公司总资产情况 - 截至2021年3月31日和2020年12月31日,公司总资产分别为4.81468亿美元和4.76456亿美元[12] 公司净亏损情况 - 2021年第一季度和2020年第一季度,公司净亏损分别为5634.6万美元和977.7万美元[14] 公司累计亏损情况 - 截至2021年3月31日和2020年12月31日,公司累计亏损分别为2.002亿美元和1.438亿美元[27] - 截至2021年3月31日,公司累计亏损2.002亿美元[82] 公司合作收入情况 - 2021年第一季度,公司合作收入为212.7万美元,低于2020年第一季度的264.6万美元[14] - 2021年和2020年第一季度公司合作收入分别为2,127千美元和2,646千美元,其中与Janssen合作收入分别为824千美元和897千美元,与Ultragenyx合作收入分别为925千美元和911千美元,与CureVac合作收入分别为225千美元和309千美元,与Takeda及其他合作收入分别为153千美元和529千美元[42] - 2021年第一季度合作收入为212.7万美元,较2020年同期的264.6万美元减少51.9万美元,降幅19.6%[86] 公司研发费用情况 - 2021年第一季度,公司研发费用为5005万美元,高于2020年第一季度的791.7万美元[14] - 2021年第一季度研发费用为5005万美元,较2020年同期的791.7万美元增加4213.3万美元[88] 公司经营活动净现金使用量情况 - 2021年第一季度,公司经营活动净现金使用量为4295万美元,高于2020年第一季度的1185.8万美元[21] - 2021年第一季度经营活动净现金使用4295万美元,2020年为1186万美元[102] 公司投资活动净现金使用量情况 - 2021年第一季度,公司投资活动净现金使用量为11.8万美元,低于2020年第一季度的14.2万美元[21] - 2021年第一季度投资活动净现金使用分别为12万美元和14万美元[102] 公司融资活动净现金提供量情况 - 2021年第一季度,公司融资活动净现金提供量为4701.2万美元,而2020年第一季度为11.8万美元[21] - 2021年第一季度融资活动净现金提供分别为4701万美元和12万美元[102] - 2021年第一季度融资活动净现金主要来自新加坡贷款4660万美元和股票期权行权所得40万美元,2020年为股票期权行权所得10万美元[106] 公司贷款与融资情况 - 2021年第一季度,公司获得新加坡经济发展局6210万新加坡元(约4660万美元)的定期贷款[27] - 2020财年,公司通过包销公开发行筹集净收益4.238亿美元[27] - 2021年1月29日,公司借入新加坡贷款6210万新加坡元,初始记录为长期债务4660万美元,截至2021年3月31日,债务余额调整为4620万美元,外汇交易收益40万美元[58] - 2018年10月12日,公司从西部联盟银行获得1000万美元长期债务[59] - 2019年10月30日公司获得1500万美元定期贷款,债务净增500万美元,利率为最优惠利率上浮1.25% - 2.75%,到期日为2023年10月30日[60][61] - 2019年10月30日公司获得1500万美元定期贷款,使债务净增加500万美元,利率为最优惠利率上浮1.25% - 2.75%,2023年10月30日到期[97] - 2021年1月29日公司借入新加坡贷款6210万新加坡元,即4660万美元,年利率4.5%,还款主要通过疫苗净销售收入10%的特许权使用费[98][100] 公司现金及现金等价物情况 - 截至2021年3月31日和2020年3月31日,现金及现金等价物分别为466,839千美元和59,471千美元,非流动受限现金均为107千美元,现金、现金等价物及受限现金总额分别为466,946千美元和59,578千美元[35] - 截至2021年3月31日,公司有4.669亿美元无限制现金及现金等价物[97] 公司合同资产与负债情况 - 2021年第一季度合同资产期初余额为2,125千美元,新增756千美元,扣除874千美元,期末余额为2,007千美元;合同负债期初余额为30,620千美元,新增756千美元,扣除2,127千美元,期末余额为29,249千美元[39] 公司与Janssen合作情况 - 公司与Janssen的合作中,收到770万美元预付款,潜在里程碑付款最高达5650万美元,截至2021年3月31日,递延收入为590万美元[43][44] 公司与Ultragenyx合作情况 - 公司与Ultragenyx的合作中,Ultragenyx已支付2790万美元,2020年第四季度支付0.5百万美元期权费,截至2021年3月31日潜在里程碑付款为1.38亿美元,2021年3月31日和2020年12月31日递延收入分别为830万美元和920万美元[47] - 公司与Ultragenyx的合作协议第三次修订时,收到3000万美元,其中2400万美元为普通股购买款,600万美元为预付款,管理层确定交易价格为1440万美元,修订时记录累计调整110万美元[47] - 截至2021年3月31日,Ultragenyx持有公司8.4%的流通普通股,2021年和2020年第一季度公司因与Ultragenyx的协议分别确认90万美元收入[77] 公司收入确认方法 - 公司按以下五步确定Topic 606范围内安排的收入确认:识别合同、识别合同中的履约义务、确定交易价格、将交易价格分配至合同中的履约义务、在公司履行履约义务时确认收入[29] 公司研发成本处理 - 公司所有研发成本在发生时计入费用,研发成本主要包括工资、员工福利、临床前研究和临床试验相关成本等[31] - 公司在获得研究性产品候选药物的初始监管批准前,将库存生产相关成本在发生期间计入研发费用;当认为监管批准和后续商业化可能实现且预期有经济利益时,将生产费用资本化作为库存[32] 公司每股净亏损计算 - 基本每股净亏损通过净亏损除以当期流通在外普通股加权平均数计算,摊薄每股净亏损通过净亏损除以当期流通在外普通股和稀释性普通股等价物加权平均数计算,报告期内未宣告或支付股息[36] 公司与CureVac合作情况 - 截至2021年3月31日,CureVac剩余目标的潜在里程碑付款为罕见病目标1400万美元,非罕见病目标2300万美元,CureVac将按低个位数百分比支付净销售特许权使用费[50] - 公司重新获得临床开发候选药物ARCT - 810的100%全球权利[50] - 2019年7月,CureVac一次性支付给公司400万美元[50] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日,CureVac的递延收入分别为210万美元和230万美元[50] 公司与武田合作情况 - 截至2021年3月31日和2020年12月31日,武田的递延收入分别为30万美元和40万美元[51] 公司其他收入情况 - 2020年10月,公司从以色列卫生部收到1250万美元不可退还的付款[52] 公司物业和设备净值情况 - 截至2021年3月31日和2020年12月31日,物业和设备净值分别为342.7万美元和337.8万美元[55] 公司折旧和摊销费用情况 - 2021年和2020年第一季度折旧和摊销费用分别为30万美元和20万美元[55] 公司股份相关情况 - 2021年2月19日公司向Alexion发行74,713股普通股,价值约500万美元,作为获得专利许可的交换[62] - 2021年和2020年第一季度稀释性证券未计入稀释每股净亏损计算的分别为1,320,390和316,957[63] - 2020年6月公司股东批准将2019年综合股权激励计划授权股份增加240万股至500万股,截至2021年3月31日,剩余968,095股可用于未来发行[65] - 2020年6月公司股东批准2020年员工股票购买计划,预留600,000股,2021年第一季度基于该计划确认的股份支付费用为10万美元[66] 公司所得税情况 - 2021年第一季度公司未记录所得税费用,美国的亏损因全额估值备抵而未提供税收优惠[68] 公司获得赠款情况 - 公司获得新加坡EDB两项新冠疫苗开发赠款,Grant 1最高1400万新加坡元(约1000万美元)已全额支付,2021年和2020年第一季度分别确认130万和50万美元抵减费用;Grant 2最高930万新加坡元(约670万美元),2020年第四季度收到首笔360万美元,2021年第一季度确认50万美元抵减费用[69][71] - 公司获得新加坡经济发展局两笔疫苗研发赠款,分别高达1400万新加坡元(约1000万美元)和930万新加坡元(约670万美元),第一笔已全额支付,第二笔已收到360万美元[97][98] 公司与囊性纤维化基金会合作情况 - 公司与囊性纤维化基金会协议中,CFF将资助LUNAR - CF的金额从约320万美元提高到1500万美元,公司提供500万美元配套资金,2021年和2020年第一季度分别确认60万和200万美元抵减费用,3月31日应计费用余额为600万美元[72] 公司经营租赁负债情况 - 截至2021年3月31日,公司经营租赁负债剩余付款总额为847.7万美元,扣除利息后为715.3万美元,加权平均剩余租赁期限为4年,加权平均折现率为8.4%[76] 公司权益法投资情况 - 公司于2018年6月出售ADAIR技术无形资产,获Vallon Pharmaceuticals 30%普通股股权,2021年2月Vallon上市后公司持股843,750股,约12%[78] - 2021年3月31日止三个月,公司权益法投资收益为120万美元[78] - 公司在新加坡贷款的外汇交易中获得0.4百万美元收益,在Vallon Pharmaceuticals, Inc.的权益法投资中获得1.2百万美元收益,持有该公司约12%股份[94] 公司疫苗研究情况 - 2021年3月,公司LUNAR - COV19疫苗候选药物ARCT - 021的2期研究完成580名受试者随机分组和给药,单次5µg剂量后IgG抗体结合全长刺突蛋白血清转化率>90%[82] - 公司计划为ARCT - 021开展3期临床试验,预计持续到2021年,并将监测受试者至2022年[117] - 2020年12月,公司2期临床试验申请获HSA接受和FDA“安全进行”许可[117] 公司运营费用情况 - 2021年第一季度运营费用为5979.3万美元,较2020年同期的1210.8万美元增加4768.5万美元[88] 公司各项目费用变化情况 - LUNAR - OTC费用从2020年第一季度的360万美元降至2021年第一季度的300万美元,减少60万美元,降幅16.4%[89] - LUNAR - CF费用从2020年第一季度的33.6万美元增至2021年第一季度的140.4万美元,增加106.8万美元[89] - LUNAR - COV19费用从2020年第一季度的13.1万美元增至2021年第一季度的2931.2万美元,增加2918.1万美元[89] 公司利息收支情况 - 2021年第一季度利息收入18.8万美元,较2020年的10.2万美元增加8.6万美元,增幅84.3%;利息支出54.6万美元,较2020年的25.4万美元增加29.2万美元[93] 公司净亏损及现金调整情况 - 2021年第一季度净亏损5630万美元,非现金费用调整1130万美元,营运资金调整使经营净现金流入210万美元[104] - 2020年第一季度净亏损980万美元,非现金费用调整150万美元,营运资金调整使经营净现金流出350万美元[104] 公司未来预期情况 - 公司预计在可预见的未来持续产生年度净亏损,需额外资金支持长期计划[107] 公司会计政策情况 - 2020年12月31日年度报告中,公司关键会计政策和估计无重大变化[109] 公司市场风险情况 - 公司主要市场风险为利息收支敏感性和外汇汇率,目前无重大市场风险敞口[110] 公司披露控制和程序情况 - 截至2021年3月31日,公司披露控制和程序有效[111] 公司财务报告内部控制情况 - 本季度公司财务报告内部控制无重大影响的变化[112] 公司法律诉讼情况 - 2019年12月13日,前员工起诉公司,2020年1月17日索赔3000万美元,2021年5月5日双方和解[114] 公司业务竞争与政策影响情况 - 竞争对手已完成新冠疫苗开发并销售数亿剂,使公司ARCT - 021难以成为可行候选产品[116] - 2021年5月5日,拜登政府支持新冠疫苗专利豁免,或对公司业务产生重大不利影响[118] 公司文件备案情况 - 包销协议日期为2020年12月7日[121] - 公司章程证书引用文件备案于2019年3月18日[121] - 公司章程修订证书日期为2020年11月25日[121] - 公司细则引用文件于2020年5月8日向美国证券交易委员会备案[121] - 注册人证券描述引用文件为2020年3月1日提交的2020年年报[121] - 赔偿
Arcturus Therapeutics(ARCT) - 2021 Q1 - Quarterly Report