Workflow
Vivani Medical(VANI) - 2021 Q4 - Annual Report
Vivani MedicalVivani Medical(US:VANI)2022-03-28 16:00

财务数据关键指标变化 - 公司研发费用从2020年的480万美元降至2021年的240万美元,降幅达51%[301] - 临床与监管费用从2020年的170万美元降至2021年的40万美元,降幅78%,主要因疫情限制患者访问[302] - 销售与营销费用从2020年的70万美元降至2021年零支出,因暂停Argus II的商业活动[304] - 2021年净亏损890万美元,较2020年1490万美元亏损减少600万美元,主要因停止Argus II商业活动[307] - 公司2021年12月31日的营运资金为6800万美元,而2020年同期为负90万美元[313] - 2021年经营活动现金流出920万美元,其中净亏损890万美元,运营资产和负债净变化流出50万美元,非现金费用20万美元[314] - 2020年经营活动现金流出1680万美元,其中净亏损1490万美元,运营资产和负债净变化流出370万美元,非现金费用180万美元[315] - 2021年投资活动现金流出1.4万美元,2020年流出30万美元(含资产出售收入40万美元)[316] - 2021年融资活动现金流入7560万美元,其中股票发行净收入7780万美元,债务偿还220万美元[317] - 2020年融资活动现金流入860万美元,包括股票发行净收入670万美元和债务发行220万美元[318] 融资与借款活动 - 公司通过公开发行750万股普通股筹集了750万美元的总收益,扣除承销折扣、佣金和其他发行费用后净收益约为670万美元[269] - 公司于2020年12月从董事会主席Gregg Williams处借款100万美元,并从两名无关联股东处借款120万美元,每张本票无担保,年利率为12%[274] - 公司通过公开和私募发行股票融资:2021年6月以每股5美元发行1150万股净融资5330万美元,2021年3月以每股6美元私募465万股净融资2450万美元,2020年5月以每股1美元公开发行750万股净融资670万美元[283] - 公司借款情况:2020年12月从董事会主席Gregg Williams借款100万美元,从两名非关联股东借款120万美元,年利率12%,2021年6月底偿还本金及13.5万美元利息[283] - 2021年6月25日公开发行1150万股普通股,每股5美元,净收入5330万美元[310] - 2021年3月23日私募发行465万股普通股,每股6美元,净收入约2450万美元[310] - 2020年5月5日公开发行750万股普通股,每股1美元,净收入约670万美元[311] 业务线表现 - 公司开发的Orion视觉皮层假体系统正在进行早期可行性研究,36个月的研究结果显示:在方形定位测试中,5名受试者中有5名表现显著优于设备关闭状态;在运动方向测试中,5名5名表现更好;在光栅视力测试中,5名中有2名可测量视力[259] - 公司终止了两项Argus II的上市后研究,终止了一项Argus 2s的扩展非显著性风险研究,并暂停了全球对Argus II的技术支持[268] 市场规模与患者需求 - 公司估计美国有50,000至80,000名因目前无法治疗的原因导致无光感或仅有光感的患者,按30%计算,Orion系统在美国的最小市场规模为15,000人[261] - 2021年进行的患者偏好信息(PPI)研究显示,30名潜在符合条件的受访者中,33.3%强烈表示愿意植入Orion系统,10.0%表示轻微愿意,23.3%表示轻微不愿意,33.3%强烈不愿意[260] - 公司估计全球有150万人患有视网膜色素变性(RP),其中美国约有100,000人,而根据标签的资格标准,美国约有1,500名晚期RP患者可以接受Argus II治疗[258] - 全球约580万法定盲人因无法治疗的疾病导致(如视网膜色素变性),美国潜在可覆盖市场为5万至10万双侧光感级盲人[286] 研发资助与拨款 - 公司获得了美国国立卫生研究院(NIH)160万美元的拨款,用于资助“视觉皮层假体的早期可行性临床试验”,第二年和第三年各获得140万美元的拨款[279] - 公司获得美国国立卫生研究院240万美元的四年期拨款用于开发空间定位与地图技术(SLAM)[280] 租赁与设施管理 - 公司于2020年5月与房东达成协议,提前终止设施租赁,支付210,730美元使租赁达到当前状态,并支付一次性提前终止费150,000美元[270] - 公司于2021年2月签署了一份转租协议,租赁17,290平方英尺的办公空间,月租金为17,000美元,2022年2月增至17,500美元,外加运营费用[275] 现金流与运营资金 - 公司现金预计可支撑至少24个月的运营,持续经营能力取决于业务计划实施或额外融资[282] - 公司预计当前现金可支持至少24个月的运营[309] 专利与知识产权 - 公司拥有超过300项国内外专利,所有专利成本均计入当期费用[296]