财务数据关键指标变化：收入和利润 - 2018年营业收入为8.9047亿元人民币，同比增长25.25%[22] - 归属于上市公司股东的净利润为9367.64万元人民币，同比增长12.70%[22] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为9517.89万元人民币，同比增长59.61%[22] - 公司2018年实现营业收入8.90亿元，同比增长25.25%[53] - 归属于上市公司股东的净利润为9367.64万元，同比增长12.70%[53] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为9517.89万元，同比增长59.61%[49] - 公司营业收入同比增长25.25%至8.90亿元[54][55] - 基本每股收益为0.78元/股，同比增长13.04%[24] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益为0.79元/股，同比增长58.00%[24] - 加权平均净资产收益率为10.78%，同比增加0.77个百分点[24] - 第四季度归属于上市公司股东的净利润为888.21万元人民币[26] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 营业成本同比增长19.31%至5.30亿元[54] - 管理费用同比增长29.96%至9351.89万元[67] - 医药制造原材料成本同比增长25.24%至34.01亿元，占总成本比例65.00%[64] - 造影剂产品原材料成本同比增长25.67%至26.14亿元，占成本比例49.96%[64] - 喹诺酮类产品整体成本上升27.35%，产量同比上升29.07%[65] - 造影剂营业成本42,452.41万元，同比增长18.75%[92] - 抗生素营业成本7,600.19万元，同比增长27.35%[92] 财务数据关键指标变化：现金流 - 经营活动产生的现金流量净额为1.9184亿元人民币，同比增长498.67%[22] - 经营活动现金流量净额同比大幅增长498.67%至1.92亿元[54] - 投资活动现金流量净额由正转负至-9.32亿元，同比下降27,053.85%[54] - 经营活动现金流量净额同比增长498.67%至1.92亿元[69] 财务数据关键指标变化：资产和负债 - 2018年末总资产为30.6677亿元人民币，同比增长52.32%[23] - 2018年末归属于上市公司股东的净资产为8.9104亿元人民币，同比增长3.95%[23] - 公司总资产为30.67亿元人民币，较期初增长52.32%[37] - 存货同比增长49.73%至4.29亿元[70] - 商誉增至5.46亿元，主要因收购台州海神[70] - 应收账款同比增长35.45%至3.24亿元[70] - 短期借款86251万元，占总负债28.12%，同比增长111.36%，主要因海神纳入及现金收购项目银行借款增加[73] - 应付票据及应付账款22093万元，占总负债7.20%，同比增长253.38%，主要因开具承兑票据及货款增加[73] - 长期借款86459万元，占总负债28.19%，同比增长76.34%，主要因海神纳入及现金收购项目银行借款增加[73] - 少数股东权益3192万元，同比增长109.24%，主要因非全资子公司净利润增加[73] 业务线表现：造影剂系列产品 - 造影剂系列产品收入同比增长24.72%至7.46亿元，毛利率提升2.86个百分点至43.08%[58] - 造影剂系列产品销售量同比增长9.44%至809,447.89公斤[61][62] - 造影剂营业收入74,585.21万元，同比增长24.72%，毛利率43.08%同比增长2.86个百分点[92] - 造影剂产品碘海醇产量403.93吨，销量385.35吨；碘克沙醇产量135.18吨，销量152.23吨[78] - 公司产品覆盖碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇原料药及碘佛醇中间体[41] - 公司碘海醇和碘帕醇产品获得欧盟CEP认证及日本登陆证[42] - 控股子公司海神制药碘海醇产品获欧盟CEP认证及日本登陆证[42] - 碘海醇、碘帕醇原料药产品均已获得欧盟CEP证书以及日本登录证，碘帕醇原料药产品还获得了美国DMF文件[116] 业务线表现：喹诺酮系列产品 - 喹诺酮系列产品收入同比增长33.61%至1.00亿元，毛利率提升3.74个百分点至24.00%[58] - 喹诺酮系列产品销售量同比增长30.26%[62] - 抗生素营业收入9,999.77万元，同比增长33.61%，毛利率24.00%同比增长3.74个百分点[92] - 抗生素产品盐酸左氧氟沙星产量115.83吨，销量117.20吨；左氧氟沙星产量106.67吨，销量97.79吨[78] 业务线表现：研发投入 - 研发投入总额7367.55万元，占营业收入比例8.27%[68] - 研发投入6613万元，占营业收入8.27%，医药技术人员333人[79] - 公司报告期内研发投入金额为7,367.55万元，低于同行业平均研发投入金额13,536.41万元[86] - 公司报告期内研发投入占营业收入比例为8.27%，高于九洲药业4.68%、海翔药业4.09%、普洛药业4.57%和美诺华6.04%[86] - 公司报告期内研发投入占净资产比例为8.25%，高于九洲药业3.14%、海翔药业2.06%但低于普洛药业8.72%和美诺华3.83%[86] - 原料药研发投入3924万元，占营业收入4.41%[85] - 制剂研发投入3443万元，占营业收入3.87%，同比增长10.83%[85] - 公司获得17项专利授权，另有11项专利处于申请阶段[49] - 公司研究人员正在加紧对X射线造影剂碘美普尔、磁共振造影剂钆贝葡胺、钆特酸葡胺、钆喷酸葡胺的合成研究[116] - 公司已开展碘回收与低浓碘水提碘的研究，并在研究中实现了碘回收[116] 业务线表现：制剂申报 - 公司碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇3个制剂品种处于CDE审评中心申报待批阶段[50] - 碘海醇注射液(100ml:35g(I))处于注册申报阶段，已提交发补资料[88] - 碘帕醇注射液(100ml:37g(I))处于注册申报阶段，正在进行发补研究[88] - 碘克沙醇注射液(100ml:32g(I))处于注册申报阶段，正在进行发补研究[88] - 碘海醇注射液、碘帕醇注射液、碘克沙醇注射液在报告期内均已提交注册申报[117] 地区表现：国内市场 - 国内市场收入同比增长26.29%至5.46亿元，毛利率提升4.13个百分点至46.84%[58] 地区表现：国外市场 - 国外市场收入同比增长25.36%至3.34亿元，毛利率提升1.93个百分点至30.16%[58] - 公司境外资产1.41亿元人民币，占总资产比例4.6%[37] 管理层讨论和指引：市场前景与行业分析 - 2017年全球造影剂市场规模44.18亿美元，其中X射线造影剂占31.88亿美元（72.16%）[34] - 美国占全球造影剂市场34.53%，欧洲占27.47%[34] - 中国造影剂市场规模从2013年68.16亿元增长至2017年112.50亿元，年复合增长率12.78%[35] - 2017年中国X射线造影剂市场规模93.49亿元，占市场主导地位[35] - 预计2021年中国造影剂市场规模将突破180亿元，其中X射线造影剂达150亿元[36] - 2017年底中国CT设备保有量19,027台，较2016年增长18%[36] - 2018-2024年全球有价值2510亿美元专利药到期，其中2023年有670亿美元专利到期[33] - 全球原料药用于仿制药比例约占48.7%[33] - 2018年至2024年期间有价值2510亿美元的专利到期，其中2023年将有670亿美元的专利到期[112] - 全球药品销售总额2017年达到11460亿美元，预计2022年将增长至14380亿美元，复合年增长率为4.60%[108] - 中国医药制造业主营业务收入从2012年17083亿元增长至2017年28185亿元，年复合增长率为10.53%[109] - 2018年前三季度化学药品原料药制造主营收入3033.6亿元同比增长13%，利润增长尤为显著同比达32.50%[109] - 2017年全球原料药市场规模达1550亿美元，其中商品原料药市场规模为620亿美元，原料药占70%中间体占30%[110] - 全球人用原料药市场需求2016年约1430亿美元，预计2021年将上升至2250亿美元，年复合增长率为6.50%[111] 管理层讨论和指引：公司战略与并购 - 公司以8.05亿元人民币现金收购海神制药94.67%股权[51] - 公司并购浙江台州海神制药有限公司实现行业内资源再分配并产生协同效应[113] - 公司2016年上市后积极进行外延式投资活动，包括现金收购海神制药[129] - 公司以现金8.05亿元人民币收购海神制药94.67%股权[101][102] - 公司以现金8.05亿元收购海神制药94.67%股权并于2018年11月完成过户[160] - 公司终止参与投资设立规模不低于10亿元人民币的产业基金，原计划出资2.75亿元[100] - 公司转让子公司司太立维修9%股权，交易价格18万元人民币，转让后持股比例降至51%[104] - 公司把质量保障作为品牌建设的首要工作[120] - 公司将以人才培养和人才引进为主，以适当的激励制度和考核制度为辅[118] - 公司落实责任到个人，对每个工作岗位制定相应工作制度并按制度考核[119] - 公司造影剂系列产品主要竞争对手来自欧美的专利拥有企业，在仿制药领域暂无主要竞争对手[130] 管理层讨论和指引：销售与客户 - 前五名客户销售额4.50亿元，占年度销售总额50.50%[66] - 销售结算方式包括即期信用证、远期信用证、前TT（预付款）、后TT（原则上不超过30天）、DP（见单付款）、DA（约定期限付款）[95] - 公司销售费用总额为1017万元人民币，其中业务招待费占比最高达24.97%（253.92万元），职工薪酬占比22.02%（223.99万元），运杂费占比13.42%（136.46万元）[98] - 公司销售费用占营业收入比例仅为1.14%，远低于同行业平均比例22.59%[99] - 同行业公司销售费用对比：九洲药业3211.76万元（占比1.72%），海翔药业4378.11万元（占比1.61%），普洛药业80893.46万元（占比12.69%）[99] - 销售费用中会务费支出134.92万元（占比13.27%），差旅费支出117.08万元（占比11.51%）[98] - 产品推销费支出96.53万元，占销售费用总额9.49%[98] 管理层讨论和指引：风险因素 - 公司面临研发风险、市场风险和质量风险等重大风险[8] - 公司存在因原料药质量问题导致下游客户产品召回甚至退市的风险[125] - 公司面临环保安全风险，可能因法规趋严导致相关支出增加[131] - 公司已建立完整的EHS管理体系应对环保安全风险[131] 管理层讨论和指引：子公司表现 - 江西司太立制药有限公司总资产为5.13亿元，营业收入为3.43亿元，净利润为2935.55万元[105] - 上海司太立制药有限公司总资产为5.11亿元，但净资产为负7629.46万元，净利润亏损5498.01万元[105] - 浙江台州海神制药有限公司总资产为3.49亿元，营业收入为2.20亿元，净利润为3744.08万元[105] - 海神制药2018年扣非归母净利润为3,850.64万元，超出业绩承诺3,777.10万元，完成率101.95%[149] - 海神制药2018年审计扣非净利润3850.64万元超额完成承诺值3777.10万元[162] - 海神制药2018年业绩承诺完成率达101.95%[162] - 海神制药2019年业绩承诺净利润预测数为5,229.22万元[149] - 子公司江西司太立向海神制药销售医药原材料实际成交金额418.09万元[159] 其他重要内容：资金占用与违规 - 公司2018年存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况[7] - 控股股东非经营性资金占用报告期内发生额11,448.28万元，期末余额0元，已通过现金全额清偿[151][152] - 资金占用涉及关联方神圣农业公司拆借8,000万元，最终偿还本息8,021.50万元[151][152] - 控股股东股票质押率达100%导致资金占用发生[151] - 公司因募集资金使用违规被浙江证监局出具警示函[156] - 公司对闲置募集资金使用违规问题实施经济处罚并组织学习《募集资金管理办法》[157] - 关联方浙江仙居神圣农业综合开发有限公司发生资金往来11448.28万元[164] 其他重要内容：股东与股权结构 - 报告期末普通股股东总数为10,931户[198] - 年度报告披露日前上一月末普通股股东总数为10,301户[198] - 第一大股东胡锦生持股25,650,000股，占比21.38%[200] - 第二大股东胡健持股22,500,000股，占比18.75%[200] - 第三大股东朗生投资（香港）有限公司持股12,100,000股，占比10.08%[200] - 朗生投资（香港）有限公司报告期内减持2,400,000股[200] - 第四大股东LIEW YEW THOONG持股4,950,000股，占比4.13%[200] - 第五大股东台州聚合投资有限公司持股4,500,000股，占比3.75%[200] - 第六大股东胡爱敏持股2,700,000股，占比2.25%[200] - 公司普通股股份总数及股本结构在报告期内未发生变化[196] 其他重要内容：分红与承诺 - 公司2018年度利润分配预案为每10股派送现金3元（含税）并以资本公积金每10股转增4股[5] - 2017年现金分红总额为6000万元，占归属于上市公司普通股股东净利润的72.19%[133][136] - 2018年拟现金分红总额为3600万元，占归属于上市公司普通股股东净利润的38.43%[134][136] - 2018年拟实施资本公积金转增股本，每10股转增4股[134] - 2016年现金分红总额为3600万元，占归属于上市公司普通股股东净利润的47.29%[136] - 2018年归属于上市公司普通股股东的净利润为93,676,375.54元[136] - 2017年归属于上市公司普通股股东的净利润为83,116,974.36元[136] - 2016年归属于上市公司普通股股东的净利润为76,121,539.73元[136] - 实际控制人及关联方股份限售承诺均得到有效履行[137] - 公司控股股东及实际控制人承诺不从事与公司业务构成竞争的活动[139] - 股东胡健承诺避免同业竞争且承诺持续有效不可变更[139] - 股东Liew Yew Thoong承诺不进行与公司业务构成竞争的投资[139] - 香港朗生等机构股东承诺不收购与公司构成竞争的业务[139] - 控股股东胡锦生承诺规范关联交易并履行法定审批程序[139] - 关联交易承诺强调按公平市场原则进行[139] - 违反竞争承诺需全额赔偿公司经济损失[139] - 股东承诺涵盖中国境内及境外业务范围[139] - 承诺条款要求将商业机会优先让予公司[139] - 所有竞争回避承诺在持股期间持续有效[139] - 公司承诺若招股说明书存在虚假记载等导致投资者损失将依法赔偿[142] - 公司承诺若股价连续20个交易日低于上年度每股净资产将启动稳定股价措施[144] - 公司回购股份价格不高于上年度经审计每股净资产[145] - 公司单次回购资金不低于上年度归母净利润10%[145] - 公司年度回购资金合计不超过上年度归母净利润50%[145] - 控股股东增持资金不少于上年度从公司取得现金分红金额[146] - 控股股东十二个月内增持股份不超过公司股份总数2%[146] - 董事及高管增持股份价格不高于上年度每股净资产[147] - 稳定股价措施启动后若股价回升可中止实施[145] - 股份回购方案需在触发条件后5个交易日内提交董事会审议[144] 其他重要内容：审计与会计政策 - 天健会计师事务所出具标准无保留意见审计报告[4] - 公司支付天健会计师事务所年度审计报酬120万元，内部控制审计报酬10万元[155][156] - 会计政策变更调整应收账款列示，本期金额2.71亿元，上期金额2.39亿元[153