财务数据关键指标变化：收入和利润（同比环比） - 营业收入为7863.31万元人民币，同比下降55.44%[18] - 营业收入为7863.31万元，同比下降55.44%[19][20] - 公司2021年上半年营业总收入7863.31万元[32] - 营业收入7863.31万元，同比下降55.44%[67] - 营业收入7863.31万元，同比下降55.44%[80] - 营业总收入同比下降55.4%至7863.3万元（2020年同期：1.76亿元）[162] - 归属于上市公司股东的净利润为-8154.22万元人民币，同比下降360.02%[18] - 归属于上市公司股东的净利润为-8154.22万元，同比下降360.02%[20] - 归属于上市公司普通股股东的净亏损8154.22万元[32] - 归属于普通股股东的净利润-8154.22万元，同比下降360.02%[67] - 归属于上市公司普通股股东的净利润-8154.22万元，同比下降360.02%[80] - 净利润由盈转亏，净亏损8076.9万元（2020年同期盈利3136.1万元）[163] - 公司净利润为-28,000,708.98元，同比下降148.4%[167] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-8329.99万元人民币，同比下降395.45%[18] - 扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净亏损8329.99万元[32] - 基本每股收益为-0.20元/股，同比下降350.00%[19][21] - 基本每股收益为-0.20元/股（2020年同期：0.08元/股）[164] - 加权平均净资产收益率为-7.91%，同比下降10.72个百分点[19][22] 财务数据关键指标变化：成本和费用（同比环比） - 营业成本同比下降24.29%至2788.5万元，因销量下降导致单位固定成本上升但降幅小于收入[82] - 研发费用同比大幅增长72.54%至7441.99万元，主要因神经介入业务拓展及HT Supreme产品临床投入增加[82][83] - 研发费用大幅增长72.5%至7442.0万元（2020年同期：4313.1万元）[162] - 销售费用下降12.8%至2895.5万元（2020年同期：3320.4万元）[162] - 管理费用增长41.9%至3987.0万元（2020年同期：2809.1万元）[162] - 财务费用实现净收益234.9万元（2020年同期净收益257.1万元）[162] - 营业总成本增长20.5%至1.70亿元（2020年同期：1.41亿元）[162] - 支付职工现金72,339,040.90元，同比增长10.0%[169] - 信用减值损失为-1,902,791.70元，同比由正转负[167] - 公允价值变动收益为487,154.30元，同比下降70.7%[167] 财务数据关键指标变化：现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为-2480.99万元人民币，同比下降161.50%[18] - 经营活动产生的现金流量净额为-2480.99万元，同比下降161.50%[20] - 经营活动现金流量净额暴跌161.5%至-2480.99万元，因销售收入减少导致现金流入大幅下降[82][83] - 经营活动产生的现金流量净额为-24,809,916.71元，同比下降161.5%[169] - 经营活动产生的现金流量净额由正转负，从6646.0万元流入变为-4200.4万元流出[172] - 销售商品提供劳务收到现金126,417,630.70元，同比下降44.4%[169] - 投资活动产生的现金流量净额恶化，从-2.84亿元进一步扩大至-1.50亿元[172] - 投资活动现金流量净额为-159,366,869.67元，同比改善39.9%[170] - 投资支付现金大幅减少至1.95亿元，同比降低57.6%[172] - 收回投资收到的现金为1.10亿元，同比降低54.2%[172] - 取得投资收益收到的现金为81.37万元，同比降低64.0%[172] - 购建长期资产支付现金2986.3万元，同比降低29.3%[172] - 现金及现金等价物净减少额达1.92亿元，期末余额降至2.02亿元[172] - 期末现金及现金等价物余额360,245,624.91元，同比下降12.8%[170] 财务数据关键指标变化：资产和债务 - 归属于上市公司股东的净资产为9.78亿元人民币，同比下降9.28%[18] - 总资产为11.52亿元人民币，同比下降5.41%[18] - 截至报告期末公司总资产11.52亿元[32] - 截至报告期末公司净资产9.96亿元[32] - 公司总资产11.52亿元，净资产9.96亿元[67] - 公司总资产11.52亿元，净资产9.96亿元[80] - 货币资金减少33.86%至3.6亿元，因销售收款减少及理财产品投资增加[85] - 货币资金从2020年底的5.45亿元减少至2021年6月30日的3.60亿元，降幅达33.9%[154] - 母公司货币资金从2020年底的3.95亿元减少至2021年6月30日的2.02亿元，降幅达48.7%[158] - 应收款项下降61.56%至2499.53万元，直接受营业收入下降影响[85] - 应收账款从2020年底的6502万元减少至2021年6月30日的2499万元，降幅达61.6%[154] - 母公司应收账款从2020年底的4174万元大幅增加至2021年6月30日的9989万元，增幅达139.3%[158] - 交易性金融资产为8048.7万元[154] - 开发支出从2020年底的2.27亿元增加至2021年6月30日的2.39亿元，增幅5.1%[155] - 合同负债激增695.61%至628.79万元，反映预收货款大幅增加[85] - 合同负债从2020年底的79万元大幅增加至2021年6月30日的629万元，增幅达696%[155] - 递延所得税资产增长101.41%至1180.65万元，主要因亏损额确认递延所得税[85] - 未分配利润从2020年底的8854万元大幅减少至2021年6月30日的699.6万元，降幅达92.1%[156] - 母公司长期股权投资从2020年底的3.45亿元增加至2021年6月30日的3.82亿元，增幅10.5%[159] - 母公司应付职工薪酬从2020年底的1822万元减少至2021年6月30日的888万元，降幅达51.3%[159] - 其他权益工具投资增长100%至1000万元，因支付谱创医疗4.23628%股权认购款[85] - 境外资产规模达6152.5万元，占总资产比例5.34%[88] - 负债总额增长18.2%至9.12亿元（期初：7.71亿元）[160] - 未分配利润增长11.9%至2.63亿元（期初：2.35亿元）[160] 各条业务线表现 - 冠脉支架产品销量大幅下降导致收入下滑[19][20] - 冠脉球囊销售价格大幅下降[76] - 公司BuMA药物洗脱支架系统销量大幅下降及产品价格下降[72] - 神经介入领域医疗器械进口占比达70%[30] - 新一代冠脉药物洗脱支架HT Supreme于2020年12月获中国药监局注册批准[33] - NOVA颅内药物洗脱支架系统于2021年7月获得国家药监局上市批准[39][42] - 颅内取栓支架2021年上半年完成注册检验并进入临床阶段[39][43] - 冠脉球囊产品预计2022年国内上市，欧美同步申请上市[39] - Accufit介入二尖瓣膜置换系统动物试验成活率和成活时间获明显突破[41][43] - BUMA生物降解药物涂层冠脉支架系统累计应用超过1,000,000例冠心病患者[51] - HT SUPREME生物降解药物涂层冠脉支架系统预计未来复合增长率维持在15%[51][52] - Accufit介入二尖瓣瓣膜置换系统国内重度MR(≥Ⅲ级)患者超过10,000,000例[52] - 颅内血管取栓系统全球每年新增15,000,000例脑卒中患者[52] - 公司Nova药物洗脱支架系统项目投资额2500万元，占总投资比例23.24%[54] - 镁合金降解药物涂层冠脉支架系统项目投资额8295万元，占总投资比例461.21%[54] - 颅内球囊扩张导管上市再研究项目投资额5800万元，占总投资比例507.22%[55] - 新一代颅内球囊扩张导管已获NMPA批准上市，投资额1291万元[55] - 精密管材挤出技术项目投资额1315万元，预计2021年实现原材料自主供应[55] - 颅内药物球囊系统项目投资额3255万元，预计2021年完成设计定型[55] - 颅内自膨药物支架系统项目投入研发资金402.5万元，累计投入454.98万元[56] - 颅内支撑导管项目投入研发资金173.5万元，累计投入152.69万元[56] - 微导管项目投入研发资金64.96万元，累计投入337.75万元[56] - 金属材料及管材制备工艺研究项目投入研发资金50万元，累计投入48.59万元[57] - 颅内取栓支架项目投入研发资金300万元，累计投入295.56万元[57] - 非顺应性球囊扩张导管(II)项目投入研发资金59.6万元，累计投入91.46万元[57] - 半顺应性球囊扩张导管项目预算为567万元人民币，已完成投资47.96万元，进度为76.77%[58] - 牛心包处理项目预算为800万元人民币，已完成投资77.56万元，进度为77.56%[58] - 抽吸延长管项目预算为98.5万元人民币，已完成投资22.35万元，进度为22.35%[58] - 血流导向装置项目预算为5,695万元人民币，已完成投资5.4万元，进度为5.4%[58] - 公司产品累计使用超过110万个，进入2000余家医院[67] - 冠脉支架国家集采首年意向采购总量1074722个[71] - 冠脉支架国内产品较2019年平均价格降幅超过92%，平均价格700元左右[72] 研发投入与成果 - 研发投入占营业收入的比例为109.35%，同比上升71.13个百分点[19] - 报告期内研发投入总额8598.28万元，同比增长27.51%[35] - 研发投入占营业收入比例达109.35%，同比增加71.13个百分点[36] - 公司新增发明专利授权8项[36] - 公司2021年上半年费用化研发投入74,419,890.27元，同比增长72.54%[45][46] - 公司2021年上半年资本化研发投入11,562,860.09元，同比下降52.42%[45][47] - 公司2021年上半年研发投入总额85,982,750.36元，同比增长27.51%[45][47] - 研发投入总额占营业收入比例109.35%，较上年同期增长71.13个百分点[45] - 研发投入资本化比重13.45%，较上年同期减少22.59个百分点[45][48] - 公司2021年上半年新申请发明专利11项，获得发明专利8项[42][43] - 研发投入8598.28万元，同比增长27.51%[68] - 研发投入占营业收入比例109.35%，同比增长71.13%[68] - 公司拥有202项授权发明专利[65] - 新增知识产权22项，其中发明专利8项[69] - 公司研发生产场地超过15000平方米，含6000平方米万级净化车间[65] - 研发人员总数125人，占公司总人数比例23.95%，其中硕士及以上学历占比22.4%，本科学历占比48.8%[62][64] - 研发人员薪酬合计1,723.79万元人民币，人均薪酬13.79万元人民币[64] - 公司研发人员30岁以下占比50.4%，30-50岁占比45.6%[62] 管理层讨论和指引 - 生产成本及销售费用未与收入同比例下降[20] - 管理费用及研发费用大幅增长[20] - 营业收入同比下降55.44%至7863.3万元，主要因冠脉支架产品未纳入国家集采致销量大幅下降[82] - 公司面临冠脉支架市场份额及终端产品价格大幅下降风险[75] - 存在销售收入和净利润大幅下滑或亏损风险[75] - 外币结算金额增加面临汇率波动风险[78] - 新产品研发存在失败或注册延迟风险[73] - PCI手术未来复合增速预计维持在15%左右增长[57] - 心脏支架植入量预计未来复合增长率维持在15%左右[54] - 心脏支架植入量预计未来复合增长率维持在15%左右[58] - 中国每年新发脑卒中280万例，其中至少70-80万人由颅内动脉狭窄导致，且年增长率达30%[54] - 全球每年新增1500万脑卒中患者，其中87%为急性缺血性脑卒中[55] - 中国确诊慢性病患者约2.6亿人，脑卒中发病率以每年8.7%速度上升[55] - 中国每年新发脑卒中280万例，其中至少70-80万人由颅内动脉狭窄造成，且每年以30%人数增长[56] - 全球约有3000万人罹患卒中，中国脑卒中患者达1200多万，每年中风死亡人数达200万[56] - 中国每年卒中发病人数超过300万，其中缺血性占82%以上[57] - 中国脑卒中患者达1,200多万，每年取栓手术达4万台，脑血管病新发病例超过200万[58] - 出血患者数量超过300万，颅内支架市场以辅助弹簧圈支架为主[58] - HT SUPREME生物降解药物涂层冠脉支架系统PIONEER III-US项目累计投入金额38,429,250美元[51] - HT SUPREME生物降解药物涂层冠脉支架系统PIONEER IV-EURO项目本期投入金额1,125,430美元[52] - Accufit介入二尖瓣瓣膜置换系统二尖瓣外科手术总量仅40,000例（＜0.4%）[52] - 颅内血管取栓系统每年超过5,000,000人因急性缺血性脑卒中死亡[52] - 颅内血管取栓系统累计投入金额934,570美元[52] - HT SUPREME生物降解药物涂层冠脉支架系统PIONEER IV-CHINA项目本期投入金额480美元[52] 公司治理与股东信息 - 公司代码688108，简称赛诺医疗[1][12] - 公司注册地址为天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦B区2层[12] - 公司法定代表人为孙箭华[12] - 公司半年度报告未经审计[7] - 非经常性损益总额为175.76万元[24][25] - 公司2020年年度股东大会于2021年6月3日召开，所有议案均审议通过[98] - 公司主营业务为心脏和颅内III类介入医疗器械产品的研发、生产及销售，不属于国家规定的重污染行业[105] - 公司生产经营活动涉及废水、废气和噪声的排放，安装废气处理设施并每年定期监测三废，监测结果均合格[105] - 公司生活废水和工业废水经废水收集池沉降后排入市政污水处理厂集中处理[105] - 公司未被列入环境保护部门公布的重点排污单位，无因环境问题受行政处罚的情况[104][105] - 控股股东伟信阳光、实际控制人孙箭华及其一致行动人孟蕾、孙燕麟等承诺股份限售期为公司上市之日起36个月[108] - 董事、监事、高级管理人员承诺股份限售期为公司上市之日起12个月，任职期间持续有效[108] - 核心技术人员承诺股份限售期为公司上市之日起12个月，锁定期届满后四年内继续受限[108] - 股东Great Noble、Denlux Microport、Decheng Capital等承诺限售期满后两年内股份减持需遵守相关规定[108] - 实际控制人孙箭华及其一致行动人于2021年5月24日启动增持计划，承诺履行期间有效[108] - 公司及关联方承诺减少关联交易，无法回避的交易需按公平、公允和市场合理价格原则进行[108] - 公司承诺每年现金分红不少于当年可分配利润的10%[119] - 成熟期无重大资金支出时现金分红比例最低达到80%[119] - 成熟期有重大资金支出时现金分红比例最低达到40%[120] - 成长期有重大资金支出时现金分红比例最低达到20%[120] - 控股股东承诺不从事与公司存在实质性竞争的业务[111] - 控股股东持有公司股票锁定期为上市后36个月[112][113] - 董事/监事/高管持有公司股票锁定期为上市后12个月[115][117] - 股票连续20个交易日收盘价低于发行价时锁定期自动延长6个月[112][113][115][117] - 董事/高管离职后6个月内不得转让所持股份[115] - 违反股份减持承诺的收益将无条件归公司所有[114][116][118] - 限售期后两年内减持价格不低于发行价如除权除息则调整[121]