收入和利润(同比环比) - 营业收入为11.6亿元人民币,同比增长1.36%[25] - 公司2022年营业收入为115,997.36万元,同比略有增长[34] - 归属于上市公司股东的净利润为8340.78万元人民币,同比下降22.26%[25] - 公司2022年归母净利润为8,340.78万元,同比下降22.26%[34] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为5457.00万元人民币,同比下降23.65%[25] - 基本每股收益为0.49元/股,同比下降25.76%[26] - 加权平均净资产收益率为4.95%,同比减少2.19个百分点[26] - 医药制造业营业收入11.41亿元人民币,同比增长2.13%[96][97] - 公司2022年营业收入为11.6亿元人民币,同比增长1.36%[93] - 归属于上市公司股东的净利润为8340.78万元人民币,同比下降22.26%[92] 成本和费用(同比环比) - 营业成本为1.55亿元人民币,同比增长10.21%[93] - 研发投入占营业收入的比例为13.23%,同比增加5.94个百分点[27] - 研发投入占营业收入比为13.23%,较上年增加5.94个百分点[34] - 研发费用1.14亿元,同比增长47.56%[111] - 研发费用为1.14亿元人民币,同比增长47.56%[93] - 销售费用总额为7.16亿元人民币,占营业收入比例为61.72%[139] - 市场推广费占销售费用总额比例最高,达89.74%,金额为6.43亿元人民币[139] - 医药制造行业直接材料成本为8266.99万元,占总成本57.03%,同比增长12.01%[102] - 医药制造行业直接人工成本为1800.33万元,占总成本12.42%,同比增长27.31%[102] - 医药制造行业制造费用为4428.23万元,占总成本30.55%,同比增长20.27%[102] - 生物药品直接材料成本为2321.07万元,占总成本16.01%,同比下降14.76%[102] - 化学药品直接材料成本为5945.92万元,占总成本41.02%,同比增长26.67%[102] 各条业务线表现 - 公司生物制品销售收入为7.68亿元,占产品销售收入67.35%[38] - 凯力唯®产品2022年全年销售收入同比增长133.02%[36] - 抗病毒领域营业收入8.959亿元毛利率91.27%同比下降0.73个百分点[126] - 抗肺纤维化领域营业收入8422万元同比增长89.53%毛利率89.72%[126] - 抗炎领域营业收入1.585亿元同比下降31.66%毛利率63.89%[126] - 生物药品收入7.68亿元人民币,毛利率92.18%,同比下降0.44个百分点[96] - 化学药品收入3.72亿元人民币,同比增长9.6%,毛利率77.22%,同比下降2.94个百分点[96] - 复方甘草酸苷药物收入占公司收入比例较高[82] - 公司派益生®为具有自主知识产权的治疗用生物制品并拥有新药证书[41] - 公司金舒喜®是国内唯一干扰素泡腾片剂型且被收入2020年版《中国药典》[41] - 公司凯因益生®列入《国家基本药物目录2018年版》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录2020年》[41] - 公司复方甘草酸苷产品生产线通过乌克兰GMP认证PIC/S标准[41] - 公司复方甘草酸苷和安博司®均列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录2020年》[41] - 盐酸可洛派韦胶囊实现97%高治愈率并覆盖中国所有主要基因型[47] - 凯力唯®临床治愈率(SVR12)达97%[78] 各地区表现 - 华东地区收入2.89亿元人民币,同比下降3.47%,毛利率87.06%,同比下降2.94个百分点[97] - 西南地区收入1.91亿元人民币,同比增长42.15%,毛利率83.54%,同比下降1.21个百分点[97] 研发投入与进展 - 公司2022年研发投入为15,347.17万元,较上年增长83.88%[34][35] - 研发投入总额占营业收入比例13.23%,同比增加5.94个百分点[57] - 研发投入资本化比重25.58%,同比增加18.31个百分点[57] - 研发投入总额同比增长83.88%[58] - 公司2022年研发投入合计1.53亿元同比增长83.88%[56] - 费用化研发投入1.14亿元同比增长47.56%[56] - 资本化研发投入3926万元同比增长547.33%[56] - 公司研发投入1.535亿元人民币占营业收入13.23%[128] - 公司2022年研发投入总额为1.54亿元人民币,占营业收入比例为13.23%[135] - 研发投入资本化比重为25.58%,高于同行业平均水平[135] - 2022年申请发明专利18项累计获得授权50项[54][55] - 公司累计获得国内外授权发明专利50项[55] - 在研项目KW-001本期投入3926万元,累计投入5554万元,处于III期临床试验阶段[62] - 在研项目KW-027本期投入3102万元,累计投入6196万元,已提交临床试验申请[62] - 在研项目KW-020本期投入1019万元,累计投入2218万元,已完成人体生物等效性试验[62][58] - 在研项目KW-040本期投入1003万元,累计投入1033万元,处于临床前研究阶段[62][58] - 在研项目KW-041本期投入113万元,累计投入1227万元,处于临床前研究阶段[62] - 在研项目KW-007本期投入417万元,累计投入1458万元,处于I期临床试验阶段[62] - 在研项目KW-051本期投入152万元,为新增项目,已取得临床试验批件[62][66] - 主要研发项目KW-001投入3926.15万元人民币,同比增长369.11%[137] - 研发项目KW-040投入1003.30万元人民币,同比大幅增长3264.02%[137] - 公司2022年内获得2个临床试验通知书,2023年一季度获得1个1类创新药临床试验通知书[73] - 复方甘草酸苷片一致性评价补充申请于2022年7月14日获受理[131] - 培集成干扰素α-2注射液和人干扰素α2b喷雾剂临床试验批准通知书于2022年11月29日获得[131] 生产和销售情况 - 公司执行以销定产生产策略根据销售计划制定年度及季度生产计划[43] - 公司与符合GSP要求的医药经销企业合作并通过CSO组织专业化学术推广活动[44] - 凯力唯®销售量同比增长128.61%,生产量同比增长26.21%[100] - 安博司®销售量同比增长92.5%,生产量同比增长67.27%[100] - 甘毓®片剂销售量同比增长55.14%,生产量同比增长53.56%[100] - 金舒喜®销售量同比增长3.74%,生产量同比下降0.98%[100] - 前五名客户销售额6.47亿元,占年度销售总额56.69%[104][106] - 前五名供应商采购额5.97亿元,占年度采购总额55.99%[107][110] - 公司产品在23个省份及省际联盟带量采购中标,但在河南、安徽未中选[88] - 复方甘草酸苷注射液(20ml)中标价3.59-10.98元采购量49.15万支[123] - 人干扰素α2b阴道泡腾片中标价127.71-198元采购量296.06万盒[124] - 盐酸可洛派韦胶囊中标价3346元采购量1.59万盒[124] - 复方甘草酸苷片(25mg100片)中标价11.97-97.19元采购量405万盒[124] - 吡非尼酮片(200mg63片)中标价1359.98-1360元采购量1.27万盒[124] - 人干扰素α2b注射液(0.3ml:300万单位)采购量229.56万支[124] - 凯力唯®医保支付标准下调至113.53元/粒(60mg)[79] 现金流状况 - 经营活动产生的现金流量净额为1.34亿元人民币,同比增长13.66%[25] - 经营活动现金流量净额1.34亿元,同比增长13.66%[112] - 投资活动产生的现金流量净额为-4.94亿元人民币[93] - 投资活动现金流量净额-4.94亿元,同比减少40.39亿元[112] - 筹资活动产生的现金流量净额为-7636.95万元人民币,同比下降110.82%[93] 资产和负债变动 - 货币资金减少至7.26亿元人民币,占总资产比例32.87%,同比下降37.28%[114] - 交易性金融资产增至5.11亿元人民币,占总资产比例23.13%,同比上升538.90%[114] - 应收票据增至1427万元人民币,占总资产比例0.65%,同比上升87.39%[114] - 应收账款融资增至4598万元人民币,占总资产比例2.08%,同比上升62.57%[114] - 开发支出增至4533万元人民币,占总资产比例2.05%,同比上升647.33%[114] - 应付职工薪酬增至3544万元人民币,占总负债比例1.60%,同比上升64.04%[115] - 应交税费减少至1169万元人民币,占总负债比例0.53%,同比下降50.79%[115] - 递延收益减少至4338万元人民币,占总负债比例1.96%,同比下降40.15%[115] - 库存股新增4785万元人民币,占总权益比例2.17%[115] - 理财产品期末余额为511,116,624.75元,当期变动431,116,624.75元,对当期利润影响8,714,066.16元[31] - 应收款项融资期末余额为45,981,556.14元,当期变动17,698,226.41元[31] - 先为达项目期末余额为37,851,280.54元,当期变动8,375,226.18元[31] - 银杏树项目期末余额为199,168.80元,当期变动-2,100,000.00元[31] - 理财产品期末余额为5.11亿元人民币,较期初增加4.31亿元人民币,增幅为538.9%[143][144] - 理财产品本期购买金额为19.53亿元人民币,本期出售/赎回金额为15.24亿元人民币[143][144] - 杭州先为达生物科技公司投资期末余额为3785.13万元人民币,较期初增加833.23万元人民币,增幅为28.3%[144] - 应收账款融资期末余额为4598.16万元人民币,较期初增加1769.82万元人民币,增幅为62.5%[144] - 境外资产规模为60.48万元人民币,占总资产比例0.03%[116] 子公司和投资表现 - 主要控股公司北亦蛋白净利润为1922.98万元人民币,营业收入为3058.68万元人民币[146] - 主要控股公司凯因格领净亏损为4317.53万元人民币,营业收入为1.31亿元人民币[146] - 参股公司先为达净亏损为2.98亿元人民币[147] - 参股公司银杏树净亏损为140.29万元人民币,营业收入为159.16万元人民币[147] - 设立了北京凯闻生物科技有限公司和凯因生命科学新加坡有限公司两家子公司[141] 管理层和治理信息 - 公司全体董事出席董事会会议[5] - 会计师事务所出具标准无保留意见审计报告[5] - 公司不存在被控股股东非经营性占用资金情况[9] - 公司不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[9] - 公司上市时未盈利且尚未实现盈利的选项为"否"[4] - 2022年董事会召开8次会议,董事出席率100%[184] - 审计委员会2022年召开3次会议[186] - 公司2022年第一季度报告经审计委员会审议通过[187] - 公司2022年半年度及第三季度报告经审计委员会确认符合会计准则[187] - 董事会审议通过使用闲置募集资金进行现金管理议案[181] - 董事会审议通过使用闲置自有资金购买理财产品议案[181] - 董事会审议通过2021年利润分配方案[181] - 董事会审议通过股份回购方案[182] - 董事会审议通过限制性股票激励计划调整方案[182] - 董事及高级管理人员报酬决策程序由董事会薪酬与考核委员会拟定并经股东大会批准[178] - 公司董事、监事、高级管理人员2022年报酬总额为1621.79万元[179] - 公司核心技术人员2022年报酬总额为698.57万元[179] - 2022年核心技术人员变动:许铮(离职)、侯建华(离职)[180] 行业和市场环境 - 2022年规模以上医药制造业企业营业收入达2.9万亿元同比下降1.6%[45] - 2022年规模以上医药制造业利润总额同比下降31.8%[45] - 2022年国家药品监督管理局批准上市1类创新药品18个包括国产1类新药14款和进口1类新药4款[45] - 2022年医保谈判目录外药品平均降价幅度达60.04%[52] - 国家提出2030年丙肝患者抗病毒治疗率达80%以上目标[47] - 带量采购项目在2021-2022年全国全面铺开且增势迅猛[51] - 医保简易续约规则简化谈判流程利于创新药新增适应症[52] - 全球药品市场预计2027年将达到1.9万亿美元,年复合增长率为3-6%[149] - 2022年中国首次IND申报新药数量达600件,其中国产新药占比79%[149] 股东回报和资本结构 - 公司2022年度拟每10股派发现金红利2元(含税)[6] - 现金分红总额为33,574,519.60元,占归属于上市公司股东净利润的40.25%[6] - 股份回购金额为47,842,836.01元,占归属于上市公司股东净利润的57.36%[6] - 公司总股本为170,908,422股[6] - 扣除回购专用账户股份后的分红基数为167,872,598股[6] - 公司现金分红政策要求任何三个连续年度现金分配利润不少于年均可分配利润的30%[199] - 成熟期无重大资金支出安排时现金分红比例最低80%[200] - 成熟期有重大资金支出安排时现金分红比例最低40%[200] - 成长期有重大资金支出安排时现金分红比例最低20%[200] 人员结构 - 公司研发人员数量为128人,占公司总人数比例为18.80%[71] - 研发人员数量较上期89人增加39人,增幅43.8%[71] - 研发人员薪酬合计为3532.34万元,平均薪酬为32.71万元[71] - 研发人员薪酬较上期2346.30万元增加1186.04万元,增幅50.6%[71] - 研发人员学历结构中博士研究生14人,硕士研究生36人,本科68人,专科10人[69] - 研发人员年龄结构中30岁以下62人,30-40岁44人,40-50岁19人,50-60岁3人[69] - 公司员工总数681人,其中母公司476人,主要子公司205人[192] - 员工专业构成:生产人员197人,销售人员225人,技术人员164人,财务人员15人,行政人员80人[192] - 员工教育程度:本科及以上347人(50.95%),专科及以下334人(49.05%)[192] - 劳务外包总工时14,664小时,支付报酬总额88.7万元[196]
凯因科技(688687) - 2022 Q4 - 年度财报