报告基本信息 - 报告为赛科希德2023年半年度报告[1] - 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人声明保证半年度报告中财务报告真实、准确、完整[4] 公司基本信息 - 公司中文名称为北京赛科希德科技股份有限公司，简称赛科希德[12] - 公司法定代表人为吴仕明[12] - 公司注册地址为北京市昌平区科技园区创新路27号1A座，办公地址为北京市昌平区科学园路7号院1号楼8层，邮编102200[12] - 公司网址为http://www.succeeder.com.cn，电子信箱为investor@succeeder.com.cn[12] - 公司董事会秘书为张嘉翃，证券事务代表为孙政芳，联系电话均为010 - 53855568 - 808，传真均为010 - 53855570[12] - 公司选定的信息披露报纸为《上海证券报》，登载半年度报告的网站为上海证券交易所网站，半年度报告备置地点为公司董事会办公室[12] - 公司股票为人民币普通股（A股），在上海证券交易所科创板上市，简称赛科希德，代码688338[12] 利润分配与资金担保情况 - 本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案不适用[5] - 不存在控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[6] - 不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[6] - 不存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告真实性、准确性和完整性的情况[6] 子公司信息 - 赛诺希德医疗科技是公司全资子公司[9] - 赛诺希德医疗科技总资产26106.46万元，净资产4918.07万元，营业利润0元，净利润55.34万元，公司持股100%[86] - 四川博飞珂生物科技总资产414.25万元，净资产330.04万元，营业利润0.91万元，净利润 - 384.81万元，公司持股9.91%[87] - 优尼德医总资产226.67万元，净资产203.34万元，营业利润0元，净利润 - 308.41万元，公司持股20%[89] 血浆成分信息 - 血浆中约60%的PS与Cb结合蛋白构成结合型PS，40%以游离形式存在[10][11] 财务数据关键指标变化 - 2023年1 - 6月公司营业收入141,480,462.56元，较上年同期增长33.19%[13] - 2023年1 - 6月归属于上市公司股东的净利润60,222,027.83元，较上年同期增长26.91%[13] - 2023年1 - 6月归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润60,082,964.52元，较上年同期增长31.43%[13] - 2023年1 - 6月经营活动产生的现金流量净额45,705,681.63元，较上年同期增长37.87%[13] - 2023年末归属于上市公司股东的净资产1,543,557,381.64元，较上年度末增长2.59%[13] - 2023年末总资产1,645,816,595.34元，较上年度末增长2.10%[13] - 2023年1 - 6月基本每股收益0.57元/股，较上年同期增长26.67%[13] - 2023年1 - 6月加权平均净资产收益率3.93%，较上年同期增加0.64个百分点[13] - 2023年研发投入占营业收入的比例6.30%，较上年同期减少1.36个百分点[13] - 2023年公司非经常性损益合计139,063.31元[15] - 2023年上半年公司营业收入141,480,462.56元，同比增长33.19%[67] - 2023年上半年归属于母公司所有者的净利润60,222,027.83元，同比增长26.91%[67] - 2023年上半年归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润60,082,964.52元，同比增长31.43%[67] - 截至报告期末公司总资产1,645,816,595.34元，较上年年末增长2.10%[67] - 截至报告期末归属于母公司的所有者权益1,543,557,381.64元，较上年年末增长2.59%[67] - 报告期内营业收入141,480,462.56元，较上年同期增长33.19%，主要因终端医疗机构诊疗需求增长带动产品销量增加[81] - 营业成本52,745,944.87元，较上年同期增长28.59%，因营业收入增加导致[81] - 销售费用19,777,429.64元，较上年同期增长33.64%，因销售业务增长和市场活动增加使营销支出增加[81] - 管理费用7,296,522.31元，较上年同期增长9.63%，因公司业务发展人员扩充使员工薪酬增加[81] - 研发费用8,909,717.59元，较上年同期增加9.54%，因人员扩充使员工薪酬增加[81] - 经营活动产生的现金流量净额45,705,681.63元，较上年同期增长37.87%，因销售规模增长使销售回款增加[81] - 货币资金本期期末数1,317,656,947.90元，占总资产80.06%，较上年期末增长0.66%[83] - 应收票据本期期末数657,772.80元，较上年期末增长132.1%，因经销商以银行承兑汇票结算货款增加[83] - 在建工程本期期末数170,481,002.98元，较上年期初增加19.71%，因大兴基地建设项目持续投入建设[83] - 其他非流动资产本期期末数3,078,957.73元，较上年期末增长171.19%，因预付工程款及设备款增加[83] - 应交税费本期期末数较上年期末数下降64.95%，因应交企业所得税和增值税减少[84] - 其他应付款本期期末数较上年期末数增加211.14%，因计提应付股利[84] - 一年内到期的非流动负债本期期末数较上年期末数下降100%，因租赁负债-租赁付款额已全部支付[84] - 预计负债本期期末数较上年期末数增长103.93%，因本期仪器产品销售增加，计提的质量保证金相应增加[84] - 报告期投资额为0元，上年同期投资额为200万元[85] - 2023年6月30日公司合并资产总计164.58亿元，较2022年12月31日的161.20亿元增长2.09%[172][173] - 2023年6月30日公司合并负债合计10.23亿元，较2022年12月31日的10.74亿元减少4.74%[173] - 2023年6月30日公司合并所有者权益合计154.36亿元，较2022年12月31日的150.46亿元增长2.59%[173] - 2023年6月30日母公司资产总计161.88亿元，较2022年12月31日的157.72亿元增长2.63%[174][175] - 2023年6月30日母公司流动负债合计7.28亿元，较2022年12月31日的7.04亿元增长3.42%[175] - 2023年6月30日公司货币资金为13.18亿元，较2022年12月31日的13.09亿元增长0.66%[172] - 2023年6月30日公司应收账款为2768.24万元，较2022年12月31日的3046.73万元减少9.14%[172] - 2023年6月30日公司存货为4485.33万元，较2022年12月31日的4299.86万元增长4.31%[172] - 2023年6月30日公司固定资产为3339.86万元，较2022年12月31日的3456.57万元减少3.37%[172] - 2023年6月30日公司在建工程为1.70亿元，较2022年12月31日的1.42亿元增长19.72%[172] 核心技术与知识产权信息 - 公司拥有15项核心技术，涉及血液流变特性测量等五个方面[26] - 截至2023年6月30日，公司拥有专利40项，其中发明专利12项[26] - 公司“非牛顿流体流变学特性测试技术研究及应用”项目获2009年国家科技进步二等奖和北京市科技进步二等奖[26] - 公司全自动凝血测试仪产品在中国医学装备协会组织的遴选活动中，综合得分在众多国产品牌中名列前茅[26] - 公司研制非牛顿流体粘度标准物质被认定为国家二级标准物质，制定相应测量程序，为血流变检测提供标准平台[27] - 公司参与多项医疗器械行业标准制订或修订，作为第一起草单位制订《纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）》[27] - 公司构建覆盖仪器、试剂及耗材的核心技术集群，拥有5大核心技术类别[29] - 血液流变特性测量技术平台报告期内获得2项实用新型专利授权[40] - 出凝血诊断测试技术平台报告期内获得4项实用新型专利授权[42] - 出凝血诊断测试技术平台所涉全自动凝血分析仪于2023年6月5日通过欧盟IVDR CE的注册[42] - 生物原材料技术平台应用凝血因子纯化技术形成的AT校准品与质控品随AT试剂盒获得医疗器械产品注册[43] - 凝血诊断试剂核心工艺报告期内获得2个医疗器械产品注册证和2项发明专利[44] - 公司参与的《老年人群血流变检验结果大数据调查》课题在报告期内结题完成[40] - 出凝血诊断测试技术平台中，全自动样品处理系统（凝血流水线）正进行样机制作与调试[42] - 出凝血诊断测试技术平台中，SF - 8300全自动凝血分析仪、全自动血小板聚集仪正进行小批试制和性能评估[42] - 生物原材料技术平台单克隆抗体制备技术中，D - Dimer抗体已进行细胞融合[43] - 截至2023年6月30日，公司取得第一类医疗器械备案凭证1项、生产备案凭证1项，第二类医疗器械产品注册证31项，授权专利40项（发明专利12项、实用新型专利14项、外观专利14项），软件著作权22项[48] - 报告期内新增授权发明专利2项、实用新型专利6项，知识产权本期新增获得数合计8个，累计获得数62个[48][49] - 采用发色底物法开展的2个AT抗凝血酶试剂盒获得医疗器械产品注册，抗Xa检测试剂盒完成注册检验并开展临床试验[45] - 采用凝固法开展的稀释凝血酶时间检测（dTT）项目和抗Xa检测试剂盒项目各获得一项授权发明专利[45] - 报告期内D - 二聚体、FDP、FIB、AT形成企业工作校准品、商品校准品，AT商品校准品随2个AT试剂盒获医疗器械产品注册，抗Xa检测项目商品校准品完成注册检验[47] 业务发展趋势 - 报告期内血栓与止血检测技术临床应用从筛查向疾病预防、诊断和药物监测发展[28] - 出凝血检测特殊项目将从三级医院向二级医院及以下医疗机构发展并普及[28] - 血栓与止血体外诊断仪器和试剂技术从开放式系统走向仪器和试剂一体化封闭式系统[28] 公司业务概况 - 公司致力于血栓与止血体外诊断领域检测仪器、试剂及耗材的研发、生产和销售[29] - 报告期内公司主营业务未发生重大变化[30] - 公司血栓与止血体外诊断产品分为检测仪器、试剂和耗材三类[31] - 公司采用“自主研发生产、以产定购、以销定产、以经销为主”的经营模式[33] 研发项目投入情况 - SF - 9200全自动凝血测试平台预计总投资16,000,000.00元，本期投入2,582,275.52元，累计投入15,538,021.00元[50] - SF - 8300全自动凝血分析仪预计总投资3,025,000.00元，本期投入406,986.43元，累计投入2,735,105.36元[50] - 狼疮抗凝物内激活途径项目预计总投资7,000,000.00元，本期投入502,920.10元，累计投入4,679,845.19元[50] - D - Dimer抗体及试剂盒项目预计总投资12,000,000.00元，本期投入257,104.43元，累计投入9,228,140.58元[51] - 凝血试剂配套质控品项目投入350万美元，已取得医疗器械注册证并结题[52] - 抗凝血酶试剂盒项目投入600万美元，已取得医疗器械注册证并结题[52] - LA狼疮抗凝物测定试剂盒项目投入600万美元，已完成产品注册检验，正在开展临床评价[52] - 抗Xa测定试剂盒项目投入443万美元，已完成产品注册检验，正在开展临床试验，获得1项发明专利授权[53][54] - 稀释凝血酶时间测定项目投入443万美元，已完成医疗器械分类界定，获得1项发明专利授权[54] - 全自动血小板聚集仪产品项目投入458.4万美元，完成样机制作与调试[54] - 全自动样品处理系统项目投入479.8万美元，完成样机制作与调试[54] - 血栓与止血诊断试剂技术研发项目投入1680万美元，已完成9个已有试剂增加适用机型研究，并完成医疗器械注册变更[54] - 蛋白C活性测定试剂盒项目投入1011万美元，正在开展原材料研究和反应体系研究[55] - 各项目合计投入1.21577亿美元，已支出886.125493万美元，累计支出5481.253576万美元[55] 研发人员情况 - 2023年上半年研发人员数量为52人，占公司总人数比例18.12%，上年同期分别为43人、16.35%[56] - 2023年上半年研发人员薪酬合计5277637.24元，平均薪酬101493.02元，上年同期分别为4697169.41元、109236.50元[56] - 研发人员学历构成中研究生及以上22人，占比42.31%；大学本科26人，占比50.00%；大专及以下4人，占比7.69%[