收入和利润（同比环比） - 营业收入为7863.31万元，同比下降55.44%[18] - 归属于上市公司股东的净利润为-8154.22万元，同比下降360.02%[18] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-8329.99万元，同比下降395.45%[18] - 营业收入为7863.31万元，同比下降55.44%[19][20] - 归属于上市公司股东的净利润为-8154.22万元，同比下降360.02%[20] - 基本每股收益为-0.20元/股，同比下降350.00%[19][21] - 加权平均净资产收益率为-7.91%，同比减少10.72个百分点[19][22] - 公司报告期内实现营业总收入7863.31万元[32] - 归属于上市公司普通股股东的净利润为-8154.22万元[32] - 扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为-8329.99万元[32] - 营业收入7863.31万元，同比下降55.44%[67] - 归属于上市公司普通股股东的净利润-8154.22万元，同比下降360.02%[67] - 公司2021年上半年营业收入7863.31万元，同比下降55.44%[80] - 归属于上市公司普通股股东的净利润亏损8154.22万元，同比下降360.02%[80] - 营业收入同比下降55.44%至7863.31万元，主要因冠脉支架产品未纳入国家集采导致销量大幅下降[82] - 营业总收入同比下降55.4%至7863.3万元（2020年同期：1.76亿元）[162] - 净利润由盈转亏，净亏损8076.9万元（2020年同期：净利润3136.1万元）[163] - 营业利润亏损8950.4万元（2020年同期：盈利3955.9万元）[163] - 基本每股收益-0.20元/股（2020年同期：0.08元/股）[164] - 母公司营业收入同比下降56.9%至7095.8万元[166] - 净利润为亏损2800.07万元，同比下降148.37%[167] - 营业利润为亏损3585.71万元，同比由盈利6611.90万元转为亏损[167] - 基本每股收益-0.07元，同比由0.14元转为亏损[168] 成本和费用（同比环比） - 研发投入占营业收入的比例为109.35%，同比增加71.13个百分点[19] - 管理费用及研发费用大幅增长[20] - 报告期内研发投入总额8598.28万元，同比增长27.51%[35] - 研发投入占营业收入比例达109.35%，同比增加71.13个百分点[36] - 公司2021年上半年费用化研发投入为7441.99万元，同比增长72.54%[45][46] - 公司2021年上半年资本化研发投入为1156.29万元，同比下降52.42%[45][47] - 公司2021年上半年研发投入总额为8598.28万元，同比增长27.51%[45][47] - 公司研发投入总额占营业收入比例为109.35%，同比增长71.13个百分点[45] - 公司2021年上半年研发投入资本化比重为13.45%，同比下降22.59个百分点[45][48] - 研发投入8598.28万元，较上年同期增长27.51%[68] - 研发投入总额占2021年上半年营业总收入的109.35%，较上年同期增长71.13%[68] - 研发费用同比大幅增长72.54%至7441.99万元，主因神经介入业务拓展及HT Supreme产品临床投入增加[82][83] - 研发费用同比增长72.5%至7442.0万元（2020年同期：4313.1万元）[162] - 母公司研发费用同比增长42.6%至4595.2万元[166] - 支付职工现金7233.90万元，同比增长10.04%[169] - 营业成本同比下降24.29%至2788.5万元，降幅小于收入降幅因单位固定成本上升[82] 各条业务线表现 - 冠脉支架产品销量大幅下降导致收入规模效应降低[20] - 新一代冠脉药物支架HT Supreme于2020年12月获中国药监局注册批准[33] - 镁合金全降解药物支架系统在基础材料研究方面取得突破性进展[38] - 公司NOVA颅内药物洗脱支架系统于2021年7月获得国家药监局批准上市[39][42] - 公司颅内取栓支架2021年上半年完成注册检验并进入临床阶段[39][43] - 公司冠脉球囊产品预计2022年国内上市，同步在美欧申请上市[39] - 公司Accufit介入二尖瓣膜置换系统动物试验成活率和成活时间获明显突破[41][43] - BUMA生物降解药物涂层冠脉支架系统累计投入金额15,786.88万元，市场累计应用植入过百万例冠心病患者[51] - HT SUPREME PIONEER I项目累计投入金额5,183.68万元，并获得CE上市批准[51] - HT SUPREME PIONEER II项目累计投入金额6,417.04万元，已于2020年获得NMPA上市批准[51] - HT SUPREME PIONEER III-US项目预计总投资38,200.00万元，累计投入金额38,429.25万元，预计美国2021年获得上市批准[51] - HT SUPREME PIONEER III-JAPAN项目预计总投资1,210.00万元，累计投入金额2,161.14万元，预计2022年获得日本上市批准[51] - HT SUPREME PIONEER IV-EURO项目本期投入金额1,125.43万元，累计投入金额1,125.43万元[52] - Accufit介入二尖瓣瓣膜置换系统预计总投资11,000.00万元，累计投入金额8,034.10万元，预计2022年开始探索性人体临床研究[52] - 颅内血管取栓系统预计总投资1,986.00万元，累计投入金额934.57万元，预计2021年完成产品注册检验报告和动物试验报告[52] - 公司Nova药物洗脱支架系统项目投资额2500万元，占总投资比例23.24%[54] - 镁合金降解药物涂层冠脉支架系统项目投资额8295万元，占总投资比例461.21%[54] - 颅内球囊扩张导管上市再研究项目投资额5800万元，占总投资比例507.22%[55] - 新一代颅内球囊扩张导管项目投资额1291万元，占总投资比例39.08%[55] - 精密管材挤出技术项目投资额1315万元，占总投资比例252.36%[55] - 颅内自膨药物支架系统项目投入4,025.00万元，累计投入303.03万元，进度30.45%[56] - 颅内支撑导管项目投入1,735.00万元，累计投入46.75万元，进度8.80%[56] - 微导管项目投入649.60万元，累计投入179.80万元，进度51.99%[56] - 颅内取栓支架项目投入3,000.00万元，累计投入202.98万元，进度9.85%[57] - 非顺应性球囊扩张导管（II）项目投入596.00万元，累计投入32.56万元，进度15.35%[57] - 金属材料及管材制备工艺研究项目投入500.00万元，累计投入48.59万元，进度9.72%[57] - 半顺应性球囊扩张导管项目预算为567万元人民币，已完成投资47.96万元，进度为76.77%[58] - 牛心包处理项目预算为800万元人民币，已完成投资77.56万元，进度为77.56%[58] - 抽吸延长管项目预算为98.5万元人民币，已完成投资22.35万元，进度为22.35%[58] - 血流导向装置项目预算为5,695万元人民币，已完成投资5.4万元，进度为5.4%[58] - 公司主营产品累计使用超过110万个，进入两千余家医院[67] - 公司BuMA药物洗脱支架系统因未纳入集采范围导致销量与价格大幅下降[72][76] - 冠脉球囊产品因各地集采政策导致销售价格大幅下降[76] - 完成对eLum Technologies的400万美元增资，拓展神经介入业务[89] - 子公司赛诺神畅使用自有资金400万美元向eLum Technologies,Inc增资[91] 各地区表现 - 海外业务受国际贸易摩擦及汇率波动影响，在法日美荷等国设有子公司[78] - 境外资产规模6152.5万元，占总资产比例5.34%[88] - 控股子公司SINOMED Hong Kong Limited总资产14531.03万元人民币，净利润-324.22万元人民币[96] - 控股子公司Nova Vascular Inc.总资产3356.77万元人民币，净利润-663.60万元人民币[96] - 控股子公司AlchiMedics S.A.营业收入191.44万元人民币，净利润31.78万元人民币[96] 管理层讨论和指引 - 心脏支架植入量未来复合增长率预计维持在15%左右[51][52] - 中国重度MR(≥Ⅲ级)患者超过1000万例，其中50%因手术禁忌症不能行外科手术[52] - 中国每年新发脑卒中280万例，其中至少70-80万人由颅内动脉狭窄导致缺血性卒中，且年增长率达30%[54] - 预计心脏支架植入量未来复合增长率维持在15%左右[54] - 全球每年新增1500万脑卒中患者，其中87%为急性缺血性脑卒中[55] - 中国确诊慢性病患者约2.6亿人，脑血管病为第一致死病因[55] - 中国脑卒中发病率以每年8.7%速度上升[55] - 中国每年新发脑卒中280万例，其中至少70-80万人由颅内动脉狭窄造成缺血性卒中，且每年以30%人数增长[56] - 中国脑卒中患者达1200多万，每年中风死亡人数达200万[56] - 全球约有3000万人罹患卒中患者，中国每年卒中发病人数超过300万，其中缺血性占82%以上[57] - PCI手术未来复合增速将维持在15%左右增长[57] - 神经介入领域医疗器械进口占比达70%左右[30] - 冠脉支架国家集采首年意向采购总量为1074722个[71] - 冠脉支架国家集采导致国内产品价格较2019年平均降幅超过92%，平均价格降至700元[72] 研发投入与成果 - 公司2021年上半年新增发明专利11项，累计发明专利345项[43] - 研发人员总数125人，占公司总人数比例23.95%[64] - 研发人员薪酬合计1,723.79万元人民币，平均薪酬13.79万元人民币[64] - 硕士及以上学历研发人员28人，占比22.4%[62] - 本科及以下学历研发人员97人，占比77.6%[62] - 30岁以下研发人员63人，占比50.4%[62] - 30-50岁研发人员57人，占比45.6%[62] - 公司在全球范围内拥有202项授权发明专利[65] - 公司新增知识产权22项，其中发明专利8项[69] - 公司拥有超过15000平方米的研发和生产场地，其中包括6000平方米的万级净化生产车间[65] 资产和现金流 - 经营活动产生的现金流量净额为-2480.99万元，同比下降161.50%[18] - 归属于上市公司股东的净资产为9.78亿元，较上年度末下降9.28%[18] - 总资产为11.52亿元，较上年度末下降5.41%[18] - 经营活动产生的现金流量净额为-2480.99万元，同比下降161.50%[20] - 截至报告期末公司总资产11.52亿元[32] - 截至报告期末公司净资产9.96亿元[32] - 公司总资产11.52亿元，净资产9.96亿元[67] - 公司总资产11.52亿元，净资产9.96亿元（截至2021年6月30日）[80] - 经营活动现金流量净额恶化161.5%至-2480.99万元，因销售收入减少但固定费用维持[83] - 货币资金减少33.86%至3.6亿元，因销售收款减少及理财投资支出增加[85] - 应收款项下降61.56%至2499.53万元，与营业收入下降趋势一致[85] - 其他权益工具投资增长100%至1000万元，因支付谱创医疗股权认购款[85] - 合同负债激增695.61%至628.79万元，反映预收货款增加[85] - 负债总额增长18.2%至9119.2万元（期初：7712.9万元）[160] - 未分配利润增长11.9%至2.63亿元（期初：2.35亿元）[160] - 经营活动现金流量净额为流出2480.99万元，同比由流入4034.41万元转为流出[169] - 投资活动现金流量净额为流出1.59亿元，同比收窄39.94%[170] - 销售商品提供劳务收到现金1.26亿元，同比下降44.36%[169] - 期末现金余额3.60亿元，较期初下降33.85%[170] - 经营活动产生的现金流量净额为负4200.36万元，同比减少163.2%[172] - 投资活动产生的现金流量净额为负1.50亿元，同比改善47.1%[172] - 期末现金及现金等价物余额为2.02亿元，较期初减少48.7%[172] - 收回投资收到现金1.10亿元，同比减少54.2%[172] - 投资支付现金1.95亿元，同比减少57.6%[172] - 取得子公司支付现金净额3612.28万元，同比增长51.7%[172] - 归属于母公司所有者权益合计10.78亿元[175] - 未分配利润为8853.77万元[175] - 综合收益总额负8141.52万元[176] - 其他综合收益亏损17.86万元[176] - 实收资本（或股本）为410,000,000.00元[182][183][188] - 资本公积为545,227,768.69元[183][188] - 其他综合收益为2,743,687.61元，较期初2,448,969.63元增加294,717.98元[183][188] - 专项储备为26,483,162.16元[183][188] - 未分配利润为104,714,050.59元，较期初114,353,505.86元减少9,639,455.27元[183][188] - 归属于母公司所有者权益合计为1,089,168,669.05元，较期初1,098,513,406.36元减少9,344,737.31元[183][188] - 本期综合收益总额为31,655,262.69元[183] - 本期对所有者（或股东）的分配为41,000,000.00元[185] - 盈余公积为33,792,200.44元[182] - 一般风险准备为6,995,500.70元[182] - 公司2021年上半年综合收益总额为负2800.07万元，导致所有者权益减少2800.07万元[189] - 2021年上半年期末未分配利润为2.35亿元，较期初减少2800.07万元[190] - 2021年上半年期末所有者权益合计为12.00亿元，较期初下降2.3%[190] - 公司实收资本（股本）保持稳定为4.10亿元[189][190] - 资本公积保持稳定为5.21亿元[189][190] - 盈余公积保持稳定为3379.22万元[189][190] - 2020年上半年综合收益总额为5788.09万元，显著高于2021年同期[193] - 2020年上半年通过利润分配向股东分配4100万元[193] - 2020年上半年所有者权益增加1688.09万元，期末达12.13亿元[193] - 货币资金从2020年末的5.45亿元减少至2021年6月30日的3.60亿元，降幅达33.9%[154] - 应收账款从2020年末的6502万元减少至2499万元，降幅达61.6%[154] - 流动资产总额从7.23亿元减少至5.71亿元，降幅达21.0%[154] - 开发支出从2.27亿元增加至2.39亿元，增幅5.1%[155] - 资产总额从12.17亿元减少至11.52亿元，降幅5.3%[155] - 未分配利润从8854万元大幅减少至699万元，降幅达92.1%[156] - 母公司货币资金从3.95亿元减少至2.02亿元，降幅达48.7%[158] - 母公司应收账款从4174万元增加至9989万元，增幅达139.4%[158] - 母公司长期股权投资从3.45亿元增加至3.82亿元，增幅10.5%[159] - 母公司流动负债从6121万元减少至5060万元，降幅17.3%[159] 非经常性损益 - 非经常性损益项目中政府补助为74.98万元[24] - 交易性金融资产投资收益为125.48万元[24] - 公允价值变动收益487.15万元，同比下降70.73%[167] - 信用减值损失190.28万元，同比由收益840.47万元转为损失[167] - 财务费用为负值-234.9万元，主要受利息收入266.6万元影响[162][163] 募集资金使用 - 募集资金总额为30,690.19万元本年度投入6,