公司基本信息 - 公司股票为A股，在上海证券交易所上市，股票简称辰欣药业，代码603367[18] - 公司聘请境内会计师事务所为大信会计师事务所（特殊普通合伙），签字会计师为田城、陈燕燕[18] - 报告期内履行持续督导职责的保荐机构为中泰证券股份有限公司，签字保荐代表人为王飞、曾丽萍，持续督导期间为2017年9月29日 - 2019年12月31日[18] - 公司注册地址为济宁高新区同济科技工业园，邮政编码272073；办公地址为山东省济宁市高新区同济路16号，邮政编码272073[17] - 公司选定的信息披露媒体为《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》，登载年度报告的中国证监会指定网站网址为www.sse.com.cn[17] - 公司法定代表人为杜振新，董事会秘书为孙洪晖，证券事务代表为孙伟[14] - 公司网址为http：//www.cisen - pharma.com，电子信箱为cxyy@cisenyy.com[17] 审计与董事会情况 - 大信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告[5] - 公司全体董事出席董事会会议[5] 财务数据关键指标变化 - 2018年营业收入38.08亿元，较2017年的29.63亿元增长28.54%[22] - 2018年归属于上市公司股东的净利润5.04亿元，较2017年的3.67亿元增长37.12%[22] - 2018年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4.81亿元，较2017年的3.34亿元增长43.93%[22] - 2018年末归属于上市公司股东的净资产41.54亿元，较2017年末的37.23亿元增长11.58%[22] - 2018年基本每股收益1.11元/股，较2017年的0.97元/股增长14.43%[22] - 2018年加权平均净资产收益率12.67%，较2017年减少0.65个百分点[22] - 2018年非经常性损益合计2251.11万元，较2017年的3301.50万元减少[25] - 交易性金融资产权益工具投资期初余额2000万元，期末余额1433.07万元，当期减少566.93万元[25] - 营业收入38.08亿元，上年同期29.63亿元，同比增长28.54%[50] - 营业成本16.22亿元，上年同期14.49亿元，同比增长11.90%[50] - 销售费用10.89亿元，上年同期7.61亿元，同比增长43.19%[50] - 研发费用3.26亿元，上年同期1.42亿元，同比增长129.56%[50] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降7.32%，因采购原材料及支付销售费用增加[65] - 投资活动产生的现金流量净额同比下降355.88%，因本期结构性存款等理财产品增加[65] - 筹资活动产生的现金流量净额同比下降80.07%[66] - 货币资金本期期末数为345,761,052.87元，占总资产比例6.59%，较上期期末变动-75.36%[66] - 其他应收款本期期末数为24,303,736.04元，占总资产比例0.46%，较上期期末变动225.11%[66] - 其他流动资产本期期末数为1,813,166,224.66元，占总资产比例34.55%，较上期期末变动313.88%[66] - 在建工程本期期末数为198,552,798.96元，占总资产比例3.78%，较上期期末变动41.21%[66] - 长期待摊费用本期期末数为182,662.55元，占总资产比例0.003%，较上期期末变动-54.56%[66] - 其他应付款本期期末数为326,919,702.18元，占总资产比例6.23%，较上期期末变动56.56%[66] - 应收票据和应收账款合并列示，本期报表项目金额711,702,124.98元，上期重述金额623,573,700.07元[141] - 应付票据和应付账款合并列示，本期报表项目金额491,689,081.60元，上期重述金额534,888,995.96元[141] - 管理费用列报调整，本期报表项目金额170,198,706.95元，上期重述金额152,043,052.09元[141] - 研发费用单独列示，本期报表项目金额325,981,316.85元，上期重述金额141,999,626.21元[141] 主营业务信息 - 公司主营业务为医药产品的研发、生产和销售，以生产化学药品制剂为主[26] 行业市场数据 - 2018年全国三大终端六大市场实现销售额17131亿元，同比增长6.3%[30] - 2018年医药制造业规模以上企业实现营业收入24,264.7亿元，同比增长12.4%[68] - 2018年医药制造业主营业务收入23,986.3亿元，同比增长12.6%，增速较上年提高0.1个百分点[68] - 2018年医药制造业实现利润总额3094.2亿元，同比增长9.5%，增速较上年同期下降8.3个百分点[68] - 2017年前三季度化学制剂收入1512亿元，同比增长15%，扣非净利润149亿元，同比增长16%[117] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司大输液总收入20.94亿，同比增长23%，毛利率提升3.17pp至52.31%[36] - 2018上半年滴剂+膏剂实现收入2.49亿，同比增长44%，毛利率提升10.60pp至73.53%[36] - 佛都药业实现净利润7302万，同比增长140.12%[36] - 溴芬酸钠滴眼液和盐酸右美托咪定注射液总比增速分别为197%和77.47%，收入规模分别在4000万和7000万以上[36] - 独家包装的PP安瓿产品销量同比增长145%[36] - 医药制造业营业收入37.07亿元，同比增长29.14%，营业成本15.76亿元，同比增长13.49%，毛利率增加5.87个百分点[52][53][55] - 大输液-玻璃瓶生产量9800.70，同比减少9.78%，销售量9340.06，同比减少12.99%，库存量2380.67，同比增加22.59%[55] - 小容量注射剂营业收入7.32亿元，同比增长45.29%，毛利率增加13.04个百分点[53] - 华南地区营业收入2.48亿元，同比增长82.61%，营业成本0.93亿元，同比增长50.15%，毛利率增加8.10个百分点[53] - 医药制造业本期成本15.76亿元，占总成本比例97.18%，较上年同期增长13.49%[56] - 大输液玻瓶本期成本2.35亿元，较上年同期增长10.41%，原因是原辅料、包材涨价[56] - 大输液非PVC软袋本期成本3.52亿元，较上年同期增长30.65%，原因是原辅料、包材涨价和人员工资增长[58] - 塑瓶大输液本期成本4.12亿元，较上年同期增长6.60%，原因是原辅料涨价[58] - 小容量注射剂本期成本3.25亿元，较上年同期增长12.31%，原因是原辅料、包材涨价和相关车间停产改造[58] - 溴芬酸钠滴眼液报告期内生产量为1,387,990支，销售量为1,012,499支[76] - 盐酸右美托咪定注射液报告期内生产量为944,463盒，销售量为739,944盒[76] - 伏格列波糖胶囊报告期内生产量为1,799,800盒，销售量为2,060,634盒[76] - 利巴韦林注射液报告期内生产量为43,400,400盒，销售量为48,532,200盒[76] - 缬沙坦氢氯噻嗪胶囊报告期内生产量为3,959,500盒，销售量为3,708,558盒[76] - 奥美拉唑肠溶片报告期内生产量为5,622,150盒，销售量为4,821,037盒[76] - 阿德福韦酯片报告期内生产量为919,840盒/瓶，销售量为1,002,299盒/瓶[76] - 红霉素眼膏报告期内生产量为41,602,487支，销售量为53,143,915支[76] - 奥沙利铂甘露醇注射液报告期内生产量为220,479瓶，销售量为213,354瓶[76] - 葡萄糖注射液报告期内生产量为295,560,084瓶/袋，销售量为277,163,717瓶/袋[78] - 2018年溴芬酸钠滴眼液销售量1,012,299支，销售收入4,304.97万元，营业利润1,030.55万元[79] - 2018年盐酸右美托咪定注射液销售量739,944盒，销售收入7,014.51万元，营业利润1,193.10万元[79] - 2018年葡萄糖注射液销售量278,765,617瓶/袋，销售收入28,875.46万元，营业利润1,854.16万元[82] - 公司2018年总营业收入37.07亿元，营业成本15.76亿元，毛利率57.49%，营业收入比上年增长29.14%，营业成本比上年增长13.49%，毛利率比上年增长11.36%[96] - 营养型输液营业收入7.84亿元，营业成本2.95亿元，毛利率62.38%，营业收入比上年减少2.98%，营业成本比上年减少35.33%，毛利率比上年增长43.21%[96] - 普通输液营业收入10.56亿元，营业成本5.78亿元，毛利率45.27%，营业收入比上年增长60.55%，营业成本比上年增长95.14%，毛利率比上年减少17.65%[96] - 抗感染类营业收入4.85亿元，营业成本2.54亿元，毛利率47.51%，营业收入比上年增长19.02%，营业成本比上年增长8.96%，毛利率比上年增长11.36%[96] - 心脑血管类营业收入4.27亿元，营业成本1.29亿元，毛利率69.81%，营业收入比上年增长41.20%，营业成本比上年增长8.75%，毛利率比上年增长14.82%[96] 研发情况 - 2018年公司研发费率8.56%，研发投入32,598.13万元，同比增长129.56%[37][42] - 公司药品在研项目中获得临床试验批件2项，完成BE试验1项，开展验证性临床1项，申报生产1项，获得生产批件6个，获得授权发明专利共计7项[42] - 公司及子公司拥有400多个药品批准文号，截至报告期末，共有77个品种、229个品规纳入2018版《国家基本药物目录》[35] - 本期研发投入3.26亿元，占营业收入比例8.56%，研发人员691人，占公司总人数比例19.09%[62] - 2018年公司研发总投入32,598.13万元[83] - 截至报告期公司拥有691人的研发团队，博士/硕士人数比例占60%以上[83] - 2018年公司获得1类新药临床批件2个，仿制药生产批件2个，补充申请生产批件2个[83] - 公司首个申报美国FDA的口服固体制剂ANDA项目预计19年上半年获得上市许可[83] - 高技术难度的埃索美拉唑镁肠溶胶囊预计2019年可向美国FDA申报注册[83] - 公司报告期内研发投入金额为32,598.13万元，占营业收入比例为8.56%，占净资产比例为7.85%[89] - 抗肿瘤mTORPI3K研发项目研发投入263.93万元，占营业收入比例0.07%，较上年同期变动-81.42%[87] - 肺结核TB研发项目研发投入251.25万元，占营业收入比例0.07%，较上年同期变动-80.01%[87] - 低分子肝素结构表征技术研发项目研发投入1,343.98万元，占营业收入比例0.35%，较上年同期变动-15.47%[87] - 磷酸西格列汀研发项目研发投入1,537.36万元，占营业收入比例0.40%，较上年同期变动74.05%[87] - 苯甲酸阿格列汀及片研发项目研发投入1,395.67万元，占营业收入比例0.37%，较上年同期变动16.90%[87] - 阿德福韦酯片工艺创新研发项目研发投入1,673.64万元，占营业收入比例0.44%，较上年同期变动245.47%[87] - 阿司匹林片工艺创新研发项目研发投入1,494.49万元，占营业收入比例0.39%，较上年同期变动185.56%[87] - 肺结核TB研发项目累计研发投入2,505.04万元，处于I期临床[89] - 公司报告期内向监管部门呈交审批的药品有WX - 081片（化药1类）和盐酸氨溴索氯化钠注射液（原化药6类）[93] 销售相关情况 - 前五名客户销售额2.12亿元，占年度销售总额5.73%，关联方销售额为0[60] - 前五名供应商采购额4.07亿元，占年度采购总额24.64%，关联方采购额为0[61] - 公司销售模式分直销和经销，直销医院近200家[100] - 溴芬酸钠滴眼液中标101.25万支，价格52.38 - 56.52元/支[102] - 盐酸右美托咪定注射液中标73.99万盒，价格78.0 - 193元/盒[102] - 伏格列波糖胶囊中标206.06万盒，价格21.36 - 38.8元/