财务数据关键指标变化 - 公司2020年营业收入为31.17亿元人民币，同比下降6.31%[21] - 归属于上市公司股东的净利润为3397.88万元人民币，同比下降79.00%[21] - 扣除非经常性损益的净利润为5273.51万元人民币，同比下降63.05%[21] - 经营活动产生的现金流量净额为3.47亿元人民币，同比增长8.51%[21] - 基本每股收益为0.031元/股，同比下降79.05%[22] - 加权平均净资产收益率为1.13%，同比减少4.18个百分点[22] - 第四季度归属于上市公司股东的净利润为-6309.55万元人民币[23] - 财务费用同比增长17.97%至4435.8万元[53] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长8.51%至3.47亿元[53] - 投资活动产生的现金流量净额为-5.84亿元，同比下降98.85%，主要因支付控股子公司股权对价款1.4亿元[53] - 筹资活动产生的现金流量净额同比增长222.42%至1.74亿元，主要因取得借款同比增加2.2亿元[53][54] - 营业外支出4,479万元，同比增长3,273.54%，主要因行政罚款增加[66] - 应收账款增加至3.79亿元，占总资产比例6.13%，同比增长38.41%[67] - 其他权益工具投资大幅增长至3.77亿元，占总资产6.10%，同比上升74.45%[67] - 在建工程增至4.95亿元，占总资产8.01%，同比增长90.68%[67] - 短期借款上升至8.31亿元，占总资产13.45%，同比增长49.74%[67] - 长期借款新增4.02亿元，占总资产6.51%[67] - 应付职工薪酬减少至1768万元，同比下降34.66%[67] - 研发投入总额1.91亿元，占营业收入比例6.14%[62] - 研发投入总额为19,136万元，其中费用化金额13,806万元，资本化金额5,330万元，占营业收入比例6.14%[105] 各条业务线表现 - 甾体激素类产品收入14.49亿元，同比下降8.33%，毛利率减少7.22个百分点至26.63%[57] - 氨基酸类产品收入4.01亿元，同比下降4.25%，毛利率减少7.98个百分点至51.67%[57] - 制剂产品收入12.50亿元，同比下降3.97%，毛利率增加1.30个百分点至67.28%[57] - 原料药出口创汇1.14亿美元[52] - 皮质激素原料药年产能力260吨以上氨基酸原料药年产能力2500吨以上[35] - 片剂年产能力50亿片以上小容量注射剂年产能力5.24亿支[35] - 膏剂年产能力3亿支胶囊剂年产能力1.66亿粒[35] - 湖北天药小容量注射剂年产能力16亿支大容量注射剂年产能力2亿瓶[35] - 氟尿嘧啶注射液等4个品种销售收入过亿[42] - 激素和氨基酸月产量同创历史新高[47] - 皮质激素类原料药生产量243,791.12公斤，同比增长20.02%[58] - 氨基酸原料药生产量2,246,855.69公斤，同比增长6.89%[58] - 皮肤科治疗领域营业收入为11.7631亿元，毛利率为65.16%，但收入同比下降23.43%[90] - 心脑血管治疗领域营业收入为26.88346亿元，同比增长26.96%，毛利率达79.02%[90] - 消化系统及代谢药物营业收入为11.41082亿元，同比增长346.78%，毛利率高达91.84%[90] - 神经系统药物毛利率为86.96%，收入同比增长52.77%至3.82894亿元[90] - 呼吸系统治疗领域毛利率为负4.86%，收入同比下降34.78%至4.97693亿元[90] - 抗感染类药物收入为5.8654亿元，同比下降31.70%，毛利率为53.54%[90] - 营养类及电解质药物收入为39.97582亿元，同比下降11.83%，毛利率为73.56%[90] - 激素及内分泌药物收入为3.81564亿元，同比增长21.20%，但毛利率下降7.74个百分点至60.20%[90] - 抗肿瘤类药物收入为18.56981亿元，同比下降23.96%，毛利率为78.91%[90] - 原料药出口占全球产量三分之一，受益于海外订单转移至中国[70] - 硫酸阿托品注射液市场份额接近50%，居行业领先地位[72] - 泼尼松片等制剂产品进入美国市场，推动海外业务拓展[72] - 金耀药业异烟肼注射液市场占有率达到70%[73] - 尤卓尔产品市场占有率超过50%[73] - 2020年带量采购中选药品实际采购量达约定采购量的2.4倍[77] - 第三批国家药品集采56个拟采购药品有55个采购成功[77] - 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠（40mg）中标价格区间为15.47-22.80元/支，中标省份24个，医疗机构实际采购量897万支[87] - 腹膜透析液中标价格区间为24.43-28.04元/袋，中标省份22个，医疗机构实际采购量225万袋[87] - 盐酸肾上腺素注射液中标价格为4.80元/支，中标省份19个，医疗机构实际采购量1400万支[87] - 重酒石酸去甲肾上腺素注射液中标价格为25.00元/支，中标省份15个，医疗机构实际采购量650万支[87] - 丁酸氢化可的松乳膏中标价格区间为6.42-28.09元/支，中标省份28个，医疗机构实际采购量246万支[87] - 复合磷酸氢钾注射液中标价格区间为31.50-38.55元/支，中标省份28个，医疗机构实际采购量160万支[87][88] - 公司产品盐酸布桂嗪注射液、复合磷酸氢钾注射液、氟罗沙星注射液、门冬氨酸洛美沙星注射液退出2020版国家医保目录[86] - 复合磷酸氢钾注射液、甲泼尼龙片、盐酸消旋山莨菪碱注射液新进入基本药物目录[86] - 酸消旋山莨菪碱注射液、利巴韦林注射液新进入医保目录[86] - 丁酸氢化可的松乳膏被纳入国家基本药物目录[83] - 丁酸氢化可的松乳膏被纳入国家医保目录[83] - 丁酸氢化可的松乳膏被纳入省级医保目录[83] - 地塞米松系列属于处方药且非中药保护品种[83] - 泼尼松系列属于处方药且非中药保护品种[83] - 甲泼尼龙系列属于处方药且非中药保护品种[83] - 公司研发总投入为1.9136亿元，其中原料药研发支出8178万元，制剂研发支出1.0958亿元[91] - 市场推广活动执行费用达4.06亿元，占销售费用总额比例48.26%[107] - 市场管理费为2.56亿元，占销售费用总额比例30.42%[107] - 市场情报收集费支出9,612.7万元，占销售费用总额比例11.42%[107] - 职工薪酬支出3,774.9万元，占销售费用总额比例4.48%[107] 各地区表现 - 华南地区营业收入8.20亿元，毛利率60.73%，同比下降10.88个百分点[58] - 华北地区营业收入6.42亿元，毛利率62.84%，同比增加0.85个百分点[58] - 华东地区营业收入7.90亿元，毛利率57.55%，同比下降14.37个百分点[58] - 出口营业收入8.53亿元，毛利率9.33%，同比增加3.10个百分点[58] - 公司国外客户分布在全球70多个国家和地区[32] - 公司产品覆盖国内近百个城市[196] - 公司向全国30余个省市提供药品[197] 管理层讨论和指引 - 公司通过技术改进实现一系列产品成本大幅下降[37] - 公司拥有9个欧洲CEP证书多个产品通过美国FDA认证[37] - 公司于2021年2月通过世界卫生组织PQ预认证审核[37] - 公司获得国际自主品牌补贴奖励实施品牌战略[38] - 分离效率较改善前提升近50%[43] - 甲泼尼龙片通过国内药品一致性评价[44] - 泼尼松片获得药品注册证书仅耗时9个月[44] - 与百余家制剂企业签订授权协议[44] - 地米系列于2021年2月通过世界卫生组织PQ审核[45] - 塞来昔布胶囊获得美国ANDA批准文号[45] - 公司实施原料药与制剂双轮联动战略，聚焦甾体激素和氨基酸两类药物[137] - 公司计划推进ERP系统实施，整合MES、LIMS、WMS等系统实现数据联动[143] - 公司目标通过高端市场开拓和产品差异化提升全球市场份额[137][138] - 公司通过招标采购和合同约束降低原材料价格波动风险[147] - 公司增加库存和合格供应商以规避原材料断货风险[147] - 公司采取协调物流和追踪运输措施降低物流风险[147] - 公司加大技术研发投入保持行业技术领先地位[148] - 公司原料药全部实现国家药监局平台登记[148] - 公司出口销售主要以美元结算受汇率波动影响[151] - 公司通过出口押汇和及时结汇控制汇率风险[151] - 公司对VOCs系统进行提标改造以节约运行费用[146] - 公司通过创新危废处置合作模式降低处理费用[146] - 公司建立SCADA平台实时监控环保关键指标[150] - 公司致力于成为甾体激素专家和国内最大冷备药和急救药生产基地[197] - 公司2020年两次修订《公司章程》并新增《股权投资管理办法》等制度[198] - 公司2020年按时完成董事会、监事会换届工作[198] 研发与创新 - 新品研发管线包含至少22个在研项目，覆盖抗炎、哮喘、高血压、抗过敏等多个治疗领域[95][96] - 已获批上市的新药包括泼尼松片（新药3类，抗炎抗免疫）和塞来昔布胶囊（化药4类，抗炎）[95] - 一致性评价项目涉及至少12个品种，包括甲泼尼龙片、SZ0002抗结核药等，均处于审评审批或申报阶段[95][96] - 处于临床试验阶段的新品包括XP0010（化药3类，眼部炎症）和戊酸二氟可龙乳膏（化药3类，皮肤疾病）[95] - 已申报待审批的品种包括YL00002（新药3类，抗炎）、GYGJ005（哮喘）和黄体酮注射液新规格[95][96] - 噻托溴铵（新药3类，支气管扩张）已完成登记信息公示并转"A"状态[95] - 吸入用XP0003混悬液（化药4类，哮喘）正在进行药学研究及生物等效性试验[96] - 仿制药ANDA项目GJ0004（神经肌肉阻滞拮抗）处于待申报阶段[96] - 硫酸镁注射液（补充申请，妊娠高血压）处于审评审批阶段[96] - 卤米松乳膏（10g:5mg）的一致性评价补充申请已进入审评审批阶段[96] - 公司报告期内有12个药（产）品呈交监管部门审批或通过审批，其中10个为补充申请，2个为新品注册[98][99] - 吸入用异丙托溴铵溶液（250μg、500μg）新品4类注册用于慢性阻塞性肺部疾病治疗[99] - 塞来昔布胶囊（0.1g、0.2g）新品4类注册已获批用于骨关节炎和类风湿关节炎治疗[99] - 黄体酮注射液（1ml：50mg）补充申请已获批用于月经失调和流产治疗[99] - C滴眼液新品4类注册多剂量已获批用于外眼部炎症治疗[99] - 研发投入会计政策明确区分研究阶段支出与开发阶段支出，开发阶段支出满足特定条件可确认为无形资产[100][101] - 报告期内无主要研发项目取消或药（产）品未获得审批情况[100] - 新品研发项目XP0005化药3类用于结核病治疗处于药学研究阶段[97] - 一致性评价项目Y03补充申请用于自身免疫性炎症性疾病处于待申报阶段[97] - 溴芬酸钠研发投入355万元，同比增长11,733.33%，资本化金额300万元[103] - 其他质量攻关项目研发投入3,025万元，同比增长5.22%[104] - 黄体酮注射液研发投入698万元，同比增长63.08%，资本化金额667万元[104] - Y05研发投入119万元，同比增长942.03%[104] 投资与并购活动 - 公司收购湖北天药51%股权交易对价为14002.51万元[34] - 公司收购湖北天药51%股权，交易对价1.4亿元[110] - 公司以现金方式收购药业集团持有的湖北天药51%股权，交易对价为14002.51万元[164] - 湖北天药2020年度实际净利润为2351.97万元，超出业绩承诺2080.81万元的13.03%[164] - 湖北天药2020年度业绩承诺完成率为113.03%[164] - 湖北天药2021年度承诺净利润目标为2388.62万元[164] - 湖北天药2022年度承诺净利润目标为2905.27万元[164] - 公司发行股份购买金耀药业62%股权项目新增股份131,031,720股[162] - 药业集团认购的104,825,376股限售期延长至2021年2月25日[162] - 股份购买资产的股票发行价格为5.53元/股[162] - 湖北天药于2020年6月末完成工商登记变更成为控股子公司[163][164] - 该收购属于同一控制下企业合并，不涉及商誉减值[165] - 公司转让北方信托3.37%股权价格为232,344,324.92元[191] - 医药集团混合所有制改革中渤海国资转让股权比例不低于65%[192] - 渤海国资正式披露转让医药集团股权比例为67%[192] - 津沪深医药收购医药集团67%股权后成为最终受让方[192] - 公司收购湖北天药51%股权以扩大制剂产品规模[194] 子公司与关联方信息 - 天津市天发药业进出口有限公司总资产406.93百万元，净资产206.62百万元，净利润0.81百万元[112] - 美国大圣贸易技术开发有限公司总资产33.99百万元，净资产7.23百万元，净利润0.07百万元[115] - 天津药业（香港）有限公司总资产56.84百万元，净资产20.25百万元，净利润1.00百万元[117] - 天津金耀药业有限公司总资产1512.29百万元，净资产1202.27百万元，净利润65.23百万元[122] - 天津天药医药科技有限公司由金耀药业100%控股，注册资本35.00百万元[124] - 天津金耀生物科技有限公司总资产1088.00百万元，净资产845.10百万元，净利润1.81百万元[126] - 天津金耀信卓国际贸易有限公司总资产13.16百万元，净资产0.70百万元，净利润0.20百万元[129] - 天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司总资产456.46百万元，净资产206.25百万元，净利润43.46百万元[131] - 湖北天药51%股权由公司于2020年6月末收购成为控股子公司[133] - 公司持有天津药业研究院股份有限公司股权比例在2020年7月改制后保持不变[133] 分红与利润分配 - 公司期末可供分配利润为人民币787,817,772.65元[4] - 公司总股本1,100,786,680股[4] - 向全体股东每10股派发现金红利0.10元（含税）[4] - 合计分配现金红利11,007,866.80元（含税）[4] - 本年度公司现金分红比例为32.40%[4] - 剩余可供分配利润776,809,905.85元结转以后年度分配[4] - 2020年度现金分红总额为11,007,866.80元，占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的32.40%[157] - 2019年度现金分红总额为43,675,467.20元，占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的30.06%[157] - 2018年度现金分红总额为61,145,654.08元，占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的39.85%[157] - 2019年度利润分配方案为每10股派发现金红利0.4元（含税）[155] - 2020年度利润分配方案为每10股派发现金红利0.10元（含税）[157] - 2018年度利润分配方案为每10股派发现金红利0.56元（含税）[157] - 2019年度归属于上市公司普通股股东净利润为145,277,874.94元[157] - 2020年度归属于上市公司普通股股东净利润为776,809,905.85元[157] - 2018年度归属于上市公司普通股股东净利润为153,450,350.46元[157] - 2019年度利润分配后剩余未分配利润801,872,384.92元结转以后年度[155] - 公司2020年向全体股东每10股派发现金股利0.4元（含税），