财务业绩：收入和利润 - 营业收入同比增长20.14%至29.16亿元[23] - 公司2019年实现营业收入29.16亿元，同比增长20.14%[45] - 公司2019年营业收入29.16亿元，同比增长20.14%[58][60] - 公司2019年营业收入29.16亿元，同比增长20.14%[62] - 归属于上市公司股东的净利润微增0.03%至1.45亿元[23] - 归属于上市公司股东的净利润1.45亿元，同比增长0.03%[45] - 归属于上市公司股东的净利润1.45亿元[58] - 母公司2019年度实现净利润116,811,144.86元[5] - 公司净利润为8031万元人民币[116] 财务业绩：成本和费用 - 营业成本15.20亿元，同比增长27.39%[60] - 研发费用1.29亿元，同比增长25.80%[60] - 管理费用2.05亿元，同比增长32.85%[60] - 财务费用3257.11万元，同比增长46.41%[61][72] - 销售费用总额6.91亿元，其中推广活动执行费用占比45.86%达3.17亿元[112] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额同比增长45.62%至2.79亿元[23][26] - 第四季度经营活动产生的现金流量净额达1.56亿元[28] - 经营活动现金流量净额2.79亿元，同比增长45.62%[61] - 投资活动现金流量净额-2.78亿元，同比改善56.98%[61] 业务分部和产品表现：原料药 - 皮质激素类原料药销售收入9.44亿元[58] - 氨基酸原料药销售收入1.97亿元[58] - 皮质激素类原料药收入9.44亿元，同比增长21.92%[62][64] - 氨基酸原料药收入1.97亿元，同比增长30.40%[64] - 皮质激素类原料药销量218,580.88kg，同比增长26.53%[66] - 氨基酸原料药销量2,095,190.19kg，同比增长28.04%[66] - 原料药出口创汇11676万美元[58] - 原料药国际市场通过深化欧美规范市场开发促进高利润产品销售增长[45] - 原料药半规范市场通过客户维护和产品注册使毛利收入大幅增加[45] - 公司皮质激素原料药生产规模连续多年市场领先[41] - 公司拥有40余个皮质激素原料药品种和23个氨基酸原料药品种[35] - 公司具备薯蓣皂素和雄烯二酮双路线产业化能力[42] - 皮质激素原料药年产能超过260吨[192] - 氨基酸原料药年产能为2500吨[192] - 皮质激素原料药出口比例超过60%[193] 业务分部和产品表现：制剂 - 制剂销售收入14.87亿元[58] - 制剂收入14.87亿元，同比增长19.76%[64] - 公司拥有16个药品剂型包括片剂、注射剂、软膏剂等[35] - 片剂年产能超过50亿片[192] - 小容量注射剂年产能为52400万支[192] - 膏剂年产能为30000万支[192] - 胶囊剂年产能为16560万粒[192] - 激素类片剂系列（万片）报告期内销售额为11,864.95万元，生产量233,111.96万片，销售量186,507.35万片[92] 业务分部和产品表现：具体产品系列销售额 - 地塞米松系列产品报告期内销售额为8,048.41万元，生产量14.21吨，销售量13.42吨[91] - 甲泼尼龙系列产品报告期内销售额为10,468.05万元，生产量11.47吨，销售量10.56吨[91] - 泼尼松系列产品报告期内销售额为42,764.19万元，生产量93.47吨，销售量97.64吨[91] - 氨基酸产品报告期内销售额为19,675.84万元，生产量2,102.09吨，销售量2,095.19吨[92] 业务分部和产品表现：具体产品产销量 - 皮肤科用药丁酸氢化可的松乳膏报告期内生产量884.62万支，销售量1,005.27万支[93] - 免疫系统用药注射用甲泼尼龙琥珀酸钠报告期内生产量1,212.64万支，销售量1,213.86万支[93] - 营养类小儿复方氨基酸注射液报告期内生产量1,120.61万支，销售量1,174.86万支[93] - 抗肿瘤类氟尿嘧啶注射液报告期内生产量333.30万支，销售量498.74万支[93] - 抗感染类异烟肼注射液报告期内生产量1,469.98万支，销售量1,287.57万支[93] 业务分部和产品表现：治疗领域 - 皮肤科营业收入1.54亿元，毛利率77.77%，同比增长1.08%[106] - 营养类及电解质营业收入2.57亿元，毛利率86.56%，同比增长9.02%[106] - 心血管营业收入1.77亿元，毛利率74.78%，同比增长41.78%[106] - 抗肿瘤类营业收入2.44亿元，毛利率88.21%，同比增长34.63%[107] - 免疫系统营业收入2.59亿元，毛利率73.00%，同比增长13.04%[107] - 激素及内分泌药物营业收入1386万元，毛利率40.68%，同比增长12.96%[106] 研发活动 - 研发投入总额为1.635亿元人民币，占营业收入比例为5.61%[73] - 研发投入资本化比重为20.86%，金额为3409.77万元人民币[73] - 研发人员数量为485人，占公司总人数比例为19.25%[73] - 公司开展技术攻关项目22项，完成工艺优化10余项[50] - 公司获得软件著作权4项，实用新型专利5项，提交发明专利申报3项[51] - 原料药研发支出6523万元，制剂研发支出9826万元，总研发投入16349万元[97] - 公司2019年研发投入总额为16.349亿元人民币，其中费用化支出为12.939亿元，资本化支出为3.41亿元[100] - 研发投入资本化率为20.86%（3.41亿元/16.349亿元）[100] - 公司已启动注射剂一致性评价工作加大研发投入[86] - 甲泼尼龙片完成一致性评价发补工作，醋酸地塞米松片预BE通过，醋酸泼尼松片发补基本完成[97] - 完成5个注射剂品种一致性评价申报，6个品种完成工艺验证生产[97] - 公司与研发方签订21项委托研发合同[198] 研发项目 - 戊酸二氟可龙乳膏研发项目累计投入2,106万元，处于临床研究及药学研究阶段[100] - 二氟泼尼酯眼用乳剂研发项目累计投入2,126万元，正在开展临床试验[100] - 氨基酸（15）腹膜透析液研发项目累计投入1,767万元，已完成发补资料提交[101] - A胶囊研发项目累计投入1,676万元，已完成发补资料提交[101] - 滴眼液D研发项目累计投入2,359万元，处于处方工艺开发阶段[101] - 醋酸地塞米松片研发投入477万元，占营业收入比例0.16%[99] - 醋酸泼尼松片研发投入97万元，同比增长142.50%[99] - 甲泼尼龙片研发投入357万元，同比增长66.05%[99] - 甾体药物新工艺研究投入582万元，全部资本化[99] - 其他质量攻关项目投入2875万元，占营业收入比例1.00%[99] - XP0006项目研发投入979万元，其中854万元资本化[99] 市场准入与注册 - 公司8个原料药产品获得欧洲CEP证书[43] - 公司通过美国FDA认证的原料药产品包括泼尼松、螺内酯、地塞米松、甲泼尼龙等[43] - 国内市场进行关联审评客户11家，一致性评价客户5家[46] - 泼尼松片和甲泼尼龙片剂2019年在美国上市[81] - 甲泼尼龙片和泼尼松片实现在美国销售，注射用甲泼尼龙琥珀酸钠通过FDA检查[98] - 噻托溴铵一水合物原料药状态转"A"，注册分类为4类，用于COPD维持治疗[103] - 异丙托溴铵原料药状态转"A"，注册分类为4类，用于COPD引起的支气管痉挛[103] - C滴眼液完成申报并获受理，注册分类为4类，用于外眼部炎症治疗[103] - 公司噻托溴铵一水合物和异丙托溴铵已获批可在上市制剂使用[198] - 公司甲泼尼龙片通过仿制药质量和疗效一致性评价[198] 子公司表现 - 公司持有金耀生物76.11%股权[39] - 子公司金耀药业的硫酸阿托品注射液整体市场份额占比接近50%[82] - 金耀药业的异烟肼注射液市场占有率为70.22%[82] - 皮肤科产品尤卓尔市场占有率超过50%[82] - 金耀药业拥有15个剂型208个产品文号[81] - 金耀药业2019年推出卤米松乳膏未来还将推出戊酸二氟可龙乳膏和糠酸莫米松等新品[82] - 美国大圣贸易总资产为5.55825亿元人民币，净资产为7652.1万元人民币，净利润为310.8万元人民币[118] - 天药香港总资产为5.49174亿元人民币，净资产为2.06158亿元人民币，净利润为991.4万元人民币[120] - 金耀药业总资产为144.81893亿元人民币，净资产为116.6747亿元人民币，净利润为9.90102亿元人民币[124][125] - 金耀生物总资产为109.55489亿元人民币，净资产为84.32816亿元人民币，净利润为955.7万元人民币[128] 资产与负债变动 - 预付款项同比增长59.86%至1569.31万元人民币，主要因预付原料款增加[77] - 其他流动资产同比增长69.04%至1973.02万元人民币，主要因增值税留抵税额增加[77] - 在建工程同比增长35.73%至2.594亿元人民币[77] - 开发支出同比增长36.50%至9854.50万元人民币[77] - 其他非流动资产同比增长44.71%至2.724亿元人民币，主要因预付工程设备款及研发款增加[77] - 应付票据同比增长87.40%至6290万元人民币[77] - 一年内到期的非流动负债激增2368.31%至3.949亿元人民币，主要因长期负债科目调整[77] - 公司总资产为317.5179亿元人民币，净资产为205.81亿元人民币[116] - 公司总资产为52.81亿元[192] 会计政策与报表调整 - 应收票据期初余额调整减少118,988,654.19元[167] - 应收账款期初余额为197,669,500.67元[167] - 应付票据期初余额为33,565,329.36元[167] - 可供出售金融资产重分类至其他权益工具投资，合并报表调整额为170,994,046.82元[168] - 公司总资产从518.22亿元增至527.60亿元，增加93.78亿元（+1.8%）[170] - 可供出售金融资产减少8146.27万元，其他权益工具投资新增1.71亿元[170] - 递延所得税资产增加424.64万元至2935.33万元[170] - 非流动资产合计增加9377.78万元至305.11亿元[170] - 递延所得税负债新增1767.61万元[171] - 其他综合收益大幅增加7191.17万元至7073.28万元[171] - 未分配利润增加419.00万元至10.21亿元[171] - 母公司应收票据减少2968.95万元，应收款项融资新增对应金额2968.95万元[172] - 母公司可供出售金融资产减少8515.38万元，其他权益工具投资新增1.75亿元[172] - 母公司递延所得税资产增加424.64万元至874.11万元[172] - 递延所得税负债增加1767.6万元，导致非流动负债总额增至4.078亿元[173] - 负债总额因会计政策调整增加1767.6万元，达到11.295亿元[173] - 其他综合收益新增7610.2万元，推动股东权益总额增至30.807亿元[173] - 会计政策变更导致负债和股东权益总额增加9377.8万元，达到42.101亿元[173] - 递延收益科目保持519.7万元未发生变动[173] 利润分配与股利政策 - 提取10%法定盈余公积金11,681,114.49元[5] - 期初未分配利润801,563,475.83元[5] - 分配2018年现金股利61,145,654.08元[5] - 累计可供分配利润845,547,852.12元[5] - 拟每10股派发现金股利0.40元（含税）[5] - 派发现金红利总额43,675,467.20元[5] - 剩余未分配利润801,872,384.92元结转以后年度[5] - 公司2019年现金分红总额为4367.55万元，占归属于上市公司普通股股东净利润的30.06%[161] - 公司2018年现金分红总额为6114.57万元，占归属于上市公司普通股股东净利润的39.85%[161] - 公司2017年现金分红总额为3930.79万元，占归属于上市公司普通股股东净利润的30.28%[161] - 公司2019年向全体股东每10股派发现金红利0.40元（含税）[161] - 公司2018年向全体股东每10股派发现金红利0.56元（含税）[161] - 公司2017年向全体股东每10股派发现金红利0.36元（含税）[161] - 公司2018年派发现金红利总额为6114.57万元，剩余74041.78万元结转以后年度分配[158] - 2019年派发现金红利总额为4368万元[196] - 公司未提出普通股现金利润分配方案，因不适用相关条件[162] 非经常性损益 - 政府补助计入非经常性损益544.09万元[30] - 其他权益工具投资公允价值增加4504.96万元[34] - 应收款项融资减少6506.93万元[34] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比下降6.69%至1.41亿元[23] - 公司及控股子公司累计收到政府补助4266万元[50] 运营效率与比率 - 加权平均净资产收益率4.92%，同比下降0.30个百分点[25] - 基本每股收益0.133元/股，与上年持平[25] 公司战略与业务整合 - 公司完成原料药与制剂生产实质性业务整合[37] - 公司2019年通过技术改进实现一系列产品成本大幅下降[42] - 仓储物流智能化改造项目竣工，实现计算机系统自动化管理[49] - 发酵自动化项目完成，实现发酵自动化生产控制[49] - 公司推行设备TPM全员生产维修精益管理模式以优化设备性能[144] - 公司在全部车间推广实施5S现场管理以提高生产效率[144] - 公司完成SCADA系统及MES系统搭建工作[146] - 公司完成核心机房等级保护建设与认证项目实现安全升级及等级保护二级认证[146] 市场与行业趋势 - 2019年全球药品支出达12504亿美元，预计2024年将达到15700-16000亿美元[135] - 中国2019年医药支出达1416亿美元，2014-2019年复合增长率降至6.7%[136] - 预计2024年中国医药支出将达1650-1950亿美元，2020-2024年复合增长率放缓至5%-8%[136] - 美国2019年医药支出为5103亿美元，2014-2019年复合增长率4.3%[136] - 预计2024年美国医药支出超6000亿美元，2020-2024年复合增长率3-6%[136] - 日本2019年医药支出870亿美元，2014-2019年复合增长率-0.2%[136] - 欧洲五国2019年医药支出1737亿美元，2014-2019年复合增长率4%[136] - 加拿大2019年医药支出225亿美元，2014-2019年复合增长率4.6%[137] - 发达地区2019年医药支出8216亿美元，2014-2019年复合增长率3.8%[138] - 新兴市场2019年医药支出3577亿美元，2014-2019年复合增长率7%[138] - 2018年中国药品终端市场销售额17131亿元，同比增长6.3%[138] 医保与招标 - 公司主要制剂产品均涵盖在2019年国家医保目录中共2643个药品[84] - 甲泼尼龙片由医保乙类变更为医保甲类品种报销比例增加[85] - 公司膏剂产品原住院使用限定取消[85] - 盐酸肾上腺素注射液医疗采购量1600万支，中标价4.75-8.00元/支[110] - 重酒石酸去甲肾上腺素注射液医疗采购量600万支，中标价25.00-27.00元/支[110] - 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(40mg)医疗采购量1154万支，中标价15.47-22.80元/