财务数据关键指标变化 - 营业收入37.49亿元，同比增长20.27%[21][30] - 归属于上市公司股东的净利润4866.8万元，同比增长43.23%[21][22] - 扣除非经常性损益的净利润3719.75万元，同比下降29.46%[21][23] - 经营活动产生的现金流量净额3.17亿元，同比下降8.65%[21] - 加权平均净资产收益率1.62%，同比增加0.49个百分点[22] - 第四季度归属于上市公司股东的净利润亏损465.65万元[25] - 政府补助1372.26万元，同比减少61.66%[27] - 出口创汇1.115亿美元[30] - 公司2021年营业收入37.49亿元，同比增长20.27%[48][51] - 归属于上市公司股东的净利润为0.49亿元[48] - 出口创汇11,150万美元[48] - 投资活动产生的现金流量净额-3.77亿元，同比改善35.47%，主要因支付子公司股权对价款1.4亿元[51] - 投资收益同比大幅增长508.18%至498.54万元[60] - 研发投入总额1.78亿元占营业收入比例4.75%[61] - 应收账款同比增长32.34%至5.01亿元[66] - 预付款项同比增长168.69%至4201万元[66] - 无形资产同比增长60.35%至1.92亿元[66] - 合同负债同比增长163.47%至6835万元[66] 成本和费用 - 销售费用11.54亿元，同比增长37.01%，主要因制剂收入增加及推广费用上升[50] - 市场情报收集费支出10,308.84万元，占销售费用总额比例8.94%[103] - 推广活动执行费用支出64,698.64万元，占销售费用总额比例56.06%[103] - 市场管理费支出32,982.04万元，占销售费用总额比例28.59%[103] - 研发项目总投入17,794万元，其中费用化支出13,335万元，资本化支出4,459万元，占总额比例4.75%[101] - 注射用盐酸万古霉素（FDA）项目投入470万元，同比增长211.26%[100] - 舒更葡糖钠注射液（FDA）项目投入211万元，同比下降85.78%[100] 各条业务线表现 - 氨基酸原料药销售收入创历史新高[30] - 甲泼尼龙片在美国市场份额超过30%且市场占有率排名第一[31] - 氟尿嘧啶注射液等6个品种销售收入超过1亿人民币[31] - 皮质激素原料药销售量250,832.36 KG，同比增长8.60%[55] - 氨基酸原料药销售量3,306,736.48 KG，同比增长65.67%[55] - 甾体激素类产品收入16.49亿元，同比增长13.80%，毛利率22.95%，减少3.68个百分点[53] - 氨基酸类产品收入4.81亿元，同比增长19.95%，毛利率50.62%，减少1.05个百分点[53] - 制剂产品收入15.96亿元，同比增长27.67%，毛利率72.76%，增加5.48个百分点[53] - 皮肤科营业收入19,696.22万元，同比增长67.44%，毛利率71.26%[87] - 营养类及电解质营业收入47,513.09万元，毛利率77.61%[87] - 激素及内分泌药物营业收入11,431.13万元，同比增长199.59%，但毛利率下降29.66个百分点[87] - 心脑血管营业收入31,013.78万元，毛利率85.28%[87] - 消化系统及代谢药营业收入21,182.35万元，同比增长85.63%，毛利率94.56%[88] - 抗肿瘤类营业收入22,940.62万元，同比增长23.54%，毛利率76.33%[88] - 血液和造血系统药物营业收入1,854.98万元，同比增长136.32%[88] - 公司研发总支出17,794万元，其中制剂研发支出14,165万元[89] 各地区表现 - 原料药产品覆盖全球70多个国家和地区[41] - 公司皮质激素原料药出口至全球70余个国家和地区，在中国化学制药行业协会统计数据中多年位居出口前列[71] - 重点巩固和开发欧美等高端市场提高全球市场占有率[130] - 美国大圣贸易技术开发有限公司负责美洲市场销售业务[110] 管理层讨论和指引 - 公司实施"科技引领、双轮联动、纵深发展"战略以增强综合竞争力[71] - 持续推进新品的商业化巩固激素原料药行业主导地位[133] - 提升主要产品的毛利率水平和盈利能力[134] - 推进MES、LIMS、SCADA等智能制造系统提升生产效率[135] - 建立能耗系统实现三级管控实时监控的精细化管理[135] - 公司通过招标采购增加合格供应商加大对比竞争力度降低原材料风险[138] - 公司有计划的增加合理库存并建立预警机制应对原材料断货风险[138] - 公司持续加大技术研发投入以保持行业内的技术领先地位[139] - 公司通过出口押汇及时结汇和控制结汇方式规避汇率风险[143] - 公司开展外汇衍生品交易业务利用远期结汇套期保值功能[143] - 公司通过优化工艺实施清洁生产降低能耗和用水量减少三废排放[141] - 公司新建两套RTO治理设施提高废气处理效率降低环境影响[141] - 公司实施甾体激素和氨基酸两大类药物发展战略[130] 研发与产品注册 - 倍它米松原料药获得EDQM签发的CEP证书[33] - 泼尼松龙等5个原料药产品获得俄罗斯GMP证书[33] - 地塞米松和地塞米松磷酸钠原料药通过WHO的PQ审核并被列入推荐采购清单[33] - 缬氨酸原料药获得EDQM签发的CEP证书实现氨基酸类产品进入发达国家市场零突破[33] - 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠获得美国FDA批准[34] - 盐酸肾上腺素注射液等4个产品为国内首家通过一致性评价[32] - 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠获美国ANDA批准，多地原料药获国际认证[90] - 8个品种通过国内一致性评价，包括注射用甲泼尼龙琥珀酸钠等[90] - 研发项目GJ0005进行FDA注册，适应症为抗炎抗感染，处于小试阶段[92] - 吸入用XP0003混悬液新品研发针对支气管哮喘，处于药学研究及生物等效性试验阶段[92] - 复方氯替泼诺妥布霉素滴眼液新品研发适应眼部炎症及细菌感染，已完成工艺验证[92] - 碳酸氢钠注射液一致性评价针对代谢性酸中毒，已完成工艺验证[92] - 注射用盐酸万古霉素进行FDA注册适应继发性感染，处于小试阶段[92] - SZ0007一致性评价针对消化道肿瘤及多种癌症，处于审评审批阶段[92] - JSZJ016新品研发为选择性醛固酮受体拮抗剂，处于中试及试产阶段[92] - G2101一致性评价针对过敏性及自身免疫性炎症性疾病，已完成研发[92] - SZ0001一致性评价针对过敏性与自身免疫性炎症性疾病，已获得药品补充申请批准通知书[92] - 注射用利福平新品研发适应结核病及重症葡萄球菌感染，已完成工艺验证[92] - 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠40mg（一致性评价）获得药品补充申请批准通知书[93] - 重酒石酸去甲肾上腺素注射液（一致性评价）获得药品补充申请批准通知书[93] - 氨基酸（15）腹膜透析液获得药品注册证书[93] - 盐酸肾上腺素注射液（一致性评价）获得药品补充申请批准通知书[94] - 塞来昔布胶囊（化药4类）已获批[94] - 舒更葡糖钠注射液（FDA ANDA）处于待申报阶段[93] - 地塞米松磷酸钠注射液（FDA ANDA）处于FDA审评中[93] - 二氟泼尼酯眼用乳剂（化药3类）处于审评审批阶段[93] - 富马酸福莫特罗吸入溶液（化药3类）处于稳定性研究及申报资料撰写阶段[94] - 戊酸二氟可龙乳膏（化药3类）处于审评审批阶段[94] - 报告期内公司共提交或获批25项药（产）品注册及补充申请，涵盖呼吸系统、抗炎、眼科、麻醉等多个治疗领域[95][96] - 化药3类产品乌美溴铵（阻塞性肺病）提交补充申请并于同年完成状态转A[95] - 化药4类产品塞来昔布胶囊（抗炎）和氨基酸（15）腹膜透析液（慢性肾衰）已获得药品注册批件[96] - 补充申请类产品中异烟肼注射液（结核病）、盐酸肾上腺素注射液（过敏性休克）、氨茶碱注射液（哮喘）等6项已获批[95][96] - 多剂量溴芬酸钠滴眼液（眼睑炎）已获批，单剂量剂型处于已受理状态[95] - 新产品XP0001（哮喘）和XP0002（支气管痉挛）均属新品类4类，注册申请已受理[96] - 研发投入会计政策要求开发阶段支出需同时满足5项条件（如技术可行性、市场价值证明等）方可资本化[97] - 研发投入数据以人民币万元为单位披露，包含费用化金额、资本化金额及占营业收入比例等明细[98] - 报告期内无主要研发项目取消或药（产）品未获得审批的情况[96] 生产与产能 - 皮质激素原料药年产能力350吨以上[44] - 氨基酸原料药年产能力达到3500吨以上[44] - 片剂年产能力50亿片以上[44] - 小容量注射剂年产能力达5.24亿支[44] - 膏剂年产能力达3亿支[44] - 胶囊剂年产能力达1.66亿粒[44] - 湖北天药小容量注射剂年产能力达16亿支[44] - 湖北天药大容量注射剂年产能力达2亿瓶[44] - 公司共有129个品规产品[40] 子公司表现 - 子公司金耀药业的硫酸阿托品注射液市场份额占比接近50%，异烟肼注射液市场占有率达70%[73] - 子公司金耀药业的皮肤科产品尤卓尔市场占有率超过50%[73] - 子公司湖北天药是华中地区规模较大的专业针剂生产企业，小容量注射剂产品多年占据产销量领先位置[74] - 子公司金耀药业拥有15个剂型208个产品文号，涵盖急救药和短缺药产品群[73] - 金耀药业首次登上中国品牌价值评价榜单位列医药健康组第32名[31] - 公司控股参股公司共17家，其中10家控股子公司和7家参股公司[105] - 天津市三隆化工有限公司净利润-220.83万元，总资产14,420.52万元[107] - 天津市天发药业进出口有限公司净利润94.44万元，总资产38,885.27万元[109] - 美国大圣总资产3189.48万美元，净资产731.02万美元，净利润23.53万美元[112] - 天药香港总资产9110.02万港元，净资产2077.52万港元，净利润104.63万港元[114] - 金耀药业总资产164417.58万元，净资产129925.11万元，净利润11654.61万元[116] - 金耀生物总资产110152.67万元，净资产84621.31万元，净利润111.73万元[121] - 金耀信卓总资产1920.54万元，净资产3.10万元，净亏损66.52万元[122] - 湖北天药总资产48425.34万元，净资产21759.53万元，净利润3134.21万元[123] - 公司持有金耀药业62%股权、金耀生物76.11%股权、湖北天药51%股权[116][121][123] 行业与市场环境 - 第五批国家集采采购金额达550亿元，中选药品平均降价56%[76] - 中国原料药出口量约占总产量的1/3[70] - 2021年医药行业面临疫情带来的挑战与机遇，国外部分原料药订单转向中国[70] - 全球皮质激素原料药市场规模2021年约22亿美元，预计2026年达29亿美元，年复合增长率5.62%[126] - 中国皮质激素原料药市场规模2021年7.6亿美元，预计2026年达10.5亿美元，年复合增长率6.25%[126] - 甾体类药物是全球第二大化学药类别，现有超过300种甾体激素药物[126] - 甾体药物原料产业处于传统生产工艺和生物技术路线并存状态[128] - 国内甾体药物出口以中低端激素为主高端激素出口量较少[129] - 行业集中度进一步提高优势企业经营业绩逐步提升[129] - 生物制药技术应用有望降低产品成本突破外资技术壁垒[129] - 环保监管趋严将增加医药企业环境保护治理成本[81] - 环保政策加速淘汰不达标企业并促进行业并购整合[81] - 天津市自2021年4月1日起收严非甲烷总烃有组织排放限值[79] - 《排污许可管理条例》于2021年3月1日起施行并加大违法排污处罚力度[79] - 《危险废物转移管理办法》自2022年1月1日起施行并强化转移监管要求[80] 专利与医保 - 地塞米松系列专利保护期限为2005年至2025年[82] - 泼尼松系列专利保护期限为2005年至2025年[82] - 甲泼尼龙系列专利保护期限为2006年至2026年[82] - 氨基酸系列专利保护期限为2010年至2030年[82] - 丁酸氢化可的松乳膏被纳入国家及省级医保目录[82] - 丁酸氢化可的松乳膏中标价格区间为6.415-28.09元/支，实际采购量350万支[85] - 腹膜透析液中标价格区间为24.43-28.04元/袋，实际采购量251万袋[85] - 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠（40mg）中标价格区间为1.99-18.18元/支，实际采购量2066万支[85] - 盐酸肾上腺素注射液中标价格区间为4.80-29.80元/支，实际采购量1344万支[85] - 重酒石酸去甲肾上腺素注射液中标价格为25.00元/支，实际采购量806万支[85][86] - 复合磷酸氢钾注射液中标价格区间为31.50-37.00元/支，实际采购量186万支[85][86] - 丁酸氢化可的松乳膏覆盖28个省份中标市场[85] - 腹膜透析液覆盖25个省份中标市场[85] - 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠覆盖30个省份中标市场[85] - 复合磷酸氢钾注射液覆盖29个省份中标市场[86] 公司治理与人员 - 公司于2022年3月入围第十七届中国上市公司董事会"金圆桌奖"公司奖名单[146] - 公司于2021年3月29日披露了间接控股股东津沪深医药的要约收购报告书[147] - 2021年共召开4次股东大会，包括第一次临时股东大会（2021年2月24日）、年度股东大会（2021年5月7日）、第二次临时股东大会（2021年7月1日）和第三次临时股东大会（2021年12月17日）[151] - 董事、监事和高级管理人员年度税前报酬总额为412.1万元[153][155] - 总经理刘欣年度税前报酬为67.7万元[153] - 副总经理王立峰年度税前报酬为57.3万元[153] - 财务总监郑秀春年度税前报酬为57.3万元[153] - 总工程师王淑丽年度税前报酬为54.0万元[153] - 副总经理武胜年度税前报酬为52.0万元[153] - 董事会秘书王春丽年度税前报酬为50.0万元[153] - 原董事杨福祯年度税前报酬为16万元[155] - 职工监事池永艳年度税前报酬为15.5万元[153] - 职工监事陆强年度税前报酬为12.7万元[153] - 公司财务总监郑秀春同时担任天津金耀药业有限公司财务总监及天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司董事[157] - 公司副总经理武胜担任江西百思康瑞药业有限公司董事[157] - 公司总工程师王淑丽担任天津药业研究院股份有限公司董事及保定北瑞甾体生物有限公司董事[157] - 公司监事会主席田力杰在天津药业集团有限公司担任信息化办公室部长助理[158] - 公司监事李娟在天津药业集团有限公司担任战略发展部副部长[158] - 公司董事李静在股东单位天津药业集团有限公司担任董事[158] - 公司副总经理朱立延在股东单位天津药业集团有限公司担任副总经理[158] - 公司董事李静同时担任天津市医药集团有限公司副总经理及天津市金耀集团有限公司董事[159] - 公司相关人员刘欣担任天津金耀药业有限公司董事长兼总经理[159] - 公司相关人员翟娈担任天津药业集团有限公司副总经理及天津信诺制药有限公司董事长[159] - 报告期末全体董事、监事和高级管理人员实际获得的报酬合计为412.1万元[162] - 公司董事、监事和高级管理人员发生变动，包括新当选董事长、董事李静及新当选总经理刘欣等[163] - 公司第八届董事会第四次会议于2021年1月19日审议通过与天津力生制药股份有限公司日常关联交易等议案[164] - 公司第八届董事会第五次会议于2021年2月3日审议通过与天津市医药集团有限公司日常关联交易等议案[164] - 公司第八届董事会第六次会议于2021年4月14日审议通过2020年度财务决算草案