财务数据关键指标变化：收入和利润 - 营业收入为53.32亿元人民币，同比增长15.30%[32] - 公司2020年营业收入为53.32亿元人民币，同比增长15.30%[101] - 公司2020年度营业收入53.32亿元，同比增长15.30%[86] - 归属于上市公司股东的净利润为10.24亿元人民币，同比下降3.32%[32] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为5.92亿元人民币，同比增长32.74%[32] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5.92亿元，同比增长32.74%[86] - 按中国会计准则的归属于上市公司股东净利润为10.24亿元[36] - 公司2020年营业总收入为53.32亿元，同比增长15.30%[83] - 归属于上市公司股东的净利润为10.24亿元，同比下降3.32%[83] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为5.92亿元，同比增长32.74%[83] - 基本每股收益为0.7568元/股，同比下降10.90%[32] - 加权平均净资产收益率为11.23%，同比下降4.54%[32] - 第四季度营业收入达17.90亿元，为全年单季最高[38] - 第四季度扣非净利润为-1,398.63万元，环比大幅转负[38] - 肝素API收入同比增长4.6%[86] - 依诺肝素钠API销量同比增长32.08%且收入同比增长91.21%[86] - 肝素钠及低分子肝素钠原料药收入为27.01亿元人民币，占总收入50.66%，同比增长18.79%[101] - 制剂产品收入为15.23亿元人民币，占总收入28.57%，同比增长23.75%[101] - CDMO业务收入为7.97亿元人民币，占总收入14.95%，同比增长1.13%[101] - 国外市场收入为48.01亿元人民币，占总收入90.04%，同比增长13.98%[101] - 国内市场收入为5.31亿元人民币，占总收入9.96%，同比增长28.77%[101] - 医药制造业营业收入53.31亿元，同比增长15.29%，毛利率39.16%[104] - 肝素钠原料药营业收入27.01亿元，同比增长18.79%，毛利率39.93%[104] - 制剂产品营业收入15.23亿元，同比增长23.75%，毛利率48.47%[104] - CDMO业务收入7.97亿元，同比增长1.13%，毛利率27.36%[104] - 国外市场收入48.01亿元，同比增长13.98%，国内市场收入5.31亿元，同比增长28.77%[104] - 肝素钠原料药销售量406.74亿单位，同比下降26.81%，库存量179.58亿单位，同比增加30.68%[105] - 制剂销售量1078.97万支，同比增长12.72%，库存量573.96万支，同比增加30.33%[105] - 原料药营业成本162.27亿元，同比增长10.50%，其中原料成本占比86.79%[108] - 前五名客户销售额合计19.15亿元，占年度销售总额比例35.92%[112] - 研发投入金额为1.64亿元人民币，同比增长2.70%[122] - 研发投入占营业收入比例为3.08%，同比下降0.37个百分点[122] - 研发人员数量为292人，同比下降16.09%[122] - 投资收益2.67亿元，占利润总额比例20.12%[127] - 公允价值变动收益4.94亿元，占利润总额比例37.24%[127] - 金融资产公允价值变动收益5.08亿元，其中其他非流动金融资产贡献5.07亿元[136] - 非经常性损益项目中金融资产公允价值变动收益5.29亿元[42] - 政府补助金额为4,675.02万元[42] - Kymab股权转让确认公允价值变动收益约3.69亿元人民币[99] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 财务费用4.88亿元，同比大幅增加143.17%，主要因汇率波动导致汇兑损失[117] - 汇兑损失约2.49亿元[86] - 2020年因汇率波动导致公司汇兑损失约2.49亿元人民币[186] 财务数据关键指标变化：现金流 - 经营活动产生的现金流量净额为3728.36万元人民币，同比增长116.38%[32] - 经营活动现金流量净额第四季度为1.67亿元，环比改善[41] - 经营活动现金流量净额3728.36万元，同比大幅增长116.38%[123][126] - 投资活动现金流量净额-21.74亿元，同比下降127,754.79%[123][126] - 筹资活动现金流量净额25.06亿元，同比大幅增长1,169.61%[123][126] - 现金及现金等价物净增加额2.54亿元，同比增长156.43%[123][126] - 存货增加7.64亿元[126] 各条业务线表现 - 公司肝素钠原料药主要销售给国外客户包括多家世界知名跨国医药企业[48] - 公司拥有中国和美国两大肝素钠原料药生产基地[48] - 依诺肝素钠制剂为欧盟首仿药2016年通过EMA批准2020年通过中国仿制药一致性评价[48] - 赛湾生物在开发逾130种不同重组产品方面拥有12年往绩记录[48] - 公司CDMO业务为数十家新药开发企业提供服务包括多家全球前十医药企业[48] - 三种候选药物正处于III期临床试验阶段一种处于II期临床试验阶段[48] - 公司采用全球采购自产等多种肝素粗品供应模式保障原料可回溯性[51] - 依诺肝素钠原料药主要出口国家为土耳其巴西等[52] - 美国FDA批准天道医药成为美国依诺肝素钠制剂上市许可持有人供应商[53] - 美国合作伙伴2019年实现净销售收入近百亿美元[53] - CDMO业务在手订单金额增长至约1亿美元，同比增长98%[57] - CDMO业务在手订单金额同比增长约98%至约1亿美元[86] - 公司依诺肝素钠制剂2020年全球销售量超过1亿支[83] - 欧洲市场依诺肝素钠注射液销量从2017年不足2000万支增长至2020年逾9000万支[83] - 中国市场依诺肝素钠注射液销量从2017年323万支增长至2020年710万支[83] - 非欧美海外市场2020年度制剂销售数量同比增长逾300%[83] - 非欧美海外市场依诺肝素钠制剂销售数量同比增长逾300%[90] - 依诺肝素钠注射液已在全球37个国家获批并在21个国家销售[90] - 公司依诺肝素钠制剂通过中国仿制药一致性评价，为首家过评企业[72] - 公司通过与跨国药企合作成为其依诺肝素钠注射液主要供货商，成功进入美国市场[177] - 公司五个规格产品是国内唯一通过药品一致性评价的依诺肝素钠注射液[177] - 公司原料药业务于2019年3季度实施商业定价模式调整后毛利率趋于稳定[183] - CDMO业务依赖全球生物制剂市场增长及客户研发预算[184] - 细胞和基因治疗CDMO市场规模预计以24.9%的复合增长率从2018年15亿美元增长至2024年57亿美元[86] - 公司CDMO业务2018年收入位居中资生物制剂CDMO运营商前三[73] 各地区表现 - 公司通过天道医药在欧洲多国设立子公司，包括波兰、荷兰、瑞典、西班牙、德国、英国、意大利、瑞士及法国[12] - 境外资产美国海普瑞占公司净资产比重48.77%[63] - 欧盟2019年依诺肝素销量4.89亿支，占全球总量62.5%[72] - 欧盟依诺肝素销售额2019年16.65亿美元，预计2025年达27.05亿美元[72] - 美国依诺肝素销售额预计从2019年4.55亿美元增至2025年8.38亿美元，年复合增长率10.7%[72] - 欧盟2018年人均依诺肝素使用量0.95支，中国仅0.03支[72] - 中国市场依诺肝素使用量年复合增长率23.6%，从2019年0.52亿支增至2025年1.86亿支[68][72] - 公司主要收入来自海外市场结算货币主要为欧元和美元[186] 管理层讨论和指引 - 公司明确声明不存在持续经营能力不确定性[35] - 国际会计准则下净利润调整仅涉及租赁及收入准则，影响微小[36] - 依诺肝素2019年全球市场规模27.36亿美元，预计2025年增至48.69亿美元[64] - 依诺肝素制剂2019年全球使用量超过7.82亿支，预计2025年达10.68亿支[64] - 公司依诺肝素钠注射液已在37个国家实现上市销售[64] - 依诺肝素制剂全球使用量预计从2019年7.82亿支增至2025年10.68亿支[68] - 公司依诺肝素药物警戒率(PV)低于欧盟市场同类产品[68] - Oregovomab二期临床中位PFS达41.8个月，对照组为12.2个月(p=0.0027)[75] - RVX-208于2020年第一季度获美国FDA突破性疗法认定[78] - AR-301于2020年第四季度在中国启动III期临床试验并开始招募患者[79] - RVX-208于2020年2月获FDA突破性疗法认定，6月关键III期临床方案获批[94] - Oregovomab II期临床显示中位PFS为41.8个月，显著优于化疗组的12.2个月(p=0.0027)[95] - AR-301全球III期临床试验于2020年第四季度开始招募患者[98] - Sanofi收购Kymab对价为首期11亿美元及后续不超过3.5亿美元的里程碑付款[86] - 公司拥有多个处于临床前和临床阶段的新药品种存在研发失败风险[185] - 原材料采购占公司成本比例较高主要原材料包括肝素粗品及猪小肠[183] - 公司对多家创新药研发公司进行战略投资存在公允价值波动风险[187] - 流行疾病爆发可能对供应链及员工生产效率造成不利影响[188][191] - 公司面临产品质量风险、市场竞争风险及产品和业务集中风险[178][179][180] 其他没有覆盖的重要内容 - 公司拟以总股本1,467,296,204股为基数，每10股派发现金红利1.5元（含税）[6] - 公司控股股东包括乐仁科技、金田土及飞来石[12] - 公司全资子公司美国海普瑞持有赛湾生物及SPL Acquisition Corp.[12] - 公司参股企业包括于纳斯达克上市的Aridis Pharmaceuticals（股份代号：ARDS）[12] - 公司参股加拿大上市公司Resverlogix Corp.（多伦多证券交易所上市）[12] - 公司投资的产业基金包括TPG Biotechnology Partners IV, L.P.及TPG Biotechnology Partners V, L.P.[12] - 公司持有在英国注册的Kymab Group Limited及在美国注册的Curemark LLC的股权[12] - 公司通过香港海普瑞参股开曼群岛注册的HighTide Therapeutics, Inc.（君圣泰）[12] - 公司控股子公司深圳君圣泰生物技术有限公司为君圣泰的孙公司[12] - 公司股票代码为002399SZ及09989HK，在深圳证券交易所及香港联合交易所上市[25] - 公司注册地址及办公地址均为深圳市南山区松坪山朗山路21号[25] - 公司聘请安永华明会计师事务所为审计机构[31] - 公司财务顾问为中天国富证券有限公司[31] - 总资产同比增长24.82%至190.26亿元[35] - 归属于上市公司股东的净资产同比增长57.47%至115.69亿元[35] - 在建工程报告期末较上期减少49.42%[62] - 货币资金报告期末较上期增加112.28%[62] - 存货报告期末较上期增加33.44%[62] - 交易性金融资产报告期末较上期增加635.24%[62] - 其他非流动金融资产报告期末较上期增加42.28%[62] - 货币资金大幅增加至27.12亿元，占总资产比例从年初8.32%升至14.26%，主要因香港上市募集资金到位[131] - 交易性金融资产增长至8.28亿元，占比从0.73%升至4.35%，主要因短期理财产品余额增加[131] - 短期借款减少至18.6亿元，占比从19.07%降至9.77%，主要因偿还部分银行贷款[131] - 应付债券增至15.52亿元，占比从4.53%升至8.16%，主要因新增8.7亿元公司债券[131] - 其他非流动金融资产增至17.47亿元，公允价值上升5.07亿元[131][136] - 在建工程减少至3.64亿元，占比从4.69%降至1.92%[131] - 长期借款降至15.34亿元，占比从10.81%降至8.06%[131] - 一年内到期非流动负债降至6.48亿元，占比从6.80%降至3.40%，主要因偿还到期债券[131] - 报告期投资额17.9亿元，较上年同期下降8.91%[141] - TPG IV投资额报告期投入1,256,569.95元，累计投入147,724,740.68元[144] - TPG V投资额报告期投入104,604,747.70元，累计投入399,487,011.63元，累计收益11,643,026.01元[144] - ORI Healthcare Fund投资额报告期投入38,526,123.33元，累计投入262,603,406.16元[144] - Kymab Group股票投资期末账面价值762,906,854.39元，公允价值变动收益491,934,914.40元[145][148] - TPG Biotechnology Partners V基金投资期末账面价值380,902,123.31元，公允价值变动损失31,555,057.51元[148] - ORI Healthcare Fund基金投资期末账面价值280,570,098.80元，公允价值变动收益40,752,788.54元[148] - 2010年首次公开发行募集资金总额571,680.42万元，累计使用募集资金689,887.44万元[153] - 超募资金用于补充永久性流动资金363,364.34万元，用于对外投资211,238.53万元[153] - 募集资金累计变更用途比例为0.00%[153] - 公司报告期不存在衍生品投资[152] - 年产5万亿单位肝素钠原料药生产建设项目总投资29,312.3万元，实际投资31,582.96万元，完成率107.75%[158] - 年产5万亿单位肝素钠原料药生产建设项目流动资金计划57,164.77万元，实际投入39,946.61万元，完成率69.88%[158] - 超募资金补充流动资金计划353,675.56万元，实际投入363,364.34万元，完成率102.74%[158] - 超募资金收购深圳市多普乐实业发展有限公司股权投入119,999.99万元，实现收益19,859.83万元[158] - Hepalink USA Inc.增资投入70,349.83万元，实现收益34,495.44万元[158] - 承诺投资项目小计计划投资86,477.07万元，实际投资71,529.57万元[158] - 超募资金投向小计计划投资608,669.1万元，实际投资618,357.87万元，实现收益49,391.06万元[158] - 公司使用超募资金归还银行贷款33,000万元，完成率100%[158] - 公司使用超募资金购买土地投入10,755万元[158] - 公司使用超募资金受让成都深瑞畜产品有限公司股权累计投入13,086.66万元[158] - 证金退回金额为2200万元人民币[164] - 公司支付坪山工业用地土地出让金10755万元人民币[164] - 公司使用超募资金9990万美元对美国海普瑞增资[164] - 公司使用节余募集资金约24484.87万元人民币补充流动资金[164][167] - 公司使用超募资金60000万元人民币永久补充流动资金[164] - 公司使用超募资金25000万元人民币归还银行借款[164] - 公司使用超募资金119999.99万元人民币收购多普乐100%股权[164] - 公司使用超募资金55000万元人民币永久补充流动资金[164] - 公司使用超募资金60000万元人民币永久补充流动资金[164] - 公司使用剩余超募资金及利息收入74970.79万元人民币永久补充流动资金[164] - 美国海普瑞总资产5,700,751,574.54美元，净资产1,494,658,742.91美元，营业收入1,936,427,663.62美元，净利润344,954,543.62美元[173] - 多普乐总资产3,718,760,158.72元，净资产1,106,346,476.78元，营业收入2,281,722,665.35元，净利润397,196,595.12元[173] - RVX总资产363,817,625.40美元，净亏损5,393,841.10美元，营业利润154,341,246.80美元，净利润154,175,637.20美元[173] - 上海泰沂总资产525,743,167.84元，净资产525,406,167.84元，营业利润311,812,624.13元，净利润311,812,624.13元[173] - 公司持有SPL和赛湾生物100%股权，SPL从事肝素原料