财务状况与亏损 - 公司预计未来将继续产生重大运营亏损，截至2023年6月30日，公司现金约为920万美元，营运资金赤字约为70万美元，累计赤字约为2910万美元[272] - 公司在2023年6月30日的净亏损为686.5万美元，每股亏损为0.43美元[261] - 公司在2023年6月30日的总运营费用为664.96万美元，其中包括350万美元的资产购买协议押金减值[261] - 公司在2023年6月30日的研发费用为84.69万美元，销售、一般和行政费用为230.27万美元[261] 资产收购与支付 - 公司在2023年4月完成了一项资产收购，初始对价为2000万美元，其中600万美元在交易完成时支付，900万美元在一年内支付，剩余500万美元将在2024年9月支付[272] - 公司在2023年6月签署了一项资产购买协议，支付了350万美元现金对价，但由于卖方WraSer申请破产，公司可能无法收回这笔款项，因此在2023年6月30日将其作为坏账核销[272] - 公司在2023年9月29日支付了100万美元，并于2023年10月3日向卖方发行了3000股A系列可转换优先股，以履行400万美元的债务义务[272] - 公司以1亿美元的总对价收购了Veru的ENTADFI®产品相关资产[175] 债务与融资 - 公司2023年剩余6个月需支付400万美元本金，2024年需支付1000万美元本金，总债务净额为1316万美元[179] - 公司未能及时提交2023年第二季度10-Q报告，导致无法使用Form S-3进行“货架发行”，可能影响融资能力[181] 公司治理与内部控制 - 公司披露控制和程序在2023年6月30日未有效执行，主要由于现金支付职责分离不足、会计政策和程序监控不力等问题[155][157][158][159][160] - 公司终止了涉及滥用职权的会计员工，并重新分配了其职责[194] - 公司将实施正式的信息安全政策[195] - 公司将在相关控制措施有效运行一段时间并通过测试后，认为重大缺陷已得到补救[196] 产品与市场风险 - ENTADFI®的市场接受度、竞争药物价格和第三方保险覆盖可能影响其收入[187][188][190] - 公司可能无法通过与远程医疗或其他合作伙伴的合作或自身的商业化努力扩大ENTADFI®的销售[191] - 公司可能无法从私人和政府支付方获得合理的ENTADFI®定价，以证明投入大量资源扩大销售的合理性[191] - 公司可能无法在成熟的BPH市场中有效竞争，该市场主要以仿制药为主[191] - 公司未能扩大ENTADFI®销售将对收入和未来计划产生负面影响[191] 股票与上市合规 - 公司在2022年2月23日完成了首次公开募股（IPO），发行了2,222,222股普通股，每股价格为9美元，净收益为1710万美元[269] - 截至2023年10月20日，公司共有17,988,058股普通股流通[274] - 公司因普通股连续30个交易日的收盘价低于1美元，未符合纳斯达克上市规则5550(a)(2)的最低股价要求[192] - 公司有180天的时间（至2024年3月16日）重新符合纳斯达克的股价要求[192] 公司名称变更 - 公司在2023年4月21日将公司名称从“Blue Water Vaccines Inc.”更改为“Blue Water Biotech, Inc.”[268] 关联方交易 - 公司截至2022年12月31日有3.6万美元的关联方应收款，已在2023年第一季度全额收回[185] 许可协议 - 公司与St. Jude儿童研究医院签订了独家许可协议，开发肺炎链球菌疫苗，需支付里程碑和特许权使用费[177]