Workflow
海创药业(688302) - 2022 Q2 - 季度财报
海创药业海创药业(SH:688302)2022-08-29 16:00

财务数据关键指标变化:收入和利润 - 公司2022年上半年营业收入为0元[21] - 归属于上市公司股东的净亏损为1.4787亿元,同比略有收窄[21] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损为1.6399亿元[21] - 归属于上市公司股东的净亏损为1.4787亿元人民币,与上年同期基本持平[22] - 扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净亏损为1.6399亿元人民币[22] - 公司归属于母公司所有者的净亏损为14787.04万元[88] - 公司归属于母公司所有者的净利润为-147.87百万元,亏损同比减少0.14%[105] - 归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-163.99百万元,同比增加1.20%[105] - 营业利润为-1.48亿元人民币,亏损额较上年同期(-1.48亿元)略有收窄[198] - 净利润为-1.48亿元人民币,亏损规模与上年同期(-1.48亿元)基本持平[198] - 基本每股收益为-1.74元/股,较上年同期的-1.99元/股有所改善[199] 财务数据关键指标变化:成本和费用 - 营业总成本为1.64亿元人民币,较上年同期的1.63亿元人民币增长0.7%[196] - 管理费用为4575万元人民币,较上年同期的3558.7万元人民币增长28.5%[196] - 研发费用为1.22亿元人民币,较上年同期的1.28亿元人民币下降4.9%[196] - 财务费用为-358.4万元人民币,主要因利息收入增加及汇兑收益影响[196][198] - 利息费用为217.4万元人民币,较上年同期的4.5万元人民币大幅增长4737%[198] - 费用化研发投入为1.22亿元,较上年同期1.28亿元下降4.95%[64] - 研发投入合计1.22亿元,资本化研发投入为0[64] - 研发费用同比减少6.34百万元,降幅4.95%[107][108] 财务数据关键指标变化:现金流量 - 公司经营活动产生的现金流量净额为-1.4875亿元,同比扩大83.2%[21] - 经营活动产生的现金流量净额为-1.4875亿元人民币,经营现金净流出同比增加6756.59万元人民币[23] - 支付在研项目权益转让费用2800.44万元人民币[23] - 经营活动产生的现金流量净额为-148.75百万元,主要因支付在研项目权益转让费28.00百万元[107][108] - 投资活动产生的现金流量净额为-362.12百万元,同比变动-4383.06%[108] 财务数据关键指标变化:资产和权益 - 公司报告期末归属于上市公司股东的净资产为16.8917亿元,较上年度末大幅增长114.15%[21] - 公司报告期末总资产为18.3598亿元,较上年度末增长86.9%[21] - 报告期末总资产18.3598亿元人民币,较期初增长86.9%[23] - 归属于母公司的所有者权益16.8917亿元人民币,较期初增长114.15%[23] - 首次公开发行A股2476万股,募集资金总额10.63亿元人民币,实际募集资金净额9.95亿元人民币[23] - 报告期末总资产1835.98百万元,同比增加86.9%[105] - 归属于母公司的所有者权益1689.17百万元,同比增加114.15%[105] - 公司首次公开发行人民币普通股(A股)2476万股,募集资金总额为1063百万元,实际募集资金净额995百万元[105][107] - 公司科创板上市募集资金净额为99511.33万元[86] - 货币资金期末余额为13.89亿元人民币,较期初9.01亿元增长54.1%[188] - 交易性金融资产期末余额为3.52亿元人民币,期初为零[188] - 流动资产合计期末余额为17.82亿元人民币,较期初9.55亿元增长86.5%[188] - 固定资产期末余额为635.01万元人民币,较期初517.58万元增长22.7%[189] - 在建工程期末余额为701.49万元人民币,较期初299.70万元增长134.1%[189] - 公司总资产从期初的98.24亿元人民币增长至期末的183.60亿元人民币,增幅达86.9%[190][191] - 货币资金从期初的8.96亿元人民币增加至期末的13.77亿元人民币,增长53.7%[192] - 交易性金融资产期末余额为3.52亿元人民币[192] - 资本公积从期初的14.09亿元人民币大幅增加至期末的24.32亿元人民币,增长72.6%[191][194] - 未分配利润亏损从期初的-6.95亿元人民币扩大至期末的-8.42亿元人民币[191] - 应付账款从期初的8303.17万元人民币减少至期末的6423.87万元人民币,下降22.6%[190] - 一年内到期的非流动负债从期初的9372.82万元人民币减少至期末的6743.93万元人民币,下降28.0%[190] - 租赁负债从期初的111.02万元人民币增加至期末的393.65万元人民币,增长254.5%[190][193] - 在建工程从期初的299.70万元人民币增加至期末的701.49万元人民币,增长134.1%[193] - 预付账款从期初的3215.18万元人民币增加至期末的4059.16万元人民币,增长26.2%[192] 财务数据关键指标变化:其他财务数据 - 预付款项期末余额为2625.58万元人民币,较期初3095.14万元下降15.2%[188] - 其他应收款期末余额为171.12万元人民币,较期初54.38万元增长214.6%[188] - 存货期末余额为3.98万元人民币,较期初4.92万元下降19.1%[188] - 其他流动资产期末余额为1423.61万元人民币,较期初2252.05万元下降36.8%[188] - 计入当期损益的政府补助为544.55万元人民币[25] - 金融资产公允价值变动及处置收益为1072.99万元人民币[26] - 非经常性损益项目合计影响为1612.45万元人民币[26] - 投资收益为918.4万元人民币,较上年同期的1062万元人民币下降13.5%[198] - 公允价值变动收益为154.6万元人民币,上年同期为-150万元人民币[198] 研发项目进展 - 公司自主研发产品线包括治疗前列腺癌的氘代AR抑制剂HC-1119[15] - 公司自主研发治疗高尿酸血症/痛风的URAT1抑制剂HP501[15] - 公司拥有HP558(靶向CD44v6抑制剂)在大中华区的开发及商业化权益[15] - 公司自主研发口服PROTAC药物HP518用于治疗前列腺癌[15] - HC-1119用于转移性去势抵抗性前列腺癌末线治疗的III期临床试验已于2021年底完成病人入组,2022年6月经IDMC判定达到主要研究终点,已向CDE递交上市前沟通交流申请[35] - HP501在健康受试者单次给药45mg剂量组血尿酸较基线下降率最大超过50%,多次给药30mg剂量组下降率最大亦超过50%[37] - HP501的50mg/天剂量组血尿酸降低达标率高于雷西纳德III期临床200mg/天数据[38] - HP558在欧洲已完成I期临床试验,并获准在中国开展食管癌II期临床试验[39] - HC-1119与HP501的联合用药研究(分别与PARP抑制剂/XO抑制剂联用)IND批准后可直接进入临床II期[33] - HP558已在欧洲完成I期试验[33] - HC-1119同时开展一线治疗和末线治疗两个注册性III期临床试验[35] - HP501正在准备中国联合用药(联合XO抑制剂)及美国单药/联合用药的IND申请[38] - HP518降解AR的DC50达到皮摩尔(pmol)级[41] - HP518于2021年10月在澳大利亚获准开展临床I期试验,2022年1月实现首例患者入组[42] - 公司HC-1119中国III期临床试验达到主要研究终点,已递交上市前沟通交流申请[59] - 公司HP518在澳大利亚开展临床I期试验,为国内首个进入临床试验的口服AR PROTAC在研药物[60] - 研发项目HC-1119预计总投资103,000.00万元 累计投入64,535.93万元 占总投资62.7%[67] - 研发项目HP501预计总投资30,000.00万元 累计投入9,780.32万元 占总投资32.6%[67] - 研发项目HP518预计总投资29,000.00万元 累计投入6,807.39万元 占总投资23.5%[67] - 研发项目HP558预计总投资15,000.00万元 累计投入1,252.84万元 占总投资8.4%[68] - 公司首款氘代前列腺癌1类新药HC-1119中国III期临床试验于2022年6月达到主要研究终点[80][82] - 公司治疗耐药性晚期前列腺癌的PROTAC在研药物HP518于2022年1月在澳大利亚I期临床试验完成首例患者给药[81] 研发能力与投入 - 公司及子公司全球申请发明专利217项,其中70项获授权(中国38项,境外32项)[62] - 报告期内新增发明专利申请22项,获得授权2项[62] - 公司研发人员总数109人 较上年同期80人增长36.1%[72] - 研发人员薪酬总额1,687.37万元 较上年同期1,055.02万元增长59.9%[72] - 研发人员平均薪酬15.48万元 较上年同期13.19万元增长17.4%[72] - 研发人员占比71.71% 较上年同期70.80%提升0.91个百分点[72] - 硕士及以上学历研发人员44人 占比40.4%[72] - 30-40岁研发人员51人 占比46.8%[72] - 公司及子公司已在全球申请217项发明专利其中70项已获授权包括中国授权38项和境外授权32项[77][84] - 公司研发投入金额为12167.1万元与上年同期相当[82] - 公司研发人员数量达109人较上年同期增长36.25%其中硕士博士占比40.36%研发人员占公司总人数比例71.71%[84] - 公司拥有10项创新药物在研项目其中4项产品处于不同临床阶段HC-1119 HP501 HP558及HP518[82] 行业与市场分析 - 2019年中国新增前列腺癌mCRPC病例数预计到2024年达16.0万人,2030年达17.6万人,2019-2024年复合年增长率为9.5%[35] - 2019年中国高尿酸血症发病率约10%,患者约1.6亿人;痛风患者约3200万人[36] - 全球医药市场规模2019年为13245亿美元,预计2024年达16395亿美元,复合年增长率4.4%[49] - 中国医药市场规模2019年为16330亿元,预计2024年达22288亿元,复合年增长率6.4%[52] - 2019年专利药占全球医药市场67.1%,2019-2024年复合增长率4.8%[49] - 中国专利药市场规模2019年为9094亿元,预计2024年达13782亿元,复合年增长率8.7%[52] - 2019年全球前三大治疗领域:抗肿瘤和免疫调节剂2604亿美元占19.66%,消化道和代谢药物1938亿美元占14.63%,全身用抗感染药物1682亿美元占12.70%[51] - 2019年中国前三大治疗领域:消化道和代谢药物2332亿元占14.3%,全身用抗感染药物2255亿元占13.8%,心血管药物2122亿元占13.0%[53] - 抗肿瘤药物在中国医药市场占比约11.2%,排名第五[53] - 公司核心产品HC-1119和HP518针对前列腺癌治疗,HP501针对高尿酸血症/痛风治疗[53] - 全球抗肿瘤药物市场中靶向药物占60%以上,免疫治疗药物占20.3%,预计2030年份额将分别达49.5%和44.0%[56] - 中国抗肿瘤药物市场化疗药物占70%以上,靶向药物占23.4%,免疫治疗药物占4.0%,预计2030年份额将分别达54.0%和35.7%[56] - 全球代谢类药物市场规模从2019年1063亿美元增长至2024年1376亿美元,年复合增长率5.3%,预计2030年达2121亿美元[57] - 中国代谢类药物市场规模从2019年917亿元增长至2024年1498亿元,年复合增长率10.3%,预计2030年达2829亿元[57] 公司治理与内部控制 - 公司2022年半年度报告未经审计[5] - 公司董事会决议通过的本报告期无利润分配预案或公积金转增股本预案[6] - 公司确认不存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况[7] - 公司确认不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[7] - 公司确认不存在半数以上董事无法保证半年度报告真实性、准确性和完整性的情况[7] - 公司提醒投资者注意报告中所涉及未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成实质承诺[6] - 公司已在本报告中详细阐述生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施[4] - 公司全体董事出席董事会会议[5] - 公司负责人YUANWEI CHEN等声明保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整[5] - 公司董事会、监事会及董监高保证半年度报告内容真实性、准确性、完整性[4] - 公司2022年第一次临时股东大会于2022年3月16日召开,审议通过续聘2021年度审计机构议案[126] - 公司2022年第二次临时股东大会于2022年4月6日召开,审议通过为董监高购买责任保险议案[126] - 公司2021年年度股东大会于2022年6月29日召开,审议通过10项议案包括续聘2022年度审计机构[126] - 公司于2022年4月12日上市,上市前股东大会未在指定媒体披露[127] - 公司半年度未拟定利润分配或资本公积金转增预案[128] - 公司报告期内未发生因环境问题受到行政处罚的情况[131] 股东与股权结构 - 公司股东包括安徽和壮高新技术成果基金合伙企业(有限合伙)等多家投资机构[12] - 公司股东包括拜耳股份有限公司(BAYER AG)等国际企业[12] - 公司首次公开发行人民币普通股24,760,000股,总股本从74,255,598股增至99,015,598股[169] - 有限售条件股份增加2,126,347股至76,381,945股,占总股本比例77.14%[168] - 无限售条件流通股份新增22,633,653股,占总股本比例22.86%[168] - 国有法人持股1,095,908股,占总股本比例1.11%[168] - 其他内资持股53,753,626股,占总股本比例54.29%,其中境内非国有法人持股44,335,746股(44.78%)[168] - 外资持股21,532,411股,占总股本比例21.75%,均为境外法人持股[168] - 战略投资者中信证券配售990,400股限售24个月[169] - 网下配售对象持有1,135,947股限售6个月[169] - 最大限售股东Affinitis LLC持有13,125,294股,限售至2025年10月12日[171] - 盈创动力持有10,568,449股限售股份,限售至2023年6月15日[171] - 公司总股本为76,381,945股,其中限售股份数量为76,381,945股[173] - 截至报告期末普通股股东总数为6,001户[174] - 第一大股东Affinitis Group LLC持股13,125,294股,占总股本13.26%[177] - 第二大股东成都盈创动力创业投资有限公司持股10,568,449股,占总股本10.67%[177] - 第三大股东陈元伦持股3,828,297股,占总股本3.87%[177] - 第四大股东Hinova United LLC持股3,628,370股,占总股本3.66%[177] - 第五大股东成都海创同力企业管理中心持股3,597,944股,占总股本3.63%[177] - 第六大股东海思科医药集团股份有限公司持股3,250,676股,占总股本3.28%[177] - 第七大股东刘西荣持股2,143,006股,占总股本2.16%[177] - 无限售条件股东中,张彦明持股最多,持有579,378股流通股[178] - Affinitis Group LLC持有限售股份1312.53万股,预计2025年10月12日解禁[181] 子公司与关联方 - 公司子公司四川海思科制药有限公司曾系海创有限股东[12] - 天府诺创总资产为1,023,628.32元,净资产为963,133.00元,净利润亏损218.45元[123] - 海创香港总资产为273,983.58元,净资产为238,586.46元,净利润亏损8,606.55元[