财务数据关键指标变化：收入和利润 - 第三季度公司净亏损1840万美元，去年同期为1450万美元[10] - 2021年前九个月公司净亏损5470万美元，去年同期为4340万美元[11] - 2021年前九个月净亏损为5748万美元，较2020年同期的4544.5万美元扩大约26.5%[23] - 公司2021年前九个月基本和稀释后每股净亏损为1.40美元，而2020年同期为1.51美元[23] - 公司截至2021年9月30日九个月净亏损5748万美元，累计赤字为3.32484亿美元[36] - 2021年前九个月，公司基本和稀释后每股净亏损为1.40美元，净亏损归属于普通股股东为5466.6万美元[104] - 截至2021年9月30日，公司累计亏损为3.32484亿美元，2021年前九个月净亏损为5466.6万美元[98] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 第三季度研发费用为850万美元，较去年同期860万美元略有下降[10] - 第三季度一般及行政费用为1020万美元，较去年同期670万美元增长350万美元[10] - 2021年前九个月研发费用为3110万美元，去年同期为3340万美元[11] - 2021年前九个月一般及行政费用为2570万美元，去年同期为1220万美元[11] - 2021年前九个月研发费用为3110.2万美元，较2020年同期的3336.9万美元略有下降，约6.8%[23] - 2021年前九个月一般及行政费用为2565.9万美元，较2020年同期的1222.7万美元大幅增加约110%[23] - 2021年前九个月，公司确认基于股份的薪酬费用总额为529万美元，其中研发费用163.9万美元，管理费用365.1万美元[110] - 2021年前九个月，公司员工福利计划总支出为21.2万美元，而2020年同期为8.1万美元[102] 其他财务数据 - 截至2021年9月30日，公司拥有现金、现金等价物及短期投资共计9160万美元[10] - 公司总资产从2020年12月31日的1.17038亿美元下降至2021年9月30日的9836.9万美元，降幅约为16%[18] - 现金及现金等价物从2020年末的1.09537亿美元大幅减少至2021年9月30日的6343.4万美元，降幅约为42%[18][26] - 递延收入大幅增加，非流动部分从2020年末的792.5万美元激增至2021年9月30日的3776.9万美元，增长约377%[18] - 截至2021年9月30日，公司股东权益总额为3833.1万美元，较2020年末的8834万美元下降约56.6%[19] - 公司截至2021年9月30日拥有9111.1万美元净流动资产及9160万美元现金、现金等价物及短期投资[36] - 公司截至2021年9月30日可供出售债务证券的摊余成本为164.5万美元[43] - 公司截至2021年9月30日三个月及九个月期间确认交易性债务证券未实现收益10.5万美元[43] - 截至2021年9月30日，公司以公允价值计量的资产总额为1416.6万美元，其中可供出售债务证券164.5万美元，交易性债务证券1252.1万美元[67] - 截至2021年9月30日，公司以公允价值计量的负债总额为27.8万美元，全部为远期负债（Level 3）[67] - 截至2021年9月30日，交易性债务证券的公允价值变动产生未实现收益10.5万美元[67] - 截至2020年12月31日，长期贷款非流动部分的账面金额为216.7万美元，其估计公允价值为213.6万美元[63] - 截至2021年9月30日，公司财产和设备净值为16.9万美元，较2020年12月31日的18.4万美元有所下降[87] - 截至2021年9月30日，其他流动负债总额为576.8万美元，较2020年底的380.6万美元增加，其中所得税应付账款为258.8万美元[108] - 或有可赎回非控股权益在2020年12月31日（经审计）的余额为51.96亿美元[116] - 或有可赎回非控股权益在2021年9月30日（未经审计）的余额为53.54亿美元[116] - 或有可赎回非控股权益自2020年底至2021年第三季度末增加了1.58亿美元[116] 现金流 - 2021年前九个月经营活动所用现金净额为3032.4万美元，较2020年同期的3678.3万美元有所改善，减少约17.6%[26] - 2021年前九个月投资活动所用现金净额为1568.4万美元，主要用于购买1564.5万美元的短期投资[26] - 公司截至2021年9月30日九个月经营活动所用净现金约为3032.4万美元[36] 业务线表现：研发与临床进展 - 计划在2022年下半年提交非小细胞肺癌适应症的新药上市申请[3] - 在DUBLIN-3研究中，普那布林与多西他赛联合治疗相比单用多西他赛，在生活质量调整的无症状或毒性生存时间上显示出18.4%的相对改善[5] 业务线表现：合作与授权 - 与恒瑞医药的合作获得首付款约3000万美元，并有资格获得最高约1.7亿美元的监管和销售里程碑付款[1][7] - 2020年11月，公司子公司SEED与礼来公司达成合作，获得1000万美元的不可退还预付款[72] - 根据与礼来的协议，SEED有资格获得高达约78万美元的潜在里程碑付款和基于净销售额的特许权使用费[72] - 在截至2021年9月30日的三个月和九个月期间，公司确认了与礼来合作相关的收入分别为33.7万美元和101.3万美元[77] - 2021年9月，公司子公司万春布林与江苏恒瑞医药达成合作，获得3103.9万美元（2亿元人民币）的不可退还预付款[79] - 根据与恒瑞的协议，万春布林有资格获得高达1.08638亿美元（7亿元人民币）的潜在监管里程碑付款和高达6207.9万美元（4亿元人民币）的商业里程碑付款[79] 公司结构与投资 - 公司对大连万春布林医药有限公司和北京万春医药科技有限公司的持股比例均为58.0%[31] - 公司对SEED Therapeutics Inc.和SEED Therapeutics US, Inc.的持股比例均为59.0%[31] 管理层讨论和指引 - 公司自成立以来持续经营亏损且无产品收入，预计未来累计亏损将继续增加[36] - 管理层基于截至2021年9月30日的现金状况，认为公司持续经营能力不存在重大疑虑[37] 会计政策与收入确认 - 公司收入确认遵循ASC 606五步法模型，包括识别合同、履约义务、交易价格、分摊价格及履约时确认收入[47] 债务与借款 - 公司于2019年3月28日从中国建设银行获得一笔三年期贷款，本金为149.3万美元（人民币1000万元），截至2021年9月30日利率为5.25%，到期日为2022年3月28日[88] - 公司于2020年5月3日从花旗银行获得一笔两年期薪资保护计划贷款，本金为63.5万美元，年利率1%，该贷款已于2021年7月被全额豁免，公司确认了63.5万美元的其他收入[88] - 截至2021年9月30日后所有借款的合同到期总额为155.2万美元，全部在2022年12月31日到期[90] 税务 - 截至2021年9月30日的九个月所得税费用为258.8万美元，而去年同期为零；公司有效税率从2020年同期的0%变为2021年的-4.7%[93] 其他重要事项 - 2021年前九个月，公司确认或有可赎回非控股权益的增值 accretion 为15.8万美元[115]