财务业绩：收入和利润 - 营业收入同比增长23.13%至24.28亿元人民币[21] - 公司2018年实现营业收入24.28亿元，同比增长23.13%[38] - 营业收入24.28亿元，同比增长23.13%[47][49] - 归属于上市公司股东的净利润同比增长18.21%至1.53亿元人民币[21] - 归属于上市公司股东的净利润为1.53亿元，同比增长18.21%[38] - 扣除非经常性损益净利润同比大幅增长58.77%至1.51亿元人民币[21][25] - 母公司2018年度实现净利润104,719,511.76元[5] - 加权平均净资产收益率提升1.07个百分点至5.53%[22] - 基本每股收益同比增长18.49%至0.141元/股[22] - 第四季度营业收入为5.62亿元人民币[23] - 政府补助贡献非经常性损益474万元人民币[25] - 金耀药业2018年扣非归母净利润为115.4863百万元，完成业绩承诺的127.11%[145] - 金耀药业2017年扣非归母净利润为84.3901百万元，完成业绩承诺的107.00%[145] - 业绩承诺方承诺金耀药业2019年扣非归母净利润不低于104.3818百万元[144] - 业绩承诺方承诺金耀药业2018年扣非归母净利润不低于90.8529百万元[144] - 业绩承诺方承诺金耀药业2017年扣非归母净利润不低于78.8706百万元[144] 财务业绩：成本和费用 - 营业成本12.09亿元，同比下降2.39%[47] - 销售费用6.50亿元，同比大幅增长115.62%[47][52] - 财务费用2061万元，同比激增182.75%[47][52] - 销售费用总额6.502亿元其中推广宣传费占比59.11%达3.844亿元[103] - 劳务费支出1.629亿元占销售费用总额25.05%[103] - 运费支出2,461万元占销售费用总额3.79%[102] - 资产减值损失6446万元，同比增长88.29%[60] 现金流表现 - 经营活动现金流量净额同比激增2423.69%至1.89亿元人民币[21] - 经营活动现金流量净额1.89亿元，较上年同期-815万元大幅改善2423.69%[47][52] - 投资活动现金流量净额-6.30亿元，主要因支付子公司股权对价款4.35亿元[47][52] - 支付现金对价434,763,248元其中募集资金支付285,563,893.18元自筹资金支付149,199,354.82元[158] 业务分部和产品线表现：原料药 - 原料药出口创汇9116万美元[45] - 皮质激素类原料药销售收入达7.74亿元[45] - 氨基酸原料药销售收入为1.51亿元[45] - 公司皮质激素类原料药生产规模连续多年保持市场领先[34] - 公司原料药外销业务覆盖全球70多个国家和地区[30] - 公司通过美国FDA认证的产品包括泼尼松螺内酯地塞米松甲泼尼龙等[35] - 公司8个产品获得欧洲CEP证书[35] - 泼尼松等4个产品通过欧洲药典委员会审核并获得CEP证书[178] - 地塞米松系列产品报告期内销售额为11,008.88万元，生产量18.33吨，销售量18.61吨[80] - 甲泼尼龙系列产品报告期内销售额为10,164.22万元，生产量10.72吨，销售量10.54吨[80] - 泼尼松系列产品报告期内销售额为30,843.32万元，生产量78.26吨，销售量77.34吨[80] - 氨基酸产品报告期内销售额为15,088.83万元，生产量1,633.53吨，销售量1,636.35吨[81] 业务分部和产品线表现：制剂 - 制剂产品销售收入达12.42亿元[45] - 制剂收入12.42亿元，同比增长65.20%，毛利率76.58%[51][49] - 公司拥有15个剂型产品包括小容量注射剂软膏剂乳膏剂等[29] - 激素类片剂系列报告期内销售额为7,051.85万元，生产量146,194.40万片，销售量152,350.48万片[80] - 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠报告期内销售量1,047.3万支，生产量1,029.9745万支[82] - 小儿复方氨基酸注射液报告期内销售量1,062.68万支，生产量665.5675万支[82] - 皮肤科用药营业收入1.465亿元同比增长10.60%毛利率74.31%[96] - 营养类药物及电解质营业收入4.103亿元同比增长131.46%毛利率84.36%[96] - 激素及内分泌药物营业收入1.429亿元同比增长86.15%毛利率75.32%[97] - 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠（40mg）医疗机构实际采购量1,070万支中标价15.47-19.82元/支[99] - 盐酸肾上腺素注射液医疗机构实际采购量1,600万支中标价4.32-8元/支[99] - 金耀药业硫酸阿托品注射液市场份额接近50%[72] - 金耀药业异烟肼注射液市场占有率达77.2%[72] - 公司皮肤科用药主打品种尤卓尔市场占有率超过50%[73] - 公司主要制剂产品均被纳入《国家基本药物目录（2018年版）》[76] - 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠新进入基本药物目录[83] - 子公司金耀药业注射用甲泼尼龙琥珀酸钠获天津市重点新产品认定[181] 研发投入与创新 - 研发投入总额为1.103亿元，占营业收入比例4.54%[61] - 研发人员数量434人，占公司总人数比例21.19%[61] - 公司报告期内研发总投入10,285.80万元，其中原料药研发5,248.21万元，制剂研发5,037.59万元[86] - 公司研发投入总额为11,033万元人民币，其中费用化金额10,285万元，资本化金额748万元，研发投入占营业收入比例为4.54%，占营业成本比例为9.13%[90] - 醋酸地塞米松片研发投入431万元，占营业收入0.18%，占营业成本0.36%，同比减少30.26%[89] - 甲泼尼龙片研发投入215万元，占营业收入0.09%，占营业成本0.18%，同比减少39.94%[89] - 泼尼松片研发投入673万元，占营业收入0.28%，占营业成本0.56%，同比增长3.86%[89] - 戊酸二氟可龙乳膏研发投入520万元（费用化517万元，资本化3万元），占营业收入0.21%，同比减少22.27%[90] - 二氟泼尼酯眼用乳剂研发投入328万元（费用化327万元，资本化1万元），占营业收入0.14%，同比减少55.56%[90] - 氨基酸（15）腹膜透析液研发投入354万元（费用化258万元，资本化96万元），占营业收入0.15%，同比减少35.99%[90] - 醋酸地塞米松片一致性评价项目累计研发投入1,455万元，目前处于CDE审评阶段，申报厂家数量为1家[91] - 甲泼尼龙片一致性评价及ANDA项目累计研发投入573万元，处于CDE审评阶段，申报厂家数量为1家[91] - 公司重点制剂品种甲泼尼龙片、泼尼松片ANDA获批，可进军美国高端市场[42] - 片剂产品通过美国FDA现场审计，甲泼尼龙片获FDA的ANDA批复[178] - 公司已完成醋酸地塞米松片和醋酸泼尼松片的参比制剂申报，并推进甲泼尼龙片ANDA申报，同时确认开展18个注射剂品种一致性评价工作，其中报告期内完成2个品种工艺验证和4个品种中试生产[87] - 公司于2018年底前完成口服固体制剂一致性评价申报事项[74] - 公司已提前启动注射液一致性评价工作并加大研发投入[75] - 公司报告期内取得1个药品批件为卤米松（化药3类）[93] - 公司计划推进螺内酯片ANDA项目及3个片剂一致性评价现场核查[130] - 公司开展原料药产品新工艺研究和质量攻关项目11项[180] 资产、负债和资本结构 - 总资产同比增长12.08%至48.00亿元人民币[21] - 归属于上市公司股东的净资产同比增长4.38%至28.38亿元人民币[21] - 存货较上期增长56.59%至15.23亿元，占总资产比例31.72%[65] - 在建工程较上期减少45.38%至1.817亿元[65] - 短期借款新增3.922亿元，较上期增长100%[66] - 应付票据及应付账款较上期增长197.07%至6.008亿元[66] - 其他应付款较上期减少96.40%，主要因支付金耀药业股权对价款4.35亿元[66] - 公司总资产为43,731.26万元，净资产为20,500.69万元，净利润为56.65万元[108] - 美国大圣贸易技术开发有限公司总资产为2,508.11万元，净资产为752.87万元，净亏损156.65万元[110] - 天津药业（香港）有限公司总资产为17,566.10万元，净资产为1,924.92万元，净利润为105.20万元[112] - 天津金耀药业有限公司总资产为158,777.17万元，净资产为111,348.01万元，净利润为11,435.84万元[115] - 公司总资产48亿元，皮质激素原料药年产能260吨以上[173] - 公司氨基酸原料药年产能2500吨[173] - 公司制剂产品片剂年产能50亿片以上，小容量注射剂年产能5.24亿支[173] 投资与融资活动 - 公司投资6500万元实施仓储物流提升改造项目[43] - 公司通过收购金耀药业62%股权实现原料药与制剂业务整合[36] - 公司通过发行股份购买金耀药业62%股权新增131,031,720股[200] - 公司使用闲置募集资金购买银行理财产品，发生额3亿元，未到期余额0元[166] - 公司购买天津银行理财产品1.5亿元，年化收益率4.3%，实际收益53.01万元[169] - 公司购买天津银行理财产品1.5亿元，年化收益率4.7%，实际收益57.95万元[169] - 公司转让北方信托3.37%股权，交易价格2.32亿元[171] - 公司间接控股股东医药集团拟进行混合所有制改革[172] - 托管津药瑞达90%股权涉及金额21,174万元托管期至2019年6月4日[163] - 托管湖北天药51%股权涉及金额5,532万元托管期至2020年6月25日[163] - 托管河北永光79.3843%股权涉及金额11,068.04万元托管期至2021年10月18日[163] - 公司托管湖北天药51%股权，每年按药业集团现金分红总额10%收取托管费[164] - 公司托管永光制药79.3843%股权，不承担费用也不收取费用[164] 股利分配和股东回报 - 提取10%法定盈余公积金10,471,951.18元[5] - 期初未分配利润746,623,835.73元[5] - 已分配2017年现金股利39,307,920.48元[5] - 累计可供分配利润801,563,475.83元[5] - 拟每10股派发现金红利0.56元（含税）[5] - 派发现金红利总额61,145,654.08元[5] - 剩余未分配利润740,417,821.75元结转以后年度[5] - 公司2018年现金分红总额为61,145,654.08元，占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的39.85%[140] - 公司2017年现金分红总额为39,307,920.48元，占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的30.28%[140] - 公司2016年现金分红总额为20,177,954.16元，占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的31.62%[140] - 公司拟派发现金红利总额为6115万元，每10股派0.56元[177] - 最近三年累计现金分配利润12063万元[177] 公司治理与承诺履行 - 公司控股股东股份限售承诺期限为2017年8月24日至2020年8月23日[142] - 公司土地产权瑕疵承诺期限延期至2019年12月31日[143] - 公司不存在商誉相关事项[145] - 公司未分配利润相关预案不适用[141] - 公司所有承诺事项均得到严格履行[142][143] - 限制性股票激励计划授予不超过960万股占当时总股本0.9991%[156] - 首次授予限制性股票864万股占当时股本总额0.8992%[156] - 预留授予限制性股票96万股占授予总量10%占当时总股本0.0999%[156] - 天津药业集团持有104,825,376股限售股，限售期至2020年8月25日[199][200] - 广州德福投资咨询合伙企业持有7,861,903股限售股，其中部分已于2018年8月27日解除限售[200] - 广州德福股权投资基金合伙企业持有10,482,538股限售股，限售期至2020年8月25日[200] - 公司总限售股数为123,169,817股[200] - 公司普通股股份总数及股本结构在报告期内未发生变化[197] 审计与合规 - 会计师事务所出具标准无保留意见审计报告[4] - 公司2018年支付境内会计师事务所审计报酬63万元[151] - 公司2018年支付内部控制审计报酬40万元[152] - 公司子公司金耀药业2018年因违规销售被没收违法所得1,859,040元[154] - 公司2018年因安全生产事故被处以罚款49万元[153] 会计政策变更 - 公司2018年会计政策变更导致合并资产负债表应收票据调整前129,281,264.48元调整后为0元[147] - 公司2018年会计政策变更导致合并资产负债表应收账款调整前235,316,241.03元调整后为0元[147] - 公司2018年会计政策变更新增合并资产负债表应收票据及应收账款项目364,597,505.51元[147] - 公司2018年会计政策变更导致在建工程调整前288,087,808.55元调整后增加44,561,205.12元至332,649,013.67元[147] - 公司2018年会计政策变更导致2017年度合并利润表管理费用减少90,271,431.91元至100,878,814.37元[148] - 公司2018年会计政策变更新增2017年度合并利润表研发费用项目90,271,431.91元[148] 市场与行业环境 - 2018年是国家全面推行药品流通"两票制"政策的一年[76] - 2018年11月带量采购政策通过国家顶层设计落地实施[77] - 2018年1月1日起《环境保护税法》开始执行面向企业征收环保税[77] - 2018年1月1日起在全国试行生态环境损害赔偿制度[78] - 环保监管政策趋严增加医药企业环境保护治理成本[78] - 国家医保局"4+7"带量采购政策通过降价提高行业集中度，对公司既是机会也是挑战[135] - 原料药审批改为备案制，需与制剂产品关联审批，可能影响公司业务范围[132] - 2018年全球医药支出为12,048亿美元，2014-2018年年均复合增长率为6.3%[122] - 预计2023年全球医药支出将达到15,050-15,350亿美元，2019-2023年年均复合增长率为3-6%[122] - 2018年美国医药支出为4,849亿美元，2014-2018年年均复合增长率为7.2%[123] - 2018年中国医药支出为1,323亿美元，2014-2018年年均复合增长率为7.6%[123] - 2018年新兴市场医药支出为2,859亿美元，2014-2018年年均复合增长率为9.3%[123] - 中国药品市场终端销售额从2012年9555亿元增至2017年16118亿元，近5年复合增长率达11.0%[124] - 2018年上半年中国药品市场终端销售额为8590亿元，同比增长6.9%[124] - 2017年规模以上制药工业企业主营业务收入2.98万亿元，同比增长12.24%[124] - 2017年制药工业企业利润总额3520亿元，同比增长16.57%[124] - 2017年制药工业企业出口交货值2023亿元，同比增长11.08%[124] 战略与业务发展 - 公司聚焦甾体激素和氨基酸两大类药物，发展原料药和制剂两大板块[125] - 公司通过重要客户审计共计120余次[42] - 公司2018年通过拜耳、默克、赛诺菲等重要客户审计共计120余次[42] - 公司具备薯蓣皂素和雄烯二酮双路线产业化能力[34] -