收入和利润(同比环比) - 营业收入为20.297亿元人民币,同比下降6.36%[23] - 归属于上市公司股东的净利润为4.868亿元人民币,同比下降14.82%[23] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为4.106亿元人民币,同比下降25.88%[23] - 营业利润为56,090.10万元,同比下降17.71%[63] - 净利润为47,949.82万元,同比下降14.89%[63] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为41,063.56万元,同比下降25.88%[63] - 公司2019年营业收入为20.297亿元人民币,同比下降6.36%[72] - 医药行业收入占比98.96%,达20.0857亿元人民币,同比下降6.29%[72] - 生物生化药收入14.609亿元人民币,同比下降17.57%,占比72%[72] - 化学药收入5.4101亿元人民币,同比大幅增长45.98%,占比27%[72] - 第一季度营业收入为4.656亿元,第二季度为5.847亿元,第三季度为5.255亿元,第四季度为4.539亿元[28] - 归属于上市公司股东的净利润第一季度为2.006亿元,第二季度为1.563亿元,第三季度为1.462亿元,第四季度亏损1626万元[28] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润第一季度为1.827亿元,第二季度为1.086亿元,第三季度为1.297亿元,第四季度亏损1029万元[28] 成本和费用(同比环比) - 营业成本同比下降6.89%至4.17亿元,其中原材料成本下降8.13%至3.36亿元,占比80.39%[80] - 生物生化药原材料成本同比下降15.42%至2.80亿元,占营业成本比重67.01%[80] - 化学药原材料成本同比大幅增长49.45%至4636万元,占营业成本比重升至11.10%[80] - 其他业务人工工资同比激增410.77%至921万元,占营业成本比重2.21%[80] - 研发费用同比大幅增长76.08%至1.28亿元,主要因加大研发投入[89] - 管理费用同比增长75.18%至9754万元[89] - 销售费用同比下降2.30%至8.90亿元[89] - 财务费用为负2524万元,同比变化21.16%[89] 各条业务线表现 - 公司专注于基因工程及相关药物的研发生产,主要产品涉及肿瘤、肝病、心脑血管等领域[35] - 立生素®重组人粒细胞刺激因子注射液列入国家重点新产品、北京市火炬计划项目、北京市高新技术成果转化项目,获北京市科学技术进步二等奖[36] - 迈格尔®注射用重组人白介素-11列入国家863计划及国家重点新产品,获北京市发明专利奖和科学技术三等奖[36] - 欣吉尔®注射用重组人白细胞介素-2列入国家重点新产品和北京市高新技术成果转化项目,获北京市科技进步技术进步二等奖[36] - 立生®来那度胺胶囊适用于多发性骨髓瘤并获国家重大专项资助[36] - 交宁®替莫唑胺胶囊获北京市科学技术奖并已完成一致性评价[36] - 扶济复®外用重组人碱性成纤维细胞生长因子列入国家863计划和国家火炬计划项目,获国家科学技术进步二等奖和北京市科技进步一等奖[36] - 遁宁®奥硝唑已完成一致性评价[36] - 欣复诺®阿德福韦酯胶囊/片获北京市科学技术奖,列入北京市自主创新产品和高新技术成果转化项目[36] - 注射用复合辅酶获军队科技进步一等奖、北京市科学技术奖和国家重大专项资助[39] - 依诺肝素钠注射液已完成一致性评价并获山东省科技进步二等奖[39] - 多个产品被列入北京市自主创新产品和高新技术成果转化项目[39] - 公司研发采用自主研发、技术引进和项目投资相结合的模式[40] - 研发聚焦长效蛋白药物、高端基因工程药物和疫苗、专利药、Me better抗体药物和特色生化药物[42] - 部分产品采用VIC模式(风险投资+知识产权+研发外包)进行新药研发[42] - 所有获批产品均采取自主生产和以销定产模式[42] - 生产严格遵循GMP和最新法规监管要求[42] - 质量保证部对原料、辅料、包装材料、中间产品和成品进行全程检测监控[42] - 公司营销模式以经销为主直销为辅部分成熟地区建立自有销售团队部分地区采用经销模式部分地区两者结合[43] - 公司采购模式以产定购根据生产计划库存及原材料市场情况制定采购计划[43] - 公司短期受重点监控用药政策影响主要品种销量受限但新品种及二线品种增长稳健[43] - 公司拥有原核酵母和哺乳动物细胞基因工程药物上游技术模块及长效蛋白质制剂技术模块[43] - 公司开发投放2个国家一类新药和8个国家二类新药[47] - 公司荣获国家科技进步二等奖1项及军队科技进步一等奖1项[47] - 公司获得北京市科技进步一、二、三等奖共9项[47] - 公司4次独立获国家"863"计划基金资助[47] - 公司入选国家火炬计划重点高新技术企业[47] - 2010-2011连续两年位列最具竞争力医药上市企业前五名[47] - 2017年公司入选"CCTV中国上市公司创新十强"[47] - 公司拥有30%海外市场权益的Diapin抗糖尿病化合物项目[51] - 公司投资美国ATGC公司加强基因编辑和转基因兔技术合作[51] - 已突破国外专利限制开发6个以上产品[51] - 当前在研品种近10项[51] - 近几年获得国内授权专利十余项[54] - 获得PCT国际专利3项[54] - 申请国内外专利五十余项[54] - 公司创始人徐明波博士获得授权发明专利11件[55] - 徐明波博士主持研制上市5个国家一、二类基因工程新药[55] - 技术中心承担9项国家重大专项课题[55] - 公司申报国家发明专利50余项,其中授权30余项[59] - 公司获得国内授权专利十余项,获得PCT国际专利近十项[59] - 公司专利中80%以上是物质专利或排他性的工艺路线、新晶型、药物新制剂专利[59] - 公司成功挑战国际专利的重磅产品来那度胺新药于2017年获批上市[59] - 公司富马酸替诺福韦原料药已获生产批件,制剂已完成一致性评价上报生产[59] - 公司替莫唑胺胶囊完成了一致性评价及新规格上市[56] - 公司重组人成纤维细胞生长因子凝胶制剂已批准生产并经过GMP认证成功上市[56] - 公司第二代基因工程技术产品已进入收获期,十几项重要产品分处不同研发阶段[56] - 公司复合辅酶为独家产品[56] - 公司噻吩吡啶二硫耦合物混合物已进入临床前评价阶段[59] - 在研产品替莫唑胺胶囊(100mg)处于待批生产状态[63] - 在研产品利伐沙班片(10mg)处于待批生产状态[63] - 在研产品紫杉醇胶束处于Ⅱ、Ⅲ期临床阶段[67] - 在研产品Gemcabene(吉卡宾)处于Ⅲ期临床阶段[67] - 在研产品重组全人抗CTLA-4单克隆抗体注射液处于Ⅰ期临床试验阶段[67] - 公司加快大兴生产基地建设以适应药品监管变化[116] - 推进德谷胰岛素、利拉鲁肽等糖尿病治疗生物药临床研究[114] - 完成来那度胺升级改造和非布司他片工艺验证[116] - 积极应对带量采购政策影响并调整营销策略[117] 各地区表现 - 华东地区收入占比28.78%,达5.8417亿元人民币,基本与上年持平[72] - 加拿大PNUVAX SL BIOPHARMACEUTICALS INC总资产106,192,603.11元,净利润-3,106,736.82元[50] - 境外资产PNUVAX SL BIOPHARMACEUTICALS INC占公司净资产比重2.21%[50] - 美国Diapin Therapeutics, LLC总资产6,089.73元,净利润-759,581.91元[50] 管理层讨论和指引 - 公司短期受重点监控用药政策影响主要品种销量受限但新品种及二线品种增长稳健[43] - 药品研发存在周期长、投入大、风险高等特点[118] - 公司规模扩张对企业管理提出更高要求需完善内部体系建设[118] - 新冠肺炎疫情在一季度对公司经营业绩产生较大影响且全年形势存在不确定性[118] - 医保目录调整及带量采购政策可能导致公司产品价格下降和短期业绩波动[118] - 公司加快大兴生产基地建设以适应药品监管变化[116] - 推进德谷胰岛素、利拉鲁肽等糖尿病治疗生物药临床研究[114] - 完成来那度胺升级改造和非布司他片工艺验证[116] - 积极应对带量采购政策影响并调整营销策略[117] 研发投入 - 研发项目获得政府资助4,859.2万元[63] - 研发费用同比大幅增长76.08%至1.28亿元,主要因加大研发投入[89] - 研发投入金额为170,936,180元,同比增长15.42%[94] - 研发投入占营业收入比例为8.42%,较上年增加1.59个百分点[94] - 研发人员数量为300人,同比增长3.09%[94] 现金流 - 经营活动产生的现金流量净额为6.658亿元人民币,同比上升37.23%[23] - 经营活动产生的现金流量净额第一季度为2.110亿元,第二季度为1.386亿元,第三季度为1.133亿元,第四季度为2.029亿元[28] - 经营活动产生的现金流量净额为665,826,611.98元,同比增长37.23%[95] - 投资活动产生的现金流量净额为-383,175,828.66元,同比改善7.82%[95] - 现金及现金等价物净增加额为83,911,251.46元,同比大幅增长130.78%[95] 资产和投资 - 货币资金为1,260,863,772.22元,占总资产比例24.13%[98] - 交易性金融资产期末数为140,450,033.61元,公允价值变动收益8,996,524.60元[99][103] - 报告期投资额为59,675,000元,同比下降81.20%[103] - 应收账款为603,837,203.61元,占总资产比例11.56%,同比下降1.95个百分点[98] - 委托理财未到期余额为6亿元人民币,其中信托产品5亿元,券商理财产品1亿元[172] - 委托理财发生额为1亿元人民币,全部用于信托产品[172] - 参股北京君科华元医药科技投资2000万元,持股33.33%[186] - 转让上海康达医疗股权获分配总额573.31万元,其中本金410.08万元,收益163.23万元[186] - 持有长风药业股份比例6.2934%[186] 子公司和联营企业表现 - 北京双鹭立生医药科技净利润为2744.15万元,占公司净利润10%以上[108] - PNUVAX SL BIOPHARMACEUTICALS INC净亏损310.67万元[108] - 北京双鹭生物技术净利润为2528.56万元,占公司净利润10%以上[108] - 新乡双鹭药业净亏损525.82万元[108] - 辽宁迈迪生物科技净亏损961.83万元[108] - 北京欧宁药店净利润为1260.66元[111] 利润分配和股东回报 - 公司拟以总股本10.2735亿股为基数,每10股派发现金红利2元(含税)[7] - 公司2018年度利润分配以总股本684,900,000股为基数每10股派现3元(含税)送红股5股(含税)合计派发现金205,470,000元[129] - 2019年度利润分配预案拟以总股本1,027,350,000股为基数每10股派现2元(含税)合计派发现金205,470,000元[132] - 2017年度利润分配以总股本684,900,000股为基数每10股派现5元(含税)合计派发现金342,450,000元[129] - 公司2018年送红股342,450,000股后剩余未分配利润3,067,390,265.92元[132] - 2019年度利润分配后剩余未分配利润2,978,608,171.32元结转至下一年度[132] - 2017年度利润分配后剩余未分配利润2,498,989,119.26元结转至下一年度[129] - 2019年现金分红总额为2.0547亿元,占合并报表归属于普通股股东净利润的42.21%[133] - 2018年现金分红总额为2.0547亿元,占合并报表归属于普通股股东净利润的35.96%[133] - 2017年现金分红总额为3.4245亿元,占合并报表归属于普通股股东净利润的64.18%[133] - 2019年度每10股派息2元(含税),分红股本基数为10.2735亿股[134] - 2019年现金分红总额(含其他方式)为2.0547亿元,占利润分配总额的100%[134] - 2019年末合并未分配利润为31.8408亿元[134][137] - 2019年度母公司实现净利润4.9995亿元,提取法定盈余公积金4999.49万元[137] - 2019年支付2018年度普通股股利2.0547亿元[137] - 2017年转作股本的普通股股利3.4245亿元[137] - 2019年度可供股东分配利润确定为不超过31.8408亿元[137] - 2018年度利润分配方案为每10股送红股5股(含税)并于2019年7月4日实施完毕[195] - 分红前总股本684,900,000股增至分红后总股本1,027,350,000股(增幅50%)[195][196] 每股指标和股本变动 - 基本每股收益为0.4738元/股,同比下降43.22%[23] - 加权平均净资产收益率为10.43%,同比下降2.52个百分点[23] - 总资产为52.25亿元人民币,同比增长4.74%[23] - 归属于上市公司股东的净资产为48.082亿元人民币,同比增长6.90%[26] - 2019年度基本每股收益0.4738元/股[196] - 2018年度按新股本计算基本每股收益0.5562元/股(较原股本计算值0.8344元/股下降33.3%)[196] - 2019年度归属于普通股股东的每股净资产4.6802元/股[196] - 2018年度按新股本计算稀释每股收益0.5562元/股[196] - 2018年度按原股本计算归属于普通股股东的每股净资产6.5672元/股[196] - 2018年度按新股本计算归属于普通股股东的每股净资产4.3781元/股(较原值下降33.3%)[196] - 股份总数变动后为10.27亿股,其中有限售条件股份1.76亿股(17.09%),无限售条件股份8.52亿股(82.91%)[192] - 董事长通过集合竞价增持公司股票1万股[192] - 董事长徐明波期初限售股115,912,503股增至期末173,992,505股(增幅50%)[198] - 梁淑洁期初限售股1,050,379股增至期末1,575,568股(增幅50%)[198] 会计政策变更影响 - 执行新金融工具准则对交易性金融资产影响为增加131,453,509.01元[147] - 以公允价值计量且变动计入当期损益的金融资产减少29,652,961.00元[147] - 应收票据重分类至应收款项融资42,154,391.89元[147] - 其他流动资产因重分类减少101,800,548.01元至406,728,157.37元[147] - 可供出售金融资产107,548,026.79元重分类至其他非流动金融资产[147] - 其他非流动金融资产新增137,112,533.35元[147] - 递延所得税资产减少226,765.12元至14,152,409.54元[147] - 递延所得税负债新增4,477,993.07元[147] - 盈余公积增加2,510,521.19元至548,033,818.35元[147] - 未分配利润增加22,349,227.18元至3,295,209,493.10元[147] 非经常性损益 - 2019年非经常性损益总额为7614.8万元,其中委托他人投资或管理资产的损益为3565.3万元[29][31] - 2019年计入当期损益的政府补助为3063.4万元,较2018年的2141.2万元增长43.1%[29] - 持有交易性金融资产等产生的公允价值变动损益为1661.2万元,2018年为亏损3215.0万元[29] - 非流动资产处置损益2019年亏损3.13万元,2017年为收益1.044亿元[29] - 其他营业外收入和支出2019年亏损1.29万元,2018年亏损999.1万元[31] 行业和市场数据 - 2019年1-9月中国医药制造业营业收入18184.2亿元同比增长8.4%[44
双鹭药业(002038) - 2019 Q4 - 年度财报