收入和利润（同比环比） - 营业收入同比增长30.68%至4.226亿元[28][31] - 归属于上市公司股东的净利润同比增长23.93%至1.006亿元[28] - 扣除非经常性损益的净利润同比增长65.61%至8524万元[28][31] - 公司实现营业收入422,644,271.27元，同比增长30.68%[178] - 归属于母公司股东的净利润为100,559,700元，同比增长23.93%[177] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润85,237,800元，同比增长65.61%[177] - 营业收入4.23亿元[170] 成本和费用（同比环比） - 研发投入占营业收入比例18.44%较上年减少2.17个百分点[28] - 研发费用增长16.88%至7792万元人民币，占营业收入比例18.44%[128] - 研发费用77,921,715.63元，同比增长16.88%[180] - 研发费用同比增长16.88%至7792万元[195] - 医疗器械直接成本同比增长30.10%至1.348亿元[189] - 体外诊断仪器直接成本同比增长39.42%至6194万元[190] 各条业务线表现 - 治疗与康复类产品营业收入133,017,223.08元，同比增长1.37%[182] - 体外诊断类产品营业收入287,141,276.19元，同比增长50.61%[182] - 体外诊断产品销售收入同比增长50.61%[186] - 体外诊断试剂生产量同比增长39.31%至7716万人份[187] - 体外诊断试剂销售量同比增长30.67%至7289万人份[187] - 体外诊断仪器库存量同比下降20.91%至174台[187] 各地区表现 - 国内营业收入394,579,162.81元，同比增长28.16%[182] - 国外营业收入25,579,336.46元，同比增长82.83%[185] - 公司产品已应用于全球60多个国家和地区[39] 管理层讨论和指引 - 公司存在前瞻性陈述风险，未来计划不构成对投资者的实质承诺[8] - 公司已披露生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施[5] - 化学发光技术将在二级医院和基层医院普及，国产设备可能大规模使用[68] - 分子诊断是体外诊断市场中增长最快的部分，用于遗传病、传染病及肿瘤检测[68] 研发投入与成果 - 研发投入总额为7792.17万元人民币，占营业收入比例18.44%[108] - 公司研发人员数量271人，占公司总人数比例34.09%[108] - 公司研发人员总数271人，其中博士7人占比2.58%，硕士59人占比21.77%，本科153人占比56.46%，研发人员薪酬合计4426.94万元，平均薪酬16.34万元[121] - 研发人员271人占全体员工超三分之一[128] - 新增授权专利23项，其中发明专利2项（占比8.7%）[87][85] - 新增计算机软件著作权证书7项[93][85] - 新增医疗器械注册证书20项[94][85] - 13项产品获得CE认证，包括自动尿液微量白蛋白肌酐分析仪等检测设备[85] - 冲击波治疗仪获得FDA认证[85] - 4款检测设备（GH-900、H8、H9、FA-160）获得IFCC和NGSP双重认证[85] - 获得2018年深圳市科学进步奖一等奖[85] - 发表论文3篇[85] - 取得科技成果登记证书2份[85] - 新增13项产品获得CE认证，包括肌钙蛋白I、降钙素原等检测试剂盒[104][107] - 新增15项二类医疗器械注册证，涵盖电化学发光法检测试剂盒及治疗仪器[96] - 新增3项一类医疗器械备案，包括冲洗器、清洗液等产品[97] - 获得2018年度深圳市科学进步奖一等奖（特定蛋白分析仪产业化项目）[102] - 取得2项科技成果登记证书（电化学发光法测定仪和糖化血红蛋白分析仪）[104] - 发表论文3篇，其中SCI论文1篇[98][99] - 新增1项FDA认证（冲击波治疗仪）[107] - 获得IFCC和NGSP年度认证（糖化血红蛋白分析仪等产品）[107] - 公司获得授权专利90项，其中发明专利19项，计算机软件著作权60项，医疗器械注册证书90项，发表论文17篇，国家省市奖励5项，科技成果登记证书3份[75] - 公司完成CE认证项目3项，CE声明项目31项，获得FDA认证1项，4款检测设备获IFCC和NGSP双重认证[75] - 电化学发光检测技术打破国外垄断填补国内市场空白[128] - 13项产品获得CE认证，冲击波治疗仪获得FDA认证[138] - 新增授权专利23项，其中发明专利2项，新增计算机软件著作权证书7项，新增注册证书20项[142] - 公司产品获得国际认证，包括13项CE认证、冲击波治疗仪FDA认证及4款设备IFCC和NGSP双重认证[149] 产品开发与项目进展 - 公司新增电化学发光免疫分析配套试剂12项，形成9大检测套餐[79] - 公司开发出血清淀粉样蛋白A(SAA)检测试剂盒并取得注册证，形成CRP+SAA联合检测套餐[80] - 公司于2019年12月取得血栓弹力图仪医疗器械注册证，进入血栓性疾病检测领域[83] - 公司糖化血红蛋白分析仪开发出地中海贫血检测新模式并通过临床验证[80] - 公司开发出新一代高能红外线治疗设备，采用近红外复合光谱治疗技术[79] - 公司开发出冲击波治疗机并实现量产上市[79] - 公司掌握创面封闭治疗系统敷料生产工艺，开发出一次性负压敷料[79] - 公司升级特定蛋白分析仪实现与希森美康XN-2800血液检测流水线联机[80] - 电化学发光免疫分析试剂项目预计总投资规模为5000万元，本期投入1667.55万元，累计投入6414.43万元，已有12个产品获得注册证，4个产品提交注册申请，24个产品在开发中[117] - 特定蛋白分析仪项目预计总投资规模为1550万元，本期投入1059.7万元，累计投入2096.97万元，产品已转产上市[111] - 血栓弹力图仪项目预计总投资规模为1550万元，本期投入129.77万元，累计投入460.48万元，1个产品取得注册证，1个产品完成技术调研[111] - 糖化血红蛋白分析仪项目预计总投资规模为1500万元，本期投入668.61万元，累计投入1366.98万元，产品已转产上市[111] - 免疫荧光试剂项目预计总投资规模为700万元，本期投入491.01万元，累计投入491.01万元，取得Hb1Ac、H-FABP、Myo、CKMB注册证并转产上市[111] - 医用升温毯项目预计总投资规模为500万元，本期投入277.99万元，累计投入550.86万元，产品进入试产阶段，注册审核中[114] - 光子冷凝胶项目预计总投资规模为300万元，本期投入158.85万元，累计投入422.57万元，已取得备案证并完成转产[114] - 冲击波治疗仪项目预计总投资规模为350万元，本期投入126.75万元，累计投入126.75万元，已取得产品注册证并上市销售[114] - VTE预防评估系统项目预计总投资规模为500万元，本期投入568.98万元，累计投入568.98万元，已完成全部研发并在重庆渝东医院装机联调[117] 资产与现金流 - 经营活动产生的现金流量净额同比增长13.16%至9182万元[28] - 归属于上市公司股东的净资产同比增长57.04%至10.497亿元[28][31] - 总资产同比增长45.21%至11.79亿元[28][31] - 加权平均净资产收益率13.77%较上年增加0.85个百分点[28] - 货币资金增长58.68%至8.2亿元人民币，占总资产比例69.55%[123] - 应收账款下降53.06%至692万元人民币，占总资产比例0.59%[123] - 预付款项增长82.82%至283万元人民币，主要因规模扩大预付货款增加[123] - 固定资产激增529.95%至1.27亿元人民币，因广东普门厂房完工转固[123] - 长期待摊费用下降77.49%至53万元人民币，因装修费结转[123] - 其他非流动资产增长129.48%至1019万元人民币，因预付南京土地款560万[126] - 公司资产总额为11.79亿元，归属于上市公司股东的净资产为10.5亿元[142] - 经营活动产生的现金流量净额91,824,906.79元，同比增长13.16%[180] - 经营活动现金流量净额同比增长13.16%至9182万元[196] - 公司2019年资产总额达11.79亿元，同比增长45.21%[159] 市场与销售活动 - 公司产品覆盖国内10000多家医疗机构和1500多家三级医院[39] - 公司在国内举办及参加市场活动337场，参加国际展会7场次[153] - 对SYSMEX的销售收入为1.44亿元，占总收入34.09%[165] - 与SYSMEX合作协议续约至2023年12月并新增合作设备型号[162] - 前五名客户销售额占比38.57%达1.629亿元[192] 行业背景与市场地位 - 2017年全球医疗器械销售规模达4050亿美元同比增长4.52%[53] - 2011-2017年全球医疗器械销售规模年均复合增长率为2.32%[53] - 预计2024年全球医疗器械销售规模将增至5945亿美元[53] - 2017-2024年全球医疗器械销售规模年均复合增长率预计达5.64%[53] - 美国占全球医疗器械市场份额约40%[54] - 2016年中国医疗器械销售规模约占全球市场份额14%[54] - 2018年中国医疗器械市场总规模达5304亿元人民币[55] - 2018年中国医疗器械出口金额236.3亿美元同比增长8.88%[55] - 公司获得2015年度国家科学技术进步奖一等奖，是国内医疗器械行业首家获此奖项的企业[61] - 公司承担国家部委级研发及产业化项目3项、省级6项、市区级15项[61] - 公司建成博士后创新实践基地并于2020年2月11日获批[61] - 公司光子治疗仪填补国内临床创面光子治疗市场空白[62] - 公司成为国内首家取得电化学发光免疫分析系统注册证的企业[62] - 公司光子治疗仪和结肠水疗仪入选2011版《中医诊疗设备评估选型推荐品目》[63] - 公司光子治疗仪获2018年优秀国产医疗设备产品称号[63] - 公司空气波压力治疗仪和特定蛋白分析仪入选2018年《广东省中小企业先进适用技术推广目录》[63] 公司治理与合规 - 公司2019年年度报告经天健会计师事务所出具标准无保留意见审计报告[6] - 公司董事会、监事会及高级管理人员保证年度报告内容真实、准确、完整[4] - 公司不存在被控股股东非经营性占用资金情况[9] - 公司不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[9] - 公司全体董事出席董事会会议[6] - 2019年接受外部质量审核12次（含SGS审核2次/TÜV审核1次）[155] 产能与基地建设 - 公司松山湖研发和制造基地启动使用，面积达6万多平米[154] - 松山湖基地建筑面积达60503.79平方米，含13000+平方米生产厂房[160] - 龙华总部项目总建筑面积50782.30平方米，用地面积5810.68平方米[160] - 重庆基地用地面积5989平方米，南京基地总建筑面积8925.36平方米[160][161] 人力资源 - 员工人数从2018年末675人增至2019年末795人，增长17.78%[170] - 启动"百人英才计划"以硕士为主补充研发制造营销系统[156] 其他财务数据 - 综合毛利率为61.61%，较上年增加0.33个百分点[181] - 第四季度营业收入达1.23亿元为全年最高季度[32] - 政府补助计入当期损益1294万元[32] - 政府补助金额达2696万元[197] - 公司2019年总股本为422,200,000股[7] - 公司拟每10股派发现金股利人民币1.20元（含税）[7] - 拟派发现金股利总额为人民币50,664,000元（含税）[7] 公司联系与信息披露 - 公司注册地址位于深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号金地天悦湾1层[23] - 公司办公地址位于深圳市南山区西丽松白路1008号15栋4楼[23] - 公司网址为www.lifotronic.com[23] - 公司电子信箱为lifo2008@lifotronic.com[23] - 董事会秘书王红联系地址深圳市南山区西丽松白路1008号15栋4楼[23] - 证券事务代表邵亚楠联系地址深圳市南山区西丽松白路1008号15栋4楼[23] - 公司联系电话0755-29060131[23] - 公司传真号码0755-29060036[23] - 年度报告备置地点深圳市南山区西丽松白路1008号15栋4楼[24] - 信息披露媒体包括上海证券报、中国证券报、证券时报、证券日报[24] 投资与并购 - 公司并购深圳优力威医疗科技有限公司，拓展冲击波治疗机产品线[150]