利润分配 - 2022年度公司拟向全体股东每10股派发现金红利7.50元（含税），合计拟派发现金红利81,165,000元（含税），占2022年度合并报表归属上市公司股东净利润的比例为126.55%[5] - 截至审议本次利润分配方案的董事会召开日，公司总股本108,220,000股[5] - 本次利润分配不送红股，不以资本公积金转增股本，该预案尚需提交公司股东大会审议通过后方可实施[5] - 2021年度公司向全体股东每10股派发现金红利9元（含税），派发现金红利9739.8万元（含税），占2021年度合并报表归属上市公司股东净利润的比例为127.35%[174] - 2022年度公司实现归属于上市公司股东的净利润为6413.58万元，母公司实现净利润为6518.59万元，报告期末母公司可供分配利润为8913.65万元[174] - 2022年度公司利润分配预案为拟向全体股东每10股派发现金红利7.5元（含税），合计拟派发现金红利8116.5万元（含税），占2022年度合并报表归属上市公司股东净利润的比例为126.55%[174] - 每10股派息7.50元，现金分红金额81,165,000元，占合并报表中归属于上市公司普通股股东净利润的比率为126.55%[176] 审计与合规 - 天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告[3] - 公司上市时已盈利[3] - 公司不存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[7] - 公司不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[8] 财务报告声明 - 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人声明保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整[4] 报告期 - 报告期为2022年1月1日至2022年12月31日[10] 财务数据 - 2022年营业收入1.74亿元，较2021年下降16.52%，主要因外部环境影响产品市场[28][29] - 2022年归属于上市公司股东的净利润6413.58万元，较2021年下降16.14%，系营收减少及费用增加所致[28][30] - 2022年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4469.39万元，较2021年下降35.71%，因净利润减少及非经常性损益增加[28][30] - 2022年经营活动产生的现金流量净额6791.38万元，较2021年下降26.41%，主要因营业收入减少[28][30] - 2022年末归属于上市公司股东的净资产11.21亿元，较2021年末增长203.36%，因首次公开发行股票募资和当年净利润[28][31] - 2022年末总资产11.63亿元，较2021年末增长188.68%，因首次公开发行股票募资和当年净利润[28][31] - 2022年基本每股收益0.63元，较2021年下降32.98%，系净利润下降、股本增加及理财产品收益增加[28][32] - 2022年扣除非经常性损益后的基本每股收益0.44元，较2021年下降48.84%，系净利润下降、股本增加及理财产品收益增加[28][32] - 2022年研发投入占营业收入的比例为8.87%，较2021年减少3.47个百分点[29] - 2022年第四季度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为 - 455.15万元[33] - 2022年度公司营业收入17422.10万元，同比下降16.52%；归属上市公司股东净利润6413.58万元，同比下降16.14%；归属上市公司股东扣除非经常性损益净利润4469.39万元，同比下降35.71%[36] - 交易性金融资产期初余额65148821.92元，期末余额417615589.04元，当期变动352466767.12元，对当期利润影响18506366.50元[35] - 非经常性损益合计19441873.22元，所得税影响额3519753.01元[34] - 2022年度公司实现营业收入17422.10万元，较上年同期下降16.52%[81] - 2022年度公司实现归属于上市公司股东的净利润6413.58万元，较上年同期下降16.14%[81] - 2022年度公司实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4469.39万元，较上年同期下降35.71%[81] - 截至2022年12月31日，公司总资产116306.68万元，较报告期初增长188.68%[81] - 截至2022年12月31日，公司归属于上市公司股东的净资产112129.05万元，较报告期初增长203.36%[81] - 公司持有赛远生物22%股权，长期股权投资账面价值为1734.82万元，2022年投资收益为 - 246.47万元[79] - 营业收入1.74亿元，较上年同期2.09亿元下降16.52%，主要因外部环境影响产品市场[82] - 营业成本2827.66万元，较上年同期3405.56万元下降16.97%，因销售收入减少[82] - 销售费用5026.74万元，较上年同期4339.20万元增长15.84%，为推广蛇毒血清产品[83] - 马破伤风免疫球蛋白生产量155.32万支，较上年减少48.88%；销售量128.19万支，较上年减少58.98%[89] - 抗蛇毒血清销售量13.10万支，较上年增长12.23%，因加大市场推广力度[89] - 生物制药毛利率83.77%，较上年增加0.18个百分点；马破伤风免疫球蛋白毛利率71.46%，较上年减少3.13个百分点；抗蛇毒血清毛利率86.78%，较上年减少3.05个百分点[87] - 前五名客户销售额4605.12万元，占年度销售总额26.43%，无关联方销售额[92] - 研发费用1545.71万元，较上年同期2576.31万元下降40.00%，因研发项目推进研究工作变化[82][85] - 经营活动产生的现金流量净额6791.38万元，较上年同期9228.85万元下降26.41%，因营业收入下降[82][85] - 筹资活动产生的现金流量净额6.92亿元，较上年同期 - 401.33万元变动，因本年度发行股票募集资金到账[82][86] - 前五名供应商采购额877.78万元，占年度采购总额57.97%，关联方采购额0万元[94] - 销售费用50267382.54元，较上年同期增长15.84%；管理费用23442921.29元，增长20.74%；研发费用15457131.29元，下降40.00%[95] - 经营活动产生的现金流量净额67913773.25元，较上年同期下降26.41%[96] - 货币资金期末数515730469.86元，较上期期末增长345.07%，主要因发行股票募集资金到账[98] - 交易性金融资产期末数417615589.04元，较上期期末增长541.02%，因购买理财产品增加[98] - 预付账款期末数512610.00元，较上期期末增长1540.98%，因预付办公室租金增加[98] - 其他应收款期末数982662.48元，较上期期末下降84.28%，因IPO中介费核销[98] - 在建工程期末数43136352.81元，较上期期末增长46.13%，因子公司培训中心工程建设项目支出增加[98] - 实收资本期末数108220000.00元，较上期期末增长33.34%，因发行股票[99] - 资本公积期末数871487814.86元，较上期期末增长666.99%，因发行股票[99] - 破伤风预防与治疗领域营业收入34183848.54元，毛利率71.46%，同比减少3.13个百分点，收入同比减少59.78%，成本同比减少54.81%[105] - 毒蛇咬伤者治疗领域营业收入140037157.37元，毛利率86.78%，同比减少3.05个百分点，收入同比增加14.31%，成本同比增加48.67%[105] - 销售费用共5026.74万元，学术推广费2408.11万元占47.91%，职工薪酬2035.96万元占40.50%，差旅费484.35万元占9.64%，其他98.31万元占1.96%[122] - 交易性金融资产期初数65148821.92元，本期公允价值变动损益2466767.12元，本期购买金额2367000000元，本期出售/赎回金额2017000000元，期末数417615589.04元[123] 市场策略与项目推进 - 公司推进“专业学术活动升级 + 营销网络建设”市场策略和“赛伦100蛇伤防治”项目，调研12个蛇伤高危省份，走访40多个市、67个县（区）和约50个乡村[36] 研发项目进展 - 抗蝰蛇毒血清研发项目临床Ⅰ期试验报告2022年上半年通过验收，未进入Ⅱ期临床研究，开展有效性动物实验等工作[37] - 眼镜蛇毒快速诊断试剂研发项目完成注册检验，启动临床试验准备工作[37] - 蝮蛇毒、五步蛇毒快速诊断试剂等项目有序推进，军特药ATS - 2和ATS - 8项目临床I期主体研究完成[37][38] - 2022年公司新申请6项发明专利[38] - 马破伤风免疫球蛋白（F(ab'))(1500IU）增加质控项目、提高质量标准，提交补充申请，完成注册检验[39] - 抗蝰蛇毒血清研发项目临床Ⅰ期试验报告于2022年上半年通过验收，2022年未进入Ⅱ期临床研究[105] - 眼镜蛇毒快速诊断试剂研发项目已完成注册检验，启动了临床试验准备工作[105] - 蝮蛇毒、五步蛇毒快速诊断试剂项目的实验室研制、抗狂犬病血清新工艺研究和抗胡蜂毒血清的临床前研究工作有序推进[105] - ATS - 2和ATS - 8项目临床I期主体研究已经完成，待合作方后续方案[105] - 公司决定终止抗新型冠状病毒免疫球蛋白(F(ab'))₂和抗破伤风双价暨多价单克隆抗体等两个项目的研发[106] - 抗新型冠状病毒免疫球蛋白(F(ab'))₂因新冠病毒变异、市场竞争加剧、商业前景不确定而终止研发[107] - 抗破伤风双价暨多价单克隆抗体因研发尚处早期、进程不确定、进展缓慢且竞争激烈而终止研发[107] - 抗蝰蛇毒血清、ATS - 2、ATS - 8等项目2022年未进入临床II期；马破伤风免疫球蛋白新工艺、抗胡蜂毒血清等项目2022年进入试制品稳定性研究阶段，费用降低[111] - 抗蝰蛇毒血清注册申报和临床试验研究研发投入89.93万元，占营收0.52%，同比降73.37%，计划2023年启动Ⅱ期临床研究[112][113] - 抗狂犬病血清新工艺研究研发投入283.96万元，占营收1.63%，同比增139.85%[114] - 抗胡蜂毒血清研制研发投入104.14万元，占营收0.60%，同比降37.34%，2023年将开展动物安全性评价和长期稳定性研究[115] - 2023年抗蝰蛇毒血清研发项目计划进入临床II期研究，推进蛇毒快速诊断试剂系列产品研制等工作争取早日上市[128] 公司业务与产品 - 公司覆盖新药研发、生产与销售全产业链，在抗血清抗毒素药物领域有核心综合竞争力[42] - 公司主要产品包括抗蛇毒血清系列、马破伤风免疫球蛋白、抗狂犬病血清，分别用于蛇伤、破伤风、狂犬病治疗与预防[42][43][44] - 公司抗蛇毒血清为国内独家生产及销售，马破伤风免疫球蛋白是国内唯一能生产的产品[42][43] - 公司采购物料按GMP管理规范要求和计划进行[45] - 公司成立子公司赛伦大丰采集马血浆，产品均自主生产[45] - 公司采用专业化学术推广团队推广产品，以经销模式销售[46] - 公司所属行业为“医药制造业（C27）”中的“生物药品制造（C2761）”，属于生物制品细分行业的抗血清抗毒素领域[48] - 公司主要产品马破伤风免疫球蛋白和抗蝮蛇毒血清已达抗血清产品第四代水平[50] - 公司是国内抗蛇毒血清、马破伤风免疫球蛋白唯一生产企业[53] - 公司抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清等产品技术水平国内领先[54] - 中国每年毒蛇咬伤人数超30万，公司抗蛇毒血清系列产品在蛇伤治疗领域占比不高[54] - 全世界每年破伤风发病数量约100万例，死亡人数30万 - 50万例[54] - 国内破伤风被动免疫产品主要有TAT、马破伤风免疫球蛋白和HTIG三类，TAT皮试阳性率较高，马破伤风免疫球蛋白较低，HTIG不需皮试[55] - 估计全国年狂犬病暴露人口数逾4000万，部分高发省份90%以上暴露就诊人群为II级和III级暴露，其中III级暴露约40%，III级暴露者中仅15%左右接受被动免疫制剂注射[56] - 2022年奥木替韦单抗注射液3月中标价格为598元/盒（瓶）[56] - 国内获得ERA批件的企业为4家[56] - 公司生产的抗蝮蛇毒血清等4种产品为国内独家生产的特效抢救制品[71] - 公司是国内抗蛇毒血清和马破伤风免疫球蛋白的独家生产机构，并参与相关标准制定[71] 行业特点与趋势 - 生物医药产业具有高科技、高创新、高投入、高风险、高收益、长周期、低污染等特点[48] - 中国生物药市场增长潜力强劲，增速领先医药市场整体，预计规模将进一步扩大[48] - 预计2030年生物药市场将达13198亿人民币，2023 - 2030年年复合增长率