财务数据关键指标变化(同比) - 营业收入72,105.45万元,同比增长21.74%[23] - 归属于上市公司股东的净利润11,221.30万元,同比增长33.87%[22] - 扣除非经常性损益的净利润10,468.82万元,同比增长44.66%[22] - 经营活动现金流量净额10,324.66万元,同比增长683.35%[23] - 基本每股收益1.20元/股,同比增长34.83%[22] - 加权平均净资产收益率6.79%,同比增加1.20个百分点[22] - 研发投入占营业收入比例7.58%,同比增加1.83个百分点[22] - 总资产209,677.04万元,较上年度末增长4.37%[22] - 归属于上市公司股东的净资产170,882.30万元,较上年度末增长7.03%[22] - 营业收入同比增长21.74%至7.21亿元人民币[110] - 营业成本同比上升43.13%至2.63亿元人民币[110] - 研发费用同比大幅增长60.63%至5468.84万元人民币[110] - 经营活动现金流量净额激增683.35%至1.03亿元人民币[110] - 公司2023年上半年营业收入72105.45万元同比增长21.74%[85] - 公司2023年上半年归属于上市公司股东净利润11221.30万元同比增长33.87%[85] - 公司2023年上半年扣除非经常性损益净利润10468.82万元同比增长44.66%[85] - 公司研发费用5468.84万元占营业收入比例7.58%同比增长60.63%[86] 成本和费用(同比) - 费用化研发投入为5468.84万元,同比增长60.63%[66] - 研发投入增长主要因研发人员薪酬及材料费用增加[67] 各条业务线表现 - 公司制剂产品2023年上半年收入5.50亿元同比增长10.98%[89] - 公司原料药及中间体2023年上半年营业收入1.48亿元同比增长68.77%[90] - 公司CMO/CDMO业务实现技术服务收入1320.31万元[92] - 公司拥有化学药物制剂注册批件43个和中药制剂注册批件19个[30] - 公司拥有51个特色化学原料药品种,其中38个产品备案登记号状态为"A"[34] - 公司具备数十个原料药中间体供应能力[34] - 公司具备20余个药用辅料品种供应能力[34] 研发投入与项目进展 - 研发投入总额为4,500万元,占营业收入比例为8.6%[2] - 研发投入总额为6464.6万元(根据61,646.00千元换算)[76] - 项目ZG-001预计总投资规模为2948.8万元,本期投入金额为238.91万元,累计投入金额为750.75万元,已完成临床前研究并申报IND[70] - 项目ZG-002预计总投资规模为3392.2万元,本期投入金额为377.43万元,累计投入金额为526.32万元,处于临床前研究阶段[70] - 项目XY-03预计总投资规模为640万元,本期投入金额为124.19万元,累计投入金额为232.1万元,处于临床前研究阶段[70] - 项目乾清颗粒预计总投资规模为3635万元,本期投入金额为130.73万元,累计投入金额为1552.74万元,处于临床研究II期阶段[70] - 项目HND-01预计总投资规模为14560万元,本期投入金额为37.6万元,累计投入金额为101.25万元,处于临床前研究阶段[70] - 项目HND-02预计总投资规模为19770万元,本期投入金额为25.64万元,累计投入金额为88.36万元,处于临床前研究阶段[71] - 注射用硫酸艾沙康唑翁及原料项目预计总投资规模为1411万元,本期投入金额为388.82万元,累计投入金额为1679.09万元,处于药学研究阶段[71] - 二甲双胍格列吡嗪片项目预计总投资规模为995万元,本期投入金额为330.1万元,累计投入金额为975.63万元,处于注册申报阶段[71] - 贝前列素钠片及原料项目预计总投资规模为1648万元,本期投入金额为373.24万元,累计投入金额为452.53万元,处于药学研究阶段[71] - 替格瑞洛片及原料项目预计总投资规模为1536万元,本期投入金额为359.82万元,累计投入金额为1748.76万元,已获批上市[71] - 硫酸沙丁胺醇注射液+原料药项目投入646.00万元[19] - 富马酸沃诺拉赞片+原料药项目投入1023.00万元[20] - 盐酸异丙肾上腺素注射液+原料药项目投入558.00万元[21] - 替格瑞洛片研发成功并上市,被欧洲心脏病学会、美国心脏病学会和美国心脏协会等国际治疗指南推荐用于ACS患者治疗[73] - 替普瑞酮胶囊研发投入213.80万元,获得药品注册批件并上市[73] - 盐酸阿罗洛尔片研发投入598.80万元,原料药研发投入235.71万元,制剂研发投入340.44万元,获得药品注册批件并上市[73] - 法罗培南钠制剂研发投入1,600.00万元,原料药研发投入185.98万元,制剂研发投入629.46万元,片剂获得药品注册批件,颗粒剂通过一致性评价并完成国际注册[73][74] - 二甲双胍恩格列净片研发投入850.00万元,原料药研发投入155.23万元,制剂研发投入182.87万元,获得药品注册批件并上市[74] - 胶体果胶铋制剂研发投入1,791.00万元,原料药研发投入138.27万元,制剂研发投入2,626.18万元,通过一致性评价[74] - 枸橼酸钠钾颗粒研发投入328.00万元,原料药研发投入134.13万元,制剂研发投入286.13万元,通过一致性评价[74] - 重酒石酸去甲肾上腺素注射液研发投入501.40万元,原料药研发投入115.25万元,制剂研发投入217.07万元,获得药品注册批件并上市[74] - 异硫蓝注射液研发投入2,000.00万元,原料药研发投入101.47万元,制剂研发投入110.67万元,获得药品注册批件并上市[74] - 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液于2023年3月24日获批(国药准字H20233336)[61] - 替格瑞洛片于2023年2月14日获批(国药准字H20233158)[60] - 溴夫定原料药于2023年5月5日获批(2023YS00230)[61] - 提交双氯芬酸钠缓释片一致性评价申请(受理号CYHB2350222)[62] - 报告期内新增2项发明专利,累计发明专利达68项[63] 研发体系与人员 - 研发及技术人员共381人,占员工总数的33.22%[45] - 研发人员数量为381人,占公司总人数比例为33.22%[81] - 研发人员薪酬合计为2124.89万元,平均薪酬为7.80万元[81] - 研发人员中本科占比最高,为59.58%(227人)[79] - 30岁以下研发人员占比63.25%(241人)[79] - 硕士研究生学历研发人员占比9.97%(38人)[79] - 博士研究生学历研发人员占比2.10%(8人)[79] - 公司研发团队规模300余人[83] - 公司拥有六大核心技术平台包括手性药物技术平台、微丸释药技术平台等[50] - 自主研发模式涵盖合成工艺技术研究、处方工艺研究等关键环节[45] - 合作研发模式通过整合内外部资源共担风险共享收益[46] - 受托研发服务提供中试放大及工艺验证,成果归委托方所有[44] - 研发体系下设药学研究中心、工艺研究中心等专业单元[45] - 微丸释药技术平台已应用于兰索拉唑肠溶片等多款药物[52] - 手性药物技术平台应用于枸橼酸托法替布等超10种原料药[51] - 公司铋剂原料药转化率可达99%以上[54] 市场地位与产品市占率 - 胶体果胶铋制剂2022年市占率22.64%排名第一[32] - 多库酯钠片2022年市占率100%排名第一[32] - 蒙脱石散2022年市占率42.4%排名第一[32] - 裸花紫珠分散片2022年市占率48.72%排名第一[32] - 双氯芬酸钠缓释片2022年市占率19.19%排名第二[32] - 二甲双胍格列吡嗪片2022年市占率29.58%排名第二[32] - 聚乙二醇4000散2022年市占率26.69%排名第二[32] - 吸入用乙酰半胱氨酸溶液2022年市占率5.96%排名第三[33] - 琥珀酸亚铁片2022年市占率27.5%排名第三[33] - 公司2019年获评国家级专精特新"小巨人"企业(胶体果胶铋产品)[59] 经营模式与销售网络 - 公司采用集中采购为主、大型项目工程授权采购为辅的采购管理模式[35] - 公司严格按照新版GMP规范组织生产[36] - 公司原料药销售以直销模式为主[38] - 公司选择区域性/全国性大型医药流通企业作为配送经销商[39] - 公司终端推广采用服务外包模式与专业团队签订外包协议[40] - 公司与经销商实行买断式销售的总经销模式[41] - 公司与数十家大型连锁药店机构建立业务合作关系[43] - 销售网络覆盖全国大部分省自治区及直辖市[98] 行业环境 - 中国医药制造业规模以上工业企业2023年1-6月营业收入12,496.0亿元,同比下降2.9%[48] - 中国医药制造业规模以上工业企业2023年1-6月利润总额1,794.5亿元,同比下降17.1%[48] - 医药制造业2023年上半年营业收入12496.0亿元同比下滑2.9%[84] - 医药制造业2023年上半年利润总额1794.5亿元同比下滑17.1%[84] - 国家集采已推进至第八批[104] - 仿制药研发周期约4-5年[96] - 一致性评价集中投入期将推升公司当期费用[106] - 药品注册成功率低于欧美市场[96] 诉讼与或有负债 - 诉讼一审判决公司连带赔偿1,056.40万元[103] - 原告诉讼要求赔偿3,075.59万元[103] 主要子公司及参股公司业绩 - 手性药物公司总资产7.858亿元,营业收入2.042亿元,净利润4997.3万元[120] - 天然药物公司总资产1.622亿元,营业收入3652.8万元,净利润371.5万元[120] - 华纳医贸营业收入6.195亿元,净利润11.4万元[120] - 科技开发公司净亏损740.2万元[120] - 致根医药(持股40%)净亏损1489.8万元[120] - 天玑珍稀(持股20%)净亏损539.8万元[120] - 嘉兴真灼(持股23.23%)净利润3033.9元[120] - 前列药业(持股18%)净亏损286.9万元[120] 环保与安全生产 - 报告期内环保投入资金652.62万元[127] - 公司拥有处理能力为10000m³/h的废气处理设施9套,均正常运行[129][130] - 公司拥有处理能力为6000m³/h的废气处理设施1套,正常运行[130] - 公司拥有处理能力为1000m³/h的废气处理设施2套,正常运行[129][130] - 公司污水处理站设计处理能力为800m³/天,正常运行[130] - 公司危险废物全部交由有资质的第三方专业处理公司处理[130] - 公司年产1000吨高端原料药物生产基地项目(一期)环评批复文号为湘环评〔2015〕46号[131] - 公司年产1000吨高端原料药物生产基地项目(二期)环评批复文号为湘环评〔2017〕21号[131] - 公司HMBi生产线建设项目环评批复文号为长环评(望经开)〔2020〕48号[132] - 公司排污许可证编号为91430122095731067R001P[132] - 公司突发环境事件应急预案于2021年7月在长沙市生态环境局完成备案,备案号为430112-2021-057-M等[133] - 公司及子公司为一般排污单位,主要污染物为废水、废气、固体废物和噪声,排放特征污染物为PH值、化学需氧量、氨氮[135] - 报告期内公司不存在超标排放污水及其他污染物的情形,主要污染物排放量均在核定范围内[135] - 报告期内公司未因环境问题受到行政处罚[135] - 公司通过智能化车间建设及技术改造等措施减少用电消耗,从而减少温室气体排放[137] 利润分配政策 - 公司2022年度利润分配预案为每10股派发现金红利9元,合计8442万元[124] - 公司承诺每年以现金方式分配的利润不少于当年实现可分配利润的10%[165] - 成熟期无重大资金支出时现金分红比例最低达到80%[165] - 成熟期有重大资金支出时现金分红比例最低达到40%[165] - 成长期有重大资金支出时现金分红比例最低达到20%[165] - 发展阶段不易区分但有重大资金支出时现金分红比例最低达到20%[165] - 公司至少每三年重新审阅一次股东分红回报规划[167] - 利润分配方案需经出席股东大会股东所持表决权二分之一以上通过[166] - 公司外部经营环境或自身经营发生重大变化时可调整利润分配政策[167] - 公司应严格按照规定在定期报告中披露利润分配方案及执行情况[168] 股份限售与减持承诺 - 公司控股股东华纳医药股份限售承诺期限为自2020年6月12日公司上市之日起36个月内[140] - 实际控制人黄本东股份限售承诺期限为自2020年6月12日公司上市之日起36个月内[140] - 公司董事、监事、高级管理人员股份限售承诺期限为自2020年6月12日公司上市之日起12个月内[140] - 核心技术人员黄本东、徐燕、皮士卿股份限售承诺期限为自2020年6月12日公司上市之日起12个月内[140] - 公司控股股东、实际控制人及董监高关于再融资的其他承诺于2022年8月27日作出[141] - 公司及控股股东关于分红承诺于2020年6月12日作出[142] - 公司董事、监事、高级管理人员承诺自股票上市之日起36个月内不转让或委托他人管理首次发行前持有的股份[144] - 锁定期满后2年内减持价格不低于发行价 若上市后6个月内股价连续20日低于发行价则锁定期自动延长6个月[144] - 董事、监事或高级管理人员任职期间每年转让股份不超过持有总数的25% 离职后半年内不转让股份[147] - 锁定期届满后24个月内减持价格不低于首次发行上市价格 减持方式包括集中竞价、大宗交易等[145][148] - 其他股东承诺自股票上市交易之日起12个月内不转让或委托他人管理持有的股份[150] - 所有减持行为需严格遵守《公司法》《证券法》及上海证券交易所相关规定[145][148][152] - 若未履行承诺出售股票 承诺方将承担全部法律责任并赔偿造成的损失[146][149][152] - 承诺方同意自动适用证券监管机构后续出台的新规定[146][148][152] - 控股股东及实际控制人承诺自上市之日起12个月内不转让或委托他人管理所持股份[153][155][156][157] - 董事及高管承诺锁定期满后24个月内减持价格不低于发行价[153][155] - 公司上市后6个月内股价连续20日低于发行价将自动延长锁定期6个月[155] - 董事及高管任职期间每年转让股份不超过持股总数25%[155][156] - 核心技术人员限售期满后4年内每年减持不超过首发前股份总数25%[157] - 控股股东承诺若发行前6个月减持则不参与可转债认购[160] - 实际控制人及持股5%以上股东同步遵守可转债认购限制条款[161] - 所有股东减持需遵守集中竞价、大宗交易等合规方式[153] - 填补回报措施承诺包括不干预经营、不侵占公司利益[157][158] - 违反减持承诺所得收益归公司所有并承担赔偿责任[160][161] - 公司董事监事高管若六个月内减持股票则不参与可转债认购[162] 股价稳定与回购承诺 - 公司股票连续20个交易日收盘价低于上一年末每股净资产触发股价稳定措施[178] - 公司回购股份资金不低于上一年度经营活动产生的现金流量净额10%[179] - 公司单一会计年度累计回购股份比例不超过回购前股份总数2%[179] - 控股股东增持股份资金单次不低于上市后累计现金分红金额20%[180] - 控股股东单一会计年度增持资金不高于上市后累计现金分红金额50%[180] - 控股股东需在触发稳定股价义务后3个月内完成增持[180] - 公司需在触发回购义务后3个月内完成股份回购[179] - 回购股份价格不超过上一年末经审计每股净资产[179] - 控股股东增持价格不超过上一年末经审计每股净资产[180] - 实际
华纳药厂(688799) - 2023 Q2 - 季度财报