财务数据关键指标变化：收入和利润（同比） - 营业收入为11.13亿元人民币，同比下降45.18%[26] - 归属于上市公司股东的净利润为3.65亿元人民币，同比下降25.08%[26] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.31亿元人民币，同比下降68.18%[26] - 基本每股收益为0.36元/股，同比下降23.40%[26] - 加权平均净资产收益率为7.48%，同比下降2.95个百分点[26] - 公司2020年营业收入为11.127亿元，同比下降45.18%[74] 财务数据关键指标变化：现金流和资产 - 经营活动产生的现金流量净额为4.16亿元人民币，同比下降37.55%[26] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降37.55%至4.158亿元[95] - 投资活动产生的现金流量净额大幅下降124.26%至-8.421亿元[95] - 总资产为53.95亿元人民币，同比增长3.25%[26] - 归属于上市公司股东的净资产为49.75亿元人民币，同比增长3.46%[29] 成本和费用（同比） - 营业成本总额下降60.85%至1.63亿元，其中原材料成本下降67.24%[83] - 生物、生化药原材料成本大幅下降81.39%至5202.98万元[83] - 化学药人工工资增长60.90%，能源折旧等制造费用增长85.87%[83] - 销售费用同比减少44.25%至4.963亿元[89] - 研发费用同比增长46.97%至1.886亿元[89] 各业务线表现 - 生物生化药收入为5.940亿元，同比下降59.34%，占营业收入比重53.38%[74] - 化学药收入为4.677亿元，同比下降13.55%，占营业收入比重42.03%[74] - 其他产品营业收入3081.55万元，同比大幅增长364.10%，但毛利率仅26.32%[77] - 医药行业营业收入10.93亿元，同比下降45.61%，毛利率86.22%[77] - 生物、生化药产品营业收入5.94亿元，同比下降59.34%，毛利率86.84%[77] - 化学药产品营业收入4.68亿元，同比下降13.55%，毛利率89.38%[77] - 生物、生化药销售量下降52.25%至1537.58万支/盒/瓶，生产量下降62.20%[78] - 化学药销售量下降24.33%至1027.33万支/瓶/盒，库存量增长9.19%[78] 各地区表现 - 华东地区收入为3.832亿元，同比下降34.39%，占营业收入比重34.44%[74] - 中南地区收入为2.849亿元，同比下降51.61%，占营业收入比重25.61%[74] - 华北地区收入为1.988亿元，同比下降39.03%，占营业收入比重17.86%[74] - 东北地区收入为1.124亿元，同比下降55.68%，占营业收入比重10.10%[74] - 西南地区收入为7370万元，同比下降59.80%，占营业收入比重6.62%[74] - 西北地区收入为4722万元，同比下降35.69%，占营业收入比重4.24%[74] 研发投入与进展 - 研发费用同比增长46.97%至1.886亿元[89] - 研发人员数量增加6.33%至319人[91] - 研发投入金额同比大幅增长78.30%至3.048亿元[91] - 研发投入占营业收入比例显著提升18.97个百分点至27.39%[91] - 公司产品管线涵盖生产审批、临床试验和临床前不同阶段[49] - 聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子注射液完成Ⅲ期临床研究并提交上市申请[66] - 伏立康唑片和达格列净片提交上市申请[66] - 利拉鲁肽注射液、KM118单抗注射液获准进入临床实验研究[66] - 重组人促卵泡激素、门冬胰岛素、长效重组人促卵泡激素均已完成临床Ⅰ期[66] - 公司提交发明专利五项[66] - 利伐沙班片（10mg）处于待批生产状态[66] - 3个基因工程药物处于三期临床阶段[56] - 酵母表达体系糖尿病重组多肽药物近10项在研品种[56] - 兔免疫系统人源化改造工程已完成超过50%[56] 产品与业务介绍 - 公司主要专注于基因工程及相关药物的研发生产和经营，产品涉及肿瘤、心脑血管、肝病、肾病等领域[40] - 公司主要产品包括替莫唑胺、重组人粒细胞刺激因子、来那度胺等，以国内市场销售为主并逐步开拓国际市场[40] - 立生素®重组人粒细胞刺激因子注射液用于癌症化疗导致的中性粒细胞减少症，被列入国家重点新产品等多项计划[40] - 迈格尔®注射用重组人白介素-11用于肿瘤放化疗引起的血小板减少症，被列入国家"863"计划及国家重点新产品[40] - 欣吉尔®注射用重组人白细胞介素-2用于肾细胞癌等恶性肿瘤治疗，是国际上唯一丙氨酸突变的白介素-2[40] - 交宁®替莫唑胺胶囊用于多形性胶质母细胞瘤，获北京市科学技术奖并通过一致性评价[40] - 立生®来那度胺胶囊适用于多发性骨髓瘤，获国家重大专项资助并通过一致性评价[40] - 扶济复®外用重组人碱性成纤维细胞生长因子用于促进创面愈合，被列入国家"863"计划和国家一类新药[40] - 纳维雅®注射用三氧化二砷适用于急性早幼粒细胞性白血病和原发性肝癌晚期，是北京市自主创新产品[40] - 遁宁®奥硝唑用于厌氧菌感染治疗和阿米巴虫病，已申报一致性评价[40] - 欣复诺®阿德福韦酯胶囊用于治疗慢性乙型肝炎患者，获北京市科学技术奖等荣誉[43] - 立生威®用于治疗水痘带状疱疹及Ⅰ型、Ⅱ型单纯疱疹病毒感染[43] - 富马酸替诺福韦二吡呋酯片立生平®通过一致性评价，用于治疗慢性乙型肝炎及HIV-1感染[43] - 环孢素注射液立生平®用于器官移植、骨髓移植中预防排斥反应和GVHD[43] - 注射用复合辅酶贝科能®用于急慢性肝炎等疾病，获军队科技进步一等奖[43] - 依诺肝素钠注射液立迈®用于预防静脉血栓栓塞性疾病，已完成一致性评价[43] - 注射用生长抑素善亭®用于严重急性上消化道出血等，获国家发明专利[43] - 醋酸奥曲肽注射液护宁®用于肢端肥大症等，列入北京市自主创新产品[43] - 氨氛曲马多立生通®用于中度至重度急性疼痛，为北京市高新技术成果转化项目[43] - 公司业务涵盖原料药、生物原液和制剂研发生产与经营服务[43] 管理层讨论和指引 - 公司2020年主营业务收入和利润出现下滑，主要受新冠疫情和两个主要产品被调出医保目录影响[66] - 公司采用VIC模式进行创新药研发[46] - 公司拥有国家级企业技术中心和北京市工程技术研究中心[46][52] - 公司通过控股和参股扩展工业大麻种植及医美市场[46] - 公司采取"以销定产"生产模式和"以产定购"采购模式[46] - 公司营销模式包含经销与直销结合 并积极适应集采政策[46] - 国家组织三批药品集中带量采购，未来将常态化，基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品逐步纳入采购范围[118] - 第四批国家组织药品集中采购共纳入45种药品[122] - 集中招标采购迫使企业采取以价格换市场策略，压缩盈利空间[122] - 第五批药品集中招标带量采购预计将在7月份完成[122] - 公司计划2021年完成聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子注射液报产和现场核查[121] - 公司计划2021年完成培门冬酶临床一致性评价，重组人促卵泡激素与门冬胰岛素的三期临床研究[121] - 公司计划2021年完成利拉鲁肽三期临床病例入组[121] - 公司计划2021年完成达格列净片、伏立康唑片等10余个化学药的上市申报，部分产品获批生产[121] - 公司计划2021年完成注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸、紫杉醇注射液的一致性评价[121] - 大兴基地计划2021年完成设备验收和车间验收，并启动几个处于三期临床研究的生物药的生产工艺验证[121] 投资与子公司表现 - 加拿大PNUVAX SL BIOPHARMACEUTICALS INC总资产9565.64万元 净利润亏损603.38万元[51] - 美国Diapin Therapeutics LLC总资产2.56万元 净利润亏损29.33万元[51] - 美国ATGC Inc总资产2501.63万元 净利润亏损445.31万元[51] - 境外资产占公司净资产比重分别为1.92%和0.50%[51] - 公司拥有Diapin项目中国市场开发主导权及30%海外市场权益[56] - 获得Gemcabene中国区（含港澳台）独家开发权[56] - 报告期投资额5.177亿元，较上年同期5967.5万元增长767.55%[104] - 投资北京国科新里程医疗健康科技有限公司4.9亿元，持股49%，本期投资盈利2555.44万元[104] - 收购海布生物科技（云南）有限公司70%股权，投资2771万元，本期投资亏损122.45万元[104] - 证券投资期末账面价值6880.76万元，其中复星医药(600196)期末价值6879.95万元[108] - 复星医药股票本期公允价值变动收益3490.31万元[108] - 交易性金融资产公允价值变动收益增加3335.59万元[100] - 子公司北京双鹭立生医药科技净利润1797.4万元[114] - 子公司PNUVAX SL BIOPHARMACEUTICALS INC净亏损603.38万元[114] - 子公司北京双鹭生物技术净利润746.13万元[114] - 子公司新乡双鹭药业净亏损192.45万元[114] - 子公司辽宁迈迪生物科技净亏损195.3万元[114] - 公司参股北京崇德英盛创业投资有限公司投资首药控股2,000万元，占股0.3949%[189] - 北京崇德英盛创业投资有限公司总投资额15,189.84万元，涉及12家公司[189] - 嘉兴颐和股权投资基金实缴资本从6.2亿元减资至5.1亿元，公司出资比例从45.81%增至55.69%[190] - 长风药业F轮融资后注册资本从1.3亿元增至1.46亿元，公司持股比例降至4.32%[190] - 长风药业股权激励后注册资本增至1.54亿元，公司持股比例进一步降至4.09%[190] - 长风药业资本公积转增股本后注册资本大幅增至3.71亿元[190] - 星昊医药每10股派现2.18元，总计派发现金红利2005.1万元[190] - 双鹭生物以4000万元受让首药控股110.1079万股，合计持股636.4279万股占比5.7059%[191] 利润分配与股东回报 - 公司2020年度利润分配预案为以总股本1,027,350,000股为基数每10股派发现金红利1元（含税）[7] - 公司2020年度现金分红总额为102,735,000元，占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的28.17%[137] - 公司2019年度现金分红总额为205,470,000元，占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的42.21%[137] - 公司2018年度现金分红总额为205,470,000元，占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的35.96%[137] - 公司2020年度合并报表归属于上市公司普通股股东的净利润为364,708,684.67元[137] - 公司2019年度合并报表归属于上市公司普通股股东的净利润为486,783,623.39元[137] - 公司2018年度合并报表归属于上市公司普通股股东的净利润为571,449,518.61元[137] - 公司2020年度利润分配预案为每10股派发现金红利1元（含税）[136] - 公司2019年度利润分配方案为每10股派发现金红利2元（含税）[132] - 公司2018年度利润分配方案为每10股派发现金红利3.0元（含税）并送红股5股[133] - 截至2020年12月31日，公司剩余未分配利润为3,199,203,470.98元[136] - 母公司2020年度净利润为3.44亿元[141] - 提取法定盈余公积金3438.17万元（占净利润10%）[141] - 支付2019年度普通股股利2.05亿元[141] - 2020年末合并未分配利润为33.09亿元[141] - 可供股东分配利润上限为33.02亿元[141] - 拟派发现金红利总额1.03亿元（每10股派1元）[141] - 剩余未分配利润结转金额31.99亿元[141] 其他重要事项 - 第四季度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-1863.79万元人民币[31] - 非经常性损益项目中金融资产投资收益为1.83亿元人民币[36] - 公司参股公司中有三家完成IPO上市辅导拟提交上市申请[66] - 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸、富马酸替诺福韦二吡呋酯片（0.15g、0.2g、0.3g）及替莫唑胺胶囊（100mg）新获得生产批件[66] - 来那度胺、替莫唑胺、阿德福韦酯等品种通过药品一致性评价[66] - 公司全年累计捐赠药品及现金合计达3340万元[72] - 前五名客户销售金额合计1.04亿元，占年度销售总额比例9.31%[86] - 货币资金占总资产比例下降11.83个百分点至12.30%[99] - 长期股权投资占总资产比例上升8.72个百分点至16.54%[99] - 近几年获得国内授权专利十余项及PCT国际专利3项[57] - 申请国内外专利五十余项[57] - 腺苷蛋氨酸用于肝硬化及妊娠期肝内胆汁郁积治疗[62] - 噻吩吡啶二硫耦合物混合物已完成临床前研究[62] - 富马酸替诺福韦已获生产批件并新增儿童规格[62] - 委托理财发生额总计60,000万元，其中信托理财产品50,000万元，券商理财产品10,000万元[172] - 委托理财未到期余额总计60,000万元，无逾期未收回金额[172] - 公司通过产业发展脱贫项目投入金额2,771万元，项目数量1个[180] - 新乡双鹭非甲烷总烃排放总量0.071吨/年，核定的排放总量8.64吨/年[185] - 新乡双鹭COD排放总量0.02468吨/年，核定的排放总量1.8014吨/年[185] - 新乡双鹭氨氮排放总量0.0267吨/年，核定的排放总量0.0626吨/年[185] - 新乡双鹭总氮排放总量0.01461吨/年，核定的排放总量0.1401吨/年[185] - 新乡双鹭总磷排放总量0.00008吨/年，核定的排放总量0.0125吨/年[185] - 有限售条件股份增加7.6万股至1.757亿股，占比从17.09%微升至17.10%[197] - 无限售条件股份减少7.6万股至8.517亿股，占比从82.91%降至82.90%[197] - 股份总数保持10.273亿股不变[197] - 股份变动系董事长徐明波增持股票并按规则锁定所致[197] - 重大仲裁涉案金额2789.47万元[154] - 执行新收入准则（财会〔2017〕22号）[146] - 境内会计师事务所审计费用65万元[149]