收入和利润表现 - 2022年第二季度收入为616万欧元，较2021年同期的102.2万欧元增长503%[10] - 2022年上半年收入为1298.8万欧元，较2021年同期的176.7万欧元增长635%[10] - 2022年第二季度运营亏损为1.4189亿欧元，较2021年同期的1.1763亿欧元亏损扩大21%[10] - 2022年上半年运营亏损为2.6992亿欧元，较2021年同期的2.4228亿欧元亏损扩大11%[10] - 2022年第二季度净亏损为8132万欧元，较2021年同期的1.3437亿欧元亏损收窄39%[10] - 2022年上半年净亏损为2.0682亿欧元，较2021年同期的1.9717亿欧元亏损扩大5%[10] - 2022年6月30日止六个月净亏损为2.068亿欧元，较2021年同期的1.972亿欧元扩大4.9%[16] - 2022年第二季度总收入为616万欧元，相比2021年同期的102.2万欧元增长503%[40] - 2022年上半年总收入为1298.8万欧元，相比2021年同期的176.7万欧元增长635%[40] - 公司2022年上半年净亏损为2.068亿欧元，去年同期为1.972亿欧元[124] - 2022年第二季度总收入为616万欧元，去年同期为102.2万欧元，增长主要来自SKYTROFA®的商业销售[123][127] - 2022年上半年总收入为1,298.8万欧元，去年同期为176.7万欧元，其中向维昇药业（VISEN）的临床供应销售额同比增加420万欧元[127] 成本和费用 - 2022年上半年研发费用为1.7358亿欧元，较2021年同期的1.7146亿欧元增长1%[10] - 2022年第二季度研发成本为9,038.3万欧元，去年同期为8,330.6万欧元；上半年研发成本为1.73576亿欧元，去年同期为1.71455亿欧元[125][130] - 2022年第二季度销售、一般及行政费用为5,658.4万欧元，去年同期为3,534.5万欧元，增长主要源于SKYTROFA®在美国推出后的商业成本增加[123][125] - 2022年第二季度及上半年股权激励成本分别为1680万欧元和3680万欧元[44] - 2022年上半年销售、一般及行政费用增加3140万欧元，主要由于SKYTROFA上市后商业及行政人员增加[133] - 2022年第二季度，可转换票据的利息及摊销费用导致财务费用增加820万欧元[136] - 2022年上半年，归属于可转换票据衍生品部分的交易成本为420万欧元[136] - 可转换票据相关利息及摊销费用为820万欧元，衍生组成部分交易成本为420万欧元[136] 现金流表现 - 经营活动产生的现金净流出为2.552亿欧元，较2021年同期的1.968亿欧元增加29.7%[16] - 投资活动产生的现金净流入为4840万欧元，而2021年同期为净流出1908万欧元[16] - 融资活动产生的现金净流入为3.955亿欧元，主要来自发行可转换优先票据的净收益5.033亿欧元[16] - 现金及现金等价物在2022年上半年增加1.887亿欧元，期末余额为6.724亿欧元[16] - 2022年上半年经营活动所用现金流量增加5836.1万欧元，部分由于SKYTROFA上市后库存增加2600万欧元[147][148] - 2022年上半年投资活动现金流量增加6751.2万欧元，主要因有价证券净结算4720万欧元及美国设施租赁改良退款960万欧元[147][150] - 2022年上半年筹资活动现金流量增加39.4089亿欧元，主要来自可转换票据发行净收益5.033亿欧元，部分被库藏股收购1.053亿欧元抵消[147][151] - 2022年上半年经营活动所用现金流量为2.55181亿欧元，较2021年同期增加5836.1万欧元，部分原因是SKYTROFA库存增加2600万欧元[147][148] - 2022年上半年投资活动现金流量为4843万欧元，较2021年同期增加6751.2万欧元，主要因可出售证券净结算增加4720万欧元[147][150] - 2022年上半年筹资活动现金流量为3.955亿欧元，较2021年同期增加3.94089亿欧元，主要得益于票据发行净收益5.033亿欧元，部分被1.053亿欧元的库藏股收购所抵消[147][151] 现金及资本资源 - 截至2022年6月30日，现金及现金等价物为6.7239亿欧元，较2021年底的4.4627亿欧元增长51%[13] - 公司现金及现金等价物显著增加，从2021年底的4.46267亿欧元增长至2022年6月30日的6.72387亿欧元[58] - 截至2022年6月30日，公司拥有现金、现金等价物及有价证券总计9.949亿欧元[124] - 截至2022年6月30日，公司流动性及资本资源总额为9.94875亿欧元，其中现金及现金等价物为6.72387亿欧元，有价证券为3.22488亿欧元[137][138] - 截至2022年6月30日，公司流动性及资本资源（包括现金及现金等价物和可出售证券）总额为9.94875亿欧元[137][138] 金融工具及负债 - 截至2022年6月30日，借款总额（非流动+流动）为5.1221亿欧元，较2021年底的1.0496亿欧元大幅增加388%[13] - 公司于2022年3月发行了总额5.75亿美元（净收益5.579亿美元/5.033亿欧元）的固定利率2.25%可转换优先票据[36] - 公司使用1.167亿美元（1.053亿欧元）的可转换票据净收益回购了1,000,000份美国存托凭证[37] - 截至2022年6月30日，可转换票据和衍生负债的账面价值分别为3.990亿欧元和1.020亿欧元[27] - 公司于2022年2月在德国签订了一份租赁期为15年的设施租赁协议，预计于2025年开始确认5.520亿欧元的租赁负债和使用权资产[35] - 2022年3月发行了5.75亿美元（约5.033亿欧元净收益）的2.25%可转换优先票据[64] - 金融负债总额从2021年底的1.64378亿欧元大幅增加至2022年6月30日的6.89224亿欧元，主要因可转换票据发行[59] - 可转换票据的账面金额为3.99亿欧元，公允价值约为4.008亿欧元[67] - 衍生负债初始公允价值为1.425亿欧元，截至2022年6月30日的三个月和六个月内重计量收益分别为3930万欧元和4040万欧元[69] - 截至2022年6月30日，波动率增加10%将导致衍生负债公允价值增加约1380万欧元，股价增加10%将导致公允价值增加约1880万欧元[70] - 截至2022年6月30日，非衍生金融负债到期分析显示：总合同现金流为8.38411亿欧元，账面金额为5.87193亿欧元[73] - 可转换高级票据的合同现金流为6.28309亿欧元，账面金额为3.99037亿欧元[73] - 租赁负债的合同现金流为1.35118亿欧元，账面金额为1.13172亿欧元[73] - 应付账款及应计费用的合同现金流及账面金额均为7498.4万欧元[73] - 一年内到期的金融负债总额为9.8595亿欧元，1-5年内到期的为1.05513亿欧元，5年以上到期的为6.34304亿欧元[73] - 公司预计最早可于2025年4月7日赎回可转换票据，前提是ADS最后成交价在特定期间内超过转股价的130%[66] - 衍生负债使用Black-Scholes期权定价模型计量，截至2022年6月30日的预期波动率为49%[68] - 公司于2022年3月完成了5.75亿美元的可转换优先票据发行[124] - 2022年第二季度财务收入因衍生负债公允价值变动产生3930万欧元收益，以及外汇折算净收益[135] - 2022年3月发行5.75亿美元可转换票据，净融资5.579亿美元（约5.033亿欧元），其中1.167亿美元（约1.052亿欧元）用于回购100万股美国存托凭证[141][142] - 公司使用1.167亿美元（约1.052亿欧元）的票据发行净收益回购了1,000,000份美国存托凭证（ADS）[142] - 2022年3月发行可转换票据，本金总额5.75亿美元，净收益5.579亿美元（约5.033亿欧元）[141] 有价证券 - 可出售证券总额为3.22488亿欧元，主要由美国政府债券（1.15177亿欧元）和公司债券（1.86617亿欧元）构成[62] - 截至2022年6月30日，有价证券加权平均期限为7.2个月，其中流动性部分（12个月内到期）为6.1个月，非流动性部分为15.2个月[138] - 2022年6月30日，可出售证券的加权平均期限：流动部分为6.1个月，非流动部分为15.2个月，整体组合为7.2个月[138] 股权变动 - 库存股持有量从2022年1月1日的154,837股（占总股本0.27%）增加至2022年6月30日的1,154,837股（占总股本2.03%）[54] 业务表现（按产品） - 收入主要来自SKYTROFA®在美国市场的商业销售以及与VISEN Pharmaceuticals在2018年签订的三项许可协议[39] - 商业产品销售是主要收入来源，2022年第二季度及上半年分别为443.5万欧元和632.3万欧元[40] - 公司第二季度SKYTROFA®收入达到440万欧元，较上一季度翻倍，自推出以来已有超过1,700名患者使用该药物[123] 业务表现（按地区） - 北美地区是最大市场，2022年第二季度及上半年收入分别为507.8万欧元和1153.5万欧元[40] 商业运营和市场进展 - 公司在美国的销售团队覆盖约1,400名处方医生，占处方量的约80%[93] - 截至2021年12月31日，SKYTROFA累计新患者处方量为369份，由139名医生开具[94] - 截至2021年12月31日，42%的医生为超过一名患者开具了SKYTROFA处方[94] - 截至2022年6月30日，SKYTROFA累计新患者处方量增至1,707份，由505名医生开具[94] - 截至2022年6月30日，53%的医生为超过一名患者开具了SKYTROFA处方[94] 研发进展和临床试验结果 - 在3期heiGHt试验中，每周一次的TransCon hGH在161名初治GHD儿童中显示出比每日生长激素更高的年化身高速度[91] - 一项全国性研究显示，66%（三分之二）的患者每周漏注射超过一次[91] - 从每日注射转为每周注射，患者每年注射天数可减少高达86%[91] - 在3期PaTHway试验中，78.7%（61人中的48人）的TransCon PTH治疗患者达到主要复合终点，对照组为4.8%（21人中的1人）[102] - 对374名患者的调查显示，72%的患者在过去12个月内经历了超过10种症状，症状平均持续时间为每天13±9小时[100] - TransCon CNP的ACcomplisH试验已完成入组，所有患者在开放标签扩展部分继续接受100微克/公斤剂量的治疗[111] 联营公司表现 - 联营公司（VISEN）2022年上半年净亏损600万欧元，而2021年同期因B轮融资产生4230万欧元非现金收益，录得净利润2330万欧元[134] 财务收入 - 2022年第二季度金融收入为7,112.7万欧元，去年同期为14.5万欧元，增长主要受美元走强及可转换票据公允价值变动的影响[123][124] 市场风险 - 公司面临来自外币汇率和利率变动的市场风险，未使用衍生金融工具进行对冲[153]