收入和利润（同比环比） - 公司2020年营业收入为20.52亿元人民币，同比增长692.72%[25] - 归属于上市公司股东的净利润为9.32亿元人民币，同比增长1708.96%[25] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为9.28亿元人民币，同比增长1993.02%[25] - 营业收入同比增长692.72%[26] - 归属于上市公司股东的净利润同比增长1,708.96%[26] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比增长1,993.02%[26] - 基本每股收益6.38元/股同比增长1,722.86%[26] - 加权平均净资产收益率91.62%同比增加82.49个百分点[26] - 公司营业收入205,214.19万元，同比增长692.72%[83] - 归属于上市公司股东的净利润93,200.94万元，同比增长1,708.96%[83] - 公司2020年营业收入为205,214.19万元，同比增长692.72%[97][100] - 归属于上市公司股东的净利润为93,200.94万元，同比增长1,708.96%[97] - 核酸检测试剂盒营业收入为120,060.08万元，同比增长442.72%[102] - 分子诊断仪器营业收入为43,741.36万元，同比增长1,597.96%[102] - 境外营业收入为46,456.88万元，同比增长12,677.40%[102] - 核酸检测试剂盒生产量为7,099.91万人份，同比增长705.34%[104] - 2020年度归属于上市公司股东的净利润为人民币932,009,443.50元[6][142] 成本和费用（同比环比） - 营业成本为52,114.70万元，同比增长743.06%[99][100] - 体外诊断行业直接材料成本为42,151.31万元，同比增长826.61%[105] - 核酸检测试剂盒直接材料成本为2.295亿元人民币，占总成本比例87.46%，同比增长684.05%[107] - 分子诊断仪器直接材料成本为1.496亿元人民币，占总成本比例81.90%，同比增长889.80%[107] - 销售费用为2.934亿元人民币，同比增长219.16%[115] - 研发费用为5242.51万元人民币，同比增长123.99%[116] - 研发投入占营业收入的比例2.55%同比减少6.49个百分点[26] - 报告期内研发投入总额为5242.51万元，较上年同期增长123.99%[62][63] - 研发投入总额占营业收入比例为2.55%，较上年减少6.49个百分点[62] 现金流和资产 - 经营活动产生的现金流量净额为11.42亿元人民币，同比增长1389.41%[25] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长1,389.41%[26] - 经营活动产生的现金流量净额为114,179.65万元，同比增长1,389.41%[99] - 经营活动现金流量净额为11.418亿元人民币，同比增长1389.41%[117] - 2020年末归属于上市公司股东的净资产为14.63亿元人民币，同比增长155.77%[25] - 2020年末总资产为18.80亿元人民币，同比增长192.80%[25] - 总资产同比增长192.80%[26] - 归属于上市公司股东的净资产同比增长155.77%[26] - 货币资金为12.047亿元人民币，占总资产比例64.09%，同比增长389.55%[119][120] - 应收账款为2.3亿元人民币，占总资产比例12.24%，同比增长105.24%[119][120] - 存货为1.317亿元人民币，占总资产比例7.01%，同比增长218.95%[119][120] - 固定资产增加至123,285,106.49元，同比增长5.64%，主要因业绩增长所致[121] - 在建工程新增1,756,169.91元，主要因松江厂房装修工程所致[121] - 无形资产增长至3,686,901.28元，同比大幅上升226.95%，主要因软件增加所致[121] - 应付账款激增至159,572,367.83元，同比增长359.46%，主要因日常运营应付款增加所致[121] - 应付职工薪酬大幅增至77,064,804.21元，同比上升1,175.09%，主要因销售增长带来的销售人员薪酬增加所致[121] - 应交税费增至88,866,379.17元，同比上升1,295.78%，主要因销售增加导致应缴增值税和企业所得税增加所致[122] - 递延收益增至17,544,081.13元，同比上升368.14%，主要因政府补助增加所致[122] - 以公允价值计量的金融资产期末数为154,120,587.18元，较期初102,600,881.08元增长50.22%[126] 分红和分配 - 母公司期末可供分配利润为人民币883,440,108.39元[6] - 公司拟向全体股东每10股派发现金红利16元（含税）[6] - 现金分红总额为311,526,960元（含税）[6] - 现金分红占归属于上市公司股东净利润的33.43%[6] - 截至2021年3月31日公司总股本为194,704,350股[6] - 公司拟每10股派发现金红利16元（含税）合计311,526,960元[142] - 现金分红占2020年归属于上市公司股东净利润的33.43%[142][144] - 公司总股本为194,704,350股（截至2021年3月31日）[142] - 2019年半年度利润分配方案为每10股派发现金红利4.50元，总股本基数146,028,262股，派发现金总额65,712,717.90元[146] - 2019年度利润分配方案为每10股派发现金红利4.50元，总股本基数146,028,262股，派发现金总额65,712,717.90元[147] - 2019年母公司可供分配利润为131,425,435.80元[146] - 2018年母公司可供分配利润为62,318,542.47元[146] - 2019年半年度利润分配现金红利占2019年母公司可供分配利润的50.0%[146] - 2019年度利润分配现金红利占2019年母公司可供分配利润的50.0%[146] 产品研发与注册 - 公司已开发400余种分子诊断产品[36] - 公司取得84项国内医疗器械注册证/备案凭证[36] - 公司获得36项III类医疗器械注册证[36] - 公司获得1项II类医疗器械注册证[36] - 公司241个产品获得欧盟CE认证[36] - 公司产品覆盖15种高危型HPV病毒检测[37] - 公司推出Autrax全自动核酸检测前处理系统[38] - 公司推出EX系列自动核酸提取仪[38] - 公司推出便携式实时荧光定量PCR分析仪(Mic qPCR)[38] - 公司推出Autra Mic一体化核酸检测系统[38] - 公司已开发400余种产品 覆盖绝大多数国家法定传染病[44] - 公司取得84项国内医疗器械注册证/备案凭证 其中III类注册证36项[44] - 公司241个产品获得欧盟CE认证[44] - 公司HPV产品通过VALGENT-4 AML等权威机构性能评估[46] - 公司寨卡病毒检测试剂2018年被WHO认可 系中国唯一入选企业[44] - 公司埃博拉病毒检测试剂被列入WHO官方采购名录 系亚太地区唯一入选企业[44] - 公司取得呼吸道领域相关三类注册证书10项为同行业最齐全企业之一[48] - 公司核酸提取试剂结合纳米磁珠技术实现DNA和RNA同样本提取并出口德俄法等国[48] - 公司开发Autrax全自动系统等设备解决行业操作复杂自动化程度低等难点[48] - 公司拥有甲型H1N1病毒等呼吸道领域核酸检测试剂产品线[48] - 公司新获取国内医疗器械注册证2项，备案凭证28项[60] - 新获取发明专利3项，外观专利1项[60] - 累计已取得国内医疗器械注册证/备案凭证84项，其中III类医疗器械注册证36项[60] - 累计已取得国内授权专利39项，其中发明专利21项，实用新型专利14项[60] - 报告期内申请发明专利11个，累计申请发明专利45个[61] - 报告期内申请实用新型专利9个，累计申请实用新型专利25个[61] - 报告期内申请外观设计专利9个，累计申请外观设计专利10个[61] - 新冠病毒核酸检测试剂被列入WHO应急使用清单(EUL)[60] - 公司取得III类医疗器械注册证36项，为国内分子诊断领域III类注册证书最全的企业之一[73] - 公司已取得84项国内医疗器械注册证/备案凭证，其中III类36项、II类1项[75] - 公司拥有国内授权专利39项，含发明专利21项、实用新型14项、外观专利2项及境外专利2项[75] - 公司已开发400余种产品，覆盖绝大多数国家法定传染病[75] - 公司新冠病毒核酸检测试剂通过欧盟CE认证及7国国际认证，被列入WHO应急使用清单[80] - 公司埃博拉核酸检测试剂获WHO批准进入官方采购名录，灵敏度达同类产品10倍[79] - 公司寨卡病毒核酸检测试剂为WHO批准的唯一可检测唾液样本的试剂[80] - 公司HPV核酸检测试剂通过比利时AML实验室验证和VALGENT-4项目评估[78] - 公司研发投入形成纳米磁珠制备、锁核酸修饰等多项核心技术[73][74] - 新获取国内医疗器械注册证2项及备案凭证28项[83] - 已取得国内授权专利39项，其中发明专利21项[83] - 已取得84项国内医疗器械注册证/备案凭证，其中III类医疗器械注册证36项[83] 研发项目投入 - 新冠肺炎特效抗体药物研发项目预计总投资规模为5000万元，本期投入473.23万元，累计投入473.23万元[66] - 呼吸道病原体核酸检测试剂盒开发项目预计总投资规模为6000万元，本期投入2189.13万元，累计投入3382.86万元[66] - 妇科肿瘤系列产品开发项目预计总投资规模为3000万元，本期投入20.52万元，累计投入672.4万元[66] - 肝炎病毒系列产品开发项目预计总投资规模为1000万元，本期投入347.18万元，累计投入505.51万元[66] - 移动式全自动核酸检测方舱项目预计总投资规模为4000万元，本期投入825.34万元，累计投入825.34万元[67] - 分子检测全自动化流水线平台项目预计总投资规模为6000万元，本期投入474.32万元，累计投入474.32万元[67] - CE高风险产品的试剂盒开发项目预计总投资规模为2000万元，本期投入419.63万元，累计投入1159.09万元[67] - 提取试剂产品开发项目预计总投资规模为2165万元，本期投入394.74万元，累计投入838.92万元[67] 研发团队构成 - 公司研发人员数量为109人，占公司总人数的37.72%，研发人员薪酬合计1367.28万元[71] - 公司研发人员中硕士及以上学历占比26.61%，本科学历占比49.54%，30岁以下人员占比61.47%[71] 市场表现与销售 - 公司新冠病毒检测试剂销往全球80多个国家和地区[44][45] - 公司作为首批获得新冠病毒核酸检测试剂盒注册证企业快速量产[44][45] - 公司装机单位包括北京协和医院解放军总医院等超13家权威医疗机构[47][48] - 公司产品销往全球80多个国家和地区[80] - 前五名客户销售额合计4.55亿元人民币，占年度销售总额22.17%[108][110] - 全资子公司上海之江生物医药科技有限公2020年营业收入为191,532,822.84元，净利润为73,835,556.25元[128] 供应链与采购 - 公司主要原材料依赖进口，涉及美国、德国、瑞士、澳大利亚等国[96] - 前五名供应商采购额合计4.424亿元人民币，占年度采购总额81.28%[111][113] 行业背景与趋势 - 中国体外诊断市场规模2018年突破600亿元 2015-2018年保持约18%增速[42][43] - 全球分子诊断占体外诊断市场规模比例从2000年4%增长至2018年10%[43][132] - 国内PCR诊断市场规模2017年达32.67亿元占分子诊断市场40%以上[51] - 预计2021年国内PCR诊断市场规模将达53.4亿元年复合增长率13.07%[51] - 分子POCT市场发展快速但医院临床科室渗透率仍较低[51] - 国家要求2020年底前所有二级综合医院具备核酸采样检测能力[52] - 新冠疫情推动分子诊断向一体化小型化自动化高速化简易化五化发展[53] 公司战略与规划 - 公司专注于分子诊断领域技术开发和产品创新[133][134] - 重点开发血液筛查核酸检测试剂盒及肿瘤伴随诊断试剂盒等新型产品[134] - 加强国内外市场开拓特别是借助新冠病毒检测试剂盒的海外推广契机[135] - 持续增加研发投入并推动分子POCT即时诊断等前沿技术研发[134] 人员与组织 - 公司人员总数289人，较去年年末增加58人[85] 风险因素 - 公司面临核心技术失密及人才流失风险[86][88] - 市场竞争加剧风险，跨国企业如罗氏、雅培处于垄断地位[89] - 产品价格存在下降风险 due to 政策调整及市场竞争[89][90] - "两票制"政策长期可能对经销商体系造成经营业绩下滑风险[92][93] 承诺与协议 - 公司实际控制人及控股股东于2020年5月作出避免同业竞争承诺[150][152] - 公司控股股东之江药业承诺不从事与公司构成竞争的业务活动[152] - 公司未提出普通股现金利润分配方案预案的情况不适用[148] - 所有相关承诺方均严格履行承诺事项，无未履行情况[148] - 公司实际控制人邵俊斌及控股股东之江药业承诺避免关联交易及资金占用 当前无应披露而未披露的关联交易[154][155][156] - 控股股东之江药业承诺自2021年1月18日起36个月内不转让或委托他人管理首发前股份[160][161] - 控股股东之江药业承诺锁定期满后两年内减持价格不低于首次公开发行股票的发行价[160][161] - 实际控制人邵俊斌控制的企业宁波康飞承诺自股票上市之日起36个月内不转让或委托他人管理首发前股份[162] - 公司及实际控制人、股东、董监高承诺严格执行利润分配政策 注重股东合理回报[157][158][159] - 控股股东之江药业承诺若公司上市后6个月内股价连续20个交易日收盘价低于发行价则锁定期自动延长至少6个月[160][161] - 控股股东之江药业承诺若违反减持承诺则将转让股份所获增值收益归公司所有[161] - 实际控制人邵俊斌控制的企业宁波康飞承诺锁定期满后两年内减持价格不低于首次公开发行股票的发行价[162] - 所有关于关联交易及股份锁定的承诺均于2020年5月作出[154][155][156][157][158][159][160][161][162] - 公司控股股东及实际控制人控制的企业均承诺在公司触及退市标准时不减持股份[161][162] - 实际控制人邵俊斌承诺自2021年1月18日起36个月内不转让首发前股份[164] - 邵俊斌锁定期满后两年内减持价格不低于发行价[164] - 邵俊斌任期内及离任后6个月内每年转让股份不超过持股总数25%[164] - 邵俊斌限售期满后4年内每年转让首发前股份不超过上市时持股总数25%[165] - 实际控制人近亲属邵俊杰、邵艳芬承诺自2021年1月18日起36个月内不转让间接持股[166] - 董事倪卫琴承诺自2021年1月18日起12个月内和离职后6个月内不转让间接持股[167] - 倪卫琴任期内及离任后6个月内每年转让股份不超过间接持股总数25%[168] - 监事季诚伟承诺自2021年1月18日起12个月内和离职后6个月内不转让间接持股[169] - 季诚伟任期内及离任后6个月内每年转让股份不超过间接持股总数25%[170] - 所有承诺人若违反承诺需将减持收益归公司所有[163][165][167][168][169] - 监事王逸芸承诺锁定期为上市后12个月内及离职后6个月内不转让间接持有的首发前股份[171] - 监事王逸芸承诺锁定期满后两年内减持价格不低于发行价且每年转让股份不超过间接持股总数25%[172] - 副总经理麻静明、王凯承诺离职后半年内不转让股份且每年转让不超过间接持股总数25%[174][175] - 核心技术人员张捷等5人承诺限售期满后4年内每年转让首发前股份不超过上市时持股总数25%[176] - 股东磐信投资承诺上市后12个月内不转让直接持有的首发前股份且不要求公司回购[180] - 所有承诺人若违反承诺则转让收益归公司所有且公司有权暂扣报酬及现金分红[171][174][176][178][180] - 公司上市后6个月内若股价连续20日低于发行价则锁定期自动延长至少6个月[172][175][179] - 减持行为需符合《证券法》及上交所减持实施细则等法规要求[173][175][177][179][180] - 承诺时间均为2020年5月且有效期自2021年1月18日起12个月内及离职后6个月内[171][