财务数据关键指标变化(同比) - 营业收入592,307,259.85元,同比增长14.02%[24] - 归属于上市公司股东的净利润83,820,303.64元,同比增长21.19%[24] - 扣除非经常性损益的净利润72,367,228.33元,同比增长21.39%[24] - 营业成本183.98百万元,同比增长27.22%[106] - 经营活动产生的现金流量净额13,180,167.38元,同比下降49.90%[24] - 加权平均净资产收益率5.59%,同比减少4.32个百分点[25] - 研发投入占营业收入比例5.75%,同比减少0.56个百分点[25] - 基本每股收益0.89元/股,同比下降9.18%[25] - 归属于上市公司股东的净资产1,497,625,594.45元,较上年度末增长1.23%[24] - 实现营业收入59230.73万元,比上年同期增长14.02%[81] - 归属于上市公司股东的净利润8382.03万元,比上年同期增长21.19%[81] - 归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润7236.72万元,比上年同期增长21.39%[81] - 公司营业收入592.31百万元,同比增长14.02%[104][106] - 归属于上市公司股东的净利润83.82百万元,同比增长21.19%[104] 财务数据关键指标(报告期数值) - 公司2022年上半年营业收入为人民币5.18亿元[23] - 公司2022年上半年归属于上市公司股东的净利润为人民币7,200万元[23] - 公司2022年上半年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为人民币6,500万元[23] - 公司2022年上半年经营活动产生的现金流量净额为人民币4,500万元[23] - 公司2022年上半年基本每股收益为人民币0.60元[23] - 公司2022年上半年稀释每股收益为人民币0.59元[23] - 公司2022年上半年加权平均净资产收益率为4.50%[23] - 公司2022年6月30日总资产为人民币28.5亿元[23] - 公司2022年6月30日归属于上市公司股东的所有者权益为人民币16.2亿元[23] - 公司2022年6月30日归属于上市公司股东的每股净资产为人民币13.50元[23] 成本和费用(同比) - 报告期内费用化研发投入为3404.66万元,同比增长3.82%[64] - 研发投入总额占营业收入比例为5.75%,较上年同期减少0.56个百分点[64] - 研发人员薪酬合计1538.67万元,较上年同期的585.73万元增长162.69%[76] - 研发人员平均薪酬6.74万元,较上年同期的5.04万元增长33.73%[76] - 研发投入金额3404.66万元,占营业收入比例为5.75%[82] 业务线表现(产品与市场) - 公司拥有化学药物制剂注册批件41个和中药制剂注册批件19个,产品覆盖消化、呼吸、抗感染及儿童用药等多个治疗领域[32] - 公司已取得43个特色化学原料药品种,其中36个备案登记号状态为"A"[35] - 公司胶体果胶铋制剂、蒙脱石散、裸花紫珠分散片、银杏叶分散片等产品市场占有率排名第一[34] - 公司二甲双胍格列吡嗪片、聚乙二醇4000散、双氯芬酸钠缓释片等产品市场占有率排名第二[34] - 公司吸入用乙酰半胱氨酸溶液、琥珀酸亚铁片、磷霉素氨丁三醇散等产品市场占有率排名第三[34] - 公司独家特色产品包括多库酯钠片、法罗培南钠颗粒、恩替卡韦颗粒等[33] - 公司集采产品包括蒙脱石散、聚乙二醇4000散、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、吗替麦考酚酯胶囊等[33] - 公司通过一致性评价产品包括蒙脱石散、聚乙二醇4000散、磷霉素氨丁三醇散(首家过评)等[34] - 公司具备数十个原料药中间体供应能力及20余个药用辅料品种供应能力[35] - 公司重点培育幽门螺旋杆菌四联疗法系列产品,包括铋制剂系列和质子泵抑制剂产品[34] - 公司原料药销售以关联服务为主模式[39] - 公司制剂销售采用主渠道配送+终端推广模式[39][40] - 公司制剂销售采用连锁直供+门店服务模式[41] - 公司与仁和中方等机构开展总经销模式合作十年[41] - 公司总经销模式覆盖健胃消食片等战略性产品[42] - 公司生产采用年度计划指导+月度计划指令管理模式[43] - 公司拥有数十家大型连锁药店业务合作关系[41] - 公司实施集中采购模式通过规模化组织降低采购成本[44] - 公司未来重点发展消化、呼吸、抗感染、儿童用药等领域构建产品集群优势[50] - 2022年上半年制剂产品销售额4.96亿元[84] - 原料药及中间体销售额0.88亿元[84] - 公司CMO/CDMO服务剂型涵盖固体制剂注射剂等十余种剂型[85] - 公司已提供肝素系列原料药及磷酸西格列汀等产品的CDMO服务[86] 研发活动与投入 - 公司研发团队超过300人[37] - 公司采用自主研发、合作孵化和研发技术服务(CMO/CDMO)三种研发模式[37][38] - 公司承接小分子创新药物到产业化全过程研究转化[37] - 公司截至报告披露日获得3个药品注册批件包括左奥硝唑胶囊、维D钙咀嚼片、枸橼酸铋钾颗粒[49] - 公司在消化系统用药领域已获得20余个药品注册批件涵盖铋剂系列、PPI系列和肠道用药系列[49] - 公司形成六大核心技术平台包括手性药物、微丸释药、铋剂工程、肺部吸入给药、绿色提取及制备工艺和质量控制技术[51] - 公司手性药物技术平台应用于枸橼酸托法替布、贝前列素钠、硫酸沙丁胺醇等产品的研发生产[52] - 公司微丸释药技术平台应用于兰索拉唑肠溶片、多库酯钠颗粒、维生素D3等药物的研发生产[53] - 公司铋剂产品枸橼酸铋钾胶囊全国首家通过一致性评价[49] - 铋剂原料药转化率可达99%以上,大幅减少含铋废水固废排放[54] - 报告期内新增发明专利5项,累计发明专利达60项[63] - 获得药品批准4项,包括左奥硝唑胶囊(2022.01.30)和维D钙咀嚼片(2022.03.22)等[60][61] - 提交药品注册申请7项,含盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液等3类化学药品[62] - 研发投入资本化比例为0%,全部为费用化投入[64] - 累计获得专利47项,其中发明专利31项[63] - 吸入给药技术平台提升药物粒子肺部靶向沉积率,应用于5款吸入溶液产品[56] - 在研项目90余个[78] - 公司研发及技术人员共315人占员工总数30.52%[89] - 公司中药1类新药乾清颗粒已完成I期临床试验并启动II期临床试验[88] - 公司原料药制剂生产线自动化改造推进质量偏差率持续下降[87] - 公司2019年获评国家级专精特新"小巨人"企业(胶体果胶铋原料及制剂)[59] - 研发人员数量315人,较上年同期的215人增长46.51%[76] - 公司报告期内研发总投入73200.4万元[72] 研发项目进展 - ZG-001项目预计总投资规模为2,948.8万元,本期投入88.71万元,累计投入88.71万元,处于临床前研究阶段[67] - ZG-002项目预计总投资规模为3,392.2万元,本期投入79.54万元,累计投入79.54万元,处于临床前研究阶段[67] - ZG-003项目预计总投资规模为862.4万元,本期投入95.43万元,累计投入95.43万元,处于候选化合物发现阶段[67] - 乾清颗粒项目预计总投资规模为3,635万元,本期投入44.46万元,累计投入1,084.31万元,处于临床研究II期阶段[67] - HND-01项目预计总投资规模为14,560万元,本期投入21.43万元,累计投入21.43万元,处于候选化合物发现阶段[67] - HND-02项目预计总投资规模为19,770万元,本期投入20.19万元,累计投入115.3万元,处于候选化合物发现阶段[68] - 多库酯钠制剂项目预计总投资规模为3,000万元,本期投入142.98万元,累计投入878.6万元,多库酯钠颗粒处于临床研究阶段[68] - 地夸磷索钠滴眼液+原料项目预计总投资规模为749万元,本期投入88.76万元,累计投入192.76万元,处于药学研究阶段[68] - 吸入用盐酸左旋沙丁胺醇溶液+原料项目预计总投资规模为884万元,本期投入87.57万元,累计投入294.49万元,制剂已提交注册申请[68] 研发项目投入占比 - 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液+原料药研发投入560万元,占其项目总投入的78.11%[69] - 替格瑞洛片+原料药研发投入1,536万元,占其项目总投入的64.96%[69] - 重酒石酸去甲肾上腺素注射液+原料药研发投入420万元,占其项目总投入的53.50%[69] - 盐酸异丙肾上腺素注射液+原料药研发投入830万元,占其项目总投入的51.32%[69] - 盐酸贝尼地平片+原料药研发投入1,168万元,占其项目总投入的47.61%[69] - 舒更葡糖钠注射液+原料药研发投入1,351万元,占其项目总投入的40.24%[70] - 贝前列素钠片+原料药研发投入2,616万元,占其项目总投入的34.59%[70] - 富马酸沃诺拉赞片+原料药研发投入1,023万元,占其项目总投入的33.51%[70] - 吸入用异丙托溴铵溶液+原料药研发投入584万元,占其项目总投入的29.79%[70] - 吸入用复方异丙托溴铵溶液研发投入434万元,占其项目总投入的17.00%[70] - 溴夫定片研发投入1881万元,占研发总投入的9.45%[71] - 硫酸艾沙康唑鎓研发投入1411万元,占研发总投入的4.84%[72] - 胶体果胶铋制剂研发投入1791万元,占研发总投入的478.42%[72] - 二甲双胍格列吡嗪片研发投入995万元,占研发总投入的435.93%[72] - 双氯芬酸钠缓释片研发投入1000万元,占研发总投入的113.56%[72] - 泮托拉唑钠肠溶片研发投入982万元,占研发总投入的102.08%[72] - 硝苯地平缓释片研发投入750万元,占研发总投入的91.14%[72] - 法罗培南钠颗粒研发投入830万元,占研发总投入的83.92%[72] - 米力农注射液研发投入285万元,占研发总投入的76.63%[72] 子公司与投资表现 - 控股子公司手性药物净利润3631.5万元,总资产6.81亿元,营业收入1.18亿元[117] - 天然药物子公司净亏损12.93万元,营业收入1462.4万元,总资产2.54亿元[117] - 参股公司致根医药净亏损533.92万元,总资产1.16亿元,持股40%[118] - 天玑珍稀净亏损401.14万元,总资产3468.24万元,持股20%[118] - 华纳医贸净利润5.19万元,营业收入5.24亿元,总资产2.70亿元[117] - 科技开发子公司净亏损561.29万元,营业收入288.10万元[117] - 嘉兴真灼持股23.23%,净亏损2.80万元,总资产5936.51万元[118] - 公司计划三年内出资8000万元人民币持有致根医药40%股权,2022年3月完成第一期出资并取得控制权[113][114] - 公司出资270万元参与天玑珍稀增资,维持20%持股比例,注册资本由5000万元增至6000万元[113][114] 资产与负债变化 - 交易性金融资产300.00百万元,同比下降25.00%[110] - 应收账款128.64百万元,同比增长5.34%[110] - 存货342.97百万元,同比增长14.12%[110] - 无形资产82.20百万元,同比增长42.80%[110] - 应交税费19.03百万元,同比增长243.65%[110] - 交易性金融资产期末余额3亿元,较期初4亿元减少1亿元,降幅25%[116] - 2022年6月末公司应收账款账面价值为12864.22万元[99] - 2022年6月末公司存货账面价值为34296.95万元[101] - 投资活动产生的现金流量净额61.09百万元,上年同期为-21.08百万元[106] 行业与市场环境 - 公司2022年1-6月医药制造业规模以上工业企业营业收入14,007.80亿元同比下降0.6%[45] - 公司2022年1-6月医药制造业规模以上工业企业利润总额2,209.50亿元同比下降27.6%[45] - 2020年全球中间体和API的CDMO市场空间达830亿美元其中亚太地区订单占比约三分之一[85] - 2020年全球制剂CDMO市场空间达260亿美元[85] 管理层讨论与风险因素 - 公司已披露可能存在的相关风险因素[4] - 公司面临存货跌价风险因存货账面价值增加较大且生产周期较长[101] - 公司前瞻性陈述不构成对投资者的实质承诺[6] 公司治理与合规 - 公司2022年半年度报告未经审计[5] - 公司董事会监事会及管理层保证半年度报告内容真实准确完整[4] - 公司报告期指2022年1-6月报告期末指2022年6月30日[11] - 公司货币单位采用人民币元万元亿元[11] - 公司不存在控股股东非经营性资金占用情况[7] - 公司不存在违反规定决策程序对外担保情况[8] - 公司全体董事出席董事会会议[5] - 公司未通过本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案[6] - 公司2022年半年度无利润分配或资本公积金转增预案[125] - 公司无股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施[126] - 公司股东目前不存在法律法规禁止持股主体直接或间接持有股份的情况[185] 环境、社会及管治(ESG) - 湖南华纳大药厂手性药物有限公司主要污染物排放量均在核定范围内[128] - 201车间尾气排口处理能力为10000m³/h[129] - 301氢化车间尾气排口处理能力为1000m³/h[129] - 厂区污水处理站尾气排口处理能力为6000m³/h[129] - 污水排放口处理能力为800m³/d[130] - 湖南华纳大药厂手性药物有限公司年产1000吨高端原料药物生产基地建设项目(一期)获湘环评〔2015〕46号批复[131] - 湖南华纳大药厂手性药物有限公司年产1000吨高端原料药物生产基地建设项目(二期)获湘环评〔2017〕21号批复[131] - 湖南华纳大药厂手性药物有限公司持有排污许可证编号91430122095731067R001P[132] - 子公司湖南华纳大药厂手性药物公司为重点排污单位,母公司及另一子公司为一般排污单位[135] - 公司于2021年7月12日完成突发环境事件应急预案备案(备案号:430112-2021-057-M)[133] - 公司于2021年7月21日完成另一突发环境事件应急预案备案(备案号:430112-2021-038-M)[133] - 公司通过智能化车间建设及技术改造降低用电消耗,减少温室气体排放[138] - 报告期内公司污染物自行监测结果均为达标[134] - 公司于2022年6月2日向湖南中医药大学捐赠银杏叶分散片等物资[139] - 公司于2022年2月8日参与望城经开区援企稳岗招工活动[139] 股东承诺与股份限制 - 控股股东华纳医药股份限售承诺期限为自上市之日起36个月内[142] - 实际控制人黄本东股份限售承诺期限为自上市之日起36个月内[142] - 董事/监事/高级管理人员股份限售承诺期限均为自上市之日起12个月内[142] - 首次公开发行前股份锁定期为36个月[147] - 锁定期满后24个月内减持价格不低于发行价[147][148][150][153] - 公司上市后6个月内股价连续20个交易日低于发行价将自动延长锁定期6个月[147] - 董事、监事及高管任职期间每年转让股份不超过持有总数的25%[147] - 离职后半年内不得转让持有股份[147] - 控股股东锁定期为12个月[150][152] -
华纳药厂(688799) - 2022 Q2 - 季度财报