赛伦生物(688163) - 2021 Q4 - 年度财报
赛伦生物赛伦生物(SH:688163)2022-04-29 16:00

收入和利润(同比环比) - 公司2021年营业收入为208,693,627.46元,同比增长12.47%[22] - 归属于上市公司股东的净利润为76,482,795.73元,同比增长21.07%[22] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为69,513,945.85元,同比增长23.06%[22] - 营业收入20.87亿元同比增长12.47%[34] - 归属于上市公司股东的净利润7648.28万元同比增长21.07%[34] - 扣除非经常性损益的净利润6951.39万元同比增长23.06%[34] - 基本每股收益0.94元同比增长20.51%[23] - 加权平均净资产收益率23.08%同比增加1.94个百分点[23] - 公司2021年营业收入为2.0869亿元,同比增长12.47%[87][89] - 归属于上市公司股东的净利润为7648.28万元,同比增长21.07%[87] - 公司2019-2021年营业收入分别为188,097,075.85元、185,562,793.03元和208,693,627.46元[22] - 公司2019-2021年净利润分别为65,756,139.11元、63,173,802.30元和76,482,795.73元[22] 成本和费用(同比环比) - 研发投入占营业收入比例12.34%同比增加0.21个百分点[24] - 研发投入总额为2576.31万元,同比增长14.42%[67] - 研发投入占营业收入比例为12.34%,较上年增加0.21个百分点[67] - 研发费用支出2576.31万元,同比增长14.42%[89] - 生物制药业务直接材料成本同比增长20.22%至4,092,285.37元,占总成本比例12.02%[94] - 生物制药业务直接人工成本同比增长17.88%至5,770,573.50元,占总成本比例16.95%[94] - 马破伤风免疫球蛋白直接人工成本同比大幅增长28.04%至4,028,087.76元[94] - 抗蛇毒血清直接材料成本同比显著增长34.16%至1,910,544.18元[94] - 销售费用同比增长21.80%至43,391,957.50元[99] - 销售费用中学术推广费2,261.88万元,占比52.13%[121] - 销售费用中职工薪酬1,679.02万元,占比38.69%[121] - 研发人员薪酬总额为1155.61万元,较上期858.24万元增长34.6%[72] 现金流和资产 - 经营活动产生的现金流量净额为92,288,488.20元,同比下降6.17%[22] - 经营活动现金流量净额同比下降6.17%[25] - 经营活动现金流量净额9228.85万元,同比下降6.17%[89] - 经营活动现金流量净额同比下降6.17%至92,288,488.20元[100] - 2021年末归属于上市公司股东的净资产为369,629,071.96元,同比增长25.47%[22] - 2021年末总资产为402,891,055.95元,同比增长29.07%[22] - 归属于上市公司股东的净资产同比增长25.47%[24] - 总资产同比增长29.07%[24] - 公司总资产4.0289亿元,较期初增长29.07%[87] - 公司2019-2021年经营活动现金流量净额分别为81,850,838.25元、98,354,730.48元和92,288,488.20元[22] - 公司2019-2021年末净资产分别为336,940,620.59元、294,606,422.89元和369,629,071.96元[22] - 应收账款同比大幅增长164.87%至9,588,075.77元[102] - 在建工程同比激增413.79%至29,518,189.24元[102] - 交易性金融资产期末余额6,514.88万元,公允价值变动148.82万元[125] 业务线表现 - 公司主要产品包括马破伤风免疫球蛋白(F(ab')2)等抗毒素和抗血清制剂[11] - 抗蛇毒血清产品营业收入为122,507,261.63元,毛利率达89.83%,营业收入同比增长8.64%[112] - 破伤风预防与治疗产品营业收入为84,997,438.28元,毛利率为74.59%,营业收入同比增长16.96%[112] - 抗蛇毒血清毛利率达89.83%,同比增加0.69个百分点[91] - 马破伤风免疫球蛋白生产量303.81万支,同比增长53.4%[92] - 公司主要收入和利润来源于抗蛇毒血清系列产品及马破伤风免疫球蛋白[81] - 公司抗蛇毒血清系列产品为国内独家生产及销售,覆盖4种主要蛇毒类型[40] - 公司为国内唯一取得马破伤风免疫球蛋白药品注册批件并通过GMP认证的企业[42] - 公司马破伤风免疫球蛋白被列入国家医保目录乙类和急抢救药品目录[43] - 公司抗蛇毒血清产品被纳入国家基本药物目录、国家医保目录甲类和急抢救药品目录[41] - 公司抗狂犬病血清被列入国家基本药物目录和国家医保目录甲类[45] - 公司产品马破伤风免疫球蛋白和抗蝮蛇毒血清达到第四代免疫球蛋白工艺水平[49] - 公司抗蛇毒血清国内单支价格区间为1128至2500元人民币[190] - 公司抗蛇毒血清在中国台湾地区价格折合约6000元人民币[190] - 公司抗蛇毒血清在日本价格折合约2700至8500元人民币[190] - 公司抗蛇毒血清在美国价格折合约21000元人民币[190] - 2016年至2018年公司对抗蛇毒血清产品价格进行了较大幅度调升[80] 研发进展 - 公司新获得4项发明专利授权并新申请3项发明专利,累计拥有12项授权发明专利[36] - 报告期内新获得发明专利授权4个,累计发明专利获得数为12个[65] - 公司拥有8项核心技术,包括毒素蛋白质组学研究、抗原精制技术、佐剂开发技术等[61][62][63][64] - 公司采用现代柱层析纯化技术使异源蛋白不良反应发生率大幅下降[64] - 通过单采浆血球回输技术提高了采浆量并保证血浆无菌性[63] - 研发了高效病毒灭活技术确保产品安全性[63] - 建立了抗毒素保护效价检测技术平台,包括动物检测和酶联免疫法[64] - 通过胃蛋白酶消化工艺优化稳定了批次间质量差异[63] - 公司完成增设500L配制罐设备验证并投入试生产,完成4Q验证[36] - 公司新增十余个方法验证以应对2020年版《中国药典》实施[36] - 公司抗五步蛇毒血清新增质量控制项目并获得补充申请批件[37] - 公司马破伤风免疫球蛋白(1500IU)完成再注册并获得再注册批件[37] - 公司抗蝰蛇毒血清项目处于I期临床研究阶段,适应症为蝰蛇咬伤治疗[112] - 抗海蛇毒血清项目处于准备申报临床阶段,适应症为海蛇咬伤治疗[112] - 抗胡蜂毒血清项目处于临床前研究阶段,适应症为胡蜂蜇伤治疗[113] - ATS-2军特药项目处于I期临床研究阶段,用于应对剧毒植物毒毒素[113] - ATS-8军特药项目处于I期临床研究阶段,用于应对耐药菌感染[113] - 抗新型冠状病毒免疫球蛋白项目处于临床申报阶段,用于新冠病毒被动免疫[113] - 马破伤风免疫球蛋白(1500IU)于2021年6月完成再注册并获得批件[114] - 抗五步蛇毒血清于2021年9月获得药品补充申请批件[114] - 在研项目12个,总投资规模2.67亿元,本期投入2492.24万元,累计投入7669.08万元[69] - 抗狂犬双价单克隆抗体项目投资规模最大达8000万元,本期投入170.03万元[69] - 马破伤风免疫球蛋白项目累计投入最高达2674.10万元,本期投入915.96万元[69] - 抗蝰蛇毒血清项目累计投入975.47万元,占总投资规模1600万元的61%[68] - 抗海蛇毒血清项目累计投入1090.36万元,占总投资规模2000万元的54.5%[69] - 研发投入资本化金额为915.96万元,占营业收入比例4.39%,同比增长41.05%[121] - 抗狂犬双价暨多价单克隆抗体项目研发投入170.03万元,同比增长3,564.80%[121] - 蛇毒快速诊断试剂研究投入135.18万元,同比增长1,276.66%[121] - 抗蝰蛇毒血清研发投入337.74万元,占营业收入比例1.62%[121] - 抗新型冠状病毒免疫球蛋白研制投入97.83万元,同比下降83.02%[121] 公司治理与股权 - 公司于2022年3月11日首发上市,上市后总股本为108,220,000股[5] - 公司2021年年度报告经天职国际会计师事务所(特殊普通合伙)审计,出具标准无保留意见[5] - 公司保证年度报告内容真实、准确、完整,无虚假记载、误导性陈述或重大遗漏[4] - 公司不存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况[7] - 公司不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[8] - 公司不存在半数以上董事无法保证年度报告真实性、准确性和完整性的情况[8] - 公司未盈利状态为否,即公司已实现盈利[4] - 公司董事、监事及高级管理人员2021年税前报酬总额合计612.86万元[143] - 董事长范志和税前报酬为82.79万元[142] - 董事兼总经理范铁炯税前报酬为81.41万元[142] - 离任副总经理JIN XIA获得报酬121.79万元(含人才奖励金)[143] - 离任副总经理陈则获得报酬98.38万元[143] - 核心技术董事何毅明持股14万股且报酬42.62万元[142] - 监事金燕萍持股7万股且报酬4.2万元[142] - 职工代表监事朱连忠持股5万股且报酬19.22万元[142] - 财务总监成琼持股7万股且报酬41.54万元[142] - 管理层持股总量保持46万股未发生变动[143] - 报告期末全体董事、监事和高级管理人员实际获得的报酬合计612.87万元[154] - 报告期末核心技术人员实际获得的报酬合计293.11万元[154] - 董事、监事和高级管理人员报酬实际支付与披露情况一致[154] - 员工持股人数34人占公司员工总数比例11.53%[198] - 员工持股数量303.4万股占总股本比例3.74%[198] - 公司2021年董事会共召开6次会议全部为现场会议[159] - 审计委员会2021年召开4次会议所有议案均全票通过[161] - 提名委员会2021年召开3次会议所有议案均全票通过[163] - 所有董事2021年均亲自出席6次董事会会议无缺席情况[158][159] 管理层与人员结构 - 范志和自2015年8月起担任股份公司董事长[144] - 范铁炯自2015年8月起担任股份公司董事及总经理[144] - 何毅明自2015年8月起担任股份公司董事兼副总经理[144] - 许华胜自2017年3月起担任股份公司董事[144] - 石铁流自2018年1月起担任股份公司董事[144] - 范志和曾于1999年11月至2015年8月担任赛伦有限董事长[144] - 何毅明曾于2015年7月至8月担任赛伦有限副总经理[144] - 范铁炯曾于2012年9月至2015年8月担任赛伦有限副总经理[144] - 许华胜自2015年12月起在上海瑞健资本管理有限公司担任董事[144] - 公司董事庄建伟自2015年1月起担任独立董事[146] - 公司独立董事章建康自2017年9月起任职[146] - 公司独立董事刘军岭自2020年9月起任职[146] - 公司监事会主席邵良自2018年1月起任职[146] - 公司监事金燕萍自2015年8月起任职[146] - 章建康担任云南沃森生物技术股份有限公司副总裁及上海泽润生物科技首席执行官[146] - 章建康担任Sirnaomics Ltd.公司董事[146] - 刘军岭担任上海色如丹数码科技股份有限公司独立董事[146] - 刘军岭担任上海宝龙药业股份有限公司独立董事[146] - JIN XIA因个人原因于2022年4月离任高级管理人员暨核心技术人员职务[149] - 陈则于2021年11月离任股份公司副总经理职务[148] - 成琼自2020年9月起担任股份公司财务总监职务[148] - 史小月自2019年3月起担任股份公司副总经理职务[148] - 范志和自2003年8月起在股东单位置源投资担任执行董事职务[151] - 范铁炯自2015年10月起在股东单位赛派投资担任执行事务合伙人职务[151] - 周洁自2017年1月起在股东单位置源投资担任职员职务[151] - 成琼自2015年8月起担任股份公司董事会秘书职务[148] - 张志平自2015年8月起担任股份公司总经理助理及赛伦大丰总经理职务[148] - 张浩自2015年8月起担任股份公司总经理助理职务[148] - 副总经理、核心技术人员陈则于2021年离任[155] - 副总经理、首席科学家、核心技术人员JIN XIA于2022年4月离任[153] - 董事范铁炯兼任上海国盛典当有限公司董事自2011年7月起[152] - 董事范铁炯兼任上海瑞健资本管理有限公司董事自2015年12月起[152] - 董事范铁炯兼任宁波江丰生物信息技术有限公司董事自2016年11月起[152] - 董事许华胜兼任上海柯林布瑞信息技术有限公司董事自2018年8月起[152] - 董事许华胜兼任上海方心健康科技发展股份有限公司董事自2018年5月起[152] - 公司员工总数295人其中母公司230人主要子公司65人[165] - 生产人员87人占比29.5%销售人员112人占比38.0%技术人员59人占比20.0%[165] - 财务人员6人占比2.0%行政人员31人占比10.5%[165] - 硕士及以上学历18人占比6.1%本科学历67人占比22.7%[165] - 大专学历84人占比28.5%大专以下学历126人占比42.7%[165] - 研发人员数量40人,占公司总人数比例13.56%,较上期15.04%下降1.48个百分点[72] - 研发人员学历以本科为主(17人),硕士11人,博士2人[73] - 研发人员年龄结构30岁以下占比最高(17人),30-40岁11人[73] - 公司需承担费用的离退休职工人数为0人[165] 利润分配与投资 - 公司2021年度利润分配方案为每10股派发现金红利9.00元(含税),总派发现金97,398,000元,占归属上市公司股东净利润的127.35%[5] - 公司2021年度归属于上市公司股东的净利润为人民币76,482,795.73元[170] - 母公司2021年度净利润为人民币74,550,346.31元[170] - 母公司期末可供分配利润为人民币127,867,114.71元[170] - 拟每10股派发现金红利9.00元(含税)合计97,398,000元[170] - 现金分红占归属上市公司股东净利润比例127.35%[170] - 公司总股本108,220,000股[170] - 长期股权投资账面价值1981.3万元,对赛远生物投资亏损270.04万元[84] - 联营公司赛远生物投资亏损270.04万元[124] - 全资子公司上海赛伦生物技术大丰有限公司净利润亏损56.73万元[126] - 拟投入募集资金2亿元进行新药研发项目[85] - 公司享受高新技术企业15%所得税优惠税率[85] 市场与行业 - 中国生物药市场规模预计2030年将达到13198亿元人民币[48] - 中国生物药市场2023至2030年复合增长率为10.9%[48] - 公司采用马血浆作为主要原料并通过子公司赛伦大丰专业采集[46] - 抗血清抗毒素行业存在高技术壁垒需覆盖抗原制备马匹免疫采浆生产及检测等环节[51] - 抗狂犬病血清与狂犬病人免疫球蛋白及狂犬病毒单克隆抗体存在竞争关系[50] - 公司通过自建学术推广团队和经销模式销售产品[46] - 狂犬病疫苗诱导抗体产生需1-2周时间存在保护力空白期[44] - WHO建议III级暴露者需同时使用疫苗和被动免疫制剂[44] - 公司是国内抗蛇毒血清和马破伤风免疫球蛋白的唯一生产企业[52] - 国内每年毒蛇咬伤人数超过30万,抗蛇毒血清产品覆盖率不高[53] - 全球每年破伤风发病约100万例,死亡30-50万例[54] - 马破伤风免疫