财务数据关键指标变化：收入和利润 - 营业收入13.27亿元人民币，同比增长39.60%[27] - 归属于上市公司股东的净利润1.78亿元人民币，同比增长59.14%[27] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.88亿元人民币，同比增长58.46%[27] - 基本每股收益0.2221元/股，同比增长39.60%[27] - 加权平均净资产收益率4.19%，同比增加0.41个百分点[27] - 公司实现营业收入13.27亿元，同比增长39.60%[68][73] - 归属上市公司股东净利润1.78亿元，同比增长59.14%[68] - 营业收入同比增长39.6%至13.27亿元人民币，主要由于原料药、制剂和核药业务销售增长[78] 财务数据关键指标变化：现金流 - 经营活动产生的现金流量净额2.59亿元人民币，同比增长47.77%[27] - 经营活动产生的现金流量净额2.59亿元，同比增长47.77%[73] - 投资活动产生的现金流量净额-2.23亿元，同比下降749.82%[73] 财务数据关键指标变化：资产和负债 - 总资产71.69亿元人民币，较上年度末增长2.89%[27] - 归属于上市公司股东的净资产43.30亿元人民币，较上年度末增长3.50%[27] - 短期借款同比增长42.3%至5.62亿元人民币[83] - 长期借款同比减少71.6%至1.46亿元人民币[83] - 交易性金融资产期末余额3.81亿元人民币，较期初增长19.1%[86] - 存货同比增长25.9%至7.98亿元人民币，占总资产比例上升1.28个百分点[83] 成本和费用 - 公司营业成本5.30亿元，同比增长24.55%[73] - 销售费用3.50亿元，同比增长66.15%[73] 各业务线表现：核药业务 - 核药业务中云克药业实现营业收入2.24亿元，同比增长20.03%[69] - 云克药业净利润1.03亿元，同比增长23.70%[69] - 安迪科实现营业收入1.67亿元，同比增长40.00%[69] - 安迪科净利润6012.87万元，同比增长20.78%[69] - 核药产品收入同比增长32.14%至5.13亿元人民币，主要因云克注射液及氟[18F]脱氧葡糖注射液销售增长[78] - 核医药领域安迪科市场占有率约40% 在20余城市建立配送中心[63] 各业务线表现：制剂业务 - 制剂产品收入同比增长78.7%至2.53亿元人民币，主要受注射用那屈肝素钙销售推动[78] 各地区表现 - 境内收入同比增长44.61%至8.47亿元人民币，占总收入63.82%[78] - 境外收入同比增长31.55%至4.8亿元人民币，主要因肝素钠产品出口增长[78] 管理层讨论和指引：业务运营 - 原料药销售网络覆盖欧洲美洲亚洲澳洲等近40个国家和地区[45] - 制剂销售采用专业化学术推广模式聚焦抗凝抗肿瘤神经退行性疾病领域[46] - 核药销售以直销为主经销为辅与全国多家大中型医院建立稳定供应关系[49] - 公司拥有7种剂型共49种药品规格 其中5种纳入国家基本药物目录[60] - 公司在全国已获11张GMP证书 规划建设超30个核药中心[64] - 核药中心网络布局加速预计未来三年内建成及在建中心将超过30个[54] 管理层讨论和指引：研发与产品 - 诊断核素药物18F-FDG为PET-CT主要显像剂用于恶性肿瘤早期诊断和分期[44] - 治疗核素药物188Re依替膦酸盐注射液处于二期临床研究阶段为国家1类新药[44] - 公司多个产品纳入国家基本药物目录和国家医保目录并有多个在研品种[52] - 安迪科氟[18F]化钠注射液获国家药监局临床试验批准[180] 管理层讨论和指引：投资与收购 - 安迪科完成对广东回旋、湖南回旋、昆明回旋和四川回旋四家公司各45%股权收购[97][100][103] - 全资子公司安迪科收购四家回旋医药公司各45%股权[179] - 收购广东回旋医药科技股份有限公司投资金额71,087,000元，持股比例45.00%，本期投资亏损50,428.35元[91] - 收购湖南省回旋医药科技有限公司投资金额31,927,500元，持股比例45.00%，本期投资亏损6,173.40元[94] - 安迪科收购昆明回旋医药科技公司45%股权 金额954,000元[97] - 安迪科收购四川省回旋医药科技公司45%股权 金额364,950元[100] - 公司与Nihon Medi-Physics达成放射性药物中国市场战略合作意向[175] 管理层讨论和指引：融资与资金使用 - 公司拟发行可转换公司债券募集资金总额不超过人民币8亿元[175] - 募集资金总额为59,800万元[107] - 报告期投入募集资金总额为3,488.14万元[107] - 已累计投入募集资金总额为36,029.78万元[107] - 累计变更用途的募集资金总额为10,056万元[107] - 累计变更用途的募集资金总额比例为16.82%[107] - 支付本次交易现金对价项目投资进度达100.00%[108] - 益泰医药铼[188-Re]临床研究项目投资进度达90.14%[108] - 核药房建设项目投资进度为17.19%[111] - 公司使用募集资金置换预先投入自筹资金2450万元[115] - 公司使用募集资金置换预先投入自筹资金1407.13万元[115] - 公司使用不超过9000万元闲置募集资金暂时补充流动资金[115] - 公司永久补充流动资金1866.95万元[115] - 公司剩余募集资金本息合计581.07万元补充流动资金[115] - 变更后项目永久补充流动资金投入募集资金7000万元[116] 管理层讨论和指引：股份与回购 - 公司计划回购股份总金额1-2亿元[174] - 回购股份价格上限为10.50元/股[174] - 截至报告出具日公司尚未进行回购操作[174] - 公司股份回购计划金额范围为1亿至2亿元人民币[186] - 公司回购股份价格上限为10.50元/股，实施期限为股东大会审议通过后12个月内[189] - 控股股东及实际控制人协议转让股份合计40,110,717股（占总股本5%）予嘉兴聚力[178] 风险因素 - 公司面临原材料采购风险、产品质量风险、产品销售价格波动风险、安全生产风险及人才缺乏风险[7] - 公司面临原材料供应不足风险，肝素钠原料药主要原材料肝素粗品提取自生猪小肠粘膜，硫酸软骨素粗品来源相对广泛[130] - 公司净资产因2012年公开发行及2015年、2016年、2018年三次非公开发行股票大幅增长，但净利润难以同步增长导致净资产收益率短期下降风险[131] - 固定资产投资较高导致新增折旧增加，项目初期收入可能无法弥补折旧，存在业绩下滑风险[132] - 环保政策趋严将增加公司在环保设施和排放治理方面的支出[133] - 药品研发存在不达预期及注册周期延长风险，需投入大量资金且审批环节多周期长[134] - 公司存在管理人才和专业人才储备与发展需求不匹配的风险[134] - 规模快速扩张可能加重管理任务和难度，带来管理风险[134] - 医药改革政策如药品审批、招标、医保控费等措施带来行业政策变化风险[135] - 汇率波动风险，出口收入以美元结算且有美元借款，汇兑损益影响经营业绩[135][137] 公司治理与股东信息 - 公司2019年上半年不派发现金红利、不送红股、不以公积金转增股本[8] - 公司法定代表人由守谊、主管会计工作负责人朱春萍及会计机构负责人刘晓杰保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整[6] - 2019年第一次临时股东大会投资者参与比例为39.48%，2018年度股东大会为40.00%[140] - 公司股份变动后无限售条件股份增至633,467,776股（占总股本78.96%）[186] - 有限售条件股份减少3,190,557股至168,746,550股（占总股本21.04%）[186] - 董事长由守谊期初限售股数为84,114,866股，本期解除限售3,190,567股（占总持股25%），期末限售股数为80,924,299股[190] - 控股股东烟台东益生物工程有限公司持股比例为15.57%，持股数量为124,888,049股[195] - 实际控制人由守谊持股比例为10.09%，持股数量为80,924,299股，其中质押60,080,000股[195] - 股东嘉兴聚力叁号持股比例为5.00%，持股数量为40,110,717股[195] - 境外股东PACIFIC RAINBOW INTERNATIONAL持股比例为3.82%，持股数量为30,654,700股[195] - 股东烟台金业投资有限公司持股比例为3.34%，持股数量为26,786,680股[195] - 西藏中核新材料股份有限公司持股比例为2.68%，持股数量为21,501,466股[195] - 厦门鲁鼎思诚股权投资管理合伙企业持股比例为2.18%，持股数量为17,502,915股，其中质押10,130,000股[195] - 全国社保基金一零二组合持股比例为1.43%，持股数量为11,499,986股[195] 资产与投资明细 - 股权资产较期初增加41.07% 主要因认购北京亦度正康7.5%股权[58] - 在建工程较期初增加44.02% 主要因核药房项目及合并湖南回旋医药[58] - 预付款项较期初激增378.29% 主要因预付肝素粗品及其他货款增加[58] - 存货较期初增加32.2% 主要受肝素粗品原料价格上涨影响[58] - 固定资产较期初增加6.06%[58] - 无形资产较期初增加4.69%[58] - 境外资产中泰生物实现净利润621.59万元 占净资产比重3.91%[59] - 非经常性损益项目净损失1011.40万元人民币，主要受交易性金融资产公允价值变动损失1298.48万元影响[31][35] - 公允价值变动损益产生损失1298万元人民币，主要来自金融负债估值变动[82] - 报告期投资额为人民币23,798,729.24元，较上年同期22,892,538.52元增长3.96%[91] 担保与关联交易 - 公司对东诚国际(香港)有限公司实际担保金额19,249.16万元[163] - 报告期内审批对子公司担保额度合计173,744.6万元[167] - 报告期内对子公司担保实际发生额合计19,249.16万元[167] - 报告期末实际担保余额合计0万元[167] - 公司报告期未发生共同对外投资的关联交易[155] - 公司报告期不存在关联债权债务往来[156] - 公司报告期无其他重大关联交易[157] 受限资产与抵押 - 母公司货币资金受限金额为人民币10,000元，其中建设银行烟台开发区支行质押存单10,000元[88] - 烟台东诚北方制药有限公司货币资金受限金额为人民币268,496元，包括光大银行烟台开发区支行承兑保证金268,496元[88] - 安迪科全资子公司货币资金受限金额为人民币11,377,628.50元，为中国银行（香港）有限公司信用证保证金美元1,655,000元折合[88] - 公司持有南京江原安迪科正电子研究发展有限公司100%股权抵押借款余额为5,405.18万美元，折合人民币371,589,909.46元[88] - 上海安迪科正电子技术有限公司房产抵押借款余额为人民币250万元，期末在建工程房屋账面价值27,388,180.74元[88] - 广东安迪科正电子技术有限公司抵押借款余额为人民币600万元，借款合同金额1,000万元[88] - 浙江安迪科正电子技术有限公司土地及房屋抵押借款余额为人民币600万元，土地使用权净值1,891,679.85元，房屋建筑物净值13,190,410.87元[88] 其他重要内容 - 公司拥有年产3000万支冻干粉针剂和3000万支预灌装小容量注射液生产线[40] - 核素药物市场容量逐渐扩大受益于核医学在国内普及应用和诊断治疗应用扩展[50] - 肝素原料药需求持续增长受人口老龄化导致心血管疾病患者增加驱动[50] - 硫酸软骨素行业市场前景广阔因国外保健品巨头并购整合扩大生产规模[50] - 公司子公司包括烟台东诚北方制药有限公司、临沂东诚东源生物工程有限公司、烟台东诚大洋制药有限公司等[14] - 成都云克药业净利润为10288.3万元[123] - 上海欣科医药净利润为2546.21万元[127] - 南京江原安迪科净利润为6012.87万元[127] - 安迪科聊城分公司获得山东省食品药品监督管理局药品GMP证书[180] - 安迪科柳州分公司获得广西壮族自治区药品监督管理局药品GMP证书[180] - 收购协议相关评估工作于2019年5月24日完成[97][100] - 安迪科与高尚医药签署股权转让补充协议[97][100] - 安迪科与高尚集团签署广东回旋股份转让协议[97][100][103] - 股权收购工商变更登记手续于2019年7月16日完成[97][100][103] - 公司重大非股权投资不适用[103] - 公司报告期不存在证券投资[103] - 公司报告期不存在衍生品投资[104] - 2016年非公开发行募集资金净额为36,267.58万元[107] - 2018年非公开发行募集资金净额为19,634.12万元[107]