 制剂业务实现营业收入2.46亿元,同比增长16.86%[75] - 核药业务安迪科实现营业收入1.60亿元,同比下降4%[75] - 核药业务云克实现营业收入1.45亿元,同比下降35%[75] 成本和费用(同比环比) - 营业成本同比上升59.49%至8.46亿元[80] - 研发投入同比增长42.80%至5847万元[80] - 公司毛利率同比下降11.41个百分点至48.63%[82] 现金流和营运 - 经营活动产生的现金流量净额为532.09万元人民币,同比下降97.95%[29] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降97.95%至532万元[80] - 货币资金减少至5.075亿元人民币,占总资产比例下降1.35个百分点至7.00%[88] - 应收账款增加至11.337亿元人民币,占总资产比例上升2.89个百分点至15.64%[88] - 短期借款增加至7.798亿元人民币,占总资产比例上升2.92个百分点至10.76%[88] - 长期借款增加至3.557亿元人民币,占总资产比例上升2.87个百分点至4.91%[91] - 交易性金融资产期末余额2.144亿元人民币,本期购买6.000亿元人民币,出售6.060亿元人民币[92] - 母公司货币资金受限1011.52万元人民币,其中远期结汇保证金934.37万元[93] - 安迪科子公司货币资金受限334.13万元人民币,为信用证保证金[93] - 上海安迪科房产抵押借款余额100万元人民币[93] - 浙江安迪科土地抵押借款余额600万元人民币[93] 业务线表现 - 公司主要产品涵盖肝素原料药、低分子肝素、硫酸软骨素及核素药物[13][16] - 核素药物包含云克注射液(锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液)及碘-125籽源等[16] - 18F-FDG为氟[18F]脱氧葡萄糖注射液,是PET及PET-CT主要显像剂[16] - 锝[99mTc]标记药物用于骨显像、甲状腺显像等SPECT检查[16] - 公司原料药销售网络遍及全球40多个国家和地区[43] - 公司拥有年产3000万支的冻干粉针剂生产线[43] - 核医药业务板块包括诊断用正电子药物18F-FDG及治疗用药物如碘[125I]密封籽源等[43] - 肝素钠原料药用于生产普通肝素制剂和低分子肝素制剂[44] - 硫酸软骨素分为药品级和食品级,药品级用于治疗骨关节炎、冠心病等疾病[44] - 核药产品云克注射液主要用于治疗类风湿关节炎[45][48] - 原料药业务采取以销定产为主的生产模式,结合库存和市场情况确定产量[49] - 制剂业务采用专业化学术推广模式进行营销[50] - 短半衰期核药产品因其特性采取定制化生产模式[54] - 公司已投入运营7个以单光子药物为主的核药中心和14个以正电子为主的核药中心[58] - 公司正在建设14个以正电子为主的核药中心,预计未来三年内投入运营的核药中心将超过30个,覆盖国内93.5%人口的核医学需求[58] - 公司核药产品安迪科市场占有率达40%左右,已在超过20个城市建立配送服务中心和药品生产基地[68] - 公司核医药板块拥有7个放射性核药中心和14个药品生产文号[69] - 公司建立三大研发平台:天然多糖复杂体系药物、寡糖药物合成和放射药物精准诊疗研发平台[71] 研发与产品管线 - 在研核素药物铼[188Re]依替膦酸盐注射液为国家1类新药,处于二期临床研究阶段[48] - 氟[18F]化钠注射液已完成临床试验前期准备工作,等待伦理批复[75] - 铼[188Re]依替膦酸盐注射液处于Ⅱb期临床试验中,受试者按计划入组[75] - 钇90树脂微球正在开展临床前生物学评价工作[75] - 318F-FP-CIT产品已完成技术文件转移,将进行药学研究和药理毒理补充工作[74] - 公司获得北京肿瘤医院99mTc标记美罗乳腺癌诊断探针全球独家专利及市场权利[166] - 全资子公司安迪科获得北京肿瘤医院18FAL-PSMA-BCH-ZL前列腺癌诊断探针全球独家权利[167] - 公司联合北京大学、中科院昆明植物所共同开发抗血栓创新药DCP118并获全球独家权利[166] 子公司与重要投资 - 公司子公司包括北方制药、东源生物、大洋制药、东诚香港、益泰医药、中泰生物、东诚欣科、云克药业及安迪科[13] - 境外资产中泰生物制品有限公司70%股权的资产规模为3.15亿元,报告期实现净利润1311.2万元,占公司净资产比重3.92%[62] - 成都云克药业净利润为6504万元,占公司净利润10%以上[119] - 南京江原安迪科正电子净利润为4561万元,占公司净利润10%以上[119] - 上海欣科医药净利润为2068万元,占公司净利润10%以上[119] - 烟台东诚北方制药净利润为1292万元,占公司净利润10%以上[122] - 成都云克药业总资产7.18亿元,净资产6.5亿元[119] - 南京江原安迪科总资产11.55亿元,净资产7.36亿元[119] - 上海欣科医药总资产2.56亿元,净资产1.41亿元[119] - 烟台东诚北方制药总资产5.64亿元,净资产2.8亿元[122] - 公司完成对米度(南京)生物技术有限公司的收购并增资[79] - 收购米度生物技术公司投资额9665万元人民币,持股比例48.31%[96] - 安迪科以现金9,665万元收购世康控股持有的目标公司48.3084%股权[147] - 公司副总经理罗志刚以现金630万元认购目标公司2.9991%股权[147] - 安迪科以现金370万元认购目标公司1.7614%股权[147] - 公司全资子公司安迪科以现金9665万元收购世康控股持有的米度生物48.3084%股权[170] - 公司副总经理罗志刚以现金630万元认购米度生物61.89万元新增注册资本,占增资后总股本2.9991%[170] - 安迪科以现金370万元认购米度生物36.35万元新增注册资本,占增资后总股本1.7614%[170] 资产与负债变化 - 总资产为72.47亿元人民币,同比下降0.66%[29] - 归属于上市公司股东的净资产为43.17亿元人民币,同比增长0.57%[29] - 公司股权资产较期初增加1.27%[59] - 公司固定资产较期初增加7.73%[61] - 公司无形资产较期初增加3.70%[61] - 公司在建工程较期初减少7.96%[61] 风险因素 - 公司面临原材料采购风险、产品质量风险、产品销售价格波动风险、安全生产风险及人才缺乏风险[6] - 公司面临原材料采购价格波动风险,肝素粗品供应受生猪出栏量影响[123] - 公司出口业务以美元结算,汇率波动将影响经营业绩[128] 公司治理与股东结构 - 公司2020年上半年不派发现金红利、不送红股、不以公积金转增股本[7] - 公司财务报告由负责人由守谊、主管会计工作负责人朱春萍及会计机构负责人刘晓杰保证真实准确完整[5] - 所有董事均已出席审议半年度报告的董事会会议[6] - 公司注册货币单位为人民币元及万元[13] - 2020年第一次临时股东大会投资者参与比例为28.58%[131] - 2019年度股东大会投资者参与比例为33.50%[131] - 有限售条件股份减少20,231,825股至119,966,959股,占比从17.48%降至14.95%[176] - 无限售条件股份增加20,231,825股至682,247,367股,占比从82.52%升至85.05%[176] - 境内自然人持股减少20,231,825股至84,714,283股,占比从13.08%降至10.56%[176] - 公司股份总数保持802,214,326股不变[176] - 控股股东烟台东益生物工程有限公司持股124,888,049股,占比15.57%,其中44,672,696股处于质押状态[183] - 实际控制人由守谊持股80,924,299股(占比10.09%),其中60,693,224股为限售股,24,820,000股处于质押状态[183][180] - 嘉兴聚力叁号股权投资合伙企业持股40,110,717股,占比5.00%[183] - 香港中央结算有限公司持股13,646,660股,占比1.70%[183] - 中国农业银行-嘉实新兴产业基金持股10,059,181股,占比1.25%[183] - 厦门鲁鼎思诚股权投资持股10,014,215股,占比1.25%,与实际控制人存在关联关系[183][186] - 控股股东烟台东益生物工程有限公司持有无限售条件普通股124,888,049股[187] - 实际控制人由守谊直接持有公司无限售条件普通股20,231,075股[187] - 由守谊通过控股烟台东益生物工程有限公司51%股权间接控制公司[187] - 由守谊家族合计持有烟台东益生物工程有限公司100%股权[187] - 嘉兴聚力叁号股权投资合伙企业持有无限售条件普通股40,110,717股[187] - PACIFIC RAINBOW INTERNATIONAL INC持有无限售条件普通股29,900,157股[187] - 烟台金业投资有限公司持有无限售条件普通股26,786,680股[187] - 香港中央结算有限公司持有无限售条件普通股13,646,660股[187] - 厦门鲁鼎思诚股权投资管理合伙企业持有无限售条件普通股10,014,215股[187] - 由守谊担任厦门鲁鼎思诚股权投资管理合伙企业执行事务合伙人并持有24.29%出资比例[187] 担保与委托理财 - 公司对东诚国际(香港)有限公司担保额度为113,272万元[155] - 公司对DongCheng Biochemicals (USA).INC担保额度为14,159万元[155] - 公司对临沂东诚东源生物工程有限公司担保额度为10,000万元[155] - 公司对烟台东诚北方制药有限公司担保额度为10,000万元[155] - 公司委托理财发生额32,600万元,未到期余额21,400万元[161] 募集资金使用 - 募集资金总额为59,800万元[102] - 报告期投入募集资金总额为2,524.83万元[102][106] - 已累计投入募集资金总额为41,978.67万元[102][106] - 累计变更用途的募集资金总额为10,056万元[102] - 累计变更用途的募集资金总额比例为16.82%[102] - 2016年非公开发行募集资金净额为36,267.58万元(扣除费用后)[102] - 2018年非公开发行募集资金净额为19,634.12万元(扣除费用后)[103] - 核药房建设项目投资进度为46.53%,累计投入8,980.03万元[106] - 支付交易中介费用项目投资进度为77.29%,累计投入1,932.25万元[106] - 益泰医药铼临床研究项目累计投入2,048.89万元,完成率100%[106] - 取消购置厂房和办公楼项目,原计划投入募集资金从8000万元调整为0元[109] - 使用募集资金2450万元置换预先投入募投项目的自筹资金[109] - 使用募集资金1407.13万元置换预先投入募投项目的自筹资金[109] - 使用不超过9000万元闲置募集资金暂时补充流动资金,期限不超过12个月[109] - 2020年6月1日归还9000万元暂时补充流动资金的募集资金[109] - 使用不超过8000万元闲置募集资金暂时补充流动资金,期限不超过12个月[109] - 将部分募集资金专户节余资金及利息1866.95万元永久补充流动资金[112] - 终止中泰生物生产线建设项目,将剩余募集资金7000万元永久补充流动资金[112] - 中泰生物生产线建设项目投资进度达100%[112] - 尚未使用的募集资金存放于公司募集资金专项账户[112] 非经常性损益与政府补助 - 计入当期损益的政府补助为587.89万元人民币[32] - 非经常性损益总额为379.85万元人民币[36] 行业与市场数据 - 中国恶性肿瘤2015年发病约392.9万人,死亡约233.8万人,发病率每年保持约3.9%的增幅[55] 资质与认证 - 公司获得德国汉堡卫生当局颁发的依诺肝素钠原料药、肝素钠原料药、硫酸软骨素原料药GMP证书[166] - 公司子公司东诚北方获得国家市场监督管理总局国产保健食品注册证书[170] - 全资子公司烟台东诚大洋制药通过高新技术企业重新认定,有效期3年[170] - 公司控股孙公司上海安迪科通过上海市药品监督管理局药品生产现场检查[170]
东诚药业(002675) - 2020 Q2 - 季度财报