财务数据关键指标变化：收入与利润 - 公司2022财年运营亏损为1284.7061万美元，运营现金流出为1233.7274万美元[228] - 公司2022财年确认研发税收激励可退还现金抵免收入为466.9405万澳元，抵免率为43.5%[234] - 公司2022财年录得汇兑收益272.243万澳元，而2021财年为汇兑损失29.7111万澳元[236] - 公司2022财年利息收入为0.2504万澳元，同比减少1.8172万澳元，降幅87.9%[234] - 公司累计赤字截至2022年6月30日总计1.81884388亿澳元[244] - 2022财年运营活动净现金流出为1233.7274万澳元，2021财年为1733.0069万澳元，2020财年为943.1122万澳元[257] - 2022财年确认与研发税收激励计划相关的其他收入470万澳元[254] - 2022财年运营亏损为1280万美元，2021财年为1530万美元[255] - 2022年利息收入大幅下降至2,504澳元，较2021年的20,676澳元下降约87.9%[286] - 2022年综合亏损为12,847,061澳元，较2021年的15,309,353澳元收窄约16.1%[286] - 2022年每股基本及摊薄亏损为0.53澳分，较2021年的0.90澳分有所收窄[287] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 公司2022财年研发费用为1474.5776万澳元，同比增长246.1928万澳元，增幅20%[235] - 公司2022财年一般及行政费用为551.3915万澳元，同比减少142.3927万澳元，降幅20.5%[236] - 公司2022财年知识产权费用为36.4665万澳元，较2021财年小幅增加0.4639万澳元[236] - 2022财年对供应商和员工的支付额为1687.5144万澳元，2021财年为1772.0622万澳元[257] 财务状况与融资活动 - 公司截至2022年6月30日现金及现金等价物为3480.6799万美元，较2021年6月30日的2811.5516万美元有所增加[228][244] - 公司通过“按市价发行”（ATM）机制出售普通股筹集资金1717.604万美元[228] - 2009年9月通过私募向美国一机构股东融资600万澳元，发行3000万股普通股，每股价格0.20澳元[245] - 2011年3月完成私募，向机构投资者募集约612万澳元，发行约2720万股普通股，每股价格0.225澳元[247] - 2011年7月通过美国经纪商进行市场发行计划，发行2,785,221百万份ADS（按反向调整后基准），募集资金3940万澳元[248] - 截至2022年6月30日，公司拥有8.594亿份未上市、未行使的期权，若全部行使可带来5660万澳元收益[252] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为3500万美元，财年内通过市场发行计划融资1700万美元[255] - 2022财年融资活动净现金流入为1630.4558万澳元，主要来自股票发行所得1717.604万澳元[258] - 公司需要大量额外资金来完成产品候选物的开发、测试和商业化，直至能够从产品销售中获得足够现金流[265] 主要候选药物ATH434的研发进展 - 公司主要候选药物ATH434已获得美国FDA和欧盟委员会针对治疗多系统萎缩症的孤儿药认定[146][165] - ATH434已完成1期临床研究，并已启动一项随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验[147][165] - ATH434的II期临床试验计划招募约60名早期多系统萎缩（MSA）患者，进行为期12个月的治疗[185] - ATH434已获得美国FDA孤儿药认定（2019年1月），享有7年市场独占期；并获得欧盟委员会孤儿药认定（2020年1月），享有10年市场独占期[184] - bioMUSE自然史研究招募20名早期MSA患者，为II期试验设计提供纵向生物标志物和临床数据[187] - ATH434在I期临床试验中招募了70名成年志愿者和10名老年志愿者，结果显示安全且耐受性良好[180][182] 候选药物PBT2的研发历史与状态 - 公司候选产品PBT2在2008年的一项2a期临床研究中显示出安全性、耐受性以及对次要认知终点的疗效[173] - PBT2在阿尔茨海默病IIa期临床试验中，250mg剂量组使80名患者脑脊液中Aβ42蛋白显著降低[194] - PBT2在亨廷顿病II期临床试验（Reach2HD）中，对109名患者显示安全且耐受性良好，执行功能复合评分在12周时显著改善（p=0.005）[196] - PBT2在阿尔茨海默病IIa期试验的250mg剂量组中，执行功能领域（包含五项认知测试）相比安慰剂组有显著改善[194] - PBT2因一项犬类毒理学研究结果，于2015年2月被FDA施加部分临床搁置，限制了未来试验的可用剂量[198] - PBT2分别于2014年（FDA）和2015年6月（欧盟委员会）获得用于治疗亨廷顿病的孤儿药认定[197] 知识产权与专利组合 - 公司于2021年7月和8月获得两项美国专利，涵盖总计230种作为新型铁伴侣的化合物[159] - 公司于2022年6月获得一项治疗免疫球蛋白轻链淀粉样变性的方法专利[159] - Alterity于2020年12月获得锌离子载体技术的全球独家许可，用于开发对抗超级细菌抗生素耐药性的疗法[179] - 公司于2020年11月16日获得美国专利申请No. 16/818,641的许可，并于2021年7月1日获得专利授权，该专利家族涵盖超过150种咪唑并[1,5-a]吡啶化合物[204] - 公司于2021年8月4日获得美国专利申请No. 17/239,375的许可，并于2021年10月26日被授予美国专利号11155547，该专利涵盖另外80种新型化合物[205] - 公司于2021年8月27日提交了PCT申请No. PCT/AU2021/050,986，旨在注册涵盖另外150种新型化合物的专利[206] - 公司于2022年2月15日在日本获得专利号7025358，并于2022年6月14日在美国获得专利号11,357,770，两项专利均涉及治疗轻链淀粉样变性的方法[208] - 公司专利组合包括一项于2003年7月16日提交的“8-羟基喹啉衍生物”专利，已在欧洲、美国、新西兰、加拿大、日本、俄罗斯、新加坡、韩国、澳大利亚、以色列、中国、墨西哥和南非获得授权[209] - 公司专利组合包括一项于2005年4月1日提交的“神经活性化合物”专利，已在新加坡、日本、墨西哥、俄罗斯、澳大利亚、美国、中国、加拿大、欧洲、印度、韩国、以色列、新西兰和南非获得授权[209] - 公司专利组合包括一项于2020年3月13日提交的“治疗疾病的化合物和方法”专利，已在美国获得授权，并在欧洲、日本、中国、加拿大、澳大利亚和印度提交了国家阶段申请[209] - 公司专利组合包括一项于2021年6月18日提交的“治疗疾病的化合物和方法”专利，已在美国获得授权，国家阶段尚未进入[209] - 公司专利组合包括一项于2021年8月27日提交的“治疗疾病的化合物和方法”专利，PCT和美国完整申请正在审理中[209] 研发基础与外部合作 - 公司化学库目前包含超过800种新型化合物[152][157] - 根据美国国立卫生研究院数据，多系统萎缩症在美国影响多达50,000人[161] - 公司于2021年获得迈克尔·J·福克斯基金会495,000美元赠款，用于ATH434的药理学评估[172] - 公司此前曾获得迈克尔·J·福克斯基金会206,000美元赠款，用于支持ATH434的临床前研究[169] 市场竞争环境 - 公司主要候选药物ATH434若获批用于治疗多系统萎缩症，将面临包括BHV-3241、Anle138b、BIIB101 (ION464)和Lu AF82422在内的在研药物的竞争[211][212] 公司治理与董事会 - 非执行董事年度薪酬总额上限为125万澳元[284] - 截至报告日期，公司董事会由4名男性董事组成，无女性董事[282] - 在截至2022年6月30日的财年，董事会共举行了8次会议，所有现任董事均出席了全部会议[279] - David Sinclair和Tristan Edwards于2022年1月4日辞去董事职务[268][280] - 董事Peter Marks和Brian Meltzer同时是审计委员会和薪酬委员会成员[279] - 公司审计委员会每年至少召开四次会议[323] 董事及高管持股与薪酬 - 董事长Geoffrey Kempler持有18,011,000股普通股和19,000,000份期权[277] - 董事Lawrence Gozlan持有8,250,000份期权[277] - 董事Peter Marks持有43,111股普通股和8,250,000份期权[277] - 董事Brian Meltzer持有326,666股普通股和8,250,000份期权[277] - 2022年董事基本费用保持稳定，例如Peter Marks为70,000澳元[285] - 2022年董事及高管总薪酬为2,690,011澳元，较2021年的4,777,237澳元下降约43.7%[290][293] - 2022年关键管理人员股权激励（期权）价值为998,164澳元，占其总薪酬的约37.1%[290] - 2021年首席执行官Geoffrey Kempler离职获得100万澳元终止福利[293][294] - 2022年所有董事的绩效薪酬占比为0%，固定薪酬占比为100%[297] - 截至2022年6月30日，公司授予关键管理人员的薪酬期权为5,000,000份，较2021年的140,392,720份大幅减少[301] - 截至2022年6月30日，公司未归属期权总数为96,392,720份[306] - 截至2022年6月30日，公司已归属且可行权期权总数为43,750,000份[305] - Kathryn Andrews在2022财年获得5,000,000份薪酬期权授予，使其期权持有总数达到5,000,000份[305] - David Stamler持有的期权从2021年7月1日的95,392,720份减少至2022年6月30日的91,392,720份，全部未归属[305] - 2022财年，因David Sinclair和Tristan Edwards辞职，各有7,000,000份期权被没收[305] - 在2022和2021财年，均未有因行使薪酬期权而向关键管理人员发行普通股的情况[302][308] - 截至2022年6月30日，关键管理人员持有的公司已发行普通股总数为18,380,777股，与2021年同期持平[310][312] - Geoffrey Kempler持有18,011,000股普通股，是持股最多的关键管理人员[310] - 截至2022年8月26日，所有董事和高管（共8人）合计持有62,130,777股普通股，占总股本的1.90%[335] - 截至2022年8月26日，董事Geoffrey P. Kempler持有37,011,000股普通股，占总股本的1.13%[335] 员工构成与分布 - 截至2022年6月30日，公司员工总数为12人，其中研发人员9人（占比75%），管理与行政人员3人（占比25%）[332] - 员工地理分布为：澳大利亚7人（占比58.3%），美国5人（占比41.7%）[332] - 截至2021年6月30日，公司员工总数为11人，其中研发人员8人（占比72.7%），管理与行政人员3人（占比27.3%）[333] - 截至2020年6月30日，公司员工总数为12人，其中研发人员8人（占比66.7%），管理与行政人员4人（占比33.3%）[333] 资本支出与资产 - 公司资本支出在截至2022年6月30日的三个财年总计为116,363澳元[150] 股权激励计划 - 股票期权计划授权发行的普通股（或代表普通股的ADS）总数上限为200,000,000股[337] - 2004年ASX计划授予的期权行权价低于授予日ASX普通股市价，有效期不超过10年[340] - 2018年ADS计划中，激励性股票期权首次可行权的ADS公允市场价值超过100,000美元的部分将按非合格股票期权处理[341] - 2018年ADS计划规定，被没收的ADS或未行使而过期的期权所对应的ADS，可重新用于新期权授予[343] 其他重要事项（市场表现与股东回报） - 截至2022年6月30日的五年内未支付股息[287] - 2022年末ASX股价为0.01澳元，较年初0.03澳元下跌约66.7%[287]