收入和利润(同比环比) - 营业收入同比下降32.02%至2.71亿元[24] - 归属于上市公司股东的净利润同比下降154.94%至亏损3597.45万元[24] - 扣除非经常性损益净利润同比下降183.64%至亏损4561.85万元[24] - 公司2022年上半年营业收入为人民币3.01亿元[2] - 公司归属于上市公司股东的净利润为人民币-0.36亿元[2] - 公司基本每股收益为人民币-0.03元/股[2] - 公司稀释每股收益为人民币-0.03元/股[2] - 公司加权平均净资产收益率为-2.18%[2] - 基本每股收益同比下降150%至亏损0.03元/股[24] - 营业收入2.71亿元,同比下降32.02%[81][91] - 公司2022年上半年净亏损3602万元,而2021年同期净利润为6507万元[185] - 公司营业收入同比下降32%,从2021年上半年的3.99亿元降至2.71亿元[185] - 公司2022年上半年净亏损5156.24万元人民币,而2021年同期为净利润5760.12万元人民币[193] - 公司营业收入从2021年上半年的3.60亿元人民币下降至2022年同期的2.30亿元人民币,降幅为36.0%[193] 成本和费用(同比环比) - 研发投入占营业收入比例同比增加12.45个百分点至39.39%[24] - 研发投入总额为1.068亿元,占营业收入比例39.39%[60] - 费用化研发投入1.026亿元,同比增长4.37%[60] - 资本化研发投入428.5万元,同比下降53.61%[60] - 研发投入资本化比重4.01%,下降4.58个百分点[60] - 研发费用同比增长4.37%至1.03亿元[96] - 研发费用同比增长4.4%,达到1.026亿元[185] - 销售费用同比下降27.5%,从1.84亿元降至1.34亿元[185] - 信用减值损失大幅增加239.6%,从1181万元增至4009万元[185] - 研发费用从2021年上半年的9631.44万元人民币增至2022年同期的1.04亿元人民币,增幅为7.7%[193] - 信用减值损失大幅增加至4008.63万元人民币,而2021年同期为1181.06万元人民币[193] - 销售费用从2021年上半年的1.70亿元人民币下降至2022年同期的1.18亿元人民币,降幅为30.4%[193] - 其他收益从2021年上半年的627.38万元人民币下降至2022年同期的292.42万元人民币,降幅为53.4%[193] 经营活动现金流量 - 公司经营活动产生的现金流量净额为人民币-0.95亿元[2] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长5.95%至5936.68万元[24] - 经营活动产生的现金流量净额为5936.68万元人民币,较2021年同期的5603.36万元人民币增长5.9%[197] 投资活动现金流量 - 投资活动现金流量净额同比改善83.53%至-4871万元[96] - 投资活动使用的现金流量净额为4871.03万元人民币,较2021年同期的2.96亿元人民币有所改善[197] 资产和负债变化 - 总资产较上年度末下降2.85%至27.02亿元[24] - 归属于上市公司股东的净资产下降3.05%至21.26亿元[24] - 在建工程同比增长100.35%至9797万元[99] - 应付职工薪酬同比下降91.33%至316万元[99] - 应付账款同比增长63.39%至1334万元[99] - 公司总资产为人民币21.19亿元[2] - 公司归属于上市公司股东的净资产为人民币16.28亿元[2] - 公司期末现金及现金等价物余额为人民币7.19亿元[2] - 公司总资产从2021年末的27.81亿元降至2022年6月30日的27.02亿元[179] - 货币资金保持稳定,为10.85亿元[181] - 应收账款从1.07亿元下降至8223万元[181] - 存货小幅下降1.5%,从1959万元降至1930万元[181] - 归属于母公司股东权益从21.93亿元降至21.26亿元[179] - 期末现金余额为12.07亿元人民币,较期初的12.09亿元人民币略有下降[197] - 公司货币资金为12.07亿元人民币[177] - 应收账款为4.38亿元人民币[177] - 存货为4205.28万元人民币[177] - 在建工程大幅增加至9796.79万元人民币[177] - 开发支出增长至3230.26万元人民币[177] 非经常性损益 - 非流动资产处置损益为615,680元[26] - 计入当期损益的政府补助金额为1,543,602元[26] - 交易性金融资产等公允价值变动及处置收益为9,604,268元(主要来自结构性存款利息)[26] - 其他营业外收支净额为-417,719元[26] - 非经常性损益所得税影响额为-1,702,901元[26] - 非经常性损益合计金额为9,643,978元[26] - 股份支付费用影响净利润5050.27万元[24] 核心产品表现 - 三大产品艾拉®、里葆多®、复美达®收入贡献达99.50%[81][91] - 盐酸氨酮戊酸外用散(艾拉®)为全球首个尖锐湿疣光动力药物[38] - 艾拉®光动力治疗方案显著降低尖锐湿疣复发率并填补特殊部位治疗空白[38] - 盐酸多柔比星脂质体注射液2018年销售额超过人民币26亿元,2019年超过33亿元,2020年超过39亿元,2021年超过46亿元,近三年累计增长39.39%[42] - 复美达®于2017年上市,是全球首个针对鲜红斑痣的光动力药物[41][48] - 艾拉®光动力治疗方案自2013年起被收录于《皮肤性病学》教科书,第九版新增痤疮治疗应用[48] 研发项目进展 - 公司ADC项目抗CD30抗体偶联DMI正在进行I期临床试验,抗Trop2抗体偶联SN38药物于2021年11月完成首例受试者入组[46] - 抗Her2抗体偶联BB05(注射用FDA022)于2022年6月获CDE受理I期临床试验申请[46] - 盐酸氨酮戊酸治疗宫颈癌前病变项目处于IIc期临床研究,治疗中重度痤疮项目处于II期临床研究[48] - 盐酸氨酮戊酸治疗脑胶质瘤项目已完成临床前研究,治疗光角化病项目正在开展II期临床研究[50] - 抗CD30抗体偶联DM1(F0002)处于I期临床研究,注册分类为治疗用生物制品1类[71] - 海姆泊芬(Hemoporfin)处于IV期临床研究,美国II期临床研究,注册分类为化学药品1类[71] - 盐酸氨酮戊酸多个适应症处于II期临床研究,包括HPV感染的宫颈疾病、痤疮和光化性角化病[71] - FZJ-003口服多个适应症处于I/II期临床研究,包括类风湿关节炎、特应性皮炎和溃疡性结肠炎[73] - 奥贝胆酸处于确证性临床研究,注册分类为化学药品3类[73] 研发投入明细 - 抗体偶联药物研究累计投入1.795亿元,本期投入3641万元[63] - 盐酸多柔比星脂质体研究累计投入3747万元,本期投入428.5万元[65] - JAK1抑制剂研究累计投入6106万元,本期投入1204万元[65] - 海姆泊芬相关研究累计投入6734万元,本期投入916万元[63] - 盐酸氨酮戊酸相关研究累计投入7835万元,本期投入1186万元[65] 研发团队构成 - 公司研发人员数量为151人,较上年同期的127人增长18.9%[68] - 研发人员薪酬合计为2297.6万元,较上年同期的2027.0万元增长13.3%[68] - 研发人员平均薪酬为15.2万元,较上年同期的16.0万元下降4.7%[68] - 研发人员学历构成:博士8人(5.3%)、硕士55人(36.4%)、本科70人(46.4%)、本科以下18人(11.9%)[68] - 研发人员年龄结构:20-29岁58人(38.4%)、30-39岁65人(43.1%)、40-49岁19人(12.6%)、50岁及以上9人(6.0%)[68] 技术平台建设 - 公司构建基因工程技术平台、光动力技术平台、纳米技术平台和口服固体制剂技术平台[43] - 光动力技术平台始于1999年,处于世界领先水平,药物包括艾拉®和复美达®[47] - 纳米技术平台聚焦脂质体制剂研发,存在技术壁垒包括工艺复杂和质量控制难[51] - 公司发明专利累计申请81个,获得36个[57] 业务运营风险 - 面临新药研发风险,研发至上市流程可达十年以上[82] - 存在核心技术人员流失风险[84] - 产品种类单一,三大主导产品易受市场竞争冲击[86] - 面临药品降价风险,受医保政策及带量采购影响[88][89] - 外汇风险较低,主要交易集中于国内市场[87] - 上海疫情导致全域静态管理影响生产经营[24] 子公司和投资表现 - 泰州复旦张江药业有限公司净利润为1767.21万元[106] - 风屹(香港)控股有限公司总资产为451.07万港币[106] - 上海溯源生物技术有限公司营业收入为497.29万元但净亏损237.99万元[106] - 上海汉都医药科技有限公司净亏损1338.54万元[106] - 上海先导药业有限公司净亏损956元[106] - 百富(常州)健康医疗投资中心净利润为515.77万元[106] - 德美诊联医疗投资管理有限公司净亏损2487.75万元[106] - 对联营企业和合营企业的投资损失从2021年上半年的180.98万元人民币扩大至2022年同期的372.44万元人民币[193] - 持有Kintara公司62.96万股普通股[104] - 境外资产规模586万元占总资产0.22%[102] 募集资金使用 - 科创板首发上市募集资金总额为10.74亿元人民币[150] - 扣除发行费用后募集资金净额为9.74亿元人民币[150] - 截至报告期末累计投入募集资金总额为3.64亿元人民币,占承诺投资总额的55.98%[150] - 本年度投入募集资金金额为2981.26万元人民币,占承诺投资总额的4.59%[150] - 海姆泊芬美国注册项目累计投入3277.33万元人民币,占承诺投资总额的14.25%[151] - 生物医药创新研发持续发展项目累计投入1.53亿元人民币,占承诺投资总额的63.63%[151] - 收购泰州复旦张江少数股权项目累计投入1.78亿元人民币,占承诺投资总额的99.11%[153] - 超募资金用于永久补充流动资金金额为1.92亿元人民币[153] - 公司使用部分超募资金9600万元人民币永久补充流动资金[156] - 公司使用最高不超过5.5亿元人民币的闲置募集资金进行现金管理[155] 股东和股权结构 - 无控股股东,前四大股东持股比例分别为20.42%、15.25%、7.77%、5.63%[85] - 公司总股本从1,043,000,000股减少至1,029,000,000股,减少14,000,000股(1.34%)[159][161] - 注销回购H股股份14,000,000股,导致境外上市外资股从340,000,000股减少至326,000,000股(4.12%)[159][161] - 境内非国有法人持股减少4,800,000股至296,471,472股(1.59%),因战略配售限售股解禁[159][162] - 无限售条件流通股份减少9,200,000股至594,642,098股(1.52%)[159] - 人民币普通股增加4,800,000股至268,642,098股(1.82%),与限售股解禁相关[159][162] - 注册资本从人民币104,300,000元变更为102,900,000元(1.34%)[161] - 股东总数23,008户,其中A股股东22,862户,H股股东146户[164] - 前十名股东中HKSCC NOMINEES LIMITED持股224,234,900股(21.79%),为最大股东[165] - 上海医药集团股份有限公司持股210,142,560股(20.42%),其中139,578,560股为限售股[165] - 新企二期创业投资企业持股156,892,912股(15.25%),全部为限售股份[165] - 董事苏勇持股1831.79万股[166] - 董事赵大君持股1526.07万股[166] - 高管李军持股868.82万股[166] - 新企二期创业投资企业持有有限售条件股份1568.93万股[168] - 上海医药集团股份有限公司持有有限售条件股份1395.79万股[168] 股东承诺和减持安排 - 上海医药关于股份锁定期承诺2020年6月19日至2023年6月18日履行完毕[127] - 新企二期关于股份锁定期承诺2020年6月19日至2023年6月18日履行完毕[127] - 杨宗孟关于股份锁定期承诺2020年6月19日至2023年6月18日履行完毕[127] - 王海波股份锁定期为2020年6月19日至2023年6月18日[130] - 上海医药承诺限售期满后2年内每年减持不超过复旦张江总股本的5%[131] - 新企二期承诺限售期满后2年内每年减持不超过其持有的复旦张江股份总数的100%[133] - 杨宗孟承诺限售期满后2年内每年减持不超过复旦张江总股本的5%[133] - 上海医药承诺不主动增持复旦张江股份且不谋求控制权[130] - 上海医药承诺规范关联交易并确保定价公允合理[130] - 王海波等8人承诺减少关联交易并确保定价公允[131] - 王海波承诺担任高管期间每年转让股份不超过其持股总数的25%[133] - 所有减持价格均不低于首发上市发行价(除权除息后调整)[131][133] - 通过集中竞价减持需提前15个交易日公告(持股比例低于5%除外)[131][133] - 核心技术人员苏勇承诺每年减持不超过所持首发上市前股份总数的25%[135] - 苏勇承诺限售期满后2年内每年减持不超过公司总股本的5%[135] - 所有高管承诺任职期间每年转让股份不超过持股总数的25%[135][138] - 核心技术人员锁定期届满后四年内减持比例可累积使用[135][138] - 所有相关人员承诺离职后半年内不转让公司股份[135][138] - 减持价格不低于首发上市发行价格(除权除息后调整)[135] - 集中竞价减持需提前15个交易日报告备案[135] - 其他方式减持需提前3个交易日公告[135] - 赵大君、李军作为董事/高管遵守25%年度减持限制[138] - 王罗春、甘益民作为核心技术人员适用25%累积减持规则[138] - 高级管理人员每年转让直接或间接持有股份不超过25%[140] - 部分股东首发上市前股份限售期满后四年内每年转让不超过25%[140] - 若不符合发行上市条件将购回全部公开发行新股[140] - 招股说明书存在虚假记载等情形时将依法购回首发上市前股份[140][141] 公司治理和承诺 - 董事及高级管理人员承诺约束职务消费行为[141] - 薪酬制度与填补回报措施执行情况挂钩[141] - 股权激励行权条件与填补回报措施执行情况挂钩[141] - A股连续20个交易日收盘价低于每股净资产时将启动股价稳定预案[143] - 未履行股价稳定承诺需公开说明原因并道歉[143] - 非不可抗力因素导致违约将依法承担赔偿责任[143] - 公司2022年未进行利润分配或资本公积金转增[114] - 公司2021年限制性股票激励计划已完成首次授予及预留授予[117] - 2022年H股类别股东大会未通过公司章程修订议案[110] 环境和社会责任 - 公司以2020年为基准年制定了五年环境目标持续提升环境管理水平[123] - 公司未发生与排放物相关的违规事件[120] - 公司对高耗电设备进行季节性调整降低负荷实现节能减排[124] - 公司利用制水设备交换热源实现锅炉水循环利用减少冷却水排放[124] - 公司委托持有上海市危险废物处理经营许可证的专业机构处理有害废弃物[120] - 公司注册上海市和泰州市固体废物管理信息系统监控废弃物处理[120] 资产和投资 - 泰州II期生产基地占地44亩建筑面积4.2万平方米[95] - 上海汉都医药投资款项2.66亿元[98]
复旦张江(688505) - 2022 Q2 - 季度财报