财务业绩：收入和利润（同比环比） - 公司2019年营业收入为46.25亿元，同比下降3.95%[32] - 归属于上市公司股东的净利润为10.59亿元，同比大幅增长79.11%[32] - 扣除非经常性损益的净利润为4.46亿元，同比增长6.56%[32] - 基本每股收益为0.8494元/股，同比增长79.12%[32][35] - 加权平均净资产收益率为15.77%，同比上升6.89个百分点[35] - 第四季度营业收入最高，达14.86亿元[38] - 非经常性损益项目中包含5.74亿元的君圣泰股权公允价值重估收益[43] - 医药制造业营业收入48.14亿元，同比增长69.35%，毛利率39.94%[88] - 肝素钠及低分子肝素钠原料药收入27.52亿元，同比增长49.09%，毛利率40.36%[88] - 制剂收入10.46亿元，同比增长174.31%，毛利率55.16%[88] - CDMO收入5.43亿元，同比增长66.84%，毛利率13.46%[88] - 国外收入43.52亿元，同比增长78.56%，毛利率39.3%[88] - 肝素钠原料药收入同比下降17.38%至22.74亿元，毛利率下降4.94个百分点至35.42%[85] - 依诺肝素钠制剂收入同比增长25.35%，但受原材料涨价及医院端销售占比影响毛利率承压[77] - CDMO业务收入同比增长45.15%至7.88亿元，毛利率大幅提升17.13个百分点至30.59%[78][85] - 公司总营业收入同比下降3.95%至46.25亿元，其中国内收入下降10.95%[85] - 制剂产品收入同比增长17.71%至12.31亿元，营收占比提升至26.61%[85] - 海外市场收入占比91.09%，同比下降3.21%至42.12亿元[85] 财务业绩：成本和费用（同比环比） - 肝素业务成本因猪瘟导致原材料采购价格大幅上涨[76][77] - 财务费用2.01亿元，同比增129.34%[100] - 研发费用1.49亿元，同比下降20.28%[100] - 研发投入金额1.597亿元，同比下降15.63%[105] - 研发投入资本化金额1096.81万元，同比激增300.73%[105] - 存货余额较上年末增加7.154亿元[109] - 存货增加至23.74亿元，占总资产比例上升3.49个百分点至15.58%，主要因原材料成本上涨及库存增加[113] 业务表现：肝素业务 - 肝素钠原料药主要销售给国外客户包括多家世界知名跨国医药企业[46] - 依诺肝素钠制剂是欧盟首仿药2016年通过EMA批准并在多国实现销售[46] - 肝素粗品采购采用自产、OEM、国内采购和海外采购并存模式[46] - 依诺肝素钠原料药主要出口国家为土耳其和巴西[50] - 拥有中国和美国两大肝素钠原料药生产基地[46] - 原料药销售量同比下降31.22%至55.58亿单位，库存量同比增45.09%[89] - 制剂销售量同比增11.07%至9572.53万支，库存量同比增48.46%[89] 业务表现：CDMO业务 - 公司业务涉及CDMO（合同开发生产）及OEM（原设备制造）领域[15] - 公司为数十家新药开发企业提供CDMO服务包括五家全球前十医药企业[46] - CDMO业务通过赛湾生物和SPL两大平台提供端到端CMC服务[50] - 公司按照任务完成进度确认CDMO服务收入[50] - CDMO业务收入高速增长占公司营业收入比例达到17.05%[46] - CDMO业务营收占比提升至17.05%，微生物发酵产量同比大增82.33%[78][85] - 公司CDMO业务按2018年收入计位居中资前三大生物制剂CDMO运营商之列[72] 业务表现：制剂业务 - 依诺肝素钠制剂销售收入同比增长25.35%[53] - 公司依诺肝素制剂已在超过20个国家获批[197] - 公司正在向超过15个国家申请上市许可或批准[197] - 公司已提交美国FDA的ANDA申请正在审查中[197] 资产和负债状况 - 总资产达到152.42亿元，同比增长12.06%[35] - 归属于上市公司股东的净资产为73.47亿元，同比增长22.66%[35] - 股权资产报告期末较上期末增加139.96%[54] - 货币资金报告期末较上期末减少35.93%[54] - 存货报告期末较上期末增加43.13%[54] - 其他权益工具投资报告期末较上期末增加100%[54] - 其他非流动金融资产报告期末较上期末增加100%[54] - 美国海普瑞资产规模为5,418,225,507.96美元[58] - 境外资产占公司净资产的比重为73.75%[58] - 货币资金减少至12.78亿元，占总资产比例下降6.16个百分点至8.38%[113] - 长期股权投资增至13.50亿元，占总资产比例上升4.76个百分点至8.86%[113] - 短期借款增至29.27亿元，占总资产比例上升4.76个百分点至19.21%[113] - 一年内到期非流动负债增至10.14亿元，占总资产比例上升3.12个百分点至6.66%[113] - 其他非流动金融资产增至12.28亿元，占总资产比例上升1.27个百分点至8.06%[116] 现金流量状况 - 经营活动产生的现金流量净额为-2.28亿元，同比大幅下降135.76%[32] - 经营活动产生的现金流量净额-2.276亿元，同比大幅下降135.76%[106] - 投资活动产生的现金流量净额170.28万元，同比下降99.91%[106] - 现金及现金等价物净增加额-4.496亿元，同比下降156.50%[106] 投资和金融活动 - 公司投资产业基金包括深圳枫海资本基金及TPG Biotechnology Partners IV/V基金[12][15] - 交易性金融资产期末余额为8787.65万元，本期购买金额15.82亿元[117] - 衍生金融资产公允价值变动损失7812.68万元[117] - 其他权益工具投资公允价值变动损失5964.56万元[117] - 资产处置收益为264.67万元[113] - 报告期投资额19.65亿元人民币，较上年同期30.18亿元下降34.87%[121] - 重大股权投资总额2.61亿元人民币，涉及Curemark LLC（8,696万元，持股3.31%）、Kymab Group Limited（2,461万元，持股8.60%）、RVX（10,085万元，持股38.78%）、瑞迪生物（812万元，持股51.00%）及广州人心网络（4,000万元，持股6.73%）[124] - 重大非股权投资总额1.21亿元人民币，主要投向TPG V（1.01亿元）、ORI Healthcare Fund（1,868万元）、TPG IV（173万元）及北京枫海资本（24万元）[127] - 以公允价值计量的金融资产期末总额19.68亿元人民币，其中股票投资15.83亿元、基金投资6.97亿元、金融衍生工具0.25亿元及其他投资1.76亿元[127][130] - 股票投资累计收益1.72亿元人民币，本期公允价值变动收益43.3万元[127] - 基金投资累计公允价值变动收益1.40亿元人民币，本期购入1.21亿元[127] - 投资收益6.112亿元，占利润总额比例高达46.48%[110] - 公允价值变动损益1.212亿元，占利润总额比例9.22%[110] - 政府补助收入3639.02万元，占利润总额比例2.77%[110] 研发活动 - 研发人员数量348人，同比增长67.31%[105] - Oregovomab治疗卵巢癌II期临床显示中位PFS为41.8个月，对照组为12.2个月(p=0.0027)[71] - AR-301治疗呼吸机相关性肺炎处于全球III期临床试验阶段[71] - RVX-208已完成III期临床试验并获得FDA突破性疗法认定[71] - 创新药RVX-208获FDA突破性疗法认定，用于心血管疾病二级预防[81] 募集资金使用 - 募集资金总额57.17亿元人民币，本期使用9.08亿元，累计使用67.58亿元[131] - 尚未使用募集资金1.28亿元人民币，全部存放于募集资金账户[131] - 年产5万亿单位肝素钠原料药项目累计投入3.16亿元人民币，投资进度107.75%，本期实现效益1.78亿元[132] - 超募资金使用情况：偿还银行贷款3.3亿元、补充流动资金34.92亿元、对外投资21.12亿元及购买土地1.08亿元[131] - 年产5万亿单位肝素钠原料药建设项目投入资金57,164.77千元，投资进度69.88%[136] - 承诺投资项目总投入86,477.07千元，实际投资71,529.57千元[136] - 超募资金补充流动资金353,675.56千元，实际使用349,231.6千元，使用率98.74%[136] - 超募资金归还银行贷款33,000千元，完成率100%[136] - 收购深圳市多普乐实业发展有限公司股权投入120,000千元，实现收益8,708.08千元[136] - 美国子公司Hepalink USA Inc.增资70,349.83千元，实现收益19,235千元[136] - 成都深瑞畜产品有限公司增资8,000千元，投资亏损496.34千元[136] - 公司使用超募资金9,990万美元对美国海普瑞进行增资[139] - 公司竞得深圳坪山新区工业用地，支付土地出让金10,755千元[139] - 公司使用超募资金3,400千元收购成都海通85%股权并于2018年以同等价格转让[139] - 公司于2018年12月31日已使用超募资金5.5亿元永久补充流动资金[142] - 公司于2018年12月11日批准使用超募资金6亿元永久补充流动资金[142] - 截至2018年12月31日公司已使用超募资金3亿元永久补充流动资金[142] - 公司于2019年8月27日批准使用超募资金6.528亿元及利息永久补充流动资金[142] - 截至2019年12月31日公司已使用超募资金6.084亿元永久补充流动资金[142] - 肝素项目募集资金节余约2.448亿元（含利息收入）[146] - 2015年3月公司使用节余募集资金2.449亿元永久补充流动资金[146] 子公司和关联方 - 公司拥有全资子公司美国海普瑞(Hepalink USA Inc.)及赛湾生物(Cytovance Biologics, Inc.)[12] - 公司通过多普乐实业持有天道医药及其遍布欧洲的9家子公司（波兰/荷兰/瑞典/西班牙/德国/英国/意大利/瑞士/法国）[12] - 公司参股包括Kymab Group Limited、Resverlogix Corp.（多伦多上市）及Aridis Pharmaceuticals（纳斯达克:ARDS）等生物医药企业[15] - 公司关联研发机构包括深圳君圣泰生物技术及昂瑞生物医药技术等控股子公司[12] - 子公司美国海普瑞2019年营业收入19.371亿元[149] - 子公司多普乐2019年营业收入16.414亿元[149] 市场与行业数据 - 2019年依诺肝素全球市场规模为27.36亿美元[60] - 2019年全球依诺肝素销量为7.82亿支，其中欧盟销量为4.89亿支[67] - 2019年欧盟依诺肝素总销售额为16.65亿美元，预计2025年达27.05亿美元[67] - 2019年公司在欧盟依诺肝素总销量占欧盟市场份额的17.8%[67] - 中国依诺肝素销售额自2014年以24.5%年复合增长率在2019年达3.08亿美元，预计2025年达6.98亿美元[67] - 2018年依诺肝素在中国人均使用量为0.03支，欧盟为0.95支[67] - 美国依诺肝素总销售额预计从2019年4.55亿美元增至2025年8.38亿美元，年复合增长率10.7%[70] - 全国生猪出栏量同比下降21.6%至5.44亿头，存栏量同比下降27.5%至3.10亿头[76] - 全球依诺肝素2019年市场规模27.36亿美元预计2025年增至48.69亿美元[157] - 依诺肝素制剂在低分子肝素制剂市场中占比最大，2019年收入占比为67.05%[159] - 全球依诺肝素制剂收入从2014年32.69亿美元降至2019年27.36亿美元[159] - 全球依诺肝素使用量2019年达7.82亿支/瓶，预计2025年增至10.68亿支/瓶[159] - 中国依诺肝素使用量预计以23.6%年复合增长率从2019年0.52亿支/瓶增至2025年1.86亿支/瓶[159] - 全球依诺肝素制剂市场预计以5.3%年复合增长率增长，2025年达48.69亿美元[159] - 欧洲依诺肝素制剂销售额从2014年20.01亿美元降至2019年16.65亿美元，预计2025年达27.05亿美元，年复合增长率8.4%[164] - 中国依诺肝素制剂市场从2014年1.03亿美元增至2019年3.08亿美元，年复合增长率24.5%，预计2025年达6.98亿美元[164] - 美国依诺肝素制剂销售额从2015年5.59亿美元降至2019年4.55亿美元，预计2025年达8.38亿美元，年复合增长率10.7%[165] - 2018年欧盟依诺肝素人均使用量0.95支，中国仅0.03支[164] - 美国依诺肝素制剂药店售价比医院售价高30%-35%，2018年药店和医院渠道收入占比分别为35%和65%[165] - 肝素钠原料药价格2019年为54.3美元/mega，预计2025年达104.0美元/mega，年复合增长率6.4%[169] - 肝素钠原料药全球销售额从2015年7.51亿美元增至2019年12.63亿美元，年复合增长率13%[169] - 预计肝素钠原料药全球销售额2025年达33.18亿美元，年复合增长率17.5%[169] - 2018年至2019年猪小肠价格上涨44.32%[169] - 全球生物制剂CDMO收入2018年64亿美元，预计2024年达216亿美元，年复合增长率22.4%[173] - 全球基因疗法CDMO市场2018年15亿美元，预计2024年达57亿美元，年复合增长率24.9%[173] - 质粒DNA(pDNA)成本占基因治疗生产可变成本超60%[176] - 全球已确诊约7000种罕见疾病，仅5%拥有FDA批准治疗方案[176] - 中国屠宰猪供应2018年占全球53.4%[169] - 肝素钠原料药价格2014-2019年复合增长率10.5%[169] - 中国卵巢癌五年存活率为39.1%，美国为47.6%[178] - 逾80%卵巢癌患者经历复发，逾50%患者在预后不到五年内死亡[178] - 仅10-15%卵巢癌患者发生BRCA突变，可使用PARP抑制剂奥拉帕尼[180] - 中国胰腺癌五年存活率为7.2%，全球约为6%[181] - 仅10-15%胰腺癌患者适合肿瘤切除术，28%采用化疗[181] - 仅5%-8%胰腺癌患者存在BRCA突变，可从PARP抑制剂获益[181] - 中国金黄色葡萄球菌VAP及HAP病例2014-2018年复合增长率5.9%[188] - VAP的30日死亡率达28.4%，HAP达23.9%[191] - 抗感染单抗药物具有约25日超长血浆半衰期[191][194] - 中国绿脓杆菌导致的HAP和VAP新发病例2014年为922.4千例[193] - 全球依诺肝素制剂市场预计2025年增至48.69亿美元[197] 未来计划和战略 - 公司计划提升赛湾生物微生物发酵和哺乳动物细胞培养产能[199] - 公司计划扩展pDNA和病毒载体生产能力至基因治疗领域[199] - 公司计划建立制剂生产能力并加强蛋白质分析服务能力[199] - 公司计划加强SPL对大分子医药产品的开发及生产服务[199] - 公司拥有丰富的市场经验和领先的CDMO能力[200] - 公司致力于识别和获得医药领域投资机会[200] 公司治理和基本信息 - 公司控股股东包括乐仁科技、金田土股权投资合伙企业及飞来石股权投资有限公司[12] - 公司产品覆盖大中华区（中国/香港/澳门/台湾）及欧美市场（通过FDA及EMA认证）[15] - 公司生产基地包括坪山国家生物产业基地产业园及成都深瑞畜产品有限公司[12] - 公司股票代码为002399，在深圳证券交易所上市[25] - 公司注册地址