财务业绩：收入与利润 - 公司2021年营业收入为59,335.93万元，较2020年39,043.25万元同比增长51.97%[20] - 归属于上市公司股东的净利润为18,636.99万元，较2020年11,855.88万元同比增长57.20%[20] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为12,568.69万元，较2020年9,462.07万元同比增长32.83%[20] - 公司2021年营业收入18,636.99万元，同比增长57.20%[30] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益净利润12,568.69万元，同比增长32.83%[30] - 公司营业总收入为59,335.93万元，同比增长51.97%[145][146] - 归属于母公司净利润为18,636.99万元，同比增长57.20%[145] - 营业利润为20,402.21万元，同比增长56.48%[145] - 公司营业收入59,335.93万元同比增长51.97%[150] - 基本每股收益0.91元同比增长44.44%[21] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益0.61元同比增长22.00%[21] - 加权平均净资产收益率11.60%同比增加1.28个百分点[21] - 基本每股收益0.91元[30] - 第四季度归属于上市公司股东的净利润7,292.60万元环比增长69.66%[23] - 非经常性损益项目中政府补助1,552.19万元同比增长121.73%[25] - 交易性金融资产和权益工具投资对当期利润影响金额4,346.67万元[27] - 非经常性损益6,068.30万元占净利润32.56%同比增长12.37%[169] 财务业绩：成本与费用 - 营业总成本为5,637.08万元，同比增长58.20%[145][146] - 销售费用为29,476.76万元，同比增长58.54%[145][146] - 管理费用为2,836.44万元，同比增长45.46%[145][146] - 研发费用为5,655.26万元，同比增长66.74%[145][146] - 财务费用为-744.87万元，同比变化160.99%[146] - 营业成本5,637.08万元同比增长58.20%[150] 现金流与资产状况 - 经营活动产生的现金流量净额为14,492.13万元，较2020年7,752.09万元同比增长86.94%[20] - 投资活动产生的现金流量净额由负转正至1,236.16万元[167] - 经营活动现金流量净额为14,492.13万元，同比增长86.94%[146] - 投资活动现金流量净额为1,236.16万元，上年同期为-83,038.81万元[146] - 2021年末归属于上市公司股东的净资产为168,585.21万元，较2020年末153,442.60万元同比增长9.87%[20] - 2021年末总资产为199,717.00万元，较2020年末167,067.39万元同比增长19.54%[20] - 公司总资产199,717.00万元，较期初增长19.54%[30] - 应收账款净额为24886.27万元，较期初增加5247.43万元，增幅26.72%[134] - 存货账面价值为12147.76万元，较期初增加2828.59万元，增幅30.35%[135] - 货币资金同比增长45.67%至38,230.75万元占总资产19.14%[171] - 交易性金融资产同比下降57.23%至37,662.94万元[171] - 应收账款同比增长414.19%至402万元[171] - 存货同比增长30.35%至12,147.76万元[171] - 商誉新增31,523.00万元占总资产15.78%[172] - 应付账款同比增长89.27%至12,455.60万元[172] 业务线表现：脊柱类产品 - 脊柱业务因创新疗法市场接受度提升实现明显增长[31] - 脊柱类植入耗材销售收入51619.92万元，占总收入87.00%[137] - 脊柱类植入耗材营业收入51,619.92万元占总收入87.00%毛利率91.10%[152] - 脊柱类植入耗材生产量759,420件同比增长30.58%销售量704,137件同比增长35.55%[153] - 公司脊柱系列产品2019年市场份额位居全市场第五名、国内企业第二名[52] 业务线表现：创伤类产品 - 创伤产品在河南等十二省联盟集采中入围A组并以相对高价中标[32] - 创伤产品在京津冀"3+N"联盟集采中以相对高价全部系列中标[32] - 创伤类植入耗材营业收入2,895.39万元同比增长26.04%毛利率85.77%[152] - 公司创伤联盟采购中以相对较高价格中标[193] 业务线表现：有源设备与新业务 - 完成收购水木天蓬，其超声骨刀设备获国内三类医疗器械注册证及欧盟CE、美国FDA认证[34] - 有源设备营业收入4,653.75万元毛利率88.37%[152] - 已完成对水木天蓬收购，新增超声骨刀和超声止血刀产品线[137] - 超声骨刀产品处于早期市场培育阶段，2014年取得中国NMPA注册证[74] - 超声骨动力系统2015年开始临床应用，2021年初完成三次产品迭代[74] - 控股子公司水木天蓬是国内超声能量手术工具领导者[118][122] - 水木天蓬2021年7月起纳入公司合并报表范围[112] - 控股子公司水木天蓬总资产1.22亿元，净利润1536.43万元[184] 研发投入与成果 - 研发投入占营业收入比例9.53%同比增加0.84个百分点[21] - 研发投入5655.26万元，同比增长66.74%，占营业收入比例9.53%[37] - 研发投入总额为5655.26万元，同比增长66.74%[101][102] - 研发投入占营业收入比例为9.53%，较上年增加0.84个百分点[101] - 研发投入5,655.26万元，同比增长66.74%，占营业收入比例9.53%[119] - 研发费用为5,655.26万元，同比增长66.74%[145][146] - 研发费用5,655.26万元同比增长66.74%[165] - 研发投入增加主要由于脊柱疗法创新、运动医学等领域投入增加及研发人员薪酬增长[102] - 发明专利新增授权11项，新增申请32项；实用新型专利新增授权46项，新增申请23项[41] - 公司拥有三类医疗器械产品注册证27项，专利总数395项（含发明专利61项）[41] - 发明专利新增授权11项，累计达61项[98][99] - 实用新型专利新增授权46项，累计达214项[98][99] - 外观设计专利新增授权7项，累计达116项[98][99] - 公司拥有三类医疗器械产品注册证27项[98] - 公司拥有三类医疗器械产品注册证27项[53] - 公司拥有专利395项，其中发明专利61项（国内35项，国外26项）[53] - 公司拥有实用新型专利214项[53] - 公司拥有外观设计专利116项[53] - 公司拥有软件著作权4项[53] - 拥有三类医疗器械产品注册证27项，专利395项（发明专利61项，实用新型214项，外观设计116项），软件著作权4项[119] - 在研项目总数14项，其中新增研发项目8项[40] - 研发人员数量86人 同比增长34.4%[115] - 研发人员数量占比19.46% 较上期19.22%略有提升[115] - 研发人员薪酬总额2385.11万元 同比增长64.7%[115] - 研发人员平均薪酬27.73万元 同比增长22.5%[115] - 研发人员中硕士及以上学历占比25.6%[115] - 30-40岁研发人员占比61.6%[115] - 研发团队涵盖机械、工程力学、材料学等多个领域[67] - 研发团队涵盖清华大学、北京大学等高校人才，学科覆盖机械、材料学等领域[120] - 超声能量平台研发团队由拥有20多年经验的清华大学博士曹群领导[118][122] - 骨科脊柱研发团队由近30年经验的刘明岩博士领导[120] - 研发投入合理分配中短期和长期项目资金预算[66] - 研发存在周期长、风险高及市场认可度不足的风险[131] 产品与技术 - 双头钉系统及CLIF Keystone PEEK融合器系统获美国FDA批准[36] - 公司主要产品为脊柱类和创伤类植入物、超声骨刀和超声止血刀[51] - 公司产品包括脊柱类植入耗材、创伤类植入耗材、超声骨动力系统、超声止血刀[54] - 公司Katia颈椎前路内固定系统适用于单节段至多节段颈椎不稳的ACDF术式，采用低切迹超薄板设计减少软组织刺激[55] - Cervrina颈椎后路系统由钛合金材质制成，包含螺钉、螺塞和横连接板等组件，适用于颈椎后路手术内固定治疗[55] - Adena脊柱内固定系统提供从胸椎到腰骶的完整解决方案，覆盖退变、脊柱骨折及复杂畸形矫形适应症[55] - Carmen同步适稳颈椎融合系统采用低切迹三角短板设计，可辅助恢复颈椎力线并降低邻椎病风险[55] - ZINA经皮微创钉棒系统II代兼容5.5及6.0棒，配合钉道强化螺钉可处理椎体骨折和退变等适应症[55] - CLIF正侧方腰椎融合系统支持经腰大肌正侧方融合术式，提供全程直视手术体验并解决XLIF/OLIF术式局限[56] - ZELIF内镜辅助腰椎间融合系统采用单向可扩张方形通道，可容纳常规PEEK融合器并通过内镜植入[56] - Mount侧方钉板系统在CLIF同一切口下配合超薄小钢板实现固定，能防止融合器退出并减少手术时长[56] - 创伤类植入耗材包含髓内钉系统（肱骨/股骨/胫骨骨折）、围肩系统（多角度螺钉设计）及骨盆系统（符合骨骼结构）[58][59] - 超声骨动力设备通过超声振动完成骨组织切割/磨削/钻孔，具有快速稳定安全特点，专用刀头适用于多种骨操作[63] - 公司掌握多平面调节多轴延伸椎弓根螺钉等核心技术[91] - 公司核心技术包括侧向单平面可调节螺钉技术[91] - 公司核心技术包括横向单平面可调节螺钉技术[91] - 公司核心技术包括多平面可调节双头螺钉技术[91] - 公司核心技术包括横向位移可调节螺钉技术[91] - 柔性延长片技术使微创多节段固定成为可行，解决硬性延长管体积过大和相互交错冲突问题[92] - 内镜辅助经皮椎间融合技术仅需小于1公分切口，相比通用产品3-5公分小切口技术创伤更小[92] - 悬浮通道正侧方椎间隙融合技术使用3公分左右小切口，使手术更微创[94] - 低切迹一体式颈椎融合技术集椎间融合器与微小固定钢板于一体，简化操作并有效维持颈椎自然曲度[94] - 复杂脊柱畸形矫正固定技术提供多种专用螺钉和矫形器械，提高旋转加平移复合矫形的可操作性[94] - 新一代椎间盘假体采用新型粘弹性材料纤维环和硬性支撑核设计，解决生理运动特性问题[94] - 所有椎弓根螺钉为双螺纹设计，远端松质骨螺纹匹配椎体内特征，近端皮质骨螺纹匹配椎弓根特征[92] - 横向位移可调节螺钉技术允许螺钉在装配前自由调节与连接棒相对的横向偏移[92] - 复杂连接功能允许两根连接棒在锁紧前自由转动并围绕各自延伸轴摆动[92] - 绝大部分产品通过欧盟CE认证和美国FDA注册[124] - 公司主流产品通过FDA注册、CE认证并拥有国际专利[193] 生产与运营 - 医捷云系统提升拣货配送效率，支撑集采后扁平化渠道运营[42][43] - 订单交付按时率保持高水平，库存成本控制达预期目标[43] - 创伤产品集采后试点新SaaS运营模式取得初步效果[43] - 生产一次交检合格率通过精益管理持续优化[44] - 半成品库位优化及安全库存机制缩短交付周期[44] - TPM项目推进设备台账梳理和应急维修体系完善[44] - 医捷云系统提高拣货配送效率，保持高产品交付按时率[128] - 采用以销定产的生产模式并保持安全库存[69] - 销售模式包含经销（2017年前）、直销和配送商模式[70] - 采购流程由采购部统一管理，设采购审核委员会监督[68] - 公司采用进口高精度生产设备及检测设备确保产品质量[123] - 公司代表上海生产质量管理规范示范企业在全国经验交流会发言[125] - 公司通过工艺优化和科学管理降低生产成本为创伤联盟集采实施做好供应保障[194] 投资与并购活动 - 对上海尚融生物科技有限公司投资1,500万元持股17.90%[175] - 公司以自有资金1147.5万元收购飞依诺科技持有的英途康医疗2.48%股权，累计持股达4.35%[176] - 公司投资2亿元于泰福怀谨创业投资基金，获约10%份额，首笔支付8240万元[176] - 公司以自有资金3.43亿元收购水木天蓬医疗49.8769%股权，交易后控股51.8154%[177][181] - 公司向朗迈医疗增资1000万元，获7.69%股权[178] - 公司投资1083.8235万元于春风化雨智能医疗，获32.35%股权，累计支付975万元[178][180] - 公司投资3600万元于月明千里医疗，获90%股权，累计支付50万元[180] - 权益工具投资期初1000万元，新增投资1.39亿元，期末公允价值1.72亿元[182] - 参股基金泰福怀谨总资产13.45亿元，净利润3.03亿元[184] - 子公司拓腾医疗科技净资产1.46亿元，净利润-197.65万元[184] - 公司控股收购北京水木天蓬医疗技术有限公司布局超声骨刀、超声吸引刀和超声止血刀等领域[191] - 公司投资上海尚融生物科技和上海朗迈医疗器械科技在骨科生物材料、PKP球囊、射频消融和脊柱内镜等领域丰富产品线[191] 行业与市场环境 - 脊柱植入物细分领域国产化率较低，进口厂家占据60%以上市场份额[73] - 创伤植入类细分市场国产企业占据优势地位[73] - 中国骨科植入医疗器械市场销售收入从2015年164亿元增长至2019年308亿元，年复合增长率约17.03%[82] - 预计2024年中国骨科植入医疗器械市场规模将增长至607亿元，2019-2024年复合增长率约14.51%[82] - 全球骨科医疗器械市场规模约占医疗器械市场总规模的9%（2017年数据）[82] - 行业新进企业从设立到产品上市需4-5年时间，市场准入门槛较高[81] - 高端核心技术研发人员需3-5个成熟产品研发周期才能具备市场竞争力[81] - 国产企业需建立扁平化营销渠道并自建营销队伍（2017年两票制推行后）[78] - 骨科植入物材料持续创新，钴铬钼/钛合金/多孔钽等金属材料应用比例提升[84] - 金属3D打印技术和生物材料表面改性技术应用范围扩大[84] - 人工智能和机器人技术引入骨科器械，第一代手术导航机器人提高定位准确性[85] - 未来手术机器人将结合透视影像/显微图像/光学拓扑识别等多源信息实现智能决策[85] - 国内骨科医疗器械市场份额60%以上由进口厂家占据[86] - 人工关节集中带量采购44家企业中选中选率92%[88] - 公司预计脊柱高值耗材集中带量采购将在2022年中旬进行[88] - 中国骨科植入医疗器械市场规模从2015年164亿元增长至2019年308亿元，复合增长率达17.03%[186] - 预计2024年中国骨科植入医疗器械市场规模达607亿元，未来五年复合增长率14.51%[186] - 脊柱类植入器械市场规模从2015年47亿元增长至2019年87亿元，复合增长率16.58%[186] - 预计2024年脊柱类植入器械市场规模达171亿元，未来五年复合增长率14.42%[186] - 外资企业占国内骨科脊柱植入耗材市场份额超60%[185] - 2021年人工关节集采中选率92%（48家企业参与，44家中选）[186] - 公司预计脊柱高值耗材集采将于2022年中旬进行[186] 公司治理与合规 - 公司全体董事出席董事会会议[5] - 会计师事务所出具标准无保留意见审计报告[5] - 公司负责人保证财务报告真实、准确、完整[6] - 公司不存在被控股股东非经营性占用资金情况[9] - 公司不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[9] - 公司上市时未盈利且尚未实现盈利[4] 分红与股本变动 - 公司2021年度现金分红总额为37,370,697元，占合并报表归属于母公司股东净利润的20.05%[6] - 公司拟向全体股东每10股派发现金红利1.82